Mesure automatisée de la densité mammaire. Etude en cours et perspectives

Transcription

1 Mesure automatisée de la densité mammaire Etude en cours et perspectives

2 Postulats de base La densité mammaire est un facteur de risque de cancer du sein Les seins denses ont un effet masquant et détériorent l efficacité du test mammographique. Une mesure reproductible de la densité est nécessaire pour pouvoir donner des recommandations et diminuer le taux de cancers d intervalle

3 Communication sur la densité mammaire

4 Objectifs généraux de l étude Evaluer le faisabilité et la plus value d'une saisie automatique, objective et quantitative de la densité mammaire sur les données des mammographies numériques dans les programmes de dépistage. comparer cette donnée avec l estimation de la densité donnée par les radiologues

5 Objectifs opérationnels Définir les modalités techniques les plus pertinentes de récupération et traitement des données Valider la qualité et la reproductibilité de données issues de différents appareils Mesurer la différence dans la répartition des densités mammaires entre les radiologues et celles données par le logiciel Evaluer le % de femmes qui se verraient recommander une échographie dans le dépistage organisé en cas de mesure automatisée

6 Volpara solution Ce logiciel peut fournir dans un rapport les informations suivantes sur des données brutes provenant de plusieurs constructeurs : Le volume fibroglandulaire (cm3) Le volume médian du sein (cm3) L épaisseur du sein La force de compression moyenne La classification de densité (% et BIRADS)

7 Volpara solution

8 Solution Volpara

9 Volpara solution : rapport fourni

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13 Densité BIRADS selon ACR

14 Design étude Durée 6 mois Taille de l échantillon nécessaire pour obtenir un précision relative à la mesure d'une prévalence de seins extrêmement dense de 15%: +/- 3% avec un échantillon de 545 cas +/- 2% avec un échantillon de 1225 cas +/- 1% avec un échantillon de 4900 cas C est un échantillon minimum de 1250 mammographies qui avait été retenu avec un minimum de 300 examen par appareil. Quatre instituts participants à Genève et deux dans le canton de Vaud Les 1ers lecteurs disposent de l information sur la densité de Volpara mais pas les 2èmes

15 Partenaires Fondation genevoise pour le dépistage du cancer du sein Fondation vaudoise pour le dépistage du cancer Institut universitaire de médecine sociale et préventive - CHUV Lausanne Institut de radiophysique de Lausanne (IRA) Kisano Suisse Volapara Solutions Service de radiologie du CHUV Institut d'imagerie médicale du Flon Institut de radiologie Imagerive Genève Institut d Imagerie Médicale SA Institut d Imagerie Rive Droite/Rive Gauche

16 Résultats préliminaires Durée : 1 er janvier au 26 juin 2015 Six instituts participants (min 41 max 1007 examens), 8 mammographes de marque GE, Hologic et Philips mammographies et 2600 inclues dans les analyses à ce jour (concordantes avec la base de données MC-SIS)

17 Résultats préliminaires variabilité inter-lecteurs densité selon 2ème lecteur densité selon 1er lecteur (17.5%) (40.9%) (35.1%) (6.5%) 228 (8.8%) 1009 (38.8%) 1244 (47.8%) 119 (4.6%) 2600

18 Résultats préliminaires Comparaison radiologues / Volpara Densité selon 2ème ou 3ème lecteur densité selon Volpara (21.4) 846 (32.5) 860 (33.1) 338 (13) 232 (8.9) 1008 (38.8) 1233 (47.4) 127 (4.9) 2600

19 Résultats préliminaires Comparaison radiologues / Volpara Densité selon radiologues 2èmes ou 3èmes (%) GE VD commune Densité selon Volpara (%) GE VD Commune

20 Suite du projet Intégration des derniers résultats Analyse des données Rédaction d un rapport à l intention de swiss cancer screening Recommandations

21 Questions en suspens Parfaite cohérence appareil Modalités d application possibles Cuts-off entre densité Adaptation à la nouvelle classification BIRADS Application à la tomosynthèse Communication au médecin traitant /à la femme de la densité mammaire Première étape vers un dépistage selon le risque

22 Perspectives et questions Questions techniques : Transmission et stockage des données brutes Lieu d installation du logiciel (institut ou serveurs centralisés) Intégration de l information dans MC-SIS Décision finale (Volpara /radiologues 2èmes lecteurs) Questions économiques : Coût par mammographie / Financement Frais d infrastructure Coûts induits par l augmentation du nombre d échographies Questions assicurologiques: Prise en charge de l échographie en cas de seins denses Echographie seins denses «incluse» dans le dépistage?... Une musique d avenir