Bienvenue. Chers collègues, chers amis,

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1 Séminaire sur la prise en charge pédiatrique du jeune enfant infecté par le VIH dans les pays de faible prévalence en Afrique, au sein du réseau MONOD ANRS Du 8 au 9 septembre 2011 Organisé par l Inserm U897, l ISPED et le projet MONOD ANRS Avec le soutien de l ANRS, du Conseil Général de la Gironde, de l ISPED et du projet MONOD ANRS 12206

2 Bienvenue Chers collègues, chers amis, Nous vous souhaitons la bienvenue au sein du réseau MONOD et vous remercions vivement pour votre participation à ce séminaire sur la prise en charge pédiatrique du jeune enfant infecté par le VIH dans les pays de plus faible prévalence en Afrique. Nous sommes particulièrement heureux d accueillir pour la première fois ce réseau à Bordeaux pour ce séminaire qui se situe à un moment crucial de la mise en place de l essai MONOD ANRS qui vient de débuter. Les objectifs de ce séminaire sont de : - Constituer un réseau Nord-Sud de chercheurs engagés dans des programmes de recherche sur l accès à la prise en charge pédiatrique précoce dans les pays à ressources limitées autour de l essai MONOD ANRS 12206; - Structurer la mise en place et le monitorage de l essai MONOD ANRS ; - Conduire le 4ème conseil scientifique de l essai MO- NOD ANRS en présentiel; - Identifier les priorités de recherche sur les thématiques de l enfant infecté par le VIH pris en charge précocement qui peuvent être structurées autour de l essai. Nous espérons que ces deux jours seront fructueux et nous permettront de partager dans un moment convivial nos connaissances des problèmes de la prise en charge pédiatrique précoce de l infection par le VIH dans les pays du Sud. Vos interventions dans cet espace contribuent à l espoir de demain pour optimiser la prise en charge de l enfant infecté par le VIH dans les Pays du Sud. Dr V. Leroy Pr R. Salamon

3 Contexte Le projet MONOD ANRS est un essai randomisé de phase 2-3 international conduit en Afrique pour évaluer deux stratégies simplifiées (épargne du lopinavir, et une prise par jour) du traitement antirétroviral chez des enfants infectés par le VIH traités avant l âge de deux ans par trithérapie systématique et en succès virologique après un an de traitement. Ce projet se fait dans le cadre d un partenariat international avec en Europe : la Belgique, le Luxembourg et la France, et en Afrique, trois sites cliniques : le Burkina Faso, la Côte d Ivoire et le Rwanda. Ce projet a été accepté pour financement par l European Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP), (ref: IP_ ) en 2009 et co-financé par ANRS, le CRP- Santé et le Rwanda. Il se déroulera sur 4 ans. L Agence nationale de recherche sur le SIDA et les hépatites virales (ANRS) est le promoteur de cet essai. Le centre Inserm U897 à Bordeaux, France est le Centre de Méthodologie et de Gestion (CMG) central des données de l essai sous la coordination du Dr V. Leroy, qui travaille en étroite relation avec les équipes des centres de coordination nationaux des trois sites cliniques. Associés à l essai, deux volets, renforcement des capacités porté par le Dr V. Arendt (Luxembourg) et création d un réseau porté par le Dr N. Meda (Burkina Faso) sont également mis en place. Consortium MONOD Equipe A : Inserm U897, ISPED, Université Bordeaux Segalen, Bordeaux, France Investigateur coordonateur : V. Leroy, méthodologie Equipe B : CRP-Santé, Luxembourg Co-investigateur : V. Arendt, infectiologie Equipe C : CHU HUDERF, Bruxelles, Belgique Co-investigateur : P. Lepage : pédiatrie Equipe D : EA 3620, Université Paris Descartes, CHU Necker, France Co-investigateur : S. Blanche : pédiatrie Equipe E : EA 4205, Université Montpellier Co-investigateur : P. Van de Perre : virologie Equipe F : site Abidjan, Côte d Ivoire Co-investigateur : M. Timité-Konan, pédiatrie, CHU Yopougon, Programme PACCI Equipe G : site Ouagadougou, Burkina Faso Co-investigateur : N. Meda, épidémiologie, Université de Ouagadougou Equipe H : site Kigali, Rwanda Co-investigateur : V. Mutabazi, épidémiologie, Institute of HIV Disease Prevention and Control, Rwandese Biomedical Center, Kigali

4 Organisation du séminaire Comité scientifique du colloque Vic ARENDT, CHU Luxembourg, Luxembourg Stéphane BLANCHE, Université Paris Descartes, France Jean-Claude KARASI, CRP-Santé-LNR, Luxembourg Philippe LEPAGE, HUDERF/Université Libre de Bruxelles, Belgique Valériane LEROY, Inserm U897-ISPED, France Nicolas MEDA, Université de Ouagadougou, Burkina Faso Roger SALAMON, Inserm U897-ISPED, France Marguerite TIMITE-KONAN, CHU Yopougon, Côte d Ivoire Philippe VAN DE PERRE, France, Université de Montpellier, Inserm U1058 Comité d organisation : Inserm U897, ISPED, Bordeaux, France Sophie DATTEZ Sophie KARCHER Jérôme LE CARROU Valériane LEROY Camille NDONDOKI Roger SALAMON Elodie VERNOUX

5 Programme 8 septembre 2011: matin 9h30-13h: Conférences inaugurales des experts : Salle Mann Présidents de séance : S. Blanche / R. Salamon 09h30: Ouverture du séminaire (R. Salamon, Inserm U 897) 09h45: Introduction et présentation du consortium MONOD (V.Leroy, Inserm U897) 10h15 : Les enjeux de la prise en charge pédiatrique du jeune enfant infecté par le VIH en Afrique (S. Blanche, Université Paris Descartes). 20 de présentation 10 discussion 10h45-11h00 : Pause café 11h00:Les spécificités pharmacologiques du traitement antirétroviral du jeune enfant de 0 à 3 ans dans les pays du Sud (D.Hirt, Université Paris Descartes). 20 de présentation 10 discussion 11h30 : Les résistances chez l enfant traité par antirétroviraux : expériences Nord et Sud (ML Chaix, Université Paris Descartes). 20 de présentation 10 discussion 12h00 : Les résistances chez l adulte traité par antirétroviraux au Rwanda (JC Karasi, CRP-Santé). 10 de présentation 5 de discussion 12h15 : les recommandations nationales et enjeux opérationnels de la prise en charge précoce des nourrissons infectés par le VIH: Au Burkina Faso (N.Meda,CRIS, Université de Ouagadougou).10 de présentation En Côte d Ivoire ( M. Folquet, CHU de Cocody, Abidjan). 10 de présentation Au Rwanda ( JP Uwizihiwe, IHDPC, Kigali). 10 de présentation 13h 14h : Repas

6 Programme 8 septembre 2011: après-midi Session activités de soutien transversales: Salle Mann 14h00: Présentation du groupe MEREVA : Méthodologie et Evaluation pour la Recherche clinique et Epidémiologique sur le VIH en Afrique 1. Présentation du MEREVA (X. Anglaret, U897 et Abidjan). 15 de présentation 2. Qualité et monitorage dans l essai MONOD (J. LeCarrou Inserm U 897). 10 de présentation. 3. Système d information dans l essai MONOD (outil monitorage et e-crf dans MONOD) (S.Karcher, Inserm U897) 10 présentation 10 de discussion générale 14h45 : Le volet formation dans l essai MONOD (V. Arendt, CHU Luxembourg. 10 de présentation 14h55: Les activités du Réseau MONOD (N. Meda, Ouagadougou). 10 de présentation Ateliers de recherche thématique en parallèle : 15h30-18h00 Atelier thématique recherche en sciences sociales et recherche opérationnelle de santé publique ( Salle ED 36) Rapporteurs : N Meda, S Kouadio Comment renforcer le lien entre programmes de dépistage prénatal du VIH et soins pédiatriques pour optimiser l accès précoce au dépistage et à la prise en charge des enfants en Afrique dans les pays de plus faible prévalence Recrutement dans les sites MONOD Annonce du diagnostic précoce d infection pédiatrique à la famille Observance et éducation thérapeutique Atelier thématique recherche clinique pédiatrique (Salle 5) Rapporteurs : M. Folquet (Université de Cocody), A. Peltier Validation de la procédure EIG dans l essai MONOD Algorithmes de prise en charge clinique dans l essai MONOD Toxicité des antirétroviraux Tuberculose Interaction antirétroviraux et malnutrition, antirétroviraux et antipaludéens Atelier thématique recherche immunologie et virologique (Salle Mann) Rapporteurs : V. Marechal/ J Lecarrou Experts : ML Chaix, C. Rouzioux (Université Paris Descartes) / P Van de Perre (Université Montpellier)/ / C. Devaux, JC Karasi (CRP-Santé, Luxembourg) Rappel des calendriers de prélèvements Circuit des prélèvements laboratoire des sites Organisation du contrôle de qualité interne et externe Organisation de la biothèque dans l essai MONOD Les questions analysées dans l essai MONOD: planifiées ou non Repas du réseau MONOD offert par l ISPED 20h au café du port

7 Programme 9 septembre 2011: Matin 8h30-10h00: Ateliers de recherche thématique en parallèle (suite) 10h00-10h15 Pause café 10h15 12h15 : Qui fait quoi : rapport de chaque atelier : 3 rapports de 30 min 13h : Synthèse et perspectives (V. Leroy) Clôture du séminaire 13h 14h Repas 9 septembre 2011: Après-midi 14h30-17h30: Tenue du conseil scientifique restreint de l essai MONOD : membres du Conseil scientifique

8 Liste des participants Inserm U897, ISPED, Bordeaux, France Xavier ANGLARET Sophie DATTEZ Sophie DESMONDE Valérie JOURNOT Sophie KARCHER Jérôme LE CARROU Valériane LEROY Cédric MERCIER Camille NDONDOKI Roger SALAMON Elodie VERNOUX ANRS, Paris, France Claire REKACEWICZ Université Paris Descartes, France Stéphane BLANCHE Marie-Laure CHAIX Déborah HIRT Christine ROUZIOUX Université Montpellier, France Philippe VAN DE PERRE Valérie MARECHAL CRP-Santé, Luxembourg Vic ARENDT Carole DEVAUX Jean-Claude KARASI Programme PACCI, Abidjan, Côte d Ivoire Clarisse BOSSE Arlette EMIEME Madeleine FOLQUET Suzanne KOUADIO Centre de Recherche International en Santé, Ouagadougou, Burkina Faso Nicolas MEDA Malik COULIBALY Issa SIRIBIE Marguerite TIMITE-KONAN Institute of HIV Disease Prevention and Control, Rwandese Biomedical Center, Kigali, Rwanda Jean-Paul UWIZIHIWE

9 Partenaires de l essai MONOD ANRS 12206