RENALOO À L ÈRE DE LA PHARMACOVIGILANCE 2.0
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- Alphonse Lebrun
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1 RENALOO À L ÈRE DE LA PHARMACOVIGILANCE 2.0 ENJEUX ET PERSPECTIVES Dr PIERRON Evelyne 18/03/ ème réunion annuelle du Club des Jeunes Néphrologues Brest 1
2 DÉCLARATION DE LIENS D INTÉRÊT Médecin consultant pharmacovigilance auprès des laboratoires pharmaceutiques Formation réglementaire Audit de systèmes de pharmacovigilance Veille réglementaire Expert médical bénévole chez Renaloo depuis 3 ans 2
3 INTRODUCTION Facebook est le premier lieu d échange online sur la santé pour le grand public (78% des contenus générés par les internautes) Google : outil incontournable pour les professionnels de santé (96% des médecins l utilisent chercher de l information dans le cadre professionnel) Cancer en tête des pathologies les plus recherchées et les plus discutées sur le web ( requêtes) Baromètre «Web et santé» Hopscotch Listening Pharma (Avril 2013) grand public/professionnel 3
4 INTRODUCTION La part des conversations liées à la santé/prépondérante comparée à celle des contenus d information: près de 8 contenus santé sur 10 sont issus des internautes (diabète pathologie où la proportion de conversation est la plus importante) 80% de ces conversations issues des réseaux sociaux (Facebook générant 51% suivi par Twitter à 29%) 3 grands sujets de conversation: traitement/médicament; guérison et mort Wikipedia (100%) et Doctissimo (84%) pointent loin devant les sites institutionnels : OMS (30%) et Ministère de la Santé (9%) Baromètre «Web et santé» Hopscotch Listening Pharma (Avril 2013) grand public/professionnel 4
5 INTRODUCTION Internautes atteints de maladies chroniques Gros consommateurs du web santé sous toutes ses formes (sites spécialisés, encyclopédies en ligne, associations, institutions) Recherche informations sur une maladie précise, médicaments, témoignages, partage expérience Près de 6 sur 10 recherche des informations sur les effets secondaires des médicaments * étude TNS Sofres/Doctissimo/PatientsandWeb/Laumacom 2013 : A la recherche du epatient 5
6 RENALOO 1 ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE + de 1300 visiteurs uniques/jour Web TV Brochures Site web Facebook : page, groupe Curation /Scoopit Compte Twitter Forum + de 4000 membres actifs messages postés depuis visiteurs uniques dont viennent 15 à 100X sur une année 6
7 RENALOO 1 ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE 7
8 RENALOO 1 ÈRE COMMUNAUTÉ WEB FRANCOPHONE Forum Renaloo Lieu privilégié de partage d expérience, intelligence collective Accès à la lecture des messages est libre Inscription (pseudo/mot de passe/adresse ) pour pouvoir poster Modération assurée par des bénévoles Discussions/thématiques diverses (greffe, dialyse, vaccination, traitement, effets secondaires.) Médicaments et Insuffisance rénale chronique Médicaments à potentiel néphrotoxiques Médicaments ss potentiel néphrotoxiques particuliers mais effets secondaires +++ Médicaments indispensables pour les patients dialysés/greffés 8
9 FORUM RENALOO DES EXEMPLES Effets secondaires Traitements 9
10 FORUM RENALOO DES EXEMPLES Effets secondaires 10
11 FORUM RENALOO DES EXEMPLES Prograf et crise de goutte 11
12 FORUM RENALOO DES EXEMPLES Prograf et crise de goutte (suite) 12
13 FORUM RENALOO DES EXEMPLES 13
14 FORUM RENALOO DES EXEMPLES 14
15 FORUM RENALOO DES EXEMPLES 15
16 FORUM RENALOO DES EXEMPLES 16
17 FORUM RENALOO DES EXEMPLES 17
18 FORUM RENALOO DES EXEMPLES Effets secondaires 18
19 FORUM RENALOO DES EXEMPLES 19
20 QUELLES INFORMATIONS? Diversité des discussions: pathologie, qualité de vie et traitement (indications, effets indésirables) Recherche d informations et d aide auprès de sa communauté/forum Fils de discussion avec expérience respective Paire effets indésirables/médicament Effets indésirables Effets attendus, non graves pour la plupart mais parfois inattendus Informativité inégale 20
21 POUR LES AUTORITÉS : QUE FAIRE DE CES INFORMATIONS RECUEILLIES? Points positifs Source d informations complémentaires/ canal classique (littérature, notification spontanée, base de données) Intérêt potentiel en raison du caractère inattendu/grave Perception/comportement du consommateur Recherche proactive de signaux (volume) Difficultés Comment valider ces informations? Doublons? Pseudo/ multiplicité des sites Distinguer rumeur (inévitable et effet viral) /signal 21
22 DES DIFFICULTÉS POUR GÉRER LES CAS? Cas PV via canal «classique» Prof de santé, consommateur, autorités, organismes Cas PV via media numérique Site web, communauté en ligne, forum, Twitter, Facebook. Valide pour être déclaré aux autorités: Notificateur identifiable (primary source): qualif, nom, initiales ou adresse Patient identifiable: initiale, date de naissance, âge ou sexe Effet indésirable suspecté Médicament suspecté Clock start (J0): date à laquelle un employé du laboratoire (ou prestataire) a connaissance du cas Valide pour être déclaré aux autorités: Identifiabilité du notificateur se refère à une personne réelle ; vérifier ses coordonnées (adresse ) Primary source: quand l info est manquante pays où l info est reçue ou l histoire se situe Clock start : date à laquelle l information a été postée 22
23 LE CONTEXTE Depuis Juin 2011, les patients et associations de patients sont intégrés au système national Possibilité de déclarer un effet secondaire (formulaire à télécharger sur site et à adresser au CRPV) Signalement par les patients : environ 5 % Complexité, opacité du système Lourdeur administrative 23
24 24
25 OBJECTIFS Analyser les discussions patients (analyse qualitative des effets indésirables notamment) afin de les réintégrer si possible (cas valide) dans le circuit normal du système national de Pharmacovigilance et d évaluer les problématiques des patients Comprendre les besoins des patients et des proches relatifs à la pharmacovigilance et à la déclaration des effets secondaires Entamer une démarche pédagogique destinée à encourager la participation des patients insuffisants rénaux à la pharmacovigilance : prévention du mésusage des médicaments, identification et déclaration des effets secondaires 25
26 MÉTHODOLOGIE Une experte en pharmacovigilance, qui réalisera les analyses qualitatives des verbatims patients issus du forum Une société prestataire qui a développé un «crawler», programme informatique qui permet d extraire l information pertinente des différentes plateformes et réseaux sociaux (forums Renaloo, Facebook, Ce système permet de récupérer les effets secondaires concernant des médicaments/ mot clé. L algorithme repose sur le dictionnaire MedDRA et l analyse des verbatims en regard de ce dictionnaire. Un expert néphrologue (si nécessaire) qui apportera un éclairage spécialisé sur certaines des problématiques évoquées dans les échanges entre patients 26
27 METHODOLOGIE Projet est en cours 1 ère étape Identification des médicaments dialyse et greffe et sélection de 2 à 3 pour l analyse Établissement d une liste de mots clés pour: médicaments Symptômes Procédures dialyse/greffe 2 ème étape Récupération des posts sur le forum à partir des mots clés 3 ème étape (étape humaine) Échantillonnage représentatif Analyse par le pharmacovigilant (cas potentiels) et établissement d une nouvelle liste de mots clés Dernière étape: analyse automatique (comparaison) 27
28 PERSPECTIVES Analyse qualitative des cas Réintégration dans le système national en se rapprochant d un CRPV? Informations complémentaires au système classique Pédagogie avec information de pharmacovigilance sur le Forum Vidéo, brochures à développer Lien vers l ANSM Aide à la télédéclaration ou la mise à disposition d appli gratuite pour déclarer Identification de signaux Identification mésusage des traitements etc 28
29 MERCI DE VOTRE ATTENTION DES QUESTIONS? 29
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