Evaluation Externe de la qualité. Alcoolémie 2003/2. Octobre

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1 Institut Scientifique de la Santé Publique Service de Biologie Clinique Evaluation Externe de la qualité Alcoolémie 2003/2 Octobre Ce rapport ne peut être reproduit, publié ou distribué sans l accord de l ISP 17/02/04 1/11

2 COMITE D EXPERTS EN ALCOOLEMIE ISP (secrétariat) Tél: 02/ ; fax: 02/ ; clinical.biology@iph.fgov.be Coordinateur d enquête: Dr N. Hamers;Tél:02/ ; n.hamers@iph.fgov.be Dr F. Martens tél: 056/ ; fax: 056/ ; frank.martens@azgroeninge.be Dr H. Neels tél: 03/ ; fax: 03/ ; hugo.neels@ocmw.antwerpen.be Dr E. Noël tél: 065/ ; fax: 065/ ; Prof M. Van Damme tél: 02/ ; fax: 02/ ; mvandamm@ulb.ac.be Prof A. Verstraete tél: 09/ ; fax: 09/ ; alain.verstraete@ugent.be Prof P. Wallemacq tél: 02/ ; fax: 02/ ; Wallemacq@lbcm.ucl.ac.be 17/02/04 2/11

3 TABLE DES MATIERES 1. INTRODUCTION APERÇU DES DIFFERENTES METHODES UTILISEES RÉSULTATS ETUDE STATISTIQUE COMMENTAIRES /02/04 3/11

4 1. Introduction Cinq échantillons ont été préparés à partir de plasma humain. Des concentrations croissantes d éthanol ont été ajoutées pour tester la linéarité des méthodes. Les échantillons E/ 4773 et E/4776 préparés à partir du même stock de base contiennent la même quantité d éthanol, l échantillon E/4773 a été additionné de propylène glycol. Echantillon Ethanol (g/l) Propylène glycol (g/l) E/ g/l / E/ g/l 4.5 g/l E/ g/l / E/ g/l / E/ g/l / 2. Aperçu des différentes méthodes utilisées 46% 13% 4% 3% 4% 5% 8% 8% 1% 7% 1% Casier Gc direct cap Gc direct packed Headspace Axsym TDx Beckman Dade Emit Dade dimension Roche Vitros 17/02/04 4/11

5 3. Résultats Global Report for Survey 2003/2 ALCOHOL (10:09) pag.1 Ethyl-alcohol (01880) g/l sample E/4772 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois Direct Gas Chromatography - (capillary-column) Direct Gas chromatography (packed-column) Headspace chromatography (capillary-column ) ADH- Abbott AxSym ADH- Abbott TDx/ADx ADH- Beckman ADH- Dade (Emit) ADH- Roche ADH- Vitros ADH - Dade Dimension 2 Global results (all methods and all measuring systems) Ethyl-alcohol (01880) g/l sample E/4773 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois Direct Gas Chromatography - (capillary-column) Direct Gas chromatography (packed-column) Headspace chromatography (capillary-column ) ADH- Abbott AxSym ADH- Abbott TDx/ADx ADH- Beckman ADH- Dade (Emit) ADH- Roche ADH- Vitros ADH - Dade Dimension 2 Global results (all methods and all measuring systems) /02/04 5/11

6 Global Report for Survey 2003/2 ALCOHOL (10:09) pag.2 Ethyl-alcohol (01880) g/l sample E/4774 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois Direct Gas Chromatography - (capillary-column) Direct Gas chromatography (packed-column) Headspace chromatography (capillary-column ) ADH- Abbott AxSym ADH- Abbott TDx/ADx ADH- Beckman ADH- Dade (Emit) ADH- Roche ADH- Vitros ADH - Dade Dimension 2 Global results (all methods and all measuring systems) Ethyl-alcohol (01880) g/l sample E/4775 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois Direct Gas Chromatography - (capillary-column) Direct Gas chromatography (packed-column) Headspace chromatography (capillary-column ) ADH- Abbott AxSym ADH- Abbott TDx/ADx ADH- Beckman ADH- Dade (Emit) ADH- Roche ADH- Vitros ADH - Dade Dimension 2 Global results (all methods and all measuring systems) /02/04 6/11

7 Global Report for Survey 2003/2 ALCOHOL (10:09) pag.3 Ethyl-alcohol (01880) g/l sample E/4776 METHOD Median SD CV No.labs 001 Casier Delaunois Direct Gas Chromatography - (capillary-column) Direct Gas chromatography (packed-column) Headspace chromatography (capillary-column ) ADH- Abbott AxSym ADH- Abbott TDx/ADx ADH- Beckman ADH- Dade (Emit) ADH- Roche ADH- Vitros ADH - Dade Dimension 2 Global results (all methods and all measuring systems) This report may not be reproduced, published nor distributed without prior consent from the WIV-ISP 17/02/04 7/11

8 4. Etude statistique La comparaison des résultats interlaboratoires est faite selon une méthode non paramétrique, la méthode de Tukey ( J.W. Exploratory data analysis. Reading, M.A.; Addison-Wesley, 1977). Cette méthode est décrite dans le fascicule du Professeur Albert mis à disposition sur notre site internet à l adresse suivante: < Dans le rapport global sont repris une série de paramètres calculés selon cette méthode non paramétrique: la médiane, l écart type (DS) et le coefficient de variation (CV) d une part pour chaque groupe et d autre part pour l ensemble des résultats (global results) toutes méthodes confondues. Dans votre rapport individuel figurent les informations suivantes: la médiane, l écart type (DS) et le coefficient de variation (CV) de votre méthode avec la dispersion (D) de vos résultats par rapport à la médiane de cette méthode de même que la visualisation graphique de la position de votre résultat. la médiane, l écart type (DS) et le coefficient de variation (CV) globaux avec la dispersion (D) de vos résultats par rapport à la médiane des résultats globaux de même que la visualisation graphique de la position de votre résultat. calcul de D D=(R-M)/DS R: résultat M: médiane de la méthode DS: écart-type de la méthode visualisation graphique R (votre résultat) O I M I O mauvais douteux bon douteux mauvais 17/02/04 8/11

9 "D.I. mean", "D.I. absolute mean" D représente le biais + les erreurs occasionnelles (ad random) "D.I. mean" est la valeur moyenne de D calculée sur tous les échantillons de l enquête 2003/2. "D.I. absolute mean" est la moyenne des mêmes écarts (D) pris en valeur absolue Comment interpréter vos résultats? Si la D.I. mean = 0, il n'y a pas de biais. Plus la "D.I. mean" augmente, plus votre imprécision est grande. La "D.I. absolute mean" étant la moyenne des mêmes écarts pris en valeur absolue, si sa valeur est identique au signe près à celle de la "D.I. mean", elle est indicatrice d'un biais systématique observé au cours de l enquête 2003/2 et dont le sens est donné par le signe de la "D.I. mean". 17/02/04 9/11

10 5. Commentaires Les échantillons introduits à l occasion de cette enquête permettent de tester la linéarité de votre méthode pour des concentrations allant de 0.5 à 2g/l. La concentration la plus haute est surévaluée par 5 laboratoires et sousévaluée par 5 laboratoires (résultats à plus de 3SD de la médiane globale). Un laboratoire sousévalue tous les échantillons de 1 à 2g/l avec les 2 techniques qu il utilise (Casier Delaunois et Abbott TDx). L échantillon E/ 4773, plus particulièrement destiné aux utilisateurs de méthodes chromatographiques, était additionné d éthanol 1.5g/l et de propylène glycol à une concentration de 4.5g/l. Ces concentrations ont été reprises d un cas clinique décrit dans la littérature (D.E. Brooks and K.L. Wallace, «Acute Propylene Glycol Ingestion», Clinical Toxicology, 40(4), , 2002.) Un résumé du cas clinique était repris sur le formulaire de réponse afin de vous permettre d orienter les recherches. "Patient de 60 ans, admis 1h après ingestion de 10 bières et 2 boissons fortes suivies d'absorption d'un antigel inconnu, dans un état stable, conscient et dont les fonctions vitales étaient normales. Une perfusion d éthanol (10% dans une solution à 5% de dextrose) est initiée immédiatement étant donné l absorption d antigel. Aucun signe clinique particulier n a été observé pendant toute de durée de l hospitalisation. Osmolalité mesurée: 422 mosm/kg, calculée: 302 mosm/kg. L acidose lactique est restée inférieure à 3.1mmol/l de 13 à 44h après l ingestion d antigel." Aucune interférence du propylène glycol n a été observée avec les différentes méthodes utilisées au cours de cette enquête. Sur l'ensemble des 23 participants utilisant une méthode chromatographique, 8 laboratoires identifient la présence d'une autre substance que l'éthanol. Un laboratoire déclare erronément la présence d iso n-propanol, un autre d éthylène glycol (à la concentration de 4.35 g/l). Six laboratoires déclarent la présence de propylène glycol (autre terminologie : 1,2 propane-diol,1,2 dihydroxypropane, méthyléthylène glycol), 3 laboratoires ne donnent pas de concentration, les trois autres laboratoires obtiennent respectivement 4.89, 5.3 et 5.88 g/l. 17/02/04 10/11

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