Hépatite C : Etat de l art et recommandations
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- Maxence Chagnon
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1 Hépatite C : Etat de l art et recommandations Lionel PIROTH CHU Dijon, Université de Bourgogne DESC Infectiologie - 31 janvier 2017
2 De l épure à l état de l art
3 De l épure à l état de l art publis entre 1989 et 2015 Ippolito G et al Clin Microbiol Infect 2017
4 Quelle importance épidémiologique?
5 Quelle importance épidémiologique? Platt et al, Lancet Infect Dis, 2016
6 Quelle importance épidémiologique? In 2004, 232,196 (95% CI, 167, ,523) chronically infected HCV patients, 43% (=100,868 [95%CI: 58, ,202]) unaware of their status Larsen Euro Surveill In 2014, an estimated 74,102 individuals aged 18 to 80 were undiagnosed for chronic HCV infection (plausible interval: 64,920-83,283) = -27% / 2004 Men aged represented approximately half of the undiagnosed population in Brouard PlosOne 2015
7 1er problème = dépister
8 1er problème = dépister Comment? Sérologie «classique» sur prise de sang sur prescription anonyme (Centres Gratuits d'information de Dépistage et de Diagnostic - CeGIDD) TROD «mono»-trod sur sang, plasma, voire liquide craviculaire «tri-»trod (+VHB, VIH) Convention d habilitation
9 1er problème = dépister Comment? Détection de l antigène du core du VHC Freiman Ann Intern Med 2016 Test Sensibilité Spécificité Abbott ARCHITECT 93.4% (95% CI, 90.1% to 96.4%) Ortho ELISA 93.2% (CI, 81.6% to 97.7%) 98.8% (CI, 97.4% to 99.5%) 99.2% (CI, 87.9% to 100%) Hunan Jynda Bioengineering Group HCV Ag ELISA 59.5% (CI, 46.0% to 71.7%) 82.9% (CI, 58.6% to 94.3%) Fujirebio Lumipulse Ortho HCV Ag?? Eiken Lumispot HCV Ag assays?? En + bonne corrélation avec les taux d ARN VHC quand supérieurs à 3000 UI/mL ont le potentiel remplacer la séquence sérologie/cv VHC dans les situations à forte prévalence du VHC
10 2ème problème = lier au soin Comment? Pourquoi? = favoriser l accès au traitement
11 3 ème problème = favoriser l accès au traitement La RCP (the famous) La prise en charge de ZEPATIER est subordonnée à la tenue d'une réunion de concertation pluridisciplinaires pour certains patients : échec d'un premier traitement par AAD, insuffisants rénaux, cirrhose grave, pré ou post-transplantation hépatique, carcinome hépatocellulaire ou antécédent de carcinome hépatocellulaire, co-infection par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique, état de santé du patient.
12 Piroth L Lancet ème problème = favoriser l accès au traitement Icone Study Group Enquête juin 2016 France = possibility to treat HCV in all HIV coinfected people since 2014 FRENCH NORTH EAST COHORT (ICONE) June HIV (10.3%) HCV sero+ 299: spontaneous clearance 742: chronic hep C 434 still to treat 308 (41.5%) SVR+ with IFNpeg+RBV 199 (45.9%) 235 (54.1%) treated with DAAs untreated Piroth L et al Lancet
13 3 ème problème = favoriser l accès au traitement 115 unplanned treatments (89 when excluding patients lost to follow-up) Piroth L et al Lancet 2016
14 3 ème problème = favoriser l accès au traitement HCV therapy not urgent = 41% of the unplanned treatments 115 unplanned treatments (89 when excluding patients lost to follow-up) Piroth L et al Lancet 2016
15 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement Une infection complexe à tropisme hépatique Recidive post TH Transplantation Contage Hépatite aiguë Hépatite chronique F0 F1 F2 F3 Cirrhose F4 Cirrhose compliquée Cancer CHC Guérison spontanée Décès lié à la cirrhose
16 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement Une infection complexe à tropisme hépatique
17 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement Une infection complexe à tropisme hépatique
18 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement Une infection complexe à tropisme hépatique Foucher et al., Gut 2006;55:403-8 de Ledinghen V et al.. J Acquir Immune Defic Syndr. 2006;41(2):175-9 Del Valle J et al.. CROI 2008, Poster 1053 HAS. Critères diagnostiques et bilan initial de la cirrhose non compliquée 2008
19 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement 2014 Elastométrie
20 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement 2014 Elastométrie
21 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement 2014 Scores biologiques
22 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement Etude cohorte prospective espagnole de 1999 à patients cirrhotiques et 1 ère décompensation ou CHC. Suivi 10 mois Probabilité de survie Score Child-Pugh Score MELD Murillas J et al, Liver Transpl 2009
23 4 ème problème = ne pas «tout oublier» avant le traitement Une infection complexe avec atteintes extrahépatiques = le syndrome VHC Cardiovascular HIV disease progression Kidney disease Neurologic disease Immune activation HIV/HCV Immune dysregulati on Bone disorders Metabolic disorders Liver disease GI tract Association forte Hépatite chronique Cirrhose Hépatocarcin ome Cryoglobuliné mie mixte Vascularite cryoglobuliné mique Association significative Lymphome B Gammapathie monoclonale Porphyrie cutanée tardive Thyroïdite autoimmune Cancer papillaire de la thyroïde Diabète de type 2 Association possible Syndrome sec Polyarthrite Prurit Ostéosclérose Fibromyalgie Neuropathie périphérique Alvéolite pulmonaire Hépatite autoimmune Lichen plan Association anecdotique Polymyosite/ dermatomyosite Périartérite noueuse Syndrome de Behçet Urticaire chronique Psoriasis Ulcère cornéen Operskalski Curr HIV/AIDS 2011 Ferri W orld J Hepatol 2015
24 5 ème problème = traiter Pourquoi? Mortalité Métanalyse Bithérapie anti-vhc
25 5 ème problème = traiter Pourquoi? Hallager JID 2017
26 5 ème problème = traiter Pourquoi? Diabète. Intern Med J 2013
27 5 ème problème = traiter Pourquoi? Syndrome VHC. Terrault NA et al, J Hepatol, 2016; 65: S120-S129
28 5 ème problème = traiter Pourquoi? Qualité de vie Photon 1-2/ Valence Signes physiques QDV Fatigue QDV VHC Incapacité travail
29 5 ème problème = traiter Pourquoi? Recours au soin Padam P et al, JVH, 2016, 23,
30 5 ème problème = traiter comment? Les cibles Asselah T et al. Liver International 2009
31 5 ème problème = traiter comment? Avec quoi? Inhibiteurs de protéase Sime- PREVIR Asuna- PREVIR Dano- PREVIR Sova- PREVIR Vedro- PREVIR Vani- PREVIR Parita- PREVIR Grazo- PREVIR (2 ) Inhibiteurs de NS5A Daclat- ASVIR Ledip- ASVIR Ombit- ASVIR Samat- ASVIR Elb- ASVIR (2 ) GS5816- ASVIR Inhibiteurs de NS5B (polymérase) Sofos- Deleo- Dasa- Setro- Becla- BUVIR BUVIR BUVIR (NNI) BUVIR BUVIR
32 5 ème problème = traiter comment? Avec quoi?
33 5 ème problème = traiter comment? + - Les caractéristiques qui comptent dans le choix des AVDs Génotype le génotype 3 devient le «méchant», le génotype 1 le cool Il faut différencier 1a et 1b (1a + difficile à traiter que 1b, avec IP VHC inverse pour sofosbuvir?) Fibrose/cirrhose Urgence Impact sur la réponse Interactions médicamenteuses Pouvant être complexes et bidirectionnelles +/- Statut thérapeutique Naïfs / prétraités par bithérapie (et type de réponse) prétraités par trithérapie (avec IP VHC 1 ère génération) Prétraités avec nouveaux AVDs Has been Polymorphisme IL28B Impact modeste pour traitement avec AVD et PEG-IFN Pas d impact pour traitements sans IFN La co-infection par le VIH?
34 5 ème problème = traiter comment?
35 5 ème problème = traiter comment?
36 5 ème problème = traiter comment? Avec quoi?
37 5 ème problème = traiter comment?
38 5 ème problème = traiter comment? Quand recommandée = le plus souvent permet une réduction de la durée de traitement ou une taux RVS
39 5 ème problème = traiter comment? ION-4 Turquoise-I C-EDGE ALLY-2 RVS > 90-95%!!
40 5 ème problème = traiter comment? Berden CGH 2016
41 5 ème problème = traiter comment? Berden CGH 2016
42 5 ème problème = traiter comment? Taux ajustés 93,3% 96,2% 91,8% Fox JGH 2016
43 5 ème problème = traiter comment? Quelle tolérance? Fisiak Liver Intern 2017
44 5 ème problème = traiter comment? Quelle tolérance?! Ozaras Hepatol 2016 Wang CGH 2017 Soriano AIDS Rev 2016 Fisiak Liver Intern 2017
45 5 ème problème = traiter comment? J0 Pour quelle durée? S12 S24 «tout-venant» «compliqués»
46 5 ème problème = traiter comment? J0 Pour quelle durée? S8 S12 S24 «tout-venant» «compliqués» SOF+LDV génotype 1 CV < 6MUI/mL = 97,9% Kowdley Hepatol 2017 n >500 n <50 93,5% GZR+EBR (CSWIFT) GT 1 = 81-87% GT3= 93% SOF+SMV GT 4 = 75% Ingiliz CID 2016 Lawittz Hepatol 2016 El Raziky JVH 2016
47 5 ème problème = traiter comment? J0 Pour quelle durée? S6 S8 S12 S24 «tout-venant» «compliqués» SOF+LDV GT 1 CV < 6MUI/mL GZR+EBR (CSWIFT) GT 1 GT3 SOF+SMV GT 4??? GZR+EBR (CSWIFT) GT 1 = 80-87% Lawittz Hepatol 2016
48 5 ème problème = traiter comment? J0 Pour quelle durée? S3 S4 S6 S8 S12 S24 «tout-venant» «compliqués» SOF+LDV GT 1 CV < 6MUI/mL GZR+EBR (CSWIFT) GT 1 GT3 SOF+SMV GT 4??? GZR+EBR (CSWIFT) GT 1 durée «préemptive» durée «adaptative»
49 5 ème problème = traiter comment? J0 Pour quelle durée? S3 S4 S6 S8 S12 S24 «tout-venant» «compliqués» SOF+LDV GT 1 CV < 6MUI/mL GZR+EBR (CSWIFT) GT 1 GT3 SOF+SMV GT 4??? GZR+EBR (CSWIFT) GT 1 Non cirrhotiques GT 1b avec ARN neg à J2 sous SOF+LED+ASR, SOF+DCV+SMV, SOF+DCV+ASR = 100% Efficacy and safety of 3-week response-guided triple direct-acting antiviral therapy for chronic hepatitis C infection: a phase 2, open-label, proof-of-concept study. Lau Lancet gastroenterol Hepatol 2016
50 6 ème problème = rester vigilant Pourquoi? 3004 patients traités par sofosbuvir+/-rbv ou ledipasvir (essais de phase 2 et 3) avec RVS12 12 ARN VHC à S24 post-traitement CID 2017
51 6 ème problème = rester vigilant Pourquoi? 3004 patients traités par sofosbuvir+/-rbv ou ledipasvir (essais de phase 2 et 3) avec RVS12 12 ARN VHC à S24 post-traitement CID 2017
52 6 ème problème = rester vigilant Pourquoi? = le risque de recontamination Simmons B et al, CID 2016 Risque de réinfection dans les 5 ans par groupe à risque Récurrence = ARN VHC+
53 6 ème problème = rester vigilant Pourquoi? = le risque de progression clinique Cirrhose décompensée Van der Meer A et al, J Hepatol, 2016; 65: S95-S108
54 6 ème problème = rester vigilant Mono-infectés VHC SVR = morbidité < ¼ / non SVR (non cirrhotiques) > 6x / population générale Liver-Related Mortality Non-Liver-Related Hospital Episodes Age, Sex, and Calendar Period Adjusted Standardized Morbidity Ratios (95% CI) in Persons Known to Have Spontaneously Resolved HCV Infection in Scotland Alcohol-Related Hospital Episodes Innes HA et al, Hepatology, 2011; 54:
55 6 ème problème = rester vigilant Hepatocellular carcinoma cirrhotics 1.39/100 p.y >64 years 0.95/100 p.y 0.33/100 p.y El-serag H et al, Hepatol 2016;64:
56 6 ème problème = rester vigilant Hepatocellular carcinoma cirrhose pas de cirrhose El-serag H et al, Hepatol 2016;64:
57 6 ème problème = rester vigilant 2016 Hepatocellular carcinoma
58 6 ème problème = rester vigilant Hepatocellular carcinoma Akuta N et al, Oncology, 2016
59 6 ème problème = rester vigilant 8563 PVVIH, 244 HCC Hepatocellular carcinoma Cirrhosis CD4 count SVR Kramer J et al, JAIDS 2015; 68:
60 6 ème problème = rester vigilant Comment? L élastométrie? HCV mono-infected But with cut-off = 12 kpa Sensitivity 61% Specificity 95% AUROC 0.77
61 6 ème problème = rester vigilant Comment? L élastométrie? Lee HW et al, Gut Liver 2016
62 6 ème problème = rester vigilant Comment? Les tests biologiques? Biopsy + biomarkers before therapy F0-F2 vs F3-F4 HCV mono-infected (n=115) Biopsy + biomarkers after SVR (5 years)
63 6 ème problème = rester vigilant Comment? Les tests biologiques?? Biopsy + biomarkers before therapy F0-F2 vs F3-F4 HCV mono-infected (n=115)! Biopsy + biomarkers after SVR (5 years)
64 6 ème problème = rester vigilant Comment? Les tests biologiques? 38 cirrhotic patients with LB months post SVR: all NIT values decreased! But PlosOne 2016
65 6 ème problème = rester vigilant Mild to moderate pre-therapeutic liver fibrosis (F0-F2) Severe pre-therapeutic liver fibrosis (F3,F4) Annual screening Screening for HCC and portal HT Check for: drugs, tobacco and alcohol consumption + Clinical exam + control comorbidities (HIV, DM ) Blood sampling: Hemogram, PT, liver biology, glycemia, HOMA score Fibrosis assessment (LE++, or biological score) Hepatic US/TDM/ MRI / 6 months gastroscopy if needed (! LE>20kPa or platelets <150 G/L, cf Baveno VI consensus)
66 6 ème problème = rester vigilant Pourquoi? = le risque extra-hépatique Cryovas may persist despite HCV cure (<30%) Persisting cryovas should lead to search for another underlying condition, especially B-cell lymphoma Even though no consensus exists currently, this justifies annual screening including: Clinical exam Hemogram, cryoglobulinemia, protein immunoelectrophoresis, LDH, beta2microglobulin, complement +/- TDM or TEP Scan Cacoub P et al, Ther Adv Infect Dis. 2016
67 7 ème problème = les échecs ION-4 Turquoise-I C-EDGE ALLY-2 Dans les essais chez les coinfectés, 30 échecs sur 744 patients traités (= 4%)
68 7 ème problème = les échecs ION-4 Turquoise-I C-EDGE ALLY-2 Phénomène rare Dans les essais chez les coinfectés, 30 échecs sur 744 patients traités (= 4%) DIFFICULTE = faire la part entre Échec pharmacologique (dont observance /!\) Echec virologique
69 7 ème problème = les échecs Echecs virologiques Wyles Liver Intern 2017 Corrélation inverse durée de traitement - risque d échec Corrélation inverse durée de traitement risque sélection virus mutés
70 7 ème problème = les échecs Grazoprevir Elbasvir Sofosbuvir 2 e génération IP et Inh NS5a NS5b (NI) Echecs virologiques Barrière génétique Dasabuvir Daclatasvir Ledipasvir Ombitasvir Simeprevir NS5b (NNI) Inh NS5a 1 e génération IP 1ere génération Barrière génétique: nombre de substitutions amino-acidiques nécessaires pour acquérir une résistance clinique vis-à-vis d un traitement antiviral D après Halfon P et al. J Hepatol (2011)
71 NS3 Linear Télaprévir Bocéprévir Résistances croisées
72 7 ème problème = les échecs En pratique: Avant traitement = pas de recherche de variant mutés Après traitement (échec) Pas de souci pour sofosbuvir Disparition +/- rapide NS3A4 Problème = NS5A Simeprevir Lenz O et al. EASL 2014 Wyles D et al. EASL 2015
73 Ledipasvir/Sofosbuvir ± RBV. Impact des NS5A RAV avant traitement sur la RVS (Compensated Cirrhosis) C Sarrazin EASL 2015 Vienna Cumul de facteurs de mauvais pronostic Impact des RAV sur SVR12
74 7 ème problème = les échecs En pratique: Echec sous NS5B et NS3/4 retraitement SOF+NS5A Echec sous NS5B et NS5A retraitement SOF+NS3A4 lorsque possible (= hors GT3) si pas possible trithérapie + RBV ou Dans tous les cas RCP
75 8 ème problème = les sous
76 8 ème problème = les sous Molécules Nom commercial Coût traitement PEGIFN+RBV 12 mois 9840 Telaprevir / Boceprevir 12 mois Sofosbuvir (SOF) SOVALDI HARVONI SOF12S SOF+LDV 12S Siméprevir (SMV) OLYSIO SMV12S SOF+SMV 12S Daclatasvir (DCV) DAKLINZA DCV 12S Ombitasvir/paritaprévir/ritonavir Dasabuvir VIEKIRAX EXVIERA SOF+DCV 12S S S Grazoprevir+elbasvir ZEPATIER 12S (avant remises) Un traitement anti-vhc = ans de traitement ARV mais on éradique
77 8 ème problème = les sous Molécules Nom commercial Coût traitement PEGIFN+RBV 12 mois 9840 Telaprevir / Boceprevir 12 mois Sofosbuvir (SOF) SOVALDI HARVONI SOF12S SOF+LDV 12S Siméprevir (SMV) OLYSIO SMV12S SOF+SMV 12S Daclatasvir (DCV) DAKLINZA DCV 12S Ombitasvir/paritaprévir/ritonavir Dasabuvir VIEKIRAX EXVIERA SOF+DCV 12S S S Grazoprevir+elbasvir ZEPATIER 12S (avant remises)
78 8 ème problème = les sous des enjeux Médical Éthique Santé publique Économique Politique Indications incontestables Indications plus (traitement F0-F1? postexposition répétées? PreP?)
79 8 ème problème = les sous des enjeux Médical Éthique Santé publique Économique Politique vers le traitement universel?
80 Conclusions Hépatite C = une infection fréquente avec une morbidité hépatique/extrahépatique Révolution thérapeutique 95% de RVS sur traitement de première intention Nécessité d améliorer le dépistage Nécessité d améliorer le lien au soin Nécessité de traiter effectivement (bénéfice individuel /TasP) Eradication virale guérison Si échec = retraiter
81 Ce qui reste à faire (entre autres): Réduire les couts des traitements Affiner les stratégies de traitement des situations complexes Insuffisance rénale, transplantation, (non abordées ici) Définir des stratégies de traitements plus courtes / individualisées = identifier les marqueurs prédictifs de bonne réponse Hépatite C aiguë (non abordée ici) Mieux définir les modalités de suivi après éradication Comprendre/réduire les risques de réinfection Place d éventuels traitements post exposition? Conclusions Développer un vaccin efficace CID 2017
Hépatite C, les nouveaux traitements
Hépatite C, les nouveaux traitements Dr Ghassan Riachi CHU de Rouen QDN 2014 Revue de presse p L hépatite C est une maladie curable Peginterferon + DAAs 2011 Standard Interferon 1991 + Ribavirin 1998 2001
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