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1 STEPH - Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne : taux diagnostic et pathologies associées Head : Decousus Hervé, CIC-EC 1408 INSERM Last update : 03/09/2015 Version : 2 ID : General Identification Detailed name Sign or acronym CNIL registration number, number and date of CPP agreement, AFSSAPS (French Health Products Safety Agency) authorisation Etude transversale sur des adultes atteints de thrombose veineuse superficielle à Saint-Etienne : taux diagnostic et pathologies associées STEPH CCTIRS: ; CNIL: ; Comité d'éthique inter CIC (29 juin 2011) ; Clinical trial.gov : NCT General Aspects Medical area Health determinants Keywords Médecine générale Géographie Mode de vie et comportements Thrombose veineuse, embolie pulmonaire, taux de diagnostic, Saint-Etienne, médecine générale, médecine vasculaire, incidence Collaborations Participation in projects, networks and consortia Funding Funding status Details Publique Ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes Governance of the database Sponsor(s) or organisation(s) responsible CHU Saint-Etienne

2 Organisation status Sponsor(s) or organisation(s) responsible Organisation status Public INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Public Scientific investigator(s) (Contact) Name of the director Surname Address Decousus Hervé CIC-EC INSERM, CIC 1408, Hôpital Nord, CHU de Saint-Etienne, Saint Etienne Cedex 2 Phone +33 (0) Unit Organization herve.decousus@chu-st-etienne.fr CIC-EC 1408 INSERM CHU Additional contact Main features Type of database Type of database Study databases (details) Database recruitment is carried out by an intermediary Database recruitment is carried out as part of an interventional study Additional information regarding sample selection. Bases de données issues d'enquêtes Etudes transversales non répétées (hors enquêtes cas-témoins) Via une sélection de services ou établissements de santé Patients des symptômes de thrombose veineuse superficielle Database objective Main objective Evaluer le taux de diagnostic annuel de thrombose veineuse superficielle symptomatique des membres inférieurs dans le cadre des soins de santé primaire.

3 Main objective Inclusion criteria Evaluer la proportion de cas de thrombose veineuse superficielle avec simultanément une thrombose veineuse profonde et/ou une embolie pulmonaire symptomatique. Adultes habitants à Saint-Etienne ou dans les 10 cantons environnants chez qui une thrombose veineuse superficielle symptomatique aigüe a été diagnostiquée et confirmée par échographie entre le 14 Novembre 2011 et le 13 Novembre Population type Age Population covered Gender Geography area French regions covered by the database Detail of the geography area Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Sujets malades Masculin Féminin Local Auvergne Rhône-Alpes Saint-Etienne et 10 cantons environnants. Data collection Dates Date of first collection (YYYY or MM/YYYY) Date of last collection (YYYY or MM/YYYY) Size of the database Size of the database (number of individuals) Details of the number of individuals < 500 individus 171 Data Database activity Collecte des données terminée

4 Database activity Type of data collected Clinical data (detail) Details of collected clinical data Paraclinical data (detail) Administrative data (detail) Presence of a biobank Health parameters studied Collecte des données terminée Données cliniques Données paracliniques Données administratives Examen médical Auscultation du patient, poids, taille, antécédents médicaux Le médecin vasculaire réalisait une échographie et un examen supplémentaire si le patient présentait des signes/symptômes d'une embolie pulmonaire afin de confirmer ou non le diagnostic. sexe, commune de résidence, recueil du médecin traitant Evénements de santé/morbidité Procedures Data collection method Classifications used Quality procedure(s) used Participant monitoring Links to administrative sources Tous les médecins généralistes travaillant dans la zone d'étude définie ont été incités à déclarer toute suspicion clinique de thrombose veineuse superficielle à un médecin vasculaire.les données ont aussi été recueillies via les hospitalisations en vérifiant la raison de celle-ci basée sur la Classification Internationale des Maladies - 10ème révision. CIM-10 Monitoring de 100 % des données dans les centres. Comité d'adjudication des évènements cliniques Promotion and access Promotion Link to the document Description term=steph+and+decousus+h+[author] Liste des publications dans Pubmed

5 Access Terms of data access (charter for data provision, format of data, availability delay) Access to aggregated data Access to individual data Contacter le responsable scientifique Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique