Variabilité de la réponse aux médicaments et observance

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Paul Dubé
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1 Variabilité de la réponse aux médicaments et observance H Chappuy UMR Variabilité pharmacologique de la reṕonse aux me dicaments

traitée par insuline présentant des décompensations fréquentes nécessitant de multiples

2 Situations cliniques Patient âgé de 70 ans hypertendu ayant toujours des chiffres tensionnels préoccupants malgré l association de plusieurs molécules Patiente âgée de 15 ans diabétique traitée par insuline présentant des décompensations fréquentes nécessitant de multiples hospitalisations Patient âgé de 40 ans VIH traité par plusieurs antirétroviraux ayant une charge virale élevée

6 Persistance du traitement 40% des patients n auront pas suivi le traitement après un an Percentage of patients CENTRAL-NERVOUS SYSTEM DIABETES GASTRO-INTESTINAL DISEASE HIV HYPERTENSION OSTEOPOROSIS N~20,000 patients Time to dropout (Days) Vrijens et al., Clinical Pharmacology and Therapeutics 2005

7 Évaluations OMS de l observance Adulte: Tous pays et toutes pathologies confondus : 50% de respect du traitement prescrit Exemple de l HTA: USA (51%), Chine (43%), Gambie (27%) Enfant: Tous pays et toutes pathologies chroniques confondus: 43%-100% (58% dans les pays développés) Adherence to Long-TermTherapies. Evidence for Action.

8 En France étude menée auprès de patients

9 Conséquence d une mauvaise observance: exemple du VIH chez l adulte % suppression CV % 64% 50% 25% 6% > <70 % d'observance Paterson, D.; Swindells, S.;; et al (1999) Presented at the 6th Conference on retroviruses and opportunistic infections, Chicago.

11 Autres conséquences d une mauvaise observance Augmentation de la morbidité et mortalité Augmentation du coût de la santé Augmentation du nombre d hospitalisations

«L observance insuffisante est la raison principale pour laquelle les patients ne retirent pas tous les bienfaits qu ils pourraient attendre de leurs médicaments.

12 «L observance insuffisante est la raison principale pour laquelle les patients ne retirent pas tous les bienfaits qu ils pourraient attendre de leurs médicaments. Elle entraîne des complications médicales et psychosociales, diminue la qualité de vie des patients, augmente la probabilité de développer des pharmacorésistances et provoque un gaspillage des ressources» Dr Derek Yach

13 Le projet d observance de L Organisation mondiale de la Santé (OMS) définit l observance comme: «la mesure avec laquelle les comportements d une personne devant prendre un médicament, suivre un régime alimentaire et/ou changer de mode de vie correspondent aux recommandations convenues avec un professionnel de santé» OMS Adherence to Long-TermTherapies. Evidence for Action.

14 Définition Observance/adhésion = Adéquation entre la prise de médicament par le patient et la prescription médicale

15 Trois composantes Adhésion peut être décomposée en trois parties Acceptation Persistance Qualité de l exécution

16 ADHESION/OBSERVANCE Acceptation QUALITE DE L EXECUTION Arrêt de la prise du traitement PERSISTANCE (jours) Prescription Arrêt de la prescription Vrijens & Urquhart, 2005 Journal of Antimicrobial Chemotherapy

17 Non acceptance Percentage of patients Days PKC: N ~ 20,000 patients Vrijens et al., Clinical Pharmacology and Therapeutics 2005

19 Les différentes méthodes de mesure de l observance Entretien, carnet, questionnaire, auto-questionnaire pbâge, adolescent, personnes âgées, oubli Dosage du ou des médicaments, marqueur biologique invasives, coûteuses, limitées Observation directe du patient difficile à réaliser Dénombrement Pilulier électronique (MEMS)

20 Advanced technology on monitoring dosing histories: MEMS Medication Event Monitoring System from AARDEX (Advanced Analytical Research on Drug Exposure) Reader

21 Un patient parfait A 24 Dosing Time (in 24 Hours) Dosing Date (in Relative Dates) 0=Sunday;1=Monday; 2=Tuesday,, 6=Saturday

22 Un patient avec des oublis le week end B 24 Dosing Time (in 24 Hours) Dosing Date (in Relative Dates) 0=Sunday;1=Monday; 2=Tuesday,, 6=Saturday

23 Un patient «aléatoire» C Dosing Time (in 24 Hours) Dosing Date (in Relative Dates) 0=Sunday;1=Monday; 2=Tuesday,, 6=Saturday

24 Un patient non persistant 24 Dosing Time (in 24 Hours) Dosing Date (in Relative Dates) 0=Sunday;1=Monday; 2=Tuesday,, 6=Saturday

25 Company logo

26 Exemple: identification du jour de la semaine qui pose problème 9% 15% 15% 15% 17% 20% 30% Company logo

27 Mesure objective de l observance vs «self report» Self report Pill counts MEMS B. Vrijens

28 Facteurs qui influent sur l observance Liés au traitement: durée du traitement, nombre de comprimés, forme galénique inadaptée, palatabilité, effets indésirables Liés à la personne qui prend le traitement: Information donnée au patient et compréhension par le patient, confiance en l équipe médicale Liés aux interférences avec la vie quotidienne: Rythme professionnel Liés au patient lui-même: Âge (adolescence, personnes âgées..), refus de la maladie, crainte des effets indésirables, contexte social

29 Perception par les patients Michael Gabra

30 Raisons de non-prise selon les médecins et les patients Enquête téléphonique: 665 patients / prescripteurs Pour les médecins Pour les patients Nombre de comprimés 59% 16% Effets secondaires 28% 13% Complexité de prise par rapport aux repas 5% 22% Complexité des horaires 1% 14% Contraintes liées à la vie privée 5% 26% Chesney et coll. Genève 1998

31 Spécificités pédiatriques Enfant «non-responsable» de son traitement Explications adaptées à l âge et à son développement Mauvaise palatabilité des formules pédiatriques, formes galéniques inadaptées (cp, gélule )

32 Étude prospective MEMS vs évaluation des parents (échelle visuelle analogique) Lamivudine ou Abacavir Suspension buvable 73 enfants <10 ans

35 Étude prospective Observance mesurée par MEMs Groupe 1 <12 ans (n=15) Groupe 2 >12 ans (n=18) L observance diminue avec l âge de l enfant

36 Observance en fonction de la fréquence des prises Claxton AJ et al. Clin Ther 2001.

37 Observance et durée du traitement pour une pathologie chronique Observance (%) Durée du traitement (mois) Jonasson G et al. Arch Dis Child 2000.

38 Observance et durée du traitement pour une pathologie aiguë 0,8 % observance 0,6 0,4 0,2 0,0 < >10 Durée du traitement (jours) H Chappuy et al, Acta Pædiatrica 2010

39 Effet de la forme galénique sur l observance en pédiatrie Observance (%) Sirop Sachets Cp Critères: 400 enfants 2 mois-5 ans pneumopathie traitement donné (cotrimoxazole) Ellerbeck E et al. J Trop Pediatr

40 Influence du genre sur l observance 0,6 % observance 0,5 0,4 0,3 0,2 filles garçons H Chappuy et al, Acta Pædiatrica 2010

41 Comment améliorer l observance? Expliquer et s assurer que les explications ont été comprises Tenir compte des éventuelles barrières (langue, cognition, vision ) Adaptation du planning des prises médicamenteuses Recours à des structures collectives (école de l asthme ) Soutien social avec implication de la famille dans la gestion du traitement, partage d expériences, associations de patients

42 Simplifier le schéma thérapeutique Durée Nombre de molécules Nombre de prises TRAITEMENT Forme galénique adaptée Palatabilité Effets indésirables

43 Interventions multiples Le même message de tous!

44 Rappels envoyés au patient SMS, message audio ou vidéo 5 études VIH, HTA (3), asthme (2), glaucome (2), contraceptifs (1) Amélioration significative de l observance Mais d autres études ne montrent pas d amélioration de l observance avec SMS etc

45 Patient management model

46 Conclusion C Everett Koop, MD «Drugs don t work in patients who don t take them» Dépister le risque de mauvaise observance pour chaque patient Mettre en œuvre des moyens adaptés à chaque patient pour améliorer l observance

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