ASSERVISSEMENTS INCENDIE

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1 ASSERVISSEMENTS INCENDIE Retour d expérience UCB Farchim, Bulle Christophe Girardet Carrie, living with Crohn s disease 2009

2 UCB Farchim SA Site de Bulle : m 2 2 Plant Mgt QA Supply Chain AD Zyrtec (DP) Xyzal (DP) Keppra (DP) PP PP Levetiracetam (API) CP Cetirizine Levocetirizine (API) CP AD WH WH2 2001

3 3 Asservissements Incendie le Site et son concept incendie

4 PP2 : structure et compartimentage feu 4 Etage Technique (HVAC) Étage production Rez Technique (HVAC) Rez Production S-sol

5 5 Asservissements Incendie PP2 : affectation et zonages

6 6 Asservissements Incendie PP2 : Les asservissements

7 Co-activités et Acteurs principaux 7 Entreprises Externes Comprimeuses, Pelliculeuses, Mélangeurs, HVAC, détection incendie, détection gaz, sprinkler, éclairage de secours, monte-charges, gestion d accès, etc... HSE Local Permis de travail, exercice d évacuation annuel, contrôles asservissements Technical Support PP Métrologie, Utilitaires, Qualifications Production DSMP Assurance Qualité Déviations planifiées Zone Propre «allégée» sans production IT Data Center Secondaire, back up, climatisation

8 Planning d intervention 8 La totalité des entretiens annuels de l usine doit se dérouler sur 10 jours ouvrables! Selon planning de production de l usine CP et PP Selon ressources humaines CP, PP, TS Il s agit d une course contre la montre où tout doit être parfaitement coordonné La production remet l usine à la maintenance le vendredi soir Les intervenants Protection Incendie ont 2 jours maximum pour tester en conditions réelles la zone propre La maintenance (y compris EE) a besoin de 6 jours ouvrables pour entretenir et remettre en service toutes les machines et utilitaires La production a besoin de 2 jours pour remettre l usine en état GMP «autorisé à la production»

9 Impératifs de production Good Manufacturing Practices 9 Avant les arrêts de maintenance (phase production) : Aucun test possible sur les machines ou les logettes Aucun externe non formé en zone propre Aucune ressource opérateur disponible Aucune déviation aux référentiels GMP autorisée Pendant les arrêts de maintenance : La maintenance corrective et préventive prévaut Zone propre désaffectée, tenue légère autorisée en déviation planifiée Très peu de ressources opérateur disponible (vacances) Après les arrêts de maintenance : Dès la fin des arrêts de maintenance, tout le bâtiment doit être «fonctionnel GMP», y compris les zones techniques et utilitaires Le planning est incompressible sur la date de fin

10 Objectifs de contrôle Production & Maintenance 10 Selon les GMP, les arrêts de maintenance doivent permettre : De garantir le fonctionnement de l outil de production selon le dossier régulatoire : Intégrité des logettes, hygrométrie, température, delta pression, pesées, mélangeurs, presses, pelliculeuses, balances, aspirateurs centralisé, dépoussiéreurs et auxilliaires, etc... D investiguer sur des paramètres déviants C est l occasion hors production de comprendre le pourquoi de certains dérèglements sur des machines, de supprimer les causes de pannes récurrentes, etc... D implémenter des optimisations technologiques pour la prochaine phase de fabrication Toutes les modifications sur installations existantes ou nouvelles doivent être réalisées dans cet intervalle.

11 Objectifs de contrôle Protection Incendie HSE Les objectifs du test intégral sont pour nous : De vérifier, en mode exploitation : le bon fonctionnement du réseau des 4 centrales feu, y compris transmissions interne et externe le bon fonctionnement des équipements annexes Exutoires manuels, désenfumage zone technique, portes coupe-feu, gestion d accès bâtiment et site D améliorer, en mode maintenance, les installations en place durant la phase autorisée Changement de type de détecteurs (bi-lames, thermiques, optiques) Extension ou réduction d installation en fonction d une nouvelle machine 11 D entraîner, en mode exploitation, les interactions entre : le Centre de Renfort régional, notre Groupe d Intervention, nos agents de sécurité et nos collaborateurs D entraîner, en mode exploitation, les bons comportements de nos collaborateurs à l évacuation Exercice annuel d évacuation par secteur ou totalité site

12 Learning points 12 Planification et coordination indispensables! Découpage des activités Planification coordonnée entre les intervenants Priorisation des tâches et gestion des ressources Un planning peut changer à tous moments Date butoir finale inamovible Documentation mode GMP Pour les modifications sur machines Pour les non conformités relevées (et résolues) Pour les plans d amélioration Pour les comptes-rendus d exercice évacuation