HRA PHARMA LE LABORATOIRE SPÉCIALISTE DE LA CONTRACEPTION D URGENCE. Dossier de Presse

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1 HRA PHARMA LE LABORATOIRE SPÉCIALISTE DE LA CONTRACEPTION D URGENCE Dossier de Presse 26 septembre 2016

2 CONTRACEPTION D URGENCE EN FRANCE : QUEL CONTEXTE? Les grossesses non désirées : un vrai défi de santé publique 1/3 des grossesses en France 1 et 44% des grossesses en Europe 2 ne sont pas désirées. 2/3 de ces grossesses non désirées sont interrompues par un avortement, 1/4 aboutissent à une naissance et environ 11% à une fausse couche 2. Les grossesses non désirées concernent toutes les femmes en âge de procréer, avec un pic de fréquence chez les femmes âgées de 20 à 24 ans 3. Le paradoxe contraceptif : en 2012, 2 femmes sur 3 ayant avorté en France étaient sous contraceptif 4 Les grossesses non désirées peuvent survenir alors même qu une contraception est supposée avoir été utilisée et que son efficacité théorique est élevée 5 : 30% des grossesses non désirées observées dans deux études 5, 6 se sont ainsi produites chez des femmes qui utilisaient la pilule comme méthode de contraception. Le taux d Interruption Volontaire de Grossesse (IVG) ne diminue pas en France, un phénomène résultant de deux tendances contraires : le nombre de grossesses non désirées a diminué (48% en 1978 vs 33% en ), tandis que le recours à l IVG en cas de grossesse non désirée a augmenté. Ces données permettent de mettre en lumière les difficultés de la gestion de la contraception au quotidien. 3 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

3 Rapport sexuel non protégé et comportements à risque : tous concernés! Au cours d une étude européenne menée auprès de plus de femmes sexuellement actives, 30% ont indiqué avoir eu des rapports sexuels non protégés au moins une fois au cours des 12 derniers mois 8. Un rapport sexuel non protégé peut résulter d une absence de contraception ou de l échec d une méthode contraceptive (oubli de pilule ou de patch, glissement ou rupture de préservatif...) ; sa survenue n est dépendante ni de l âge, ni des revenus, ni du niveau d études ou du statut marital 8. A ces prises de risque fortuites s ajoutent des comportements à risque bien identifiés : la pratique du retrait et la pose tardive du préservatif, qui peuvent aboutir à une grossesse en raison de l émission du liquide pré-éjaculatoire. La raison principale de recours à la contraception d urgence concerne des échecs de contraception régulière : un arrêt de pilule (30,7% des recours) ou une rupture de préservatif (31,0%), tandis que l absence de méthode contraceptive n intervient que pour 17% des recours 9. 4 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

4 LA CONTRACEPTION D URGENCE Avec le Docteur Sabine GUFFROY, médecin de centre de planification. On entend souvent dire que la contraception d urgence orale est destinée aux jeunes filles, supposées moins responsables que leurs aînées en matière de contraception, est-ce conforme à la réalité? Dans mon exercice, je corrige les idées reçues et les informations erronées sur la contraception chez des femmes qui ont aussi bien 15 ans que 50 : j ai reçu récemment une femme de 48 ans, stupéfaite d être enceinte parce qu à force d entendre qu il est difficile d être enceinte après 40 ans, elle s était convaincue que le risque était nul Si les femmes pensent très bien connaître le fonctionnement de leur corps, dans la pratique, elles en sont loin et ce pour des choses aussi essentielles que leur cycle menstruel. Alors dès que l on aborde des questions un peu plus «techniques», telles que la compromission de l efficacité d une contraception orale régulière par des vomissements ou des diarrhées, on s aperçoit que l information est encore plus lacunaire. La question ne se pose pas vraiment en termes d «irresponsabilité», mais plutôt de méconnaissance du fonctionnement de son corps et de celui de la contraception. En matière de contraception d urgence, quel est le niveau d information des femmes? ll est loin d être satisfaisant. Je prescris toujours la contraception d urgence orale en même temps que la contraception régulière. Il m est arrivé qu une jeune femme refuse l ordonnance en me disant : «Si je tombe enceinte, je ne veux pas avorter comme ça!», alors que bien évidemment, comme son nom l indique, la contraception d urgence orale évite la fécondation ; elle n agit pas lorsqu il y a déjà eu fécondation! J ai aussi été confrontée à des craintes sur le prétendu risque de stérilité associé à la prise répétée d une contraception d urgence orale. Une fois les idées reçues dissipées, les femmes comprennent que la contraception d urgence orale est un atout et qu elle n est pas risquée ; mais même si les plus jeunes ont «grandi avec», tout n est pas toujours bien compris. Dans le cadre de votre pratique, la contraception d urgence la plus récente est-elle un atout? Non seulement elle est un atout, mais elle est indispensable! En effet, son efficacité est meilleure puisqu elle prévient presque 2 fois plus de grossesses que la molécule de référence si elle est prise dans les 72 heures suivant le rapport sexuel. 5 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

5 LE PHARMACIEN : UN ALLIÉ INDISPENSABLE L accès direct en pharmacie : un bénéfice essentiel pour gagner une course contre la montre! En 2010, près d une femme en âge de procréer sur quatre avait déjà utilisé la contraception d urgence orale au cours de sa vie. Le recours à la contraception d urgence orale est plus élevé chez les femmes les plus jeunes. Parmi les femmes sexuellement actives, la proportion ayant utilisé la contraception d urgence orale au cours des 12 derniers mois était de 20,5 % chez les ans vs 11,1 % chez les ans et seulement 6,7 % chez les ans 9. La délivrance en accès direct en pharmacie apporte un bénéfice essentiel puisque que la précocité de la prise d une contraception d urgence orale a un impact sur son efficacité : Un maillage géographique plus serré, les amplitudes horaires d ouverture des pharmacies permettent aux femmes, même isolées, d avoir un accès plus facile à la contraception d urgence orale. La compétence du pharmacien en matière de contraception évite la prise d un rendez-vous médical, difficile à obtenir dans de brefs délais. Cela permet d augmenter les chances d un accès à une contraception d urgence orale dans les 24 heures suivant un rapport sexuel non ou mal protégé, soit au moment où le traitement est le plus efficace Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

6 Le pharmacien : un interlocuteur de proximité privilégié Le pharmacien est un interlocuteur compétent en matière de contraception d urgence 27. Son rôle ne se limite pas à la délivrance de la contraception d urgence orale. Il contribue à une meilleure éducation sur la contraception en général et il donne une information sur la contraception d urgence, lors de l échange avec la patiente à qui il la délivre. Ses réponses permettent, en particulier : de confirmer ou non une éventuelle défaillance contraceptive et un risque de grossesse de préciser ou non que la contraception d urgence orale est bien la réponse appropriée à l inquiétude de la patiente, de dispenser des informations détaillées sur le mode d action et les conseils associés à la prise de la contraception d urgence orale au moment de la délivrance du médicament dans un souci de garantir son bon usage, de faire le point sur les façons d éviter que la difficulté ne se représente, d orienter la patiente vers un gynécologue, une sage-femme ou un professionnel du planning familial avec lesquels elle pourra faire le point sur sa méthode contraceptive actuelle ou le choix d une méthode adaptée à ses besoins et son mode de vie. 7 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

7 POURQUOI L ACCES DIRECT EN PHARMACIE DE LA CONTRACEPTION D URGENCE ORALE EST-IL IMPORTANT? L avis de Marion CHEVRIER, Pharmacien. Les jeunes filles et femmes viennent directement vers nous, pharmaciens, en cas de rapport sexuel non protégé ou d accident contraceptif. L idée d aller voir un médecin ne leur vient pas naturellement, pour des raisons pratiques : ce sont la plupart du temps des femmes jeunes et en bonne santé, qui n ont pas de suivi régulier chez un médecin. Par ailleurs, aller voir un médecin dans les 24h à 48h suppose d obtenir facilement un rendez-vous et de consulter sur ses horaires de travail ou de cours : deux obstacles de taille. Le pharmacien «est là», dès la première heure suivant le rapport sexuel à risque, à des heures accessibles hors moment de travail et hors jours ouvrables! En effet, le dimanche, nous délivrons beaucoup de pilules du lendemain, c est contextuel, le dimanche suit le samedi soir Qui peuvent-elles consulter un dimanche dans des petites villes ou endroits isolés sinon le pharmacien de garde? Il faut savoir que la délivrance de la pilule du lendemain est le seul cas de figure où nous, pharmaciens, nous substituons aux médecins. C est une responsabilité importante que nous assumons pleinement et pour laquelle nous sommes compétents. 8 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

8 L HISTOIRE D UNE MEILLEURE EFFICACITÉ ET D UNE MISE À DISPOSITION TOUJOURS PLUS SIMPLE A la fin des années 90, la contraception d urgence orale est venue étoffer les options contraceptives à disposition des femmes. Elle a permis de mettre fin à l utilisation d estro-progestatifs à doses élevées (méthode de Yuzpe), particulièrement mal tolérée et dont l efficacité reste discutée 1999 : HRA pharma commercialise le 1er contraceptif d urgence oral à base de progestatif (Norlevo) Dès 2000, les autorités de santé françaises décident d autoriser son accès direct en pharmacie, seulement 1 mois après sa commercialisation, une première dans le monde pour un produit hormonal. Une décision forte qui a permis à de nombreuses femmes d éviter le recours à l IVG et de garder le contrôle sur leur vie féconde. Une décision qui a fait de la France un pionnier et un modèle pour tous les autres pays qui ont suivi cette position. Dès mars 2001, les infirmières scolaires des lycées français peuvent dispenser gratuitement la contraception d urgence. En 2002, la France innove encore avec la délivrance gratuite et anonyme pour les mineures en pharmacie de la contraception d urgence orale. En 2009, HRA commercialise une nouvelle contraception d urgence orale à base d ulipristal acetate (ellaone) qui offre des avantages cliniques significatifs par rapport à l ancienne. En 2012, la dispensation gratuite dans les universités de France est décidée. Début 2015, une décision de la Commission Européenne autorise son accès direct en pharmacie, sans ordonnance. En mai 2016, un décret supprime la condition de «détresse» pour sa délivrance par les infirmières scolaires afin d en simplifier encore la délivrance. Cette contraception d urgence la plus récente est la seule à disposer d une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) Européenne et à être accessible sans ordonnance dans 27 autres pays de l UE, ce qui la rend accessible à 120 millions de femmes Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

9 LA CONTRACEPTION D URGENCE ORALE, COMMENT ÇA MARCHE? Quelques rappels sur le cycle menstruel Le cycle menstruel comprend trois phases : La phase folliculaire : elle débute le premier jour des règles et se termine par l ovulation 10. L hormone folliculostimulante (FSH) stimule la croissance de plusieurs follicules, chacun abritant un œuf immature : l ovule 10. En général, par cycle, un seul follicule (follicule dominant) termine sa croissance alors que les autres s atrophieront 10. Les hormones sécrétées par les follicules stimulent l endomètre (paroi interne de l utérus) qui s épaissit en préparation d une éventuelle grossesse 10. L ovulation : c est la libération par le follicule d un ovule mature 10. Cette libération survient suite à l augmentation rapide du taux d Hormone Lutéinisante (LH) 10 appelée «pic de LH». L ovule est alors poussé vers l utérus grâce aux mouvements ciliaires de la trompe utérine où il survivra environ 24 heures à moins qu il ne soit fécondé par un spermatozoïde 11. La phase lutéale : lors de la libération de l ovule, le follicule rompu reste à la surface de l ovaire. Il se transforme en «corps jaune», qui secrète de la progestérone et une petite quantité d œstrogène 10. La muqueuse déjà épaissie de l utérus augmente sa vascularisation en vue de la possible implantation d un ovule fécondé 10. Si cela se produit, l ovule implanté commencera à produire l hormone chorionique gonadotrope (hcg), détectable dans les tests de grossesse urinaires ou plasmatiques 12. En l absence de grossesse, le corps jaune régresse. La chute du taux de progestérone provoque la desquamation de l endomètre qui correspond à la survenue des règles Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

10 Pourquoi est-il si difficile d évaluer la période de fertilité? «L ovulation a lieu le 14 ème jour» est une idée reçue tenace. En réalité, le 14 ème jour est le jour du cycle où les chances d ovulation sont les plus importantes : 12% mais cela veut dire aussi que 88% des femmes n ovuleront pas le 14 ème jour mais un autre jour du cycle. La variabilité de l ovulation est telle qu elle peut se produire entre le 11 ème jour et le 21 ème jour chez une femme ayant un cycle régulier 14. En considérant le fait que les spermatozoïdes survivent jusqu à 5 jours 11 dans les voies génitales féminines, la fécondation peut se produire suite à un rapport sexuel ayant eu lieu entre le 6 ème et le 21 ème jour 14, 15. En cas de cycles irréguliers, l ovulation peut se produire encore plus tardivement dans le cycle et la période des rapports à risque est encore plus étendue 14, 15. Le mécanisme d action de la contraception d urgence Comme son nom l indique, la contraception d urgence est une méthode de rattrapage, conçue pour être utilisée après un rapport sexuel non protégé, un échec ou un usage défectueux d une méthode contraceptive (comme l arrêt de la pilule ou la déchirure du préservatif), ou suite à un viol. Elle n est pas destinée à être utilisée de façon régulière en raison du risque d échec plus grand qu avec les autres contraceptifs 16. Il existe deux types de contraceptions d urgence, l une est mécanique (Dispositif Intra-Utérin ou DIU, appelé aussi stérilet), l autre orale (comprimé). Le DIU au cuivre : le cuivre rend les spermatozoïdes inactifs. Il agit aussi sur la paroi de l endomètre empêchant l implantation de l œuf. La pose d un DIU peut s effectuer jusqu à 120 heures après un rapport sexuel à risque de grossesse 17. Bien que considérée comme la méthode de contraception d urgence la plus efficace 18, cette utilisation du DIU n est pas fréquente : elle implique une procédure invasive, nécessite l obtention d un rendez-vous dans les cinq jours auprès d un professionnel de santé qualifié (médecin généraliste, gynécologue, sage-femme), et suppose que la femme accepte d utiliser le DIU ensuite comme méthode de contraception. 11 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

11 Les contraceptions d urgence orales sont le moyen de contraception d urgence le plus utilisé. Elles bloquent ou décalent l ovulation de manière à éviter la rencontre des deux gamètes, empêchant ainsi la fécondation. Deux contraceptions d urgence orales existent, Norlevo ou équivalents, disponible depuis 1999, et EllaOne, spécialement conçue dans l indication «contraception d urgence» et disponible depuis Elles sont toutes les deux disponibles en pharmacie sans ordonnance. L efficacité de la contraception d urgence orale est conditionnée par le moment où elle est prise. Plus elle est prise rapidement après le rapport sexuel, plus elle est efficace. La contraception d urgence orale ne provoque pas d avortement : si l ovulation a déjà eu lieu, elle n a pas d effet sur la fécondation et elle n agit pas sur un ovule implanté. 12 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

12 LA CONTRACEPTION D URGENCE ORALE EN QUESTIONS Avec le Docteur JAMIN, Gynécologue-endocrinologue. En quelques mots et très simplement, qu est-ce que la contraception d urgence orale et comment agit-elle? Les contraceptions d urgence en général, et la pilule contraceptive d urgence en particulier, ont pour objectif d éviter la survenue d une grossesse en cas de rapport potentiellement fécondant suite à une absence ou une erreur de contraception. La contraception d urgence orale agit en décalant l ovulation au-delà de 5 jours, durée de vie d un spermatozoïde. Le temps que l ovulation survienne, les spermatozoïdes ne seront plus actifs et ne pourront donc plus féconder l ovule. A qui s adresse la contraception d urgence orale? Toutes les femmes sont concernées. Quand on veut éviter une grossesse, il faut absolument utiliser une contraception régulière, mais il est impensable d imaginer que l on puisse avoir un parcours contraceptif sans accident (arrêt temporaire, retard de reprise, etc.) au cours de sa vie! D autant que, contrairement aux idées reçues, il n existe pas de période dans le cycle menstruel où le risque de grossesse n existe pas. Il faut déculpabiliser l erreur contraceptive et accompagner la jeune femme qui présente un risque de grossesse pour lui éviter au maximum le recours à l IVG (3% des femmes n ont aucune contraception et représentent 30% des IVG). Prendre une contraception d urgence orale quand on veut éviter une grossesse non désirée, c est un réflexe responsable, et je fais partie des médecins qui pensent que les femmes devraient toujours avoir une contraception d urgence orale chez elles en cas de besoin. 13 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

13 HRA PHARMA FORME LES PHARMACIENS Une formation ciblée et sur-mesure pour permettre à tous les pharmaciens de se préparer! En plus des experts qui, depuis 2015, vont à la rencontre des pharmaciens pour les former à la délivrance de la contraception d urgence, HRA Pharma a mis en place une interface de formation à distance à destination des officines préférant cette modalité. Ces formations ont permis de former encore 3000 officines en Un site internet sécurisé dédié aux équipes officinales Ce site délivre une information complète aux pharmaciens sur la contraception d urgence la plus récente, ses modalités de délivrance, ses applications et ses effets secondaires. Mais elle permet également de faire le point sur la contraception d urgence en général, la physiologie de la reproduction et le rôle du pharmacien : des outils et éléments de langage utiles pour aborder au mieux l entretien avec la patiente et lui permettre de bien comprendre les informations qui lui sont délivrées. 14 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

14 MIEUX INFORMER LES JEUNES : HRA PHARMA S ENGAGE AVEC DES OUTILS LUDOPÉDAGOGIQUES DANS L AIR DU TEMPS! Un Serious Game pour une mise en situation virtuelle qui permet de s informer de manière originale sur les risques encourus lors d un échec contraceptif Au plus près de la réalité, abordant le sujet de la contraception d urgence sans tabou, le jeu «Nuit chaude, douche froide» dispense des informations fiables, essentielles, de manière ludique et interactive. L interface permet de prendre part aux aventures d Amélie, une jeune fille ordinaire, peu encline aux aventures d un soir et qui pourtant va être confrontée aux conséquences possibles d une nuit d amour imprévue avec un garçon inconnu. Au lendemain d une nuit «chaude», c est «la douche froide» pour Amélie! Le garçon est parti sans laisser de téléphone et la jeune femme n a que des bribes de souvenirs de cette nuit que s est-il passé? Ont-ils utilisé un préservatif? Que faut-il faire à présent? Pour mettre fin aux angoisses d Amélie, le joueur mène l enquête avec elle au travers de plusieurs choix scénaristiques interactifs. Au fil de l intrigue, il découvre les risques auxquels Amélie s est exposée et les moyens d y faire face. Chaque conversation avec un personnage est émaillée de questions quiz sur les risques d IST et de grossesse non désirée. Au fil du jeu, l internaute fait évoluer Amélie dans son enquête et prend conscience de l importance d être bien informé Parce que tout le monde est concerné! 15 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

15 Une application Smartphone : «Capote Riposte». Un jeu sous forme d application mobile dont le thème est la contraception d urgence. L objectif : empêcher des spermatozoïdes de s échapper du plateau de jeu en leur lançant des préservatifs afin de les piéger. En répondant au quiz composé de questions sur la contraception, le joueur peut «gagner» une contraception d urgence orale qui équivaut à une «nouvelle vie». Un moyen original et moderne, d informer sur la contraception, les situations à risque de grossesse non désirée et de lutter contre les idées reçues! Etsicamarrivait.fr : une source d informations fiable et accessible «Etsicamarrivait.fr» : un site dont le nom invite à s informer avant d être confronté(e) à un possible accident de contraception! Ce site à la navigation aisée informe de façon exhaustive sur la contraception, les situations à risque de grossesse non désirée et la contraception d urgence. Les témoignages permettent de se sentir moins seul(e), mais aussi de prendre la mesure de la pluralité et de la complexité des situations à risque! Une façon de passer du temps entre copines mais en ayant l assurance que l on peut se fier à tout ce qui est dit! 16 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

16 CONTRACEPTION D URGENCE ORALE : DÉMÊLER LE VRAI DU FAUX Il existe un risque de grossesse quel que soit le moment du cycle menstruel. VRAI Il n existe pas de période dans le cycle menstruel où le risque de grossesse est nul 14. Contrairement aux idées reçues, seules 12% des ovulations se produisent le 14 ème jour 13 du cycle menstruel. La contraception d urgence orale doit obligatoirement être prise le lendemain d un rapport sexuel non protégé. FAUX La terminologie «Pilule du lendemain» est impropre et entretient un risque de confusion. En effet, la contraception d urgence orale doit être prise le plus rapidement possible après le rapport sexuel pour être la plus efficace possible. Elle peut être prise dans les 72h pour la molécule de référence et jusqu à 120h, soit 5 jours, pour la contraception d urgence la plus récente. Toutes les contraceptions d urgence orales se valent en termes d efficacité. FAUX L efficacité de Norlevo diminue dans le temps 28. ellaone est presque deux fois plus efficace que Norlevo pour une prise entre 0 et 72h après le rapport sexuel non ou mal protégé (diminution de 42% du risque de grossesses par rapport à Norlevo ). 17 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

17 La contraception d urgence orale, c est surtout pour celles qui ne sont pas responsables et n utilisent pas de contraception régulière. FAUX La raison principale de recours à la contraception d urgence orale concerne des échecs de contraception régulière, soit un arrêt de pilule (30,7 % des recours), soit une rupture de préservatif (31,0 %) 9.La survenue d un rapport non protégé ou d un échec de la méthode contraceptive n est d ailleurs dépendante ni de l âge, ni des revenus, ni du niveau d études ou du statut marital 8 de la personne, elle n est pas le fait d une population en particulier. Les aléas de prises de pilule sont inévitables dans la vie d une femme qui essaie d éviter une grossesse entre 17 ans (âge moyen du premier rapport sexuel) et 50 ans 29, elle devra prendre au total au cours de sa vie féconde environ 9000 comprimés sans oubli, ce qui est quasi impossible! Prendre une contraception d urgence lorsque l on est exposée à un risque une grossesse non désirée est avant tout un acte responsable. La prise de la contraception d urgence orale équivaut à un avortement. FAUX La terminologie ne doit pas égarer : si l on parle d urgence, c est bien de contraception dont il est question. Les contraceptions d urgence orales inhibent l ovulation, de manière à éviter la rencontre des deux gamètes et d empêcher par conséquent la fécondation. Elles n ont pas d effet sur la fécondation, si l ovulation a déjà eu lieu, et elles n agissent pas sur un ovule implanté. Il est impossible qu une contraception d urgence orale provoque un avortement. La contraception d urgence orale va encourager les comportements à risque. FAUX Plusieurs études ont réfuté l idée selon laquelle faciliter l accès à la contraception d urgence orale augmenterait la prise de risques dans les comportements sexuels ou dans la non utilisation des contraceptifs 30. Par ailleurs, les jeunes femmes ayant utilisé la contraception d urgence orale n ont pas plus de risques d Infections Sexuellement Transmissibles que celles n y ayant jamais eu recours Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

18 Pour obtenir une contraception d urgence, un rendez-vous avec un gynécologue est indispensable. FAUX On peut se procurer toutes les contraceptions d urgence directement auprès de son pharmacien. La contraception d urgence orale présente des effets secondaires pouvant compromettre une grossesse désirée à venir. FAUX Les deux contraceptions d urgence orales disponibles en France ont un bon profil de tolérance 32, 23, elles ne présentent pas de risque particulier et leur sécurité est telle que les autorités de santé ont autorisé leur accès direct en pharmacie. Le recours à la contraception d urgence orale n a par ailleurs aucun impact sur la fertilité future 32. Une mineure peut se procurer la contraception d urgence orale gratuitement auprès de son pharmacien. VRAI La délivrance à une mineure est gratuite et anonyme. Aucune présentation de pièce d identité n est nécessaire, il suffit à la jeune fille de notifier à l oral au pharmacien qu elle a moins de 18 ans. 19 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

19 À PROPOS DE HRA PHARMA HRA Pharma, laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans les marchés de niche, développe et commercialise des médicaments et des dispositifs médicaux destinés aux professionnels de santé et aux patients du monde entier. Pionnier de la contraception d urgence orale depuis 1999, HRA Pharma compte de nombreux projets et références dans les domaines de la santé de la femme et de l endocrinologie. Le laboratoire cible et comble les vides thérapeutiques en mettant sur pied des solutions innovantes et des programmes à visée sociale dont la vocation est d améliorer les traitements et la prise en charge des malades dans le monde. Rendre ses produits disponibles au plus grand nombre fait partie du projet d entreprise et constitue un engagement de ses fondateurs et dirigeants depuis sa création. Les principaux domaines d expertise de HRA Pharma sont la contraception et la contraception d urgence dans le domaine de la santé de la femme, l herpès génital et les pathologies des glandes surrénales en endocrinologie. 20 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

20 RÉFÉRENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1. N.Bajos, et al. Pourquoi le nombre d avortements n a-t-il pas baissé en France depuis 30 ans? Populations et Sociétés, décembre 2004, n Singh S et al. Unintended pregnancy : worldwide levels, trends and outcomes, Stud Fam Plann 2010 ; 41 : Finer L, Henshaw S. Disparities in Rates of Unintended Pregnancy In the United States, 1994 ans 2001, Perpectives on Sexual and Reproductive Health, 2006 ; 38(2) : Magali Mazuy, Laurent Toulemon, Élodie Baril : «Population et IVG : un recours moindre à l IVG mais plus souvent répété» - INED janvier Bajos N et al. Contraception : from accessibility to efficiency, Hum Reprod.2003 ; 18 (5) : Wynn LL et Trussell J. Reducing unintended pregnancy in the United States, Contraception, 2008 ; 77 : Nappi R E. et al. Use of and attitudes towards emergency contraception : A survey of women in five European countries, The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care, 2013 ; Early Online : HAS : «Contraception d urgence : Prescription et délivrance à l avance» 2013 consultable à www. has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ /contraception_durgence_-_argumentaire_ _ _321.pdf. 10. Aitkin RJ et al. As the world grows : contraception in the 21st century, The Journal of Clinical Investigation 2008 ; 118(4) : Pallone SR and Bergus GR. Fertility Awareness-Based Methods : Another Option for Family Planning, JABFM 2009 ; 22(2) : Wilcox AJ et al. Time of implantation of the conceptus and loss of pregnancy, NEJM 1999 ; 340(23) : Baird DD et al. Application of a method for estimating day of ovulation using urinary oestrogen and progesterone metabolites, Epidemiology 1995 ; 6 : Wilcox AJ et al. The timing of the fertile window in the menstrual cycle: day specific estimates from a prospective study, BMJ 2000 ; 321 : Striker R et al. Establishment of detailed reference values for luteinizing hormone, follicle stimulating hormone, estradiol, and progesterone during different phases of the menstrual cycle on the Abbott ARCHITECT analyser, Clin Chem Lab Med 2006;44 : HAS : «Contraception d urgence : Prescription et délivrance à l avance» (2013). Consultable à Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. Practice guidance on the supply of emergency hormonal contraception as a pharmacy medicine, Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016

21 18. Cheng L et al. Interventions for emergency contraception, Cochrane Database Syst Rev ; 8 : CD Glasier AF et al. Lancet 2010 ; 375 : Brache V. et al. UPA prevents ovulation more effectively than LNG : analysis of pooled data from 3 randomized trials of emergency contraception regimens. Contraception 2013 ; 88: Creinin MD et al. Obstet Gynecol 2006 ; 108 : et Glasier AF et al.lancet 2010 ; 375 : Glasier AF et al, Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception : a randomised non-inferiority trial and meta-analysis,lancet 2010 ; 375 : Résumé des Caractéristiques du Produit ellaone. 24. Glasier AF et al, Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception : a randomised non-inferiority trial and meta-analysis,lancet 2010 ; 375 : Taylor B. The role of pharmacist in emergency contraception, Journal of Family Planning and Reproductive Health Care 2003 : 29(2): Fédération internationale pharmaceutique (FIP) : Déclaration de principe de la FIP sur la contribution efficace des pharmacies à l amélioration de la santé de la mère, du nouveau-né et de l enfant, Task Force on Postovulatory Methods of Fertility Regulation. Randomized controlled trial of lévonor-gestrel versus the Yuspe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception. Lancet 1998; 352: Aubin C et Jourdain M D. La prévention des grossesses non désirées : contraception et contraception d urgence, Rapport de l Inspection Générale des Affaires Sociales, Harper CC, et al. The effect of increased access to emergency contraception among young adolescents. Obstetrics & Gynecology, 2005, 106: Gold MA, et al. The effects of advance provision of ermergency contraception on adolescent women s sexual and contraceptive behaviors.journal of Pediatric & Adlescent Gynecology, 2004, 17 : Stewart HE, Gold MA, Parker AM. The impact of using emergency contraception on reproductive health outcomes : a retrospective review in an urban adolescent clinic. Journal of Pediatric & Adolescent Gynecology, 2003, 16: World Health Organisation. Safety of levonorgesterel-alone emergency contraceptive pills. Fact sheet Dossier de presse document réservé à l usage exclusif de la presse / Septembre 2016

22 CONTACTS PRESSE Anne Leroux et Marion Pouchain / m.pouchain@ljcom.net 16, rue de l Arcade Paris CU-DPPRO-0415-FR 24 Dossier de presse document réservé à l usage exclusif des journalistes / Septembre 2016