Cancer de Vessie Version / 2005
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- Léonard Lefrançois
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1 Cancer de Vessie
2 I Tumeurs superficielles de vessie I.1-Classification Faible risque : pta G1 pta G1-G2 (sans rechute < 3 mois) Risque intermédiaire : pta G2 multifocal pta multi récidivant pta G 3 pt1 G2 Haut risque : pt1 G3 ptis diffus pt1 multifocal pt1 en rechute < 6 mois I.2-Faible risque PTa G1, pta G1-G2 (sans rechute < 3 mois) RTU cystoscopie à 3 mois. Cysto normale : cystoscopie à 6 mois puis 1/an minimum 5 ans Cysto anormale : RTU Mitomycine C x 8 (précoce). Contrôle cysto 4 semaines après. I.3-Risque intermédiaire pta G2 multifocal, pta multi récidivant, pta G 3, pt1 G2 RTU pta : Mitomycine X 8 immédiat pt1 : BCG Cysto à 4 semaines Normale : cysto + cytologie/ 3 mois 1 an, puis/ 6 mois 1 an puis/ an à vie. Anormale : RTU puis BCG maintenance BCG x 3/ 6 mois 36 mois Récidive précoce ou progression : traitement idem ou cystectomie.
3 I.4-Haut risque PT1 G3, ptis diffus, pt1 multifocal, pt1 en rechute < 6 mois - RTU BCG 6+3 ou Mitomycine C x 8 - Cysto Normale : tt de maintenance BCG x 3 / 6 mois 36 mois. Cysto / 3 mois 1 an puis / 6 mois puis : an. - Cysto rechute < 6 mois : Cystectomie ou nouvelle instillation. - Cysto rechute > 12 mois : nouvelle instillation ou maintenance et si rechute cystectomie. I.5- Phase II/ III multicentrique étude ouverte randomisée instillation intra vésicale de macrophage activés autologues versus BCG intra vésical - Objectifs : phase II supériorité de tolérance. Phase III supériorité d efficacité - RTU complète. - TaG1, TaG2, TaG3, T1G1, T1G2, tumeurs plurifocales, rechute < 24 mois. - Exclusion CIS. - TT : 1 instillation / semaine x 6 BEXIDEM ou BCG, 1 instillation / semaine x 3 au 3 ème et 6 ème mois.
4 II Tumeurs urothéliales (vésicales infiltrantes) non métastatiques II.1-T2-T3 N0-M0 - Cystectomie curage - Radio-chimiothérapie (si CI chirurgicale ou refus). RTU maximale puis radiothérapie 45 GY sur le pelvis et complément de 20 Gy sur la vessie + CDDP (20 mg/m²) bi-hebdomadaire (ou carboplatine AUC 2/semaine). II.2-T3b, T4 hydronéphrose+, N+, pn+ ou G3 - RTU maximale - M-VAC x 3 (+ GCSF) néoadjuvant - cysto+biopsie + scanner TAP (si bilan extension -) : - Cystectomie curage ou radiothérapie 45 GY sur le pelvis et complément de 20 Gy sur la vessie + CDDP (20mg/m²) bi-hebdomadaire (ou Carboplatine AUC 2/semaine) - MVAC x 3 (+ GCSF) adjuvant. II.3-T3b, T4 hydronéphrose+, N+, pn+ ou G3 N ayant pas eu de traitement néoadjuvant 4-6 cures de M-VAC + G-CSF post-opératoire.
5 III Tumeurs urothéliales (extra vésicales) non métastatiques III.1-T2-T3 N0-M0 - Néphro-urétérectomie - Radio-chimiothérapie post opératoire : Radiothérapie + CDDP (20 mg/m²) bihebdomadaire (ou carboplatine AUC 2/semaine) III.2-T3b, T4, N+, pn+ ou G3 - M-VAC x 3 (+ GCSF) néoadjuvant : cysto+biopsie + scanner TAP (si bilan extension -) : Néphro urétérectomie et radiothérapie + CDDP (20mg/m²) bi-hebdomadaire (ou carboplatine AUC 2/semaine). - MVAC x 3 (+ GCSF) adjuvant.
6 IV Tumeurs urothéliales métastatiques - Protocole CVH-CT-02 - Alternative : 1ère ligne : Gemcitabine + CDDP (ou Carboplatine) 2 ème ligne : MVAC + G-CSF 3 ème ligne : Ifosfamide perf continue IV.1-CVH-CT-02 - Phase II multicentrique randomisée. - Objectif primaire : survie sans progression. - Objectifs secondaires : taux de réponse survie globale tolérance, QOL, her2 sérique. - T4b, N+, M1-1ère ligne, mesurables, HER 2 : +++(IHC) ++(IHC)FISH + Traitement : Gemcitabine 1000 mg/m² J1 J8/21j Carbo AUC 5 ou CDDP 70 mg/m² +/- Herceptin : 8 mg/kg C1 puis 6 mg/kg/ 21J
7 V Protocoles de chimiothérapie pour les tumeurs urothéliales Chimiopotentialisation de l irradiation : Cisplatine 20 mg/m² : J1-J4 / semaine Carboplatine AUC 2 / semaine Gemcitabine Cisplatine : J1=J28 Gemcitabine 1000 mg/m² J1J8J15 Cisplatine : 70 mg/m² J1 Gemcitabine Carboplatine : J1=J21 Gemcitabine 1250 mg/m² J1J8 Carboplatine AUC 5 J1 M-VAC : J1=J28 Methotrexate 30 mg/m² J1J15J22 Vinblastine 3 mg/m² J2J15J22 Adriamycine 30 mg/m² J2 Cisplatine 70 mg/m² J2 G-CSF J6-J11 Ifosfamide : 1 g/ j perf continue 5 J (cassette) J1-J21
8 VI Bilan diagnostic VI.1-Tumeurs localisées Cysto, biopsie, scanner TAP + scinti osseuse. VI.1-Tumeurs métastatiques Cysto, biopsie, scanner TAP + scinti osseuse. Scanner cérébral si point d appel clinique. Biologie (TPA, βhcg).
9 VII Surveillance VII.1-Tumeurs localisées - Après radiothérapie : cystoscopie + cytologie scanner / 3 mois pendant 2 ans puis / 6 mois. - Après chirurgie : scanner / 3 mois pendant 2 ans puis / 6 mois. VII.1-Tumeurs métastatiques - Pendant la chimiothérapie : bilan toutes les 3 cures sur cibles initiales (scanner, marqueurs scintigraphie). - Après la chimio : scanner TAP +/- scintigraphie osseuse +/- marqueurs / 3 mois pendant 2 ans puis / 6 mois.
GEMCITABINE. 38 mg/ml ; 1 g/ml, 200 mg et 1 000 mg poudre ou lyophilisat Publication Juillet 2010
I. GEMZAR et génériques- gemcitabine Nom commercial GEMZAR Dénomination commune internationale Laboratoire exploitant ou titulaire de l AMM GEMCITABINE LILLY FRANCE Génériques : ACTAVIS GROUP, EBEWE PHARMA
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