ARD12166 Cabazitaxel Compared to Topotecan for the Treatment of Small Cell Lung Cancer

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1 DESCRIPTIF DES ESSAIS 2012 Par ordre alphabétique AB Science Etude de phase I/II multicentrique, randomisée, ouverte avec 2 groupes parallèles pour évaluer l efficacité et la tolérance du traitement par masitinib à la dose de 9 mg/kg/jour en association avec docétaxel ou en association avec gemcitabine chez des pts atteints d un cancer du poumon métastasé non à petites cellules et en progression après une première ligne de traitement. Contact : P. Rebattu, CLB, Lyon ARD12166 Cabazitaxel Compared to Topotecan for the Treatment of Small Cell Lung Cancer ARPEGE Place de la Radiothérapie Pan-Encéphalique dans la prise en charge des métastases cérébrales des Adénocarcinomes broncho-pulmonaires EGFR-mutés traités par Gefitinib : Essai multicentrique randomisé AVAAL Étude ouverte, randomisée, de phase IIIb évaluant l efficacité et la tolérance d un traitement continu par bevacizumab +/- traitement standard (SOC) après progression de la maladie (PD) chez des patients présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde avancé après une première ligne de traitement par un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine associé au bevacizumab AZ1532c A Phase II, Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Selumetinib (AZD6244; ARRY ) (Hyd- Sulfate) in Combination with Docetaxel, Compared with Placebo in Combination with Docetaxel, in Patients receiving second line treatment for Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (Stage IIIB IV) BRF Etude de Phase II évaluant l inhibiteur sélectif de BRAF kinase GSK chez des patients atteints d un cancer bronchique non à petites cellules avancé et présentant une mutation du gène BRAF. BREC Prospective, Phase III, Open, Randomized, Pharmacogenomic Study in Patients With Advanced Lung Carcinoma. Etude basée sur les marqueurs RAP80 et BRCA1 CARMEN 1

2 Cancer : Evaluation de l Application des Recommandations pour la Maladie thrombo-embolique veineuse au niveau National CA BMS anti-pd-1 Etude de phase II évaluant le BMS (anti-pd1) chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde à un stade avancé ou métastatique, et ayant reçu au minimum 2 lignes de traitement systémique CERTO Etude de phase II en ouvert, randomisée, contrôlée, multicentrique évaluant deux dosages de cilengitide (anti-angiogénique) avec du cetuximab et une chimiothérapie à base de platine (cis platine + vinorelbine ou gemcitabine) comparé au cetuximab en association avec la chimiothérapie à base de platine seule comme traitement de première ligne chez des patients atteints de CBNPC avancé. Contact : J. Fayette, CLB, Lyon CONVERT Etude internationale multicentrique randomisée de phase III comparant une radiothérapie bi-fractionnée à une radiothérapie monofractionnée en association concomitante a la chimiothérapie chez des patients présentant un cancer bronchique a petites cellules limité au thorax et en bon état général DEX2 Phase II ouverte de ré-injection d'exosomes chargés d'antigènes tumoraux chez des patients stables ou répondeurs après 4 cycles de chimiothérapie de 1ère ligne DISRUPT Essai de phase II international, randomisé, en double aveugle évaluant l ombrabuline (anti-angiogénique) versus placebo en association avec un taxane et un sel de platine administrés toutes les trois semaines en première ligne chez des patients atteints d un cancer du poumon non à petites cellules métastatique. Contact : J Fayette, CLB, Lyon ECLIPSE Randomized Phase 3 Trial of Gemcitabine/Carboplatin With or Without Iniparib (SAR240550) (a PARP1 Inhibitor) in Subjects with Previously Untreated Stage IV Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC) ESCAP 2011 Etude observationnelle sur les cancers bronchiques et leur prise en charge thérapeutique dans les centres hospitaliers généraux GDC-0941, inhibiteur PI3K A phase II, double-blind, placebo controlled, randomized study evaluating the safety and efficacy of carboplatin/paclitaxel and carboplatin/paclitaxel/bevacizumab with and without GDC-0941 in patients with previously untreated advanced or recurrent non-small cell lung cancer 2

3 GFPC ESOGIA Etude de phase III randomisée, multicentrique comparant chez des sujets âgés de plus de 70 ans atteints de cancer bronchique non à petites cellules de stade IV une stratégie «classique» d'attribution d'un traitement par bithérapie à base de carboplatine ou une monothérapie par Docetaxel seul basée sur le PS et l'âge à une stratégie «optimisée» utilisant les mêmes drogues attribuées selon une échelle gériatrique simplifiée de dépistage plus ou moins complétée d'une évaluation gériatrique approfondie GFPC OPERAGE Etude pronostique multicentrique dans les cancers bronchiques non à petites cellules résécables chez le sujet âgé. Evaluation gériatrique standardisée et morbidité postopératoire, après exérèse pulmonaire pour cancer bronchique GFPC RACCOSA Etude de phase II évaluant un traitement par CDDP et NAVELBINE orale administrés de façon hebdomadaire et radiothérapie concomitante chez le sujet âgé, indépendant, atteint de cancer bronchopulmonaire NAPC, localisé, non opérable GFPC Etude descriptive de la prise en charge en France des cancers broncho-pulmonaires chez les sujets agés de 40 ans ou moins GFPC TARSEQ Etude de phase II randomisée ouverte non comparative multicentrique de l évaluation de l erlotinib séquentiel associé au docetaxel versus docetaxel seul en deuxième ligne de traitement chez des patients présentant un cancer bronchique non petites cellules stade IV en progression GO27820 A Study of Onartuzumab (MetMAb) Versus Placebo in Combination With Paclitaxel Plus Platinum in Patients With Squamous Non-Small Cell Lung Cancer GO27821 A Study of Onartuzumab (MetMAb) in Combination With Bevacizumab (Avastin) Plus Platinum And Paclitaxel or With Pemetrexed Plus Platinum in Patients With Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer HT-ANAM-301 Anamorelin HCI in the treatment of NSCLC Cachexia: a randomized double blind, placebo controlled, multicenter, phase III study to evaluate the safety and efficacy of Anamorelin HCI in patients with NSCLC- C. Contact : J Fayette, CLB, Lyon IFCT

4 Essai randomisé comparant 2 schémas de surveillance postopératoire dans les cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) complètement réséqués IFCT LUNGART Essai de phase III comparant une radiothérapie médiastinale conformationnelle post-opératoire à l absence de radiothérapie après chirurgie complète chez des patients présentant un carcinome bronchique non à petites cellules (CBNPC) avec envahissement médiastinal N2 IFCT MAPS Essai randomisé de phase 2-3 testant l association Pemetrexed-Cisplatine avec ou sans bevacizumab à 15 mg/kg, dans le mésothéliome malin de la plèvre (MPM) IFCT Etude de phase II évaluant l association de cetuximab à une radiothérapie et chimiothérapie concomitante par cisplatine et pemetrexed dans le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules non-épidermoïdes de stade III, inopérables. IFCT CHIVA Essai de phase II evaluant l efficacité et la tolerance de l association carboplatine-pemetrexed chez des patients vivants avec le virus de l immunodéficience Humaine (VIH+) atteints de Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) non-épidermoide de stade III (non irradiable ou non opérable) ou IV IFCT BIOCAST Bio-Observatoire National du Cancer Broncho-pulmonaire du Patient Non-fumeur IFCT-1003 LADIE Association EGFR-TKI et traitement anti-œstrogène (fulvestran) chez les femmes porteuses d un cancer bronchique non-épidermoïde de stade avancé. IFCT-1101 Etude de phase III évaluant dans le cancer bronchique non à petites cellules de stade IV et d'histologie non-épidermoïde deux stratégies de maintenance, l'une par pemetrexed en maintenance de continuation, l'autre en fonction de la réponse à la chimiothérapie d'induction IFCT-1102 BUCiL Etude de phase II évaluant l'intérêt de la ré-introduction du pemetrexed et du platine (cisplatine ou carboplatine) avec blocage angiogénique prolongé par bevacizumab dans les Cancers BronchoPulmonaires Non à Petites Cellules (CBNPC) non épidermoïdes avancés IFCT-1103 ULTIMATE Etude de phase III comparant l'efficacité du paclitaxel-bevacizumab au docetaxel en deuxième ou troisième ligne de traitement du Cancer Bronchique Non à Petites Cellules non épidermoïde 4

5 IFCT PREDICT Prédiction de la réponse aux traitements des cancers bronchiques non à petites cellules avancés apport des marqueurs moléculaires IMPRESS Etude internationale multicentrique de phase III randomisée, en double aveugle, en groupe parallèle, contrôlée, évaluant l efficacité et la tolérance de la poursuite de l IRESSA 250 mg associée à une chimiothérapie versus chimiothérapie seule chez des Patients atteints d un Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation activatrice du facteur de croissance épidermique (EGFR) et ayant progressé sous traitement de 1ère ligne par IRESSA JBVA Etude de phase III internationale docetaxel +/- anticorps anti-vegfr 2 (ramucirumab Imclone) en seconde ligne, toutes histologies LUX-Lung 7 Etude de phase IIb, randomisée, en ouvert, Afatinib versus Gefitinib, en première ligne de traitement chez des patients atteints d un adénocarcinome pulmonaire avancé avec mutation active de l EGFR LUX-Lung 8 Etude de phase III, randomisée, en ouvert, du traitement par Afatinib versus Erlotinib en deuxième ligne de thérapie chez des patients atteints d un carcinome pulmonaire épidermoïde de stade avancé, après échec thérapeutique d une chimiothérapie à base de platine en première ligne LYMPHOS1 Etude de la valeur pronostique des distorsions du répertoire TCR et de la lymphopénie CD4 chez les patients en 1ère rechute d un cancer du sein ou du poumon MATISSE Etude multicentrique, adaptive, randomisée, en ouvert sur le palifosfamide-tris, un nouvel agent de réticulation de l ADN, associé à une chimiothérapie par carboplatine et étoposide (PaCE) par rapport à l association carboplatine et étoposide (CE) seuls chez des patients naïfs de chimiothérapie atteints d un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé MCL CP Etude de phase 3 randomisée, multicentrique en ouvert, comparant une chimiothérapie par gemcitabine - cisplatine plus IMC-11F8/anticorps anti-egfr, à la chimiothérapie par gemcitabine - cisplatine seule dans le traitement de première intention de patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) épidermoïde au stade IIIb ou IV. Contact : P. Rebattu, CLB, Lyon OAM4971g 5

6 A randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of onartuzumab (MetMAb) in combination with Tarceva (erlotinib) in patients with incurable non-small cell lung cancer identified to be Met diagnostic-positive PRAIT Etude prospective multicentrique d optimisation et de phase I/II de radioimmunothérapie préciblée en deux temps avec l anticorps bispécifique anti-ace x anti-hsg TF2 et le peptide IMP-288 marqué au Lutétium 177 dans le carcinome pulmonaire à petites cellules (CPPC) exprimant l ACE. PROFILE A Phase 3 randomized open-label study of the efficacy and safety of CRIZOTINIB versus Permetrexed/cisplatine or Permetrexed/carboplatin in previously untreated patients with non-squamous carcinoma of the lung harboring a translocation or inversion event involving the anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene locus. Contact : J Fayette, CLB, Lyon PFIZER A A randomized double blind phase 3 efficacy and safety study of PF versus Erlotinib for the treatment of advanced non-small cell lung cancer following progression after, or intolerance to, at least one prior chemotherapy Contact : J Fayette, CLB, Lyon PLATOX Etude génétique et protéomique sérique en vue d une meilleure compréhension et d une prédiction des effets toxiques de la chimiothérapie TILT Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement par une héparine de bas poids moléculaire (tinzaparine), chez des patients opérés d'un cancer bronchique non à petites cellules TRANSGENE TG Phase IIB/III Of TG4010 (MUC1 inhibitor) Immunotherapy In Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) RTEP5 Etude de phase II pour évaluer l efficacité et la tolérance d un complément de dose de radiothérapie (RT) des lésions hypoxiques, identifiées par TEP/TDM au F-miso chez les patients atteints d un cancer broncho-pulmonaire non à petites cellules candidats à une radio-chimiothérapie (RT-CT) à visée curative STEREO CNPC Radiothérapie en condition stéréotaxique des carcinomes non à petites cellules T1-T2, N0, M0. Contact : L. Claude, CLB, Lyon 6