NOTE TECHNIQUE 2015 EEQ NUMERATION FORMULE AUTOMATISEE ET RETICULOCYTES SUR SANG FRAIS NFR

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1 ProBioQual 9 Rue Professeur Florence Lyon France Membre de et de la F.A.E.E.Q. Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : calculs@probioqual.com http :// Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité A-R03-NFR-ENR NOTE TECHNIQUE 015 EEQ NUMERATION FORMULE AUTOMATISEE ET RETICULOCYTES SUR SANG FRAIS NFR Référence du programme NFR 015 Objectifs Biologistes Experts Coordonnateurs du programme Evaluation externe de la qualité de Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais selon la norme NF EN ISO Contrôle de l exactitude Méthodes quantitatives. Roland MELEY Catherine SOTTA. 485 laboratoires inscrits répartis en groupes : Nombre de laboratoires inscrits Présentation Groupe 1 Groupe Laboratoires 1 à 499 Laboratoires 500 à coffrets de 1 échantillon de contrôle de 1 ml à utiliser dès réception. Groupe 1 Groupe Echantillons impairs Echantillons pairs Coffret 1 Echantillon 15 HDF 1 expédié en Janvier Echantillon 15 HDF expédié en Janvier Livraison Coffret Echantillons 15 HDF 3 expédié en Mars Echantillon 15 HDF 4 expédié en Mars Coffret 3 Echantillons 15 HDF 5 expédié en Juin Echantillon 15 HDF 6 expédié en Juin Coffret 4 Echantillons 15 HDF 7 expédié en Octobre Echantillon 15 HDF 8 expédié en Octobre Expédié par ProBioQual, via TSE, entre + et +8 C. Identité des échantillons 15 HDF n (n= impairs pour le groupe 1 et n= pairs pour le groupe ) Nature des échantillons PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER Sangs de contrôle d origine humaine sous forme liquide. Sangs de patients consentants prélevés le jour de l expédition. ANNEXE 1 LIMITES ACCEPTABLES ANNEXE RECAPITULATIF DES CODES ANNEXE 3 INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES ANNEXE 4 Les consignes générales relatives aux EEQ sont consultables sur notre site internet : dans «Accès réservé aux inscrits», onglet «Documentation» EEQ Numération formule automatisée et réticulocyte / Notes techniques / Consignes générales EEQ.

2 ANNEXE 1 : PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 1. Planning de passage des échantillons Respecter la date et l heure limite de rendu des résultats. Passé ce délai, aucune modification ne sera faite. Planning du groupe 1 (Laboratoire 1 à 499) Echantillons à analyser Avant la date et l heure LIMITE de saisie fixées le 15 HDF 1 Lundi 9 Février 015 à minuit 15 HDF 3 Lundi 6 Avril 015 à minuit 15 HDF 5 Lundi 9 Juin 015 à minuit 15 HDF 7 Lundi Novembre 015 à minuit Planning du groupe (Laboratoire 500 à 4000) Echantillons à analyser Avant la date et l heure LIMITE de saisie fixées le 15 HDF Lundi 9 Février 015 à minuit 15 HDF 4 Lundi 6 Avril 015 à minuit 15 HDF 6 Lundi 9 Juin 015 à minuit 15 HDF 8 Lundi Novembre 015 à minuit Ce planning est susceptible d être modifié. En cas de modification, vous serez avertis par . Vous pouvez aussi consulter régulièrement votre agenda personnalisé, sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits», onglet «Agenda».. Analyses à contrôler La liste détaillée des analyses à effectuer est indiquée sur chaque bordereau de réponse (téléchargeable sur notre site internet) et sur l interface de saisie. Lors de l enregistrement de vos résultats, vous recevez automatiquement, par UN ACCUSE DE RECEPTION DE SAISIE. Ce document est la preuve que vos résultats ont été enregistrés et doit être utilisé pour vérifier votre saisie. Une copie de l est automatiquement archivée sur notre site internet, dans «Accès réservé aux inscrits», onglet «Interface de compte», «Archive». Evitez les erreurs grossières car AUCUNE CORRECTION ne sera faite après le traitement statistique. Il vous appartient de garder les preuves de votre éventuelle erreur et de les archiver avec le rapport envoyé par ProBioQual. Page sur 5

3 ANNEXE : LIMITES ACCEPTABLES (en %) ANALYTES Taux bas Taux moyen Taux élevé Origine Leucocytes 7,7 7,7 7,7 RICOS Optimal Hématies ProBioQual Hémoglobine 4, 4, 4, RICOS Souhaitable Hématocrite RICOS Souhaitable VGM 3,6 3,6 3,6 RICOS Minimale TGMH 3,8 3,8 3,8 RICOS Minimale CCMH ProBioQual IDR ProBioQual Plaquettes ProBioQual VPM ProBioQual Polynucléaires Neutrophiles 11,7 11,7 11,7 RICOS Optimal Polynucléaires Neutrophiles 11,7 11,7 11,7 RICOS Optimal Polynucléaires Eosinophiles 37,1 37,1 37,1 RICOS Souhaitable Polynucléaires Eosinophiles 37,1 37,1 37,1 RICOS Souhaitable Polynucléaires Basophiles 64,6 64,6 64,6 ProBioQual Polynucléaires Basophiles 64,6 64,6 64,6 ProBioQual Lymphocytes 17,6 17,6 17,6 RICOS Souhaitable Lymphocytes 17,6 17,6 17,6 RICOS Souhaitable Monocytes 7,9 7,9 7,9 RICOS Souhaitable Monocytes 7,9 7,9 7,9 RICOS Souhaitable Réticulocytes 5, 5, 5, RICOS minimale Réticulocytes 5, 5, 5, RICOS minimale Les limites acceptables sont révisées chaque année par les biologistes experts coordonnateurs du programme. Toute modification en cours d année, sera justifiée dans le commentaire du rapport. Page 3 sur 5

4 ANNEXE 3 : RECAPITULATIF DES CODES En 015, l unité préconisée pour l Hémoglobine et la CCMH est le «g/l». Nous ne pouvons pas exploiter vos résultats s ils ne sont pas codés. CODE LABORATOIRE Nombre de décimales CODAGE Analyte Unité Technique Appareil Tri Sup. 1 Leucocytes G/L 6 X X Hématies T/L 7 X X 0 Hémoglobine g/l A X X 1 Hématocrite % G X X 1 VGM fl 8 X X 1 TGMH pg 9 X X 0 CCMH g/l A X X 1 IDR % G X X 0 Plaquettes G/L 6 X X 1 VPM fl 8 X X 1 Polynucléaires Neutrophiles % G X X Polynucléaires Neutrophiles 1 Polynucléaires Eosinophiles % G X X Polynucléaires Eosinophiles 1 Polynucléaires Basophiles % G X X Polynucléaires Basophiles 1 Lymphocytes % G X X Lymphocytes 1 Monocytes % G X X Monocytes Réticulocytes % G X X 1 Réticulocytes A. Codage Technique : Laissez «XX». B. Codage Appareil : Si vous ne connaissez pas le code de votre appareil, utilisez la table de codage disponible sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits», onglet «Utilitaire» / «Table de codage». En cas de difficulté, indiquez en clair le nom de l appareil que vous utilisez dans la partie «votre commentaire» lors de la saisie de vos résultats. C. Codage Tri Sup. : Codez «XX» sauf recommandations spécifiques indiquées dans ce document ou dans les commentaires des rapports en cours d année. Page 4 sur 5

5 ANNEXE 4 : INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES 1 - Instructions complémentaires sur la livraison des échantillons de contrôle Les échantillons de contrôle pour l EEQ Numération formule automatisée et réticulocytes sur sang frais sont expédiés par ProBioQual, via notre transporteur TSE, entre + C et +8 C selon nos recommandations. Nous vous informons par de l expédition dès que nos colis sont confiés à notre transporteur. Il est important que le service (ou les personnes) susceptibles de réceptionner le colis soit informer de la livraison. Dès réception, vous devez : - vérifier le respect du délai de livraison, - vérifier l intégrité et la conformité du coffret, - prendre connaissance de la notice d utilisation incluse dans le coffret. Ces échantillons de contrôle nécessitent un soin particulier. Respecter les instructions d utilisation incluse dans la notice du coffret. - Instructions complémentaires sur l utilisation des échantillons de contrôle Les échantillons de contrôle sont des sangs de patient prélevés le jour de l expédition et doivent être à utiliser immédiatement après réception. Si l analyse est différée, mettre les échantillons entre + C et +8 C et indiquer la date et l heure de passage dans la partie «votre commentaire» dans l interface de saisie. Volume des échantillons de contrôle : Chaque préparation de contrôle contient environ 1 ml de sang ; cette quantité est suffisante pour contrôler deux appareils, si vous réalisez l analyse en mode manuel. Ces échantillons de contrôles peuvent contenir des érythroblastes ou des agglutinines froides. En cas d alarme, vous devez appliquer vos propres procédures. 3 Instructions complémentaires sur la saisie des résultats Calcul des valeurs absolues Le calcul des valeurs absolues est réalisé automatiquement lors de la saisie de vos résultats. Une fois vos résultats saisis et enregistrés, vous pouvez visualiser les valeurs des ratios en cliquant sur le bouton «Afficher le résumé» ou en consultant l accusé de saisie envoyé par . 4 Instructions complémentaires sur les codages Utilisateurs d appareil SYSMEX Sysmex préconise le rendu des plaquettes selon la méthode par impédance mais vous avez la possibilité de nous communiquer vos résultats de plaquettes optiques : - dans la partie «votre commentaire» dans la grille de saisie, - ou sous le deuxième code laboratoire (s il n est pas utilisé). Dans ce cas, saisissez vos résultats directement dans la grille de saisie et indiquer le code «OP» dans la case «Tri Sup.». Utilisateurs de techniques manuelles Si vous réalisez une formule manuelle au microscope, vous devez coder «NOM» dans la case «Appareil». Page 5 sur 5