PRO.BIO.QUAL. Centre lyonnais d'études pour la PROmotion de la BIOlogie et du contrôle de QUALité (association régie par la loi du 1.7.

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1 R03-EPS-ENR page 1 PRO.BIO.QUAL 9 rue Professeur Florence LYON - FRANCE Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : Site web : calculs@probioqual.com Centre lyonnais d'études pour la PROmotion de la BIOlogie et du contrôle de QUALité (association régie par la loi du ) CENTRE HOSPITALIER LABORATOIRE 2, RUE FRETEAU-DE-PENY Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage (EPS) MELUN CEDEX Sérum 16BE02 du 22/03/2016 Numéro d'anonymat : 3586 Albumine (electro) Votre codage : GC : Capillarys ß1-ß2/ß1-ß2+ (SEBIA) sur Capillarys (SEBIA) Votre résultat : 80,7 % Note par rapport à l'ensemble : ; Note par technique/pairs : Cible par technique/pairs : 79,83 % (CV : 2,5%) ; Limites acceptables : 71,85 à 87,81 ; E/M : 1,1 % z-score par rapport à l'ensemble : 0,5 ; z-score par technique/pairs : 0,4 Globulines alpha1 Votre codage : GC : Capillarys ß1-ß2/ß1-ß2+ (SEBIA) sur Capillarys (SEBIA) Votre résultat : 1,5 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée Globulines alpha2 Votre codage : GC : Capillarys ß1-ß2/ß1-ß2+ (SEBIA) sur Capillarys (SEBIA) Votre résultat : 8,4 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée Globuline béta 1 Votre codage : GC : Capillarys ß1-ß2/ß1-ß2+ (SEBIA) sur Capillarys (SEBIA) Votre résultat : 2,2 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée Globuline béta 2 Votre codage : GC : Capillarys ß1-ß2/ß1-ß2+ (SEBIA) sur Capillarys (SEBIA) Votre résultat : 2,0 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée Globulines béta Votre codage : GC XX : Capillarys ß1-ß2/ß1-ß2+ (SEBIA) sur Capillarys (SEBIA) Votre résultat : 4,2 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée

2 R03-EPS-ENR page 2 PRO.BIO.QUAL 9 rue Professeur Florence LYON - FRANCE Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : Site web : calculs@probioqual.com Centre lyonnais d'études pour la PROmotion de la BIOlogie et du contrôle de QUALité (association régie par la loi du ) CENTRE HOSPITALIER LABORATOIRE 2, RUE FRETEAU-DE-PENY Electrophorèse des protéines sériques et immunotypage (EPS) MELUN CEDEX Sérum 16BE02 du 22/03/2016 Numéro d'anonymat : 3586 Globulines gamma Votre codage : GC : Capillarys ß1-ß2/ß1-ß2+ (SEBIA) sur Capillarys (SEBIA) Votre résultat : 5,2 % Note par technique/pairs : * Cible par technique/pairs : non calculée Analyse tracé Réponse attendue : Pic étroit dans la zone des gamma-globulines ou : Restriction d hétérogénéité des gamma-globulines ou : Hypoprotéinémie liée à une diminution de l ensemble des globulines et de l albumine, par probable hémodilution ou : Profil oligoclonal ou : Diminution de la fraction gamma-globulines ou : Diminution de la fraction béta2-globulines ou : Diminution de la fraction béta1-globulines ou : Diminution de la fraction alpha1-globulines ou : Bande large dans la zone des gamma-globulines ou : Deux pics étroits dans la zone des gamma-globuline Votre réponse : Pic étroit dans la zone des gamma-globulines (réponse correcte) Recherche immunoglobuline monoclonale Réponse attendue : Présence de protéine de Bence Jones Kappa ou : Prélèvement transmis pour tests en présence de sérums anti-igd et anti-ige Votre réponse : Présence de protéine de Bence Jones Kappa (réponse correcte) Votre codage : SEBIA Capillarys Immunotyping

3 page 3 PRO.BIO.QUAL 9 rue Professeur Florence Membre de LYON - FRANCE Tel : 33 (0) Fax : 33 (0) Courriel : secretariat@probioqual.com Centre lyonnais pour la PROmotion de la BIOlogie et de la FAEEQ et du contrôle de QUALité Coordonnateurs du programme : Christine LOMBARD, Jean-Christophe EYNARD Evaluation externe de la qualité RAPPORT DEFINITIF 22/03/2016 PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques R03-EPS-ENR Sérum 16BE02 Résultats personnalisés confidentiels et à usage exclusif du laboratoire Toute publication utilisant ces résultats nécessite l accord préalable de ProBioQual. Les données brutes des participants sont communiquées à la demande du laboratoire. Le laboratoire doit privilégier sa comparaison à la valeur cible de son groupe de pairs. L évaluation de la performance des laboratoires est réalisée selon deux modes : la notation et le z-score. La note dépend de la position du biais par rapport aux limites acceptables (LA). Le z-score indique la position du résultat du laboratoire par rapport aux autres participants, soit de son groupe de pairs soit de l ensemble des laboratoires. Une note en dehors des LA doit déclencher un signal d action. Commentaire général Participation Remarques Clinique : Bonne participation: 569 réponses. Il s'agit d'un sérum liquide d'origine humaine pathologique Ce contrôle est intéressant sur le plan qualitatif et notamment pour le contrôle de l'identification d'une immunoglobuline monoclonale entière ou sous forme de fragments (chaînes légères libres monoclonales). Nous n'avons pas attribué de note aux différentes fractions globuliniques et aux fractions monoclonales, leur intégration étant difficile compte tenu de la nature particulière du prélèvement issu d'échanges plasmatiques. Femme de 72 ans. Découverte fortuite d une insuffisance rénale aigue dans le cadre d un bilan d asthénie avec une Créatinine à 265 µmol/l, MDRD à 16, calcémie à 2.47mmol/L, Hémoglobine à 100g/L. Analytes Protéines Albumine Commentaire sur les résultats Concentration basse du fait de la nature du prélèvement. Bons résultats dans l'ensemble avec un CV toutes techniques de 3,6% et 96,3 % des résultats dans les limites acceptables par technique. Hypoprotéinémie par diminution de l'ensemble des globulines. Très bons résultats avec un CV toutes techniques de 2,7 % et 99,2 % des résultats dans les limites acceptables par technique. Compte tenu de l'effondrement des fractions globuliniques, l'albumine représente environ 80% des protéines sériques. Globulines alpha 1 Pas de note : les alpha1 globulines, compte-tenu de leur faible concentration, sont difficiles à quantifier. Diminution des alpha1 globulines. PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

4 page 4 PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE02 R03-EPS-ENR Globulines alpha 2 Globulines béta Globulines gamma Fraction monoclonale Pas de note: les alpha2 globulines, compte-tenu de leur faible concentration, sont difficiles à quantifier. Pas de note toutes techniques. Diminution des gamma globulines. Présence d'un constituant monoclonal se présentant sous la formes de trois pics de concentration totale estimée à 1,5 g/l. La plupart des biologistes (319 en mode orthogonal et 119 en mode tangentiel) a intégré une seule fraction en gamma et certains ont intégré un deuxième pic, 113 en orthogonal et 35 en tangentiel. Nous n'avons pas attribué de note; en effet, en électrophorèse capillaire, la fraction monoclonale de mobilité gamma se présentait sous la forme de trois pics de très faible concentration qu'il était préférable compte tenu de leur nature de quantifier en totalité. Le pic dans sa totalité est estimé à 1,5 g/l, sa quantification est relativement juste compte tenu de l'effondrement des immunoglobulines physiologiques. Réponses attendues: Analyse du tracé Interprétation 537 réponses dont 1 non conforme. Compte tenu de l'aspect du profil un certain nombre de conclusions étaient possibles. La conclusion la plus pertinente attendue - "pic étroit dans la zone des gamma globulines" Les commentaires "Bande large dans la zone des gamma-globulines", "profil oligoclonal", "Deux pics étroits dans la zone des gamma-globuline" étaient des commentaires admis en fonction du support utilisé et des mobilités des pics observés. Nous avons admis la conclusion "Hypoprotéinémie liée à une diminution de l ensemble des globulines et de l albumine, par probable hémodilution", bien que l'hypoprotéinémie soit liée à une diminution de l'ensemble de globulines. 388 réponses dont 366 correspondent à la réponse attendue : "résultat nécessitant des examens complémentaires pour la recherche et le typage d'une dysglobulinémie monoclonale". Un laboratoire a rendu "électrophorèse d 'aspect normal", 7 laboratoires ont rendu :Résultats en faveur d un syndrome néphrotique. Dans un syndrome néphrotique nous aurions observé une élévation des alpha2globulines par élévation de l'alpha2 macroglobuline. La conclusion "Résultats à contrôler dans un mois" (n=4) n'est pas admissible compte tenu du tableau clinique fortement évocateur, il faut agir vite pour préserver la fonction rénale du patient et prévenir rapidement de clinicien. Le contrôle à un mois se fait ensuite dans le cadre du suivi de la pathologie. Recherche d'une immunoglobuline monoclonale: 479 réponses dont 460 correspondent à l'une des réponses attendues: 1- Présence d'une protéine de Bence Jones Kappa 2- Prélèvement transmis pour tests en présence de sérums anti-igd et anti-ige Comme certains d'entre vous nous l'ont signalé et à juste titre, le terme "protéine de Bence Jones Kappa" est impropre et doit être réservé à la présence de chaînes légères libres monoclonales dans les urines. Nous avons gardé le référentiel de l'ansm (CNQ patho) qui s'avère peu adapté à nos pratiques quotidiennes. Nous allons modifier ces items pour la prochaine saisie de l'eps. Pour l'identification de l'ig monoclonale : 222 typages sur Capillarys réalisés et 257 immunofixations sur gel d'agarose. Les utilisateurs d'immunotypages ne pouvaient pas rendre la présence de chaînes légères libres monoclonales kappa mêmes si elles étaient visibles. L'analyse de ce sérum était difficile et les informations étaient de nature PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

5 page 5 PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE02 R03-EPS-ENR En conclusion : différente en fonction des techniques et des antisérums utilisées. A l'immunotypage on mettait en évidence la présence de chaînes légères kappa non associées à une chaîne lourde gamma (IgG) Mu (IgM) ou alpha (IgA). Le pic de kappa est à explorer en immunofixation. Aucune conclusion sur la présence de chaînes légères libres monoclonales kappa ne peut être rendue sans examen complémentaire. Il est nécessaire et indispensable de faire une recherche d'une IgD kappa, d'une IgE kappa et de chaînes légères libres monoclonales kappa en immunofixation. A l'immunofixation : Après exploration complémentaire avec les antisérums anti delta, epsilon et anti-kappa libres, on note la présence de 3 bandes en kappa libres, 2 de mobilité alpha et une plus large de mobilité gamma. Le pic observé à l'ep et en IT correspond à des chaînes légères libres monoclonales kappa de mobilité différente en gel d'agarose et correspondant à des formes de polymérisation différentes. Il s'agissait d'un sérum d'une femme de 72 ans pour laquelle il a été découvert de façon fortuite une insuffisance rénale aigue dans le cadre d un bilan d asthénie avec une Créatininémie à 265 µmol/l, un MDRD à 16, une calcémie à 2.47mmol/L, une Hémoglobine à 100 g/l. Le tableau clinique et les résultats de l'électrophorése et de l'immunofixation sont fortement évocateurs d'un myélome à chaînes légères libres. La patiente présente 3 des critères CRAB (hypercalcémie, atteinte rénale et anémie). Le bilan doit être complété par un myélogramme pour évaluer la plasmocytose médullaire, une recherche de protéine de Bence Jones sur les urines de 24h, un dosage de la bêta2 microglobuline et de l'abumine sérique et impérativement un dosage de chaînes légères libres compte tenu de la difficulté de quantification du pic à l'électrophorèse. Le bilan est complété par un dosage d'ig et de chaînes légères libres par immunonéphélémétrie sur BN Prospec : IgG <1,34 g/l, IgM <0,17 g/l IgA<0,28 g/l, CLL (FreeLite) kappa 5650 mg/l, lambda 5,32mg/L. Ce bilan confirme l'effondrement des Ig par répression de synthèse des immunoglobulines physiologiques et l'élévation des chaînes légères libres kappa. Le bilan a été complété par un myélogramme qui montrait un % de plasmocytes à 60% et un examen des urines de 24 heures mettant en évidence la présence d'une protéine de Bence Jones Kappa. Le bilan a été complété par un bilan radiologique mettant en évidence des atteintes de la crête illiaque droite. La patiente a été diagnostiquée "myélomes à chaînes légères libres kappa" sur la base des résultats du myélogramme, de l'électrophorèse et de l'immunofixation des protéines sériques, du dosage de chaînes légères et des critères CRAB. PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

6 page 6 PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE02 R03-EPS-ENR Figure 1 : Electrophorèse du 16BE02 sur Capillarys PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

7 page 7 PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE02 R03-EPS-ENR Figure 2 : Immunotypage 16BE02 (plein écran et zoom sur les zones d'intérêt) Figure 3 : Immunofixation sur Hydragel Hydrasys Sebia (E-Kappa -Kappa-Kappa libres-d) figure 4 : immunofixation sur gel d'agarose SAS Helena après traitement réducteur (G-M-A-Kappakappa libres-d-e) PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

8 page 8 PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Sérum 16BE02 R03-EPS-ENR Echantillon de contrôle fabriqué par THE BINDING SITE selon le cahier des charges de ProBioQual. Les tests d homogénéité et de stabilité sont sous-traités. La validation des tests est sous la responsabilité des biologistes experts de ProBioQual. L homogénéité et la stabilité ont été vérifiées et sont conformes aux procédures de ProBioQual. La valeur assignée est la moyenne robuste des résultats fournis par l ensemble des participants ou par le groupe de pairs. Elle est calculée, de même que le coefficient de variation (écart-type), à l'aide de l'algorithme A décrit dans l'annexe C de la norme ISO Plus de renseignements sont donnés dans les Instructions Générales des EEQ, disponibles : «Accès réservé aux inscrits» - «Documentation». Biologiste expert ayant autorisé le rapport :Christine LOMBARD PRO-BIO-QUAL propose des programmes de Contrôle de qualité des analyses de biologie médicale depuis 1972.

9 page 9 16BE02 / Albumine (electro) (%) Limites acceptables à ± 10,0 % (ProBioQual taux élevé) Statistiques robustes (algorithme A norme ISO 13528) Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites ENSEMBLE DES RESULTATS G ,58 2,7 71,62 87,54 Note : zscore 0,5 Biais 1,4% AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 73 78,88 4,0 0,9 70,99 86,77 SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK,, 34 80,86 5,7 1,6 72,77 88,95 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () 24 82,01 5,4 3,1 73,81 90,21 dont App. Hydrasys automate VML 6 83,84 / () 8 77,07 2,0 3,2 69,36 84,78 SEBIA STANDARDISÉE 2004 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () () JS, JK, VMT, VMZ VMS, VMZ 28 77,59 1,9 2,5 69,83 85, ,52 1,8 2,6 69,77 85, ,24 1,3 2,9 69,52 84, ,47 0,8 2,7 69,72 85, ,82 / CAPILLAIRE G ,73 2,4 0,2 71,76 87,70 CAPILLAIRE Sebia GC, GD VM dont CAPILLARYS GC ,70 2,3 0,2 71,73 87, ,05 2,2 0,6 72,05 88,06 dont CAPILLARYS "Courbe référence" GC ,83 2,5 0,3 71,85 87,81 Note : zscore 0,4 Biais 1,1% dont MINICAP GD 53 78,92 1,3 0,8 71,03 86,81 dont MINICAP "Courbe référence" GD 61 78,89 2,1 0,9 71,00 86,78 CAPILLAIRE ELITECH V8 GA VGA ,53 1,2 2,5 73,38 89,68 Laboratoire 3586 Votre résultat : 80,7 % < 39,78 59,68 79,58 99,48 119,38 > EEQ PROBIOQUAL PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Mars 2016 R03 EPS ENR

10 page 10 16BE02 / Globulines alpha1 (%) Limites acceptables à ± 23,6 % (Ricos minimal) Statistiques robustes (algorithme A norme ISO 13528) Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites ENSEMBLE DES RESULTATS G 543 3,25 60,1 AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 73 3,09 24,7 4,9 SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK,, 34 2,78 28,7 14,5 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () 24 2,65 31,1 18,5 1 1 dont App. Hydrasys automate VML 6 2,38 / () 8 3,00 21,0 7,7 SEBIA STANDARDISÉE 2004 JS, JK, 28 3,41 21,3 4,9 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () 27 3,44 21,2 5,8 VMT, VMZ 8 3,70 19,9 13,8 () 10 3,10 7,0 4,6 VMS, VMZ 5 2,98 / CAPILLAIRE G 466 3,28 64,8 0,9 42 CAPILLAIRE Sebia GC, GD VM ,26 65,5 0,3 dont CAPILLARYS GC ,07 59,7 25,2 dont CAPILLARYS "Courbe référence" GC ,78 62,5 16,3 Note : * dont MINICAP GD dont MINICAP "Courbe référence" GD CAPILLAIRE ELITECH V8 GA VGA ,77 21,9 45,5 61 1,76 19,3 45,8 10 4,55 15,1 40,0 Laboratoire 3586 Votre résultat : 1,5 % < <0,60 1,33 3,25 5,18 7,10 > EEQ PROBIOQUAL PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Mars 2016 R03 EPS ENR

11 page 11 16BE02 / Globulines alpha2 (%) Limites acceptables à ± 18,9 % (Ricos minimal) Statistiques robustes (algorithme A norme ISO 13528) Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites ENSEMBLE DES RESULTATS G 543 7,21 29,6 AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 73 7,15 22,4 0,8 SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK,, 34 6,32 30,9 12,3 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () 24 6,17 35,1 14,4 dont App. Hydrasys automate VML 6 5,72 / () 8 7,27 11,2 0,8 SEBIA STANDARDISÉE 2004 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () () JS, JK, VMT, VMZ VMS, VMZ 28 8,04 9,3 11,5 27 8,06 9,2 11,8 8 8,52 7,5 18,2 10 7,33 5,9 1,7 5 7,46 / CAPILLAIRE G 466 7,23 30,8 0,3 CAPILLAIRE Sebia GC, GD VM 456 7,29 30,1 1,1 dont CAPILLARYS GC dont CAPILLARYS "Courbe référence" GC dont MINICAP GD dont MINICAP "Courbe référence" GD CAPILLAIRE ELITECH V8 GA VGA 124 6,69 30,7 7, ,65 36,5 7,8 Note : * 51 9,10 5,4 26,2 61 9,07 7,7 25,8 10 5,19 21,7 28,0 Laboratoire 3586 Votre résultat : 8,4 % < 0,41 3,81 7,21 10,61 14,01 > EEQ PROBIOQUAL PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Mars 2016 R03 EPS ENR

12 page 12 16BE02 / Globuline béta 1 (%) Limites acceptables à ± 17,6 % (Ricos minimal) Statistiques robustes (algorithme A norme ISO 13528) Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites ENSEMBLE DES RESULTATS G 407 3,51 39,5 AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 13 4,21 21,4 19,9 SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK,, 9 3,93 21,5 12,0 CAPILLAIRE G 393 3,48 40,0 0,9 CAPILLAIRE Sebia GC, GD VM 383 3,49 39,8 0,6 dont CAPILLARYS GC dont CAPILLARYS "Courbe référence" GC dont MINICAP GD dont MINICAP "Courbe référence" GD CAPILLAIRE ELITECH V8 GA VGA 104 3,10 41,6 11, ,30 42,3 6,0 Note : * 47 4,21 23,4 19,9 44 4,35 23,5 23,9 10 2,76 39,0 21,4 Laboratoire 3586 Votre résultat : 2,2 % < 0,41 1,96 3,51 5,06 6,61 > EEQ PROBIOQUAL PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Mars 2016 R03 EPS ENR

13 page 13 16BE02 / Globuline béta 2 (%) Limites acceptables à ± 17,6 % (Ricos minimal) Statistiques robustes (algorithme A norme ISO 13528) Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites ENSEMBLE DES RESULTATS G 406 1,63 38,5 AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 13 1,40 41,5 14,1 SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK,, 9 1,44 37,2 11,7 CAPILLAIRE G 393 1,64 38,7 0,6 40 CAPILLAIRE Sebia GC, GD VM ,64 39,1 0,6 dont CAPILLARYS GC ,63 42,8 0,0 dont CAPILLARYS "Courbe référence" GC ,67 40,7 2,5 Note : * dont MINICAP GD ,58 34,2 3,1 dont MINICAP "Courbe référence" GD CAPILLAIRE ELITECH V8 GA VGA ,61 37,3 1,2 10 1,68 25,1 3,1 Laboratoire 3586 Votre résultat : 2,0 % < 0,18 0,91 1,63 2,36 3,08 > EEQ PROBIOQUAL PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Mars 2016 R03 EPS ENR

14 page 14 16BE02 / Globulines béta (%) Limites acceptables à ± 17,6 % (Ricos minimal) Statistiques robustes (algorithme A norme ISO 13528) Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites ENSEMBLE DES RESULTATS G 542 5,12 29,4 AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 73 4,45 27,3 13,1 SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK,, 38 4,33 33,0 15,4 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () 24 3,76 31,6 26,6 dont App. Hydrasys automate VML 6 3,57 / () 12 5,58 11,2 9,0 SEBIA STANDARDISÉE 2004 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () () JS, JK, VMT, VMZ VMS, VMZ 28 4,39 21,7 14,3 27 4,36 21,9 14,8 8 5,05 16,5 1,4 6 5,45 / 5 5,50 / CAPILLAIRE G 466 5,23 29,1 2,1 5 CAPILLAIRE Sebia GC, GD VM dont CAPILLARYS GC dont CAPILLARYS "Courbe référence" GC dont MINICAP GD dont MINICAP "Courbe référence" GD ,25 29,2 2, ,99 32,3 2,5 Note : * 32 5,01 38,8 2,1 95 5,95 16,2 16,2 17 5,76 11,8 12,5 CAPILLAIRE ELITECH V8 GA VGA 10 4,38 28,0 14,5 Laboratoire 3586 Votre résultat : 4,2 % < 0,62 2,87 5,12 7,37 9,62 > EEQ PROBIOQUAL PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Mars 2016 R03 EPS ENR

15 page 15 16BE02 / Globulines gamma (%) Limites acceptables à ± 16,8 % (Ricos souhaitable) Statistiques robustes (algorithme A norme ISO 13528) Groupes techniques/pairs Codage Histogramme n Cible CV E/M% Limites ENSEMBLE DES RESULTATS G 543 4,57 21,0 AGAROSE AMIDO SCHWARTZ J 73 5,82 28,2 27,4 SEBIA NON STANDARDISEE JS, JK,, 34 5,26 37,2 15,1 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () 24 4,68 34,9 2, dont App. Hydrasys automate VML 6 4,26 / () 8 6,96 13,7 52,3 SEBIA STANDARDISÉE 2004 Rf Sebia Hydragel Hydrasys () JS, JK, VMT, VMZ ,19 18,6 35,4 27 6,22 18,9 36,1 8 5,54 13,8 21,2 () 10 6,44 14,8 40,9 VMS, VMZ 5 7,24 / CAPILLAIRE G 467 4,42 17,7 3,3 1 1 CAPILLAIRE Sebia GC, GD VM dont CAPILLARYS GC dont CAPILLARYS "Courbe référence" GC ,44 17,3 2, ,46 15,4 2, ,58 18,4 0,2 Note : * dont MINICAP GD 52 4,27 15,5 6,6 dont MINICAP "Courbe référence" GD 61 4,08 11,8 10,7 CAPILLAIRE ELITECH V8 GA VGA 10 3,38 16,6 26,0 Laboratoire 3586 Votre résultat : 5,2 % < 0,72 2,65 4,57 6,50 8,42 > EEQ PROBIOQUAL PRO.BIO.QUAL Electrophorèse des Protéines Sériques Mars 2016 R03 EPS ENR

16 page16 Laboratoire 3586 Suivi des notes et z-scores par rapport au groupe de pairs R03-EPS-ENR N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs) LT CV LT Biais. Incert. Elargie Tout 16 1,2 % 0,5 % 1,4 % 2,6 % 16 1,0 % 0,4 % 1,1 % 2,2 % ,3 % 0,3 % 1,4 % 2,7 % 8 0,9 % 0,2 % 0,9 % 1,8 % ,6 1,4 0,1-1,2 0,5 0,4 0,1-0,1-0,9-0,1-0,4-1,8-0,7 0,3 0,7-0,9-0,3-0,6 0,1 0,6 0,1 0,6 0,4 13BE01 13BE02 13BE03 13BE04 13BE05 13BE06 13BE07 14BE01 14BE02 14BE04 14BE05 14BE06 14BE07 15BE01 15BE02 15BE03 15BE04 15BE05 15BE06 15BE07 15BE08 16BE01 16BE02 N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs) LT CV LT Biais. Incert. Elargie Tout ,2 % 2,7 % 5,9 % 11,5 % ,6-0,8-0,4-0,4-0,6-0,2-1,2-0,3 0,6-1,6 1,1 0,3 0,3 +1 1,6 0,4-0,3-1,0-0,8 0,8-0,2 13BE02 13BE03 13BE04 13BE05 13BE06 13BE07 14BE01 14BE02 14BE04 14BE05 14BE06 14BE07 15BE01 15BE02 15BE03 15BE04 15BE06 15BE07 15BE08 16BE01 N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs) LT CV LT Biais. Incert. Elargie Tout 4 11(12) 3,4 % 1,4 % 3,6 % 7,1 % ,4-1,0 1,2-0,4-0,5-0,3-0,1 0,1-0,8-1,5 B+ 1,0 1,0 0,4 0,3-1,3-1,2-0,2-2,7 13BE02 13BE03 13BE04 13BE05 13BE06 13BE07 14BE01 14BE02 14BE04 14BE05 14BE06 14BE07 15BE02 15BE04 15BE06 15BE07 15BE08 16BE01 Les z-score sont dans les carrés (ech. +- 4), les notes dans les cercles (ech. +- 2LA) - la note peut être décalée si elle est masquée par le z-score

17 page17 Laboratoire 3586 Suivi des notes et z-scores par rapport au groupe de pairs R03-EPS-ENR N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs) LT CV LT Biais. Incert. Elargie Tout ,5 % 0,8 % 2,6 % 5,0 % ,4 1,2-1,9-0,2 0,6-0,4-0,2-0,8-1,3-0,4-0,1 14BE01 14BE02 14BE04 14BE06 14BE07 15BE02 15BE04 15BE06 15BE07 15BE08 16BE01 N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs) LT CV LT Biais. Incert. Elargie Tout 9 2,3 % 1,8 % 2,9 % 5,7 % 11 4,8 % 0,9 % 4,8 % 9,5 % ,5-0,8-0,1 1,3 0,2-0,5 0,1 1,2 0,0 0,7-0,6 14BE01 14BE02 14BE04 14BE06 14BE07 15BE02 15BE04 15BE06 15BE07 15BE08 16BE01 N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs) LT CV LT Biais. Incert. Elargie Tout 9 1,7 % 1,1 % 2,0 % 4,0 % 11 1,9 % 0,7 % 2,0 % 3,9 % ,5 0,7 0,3 0,3 0,2 0,2 0,5 0,1-1,3 0,8 0,4-0,7 0,0 0,2-0,8 0,2-0,6 13BE01 13BE02 13BE03 13BE04 13BE06 13BE07 14BE01 14BE02 14BE04 14BE06 14BE07 15BE02 15BE04 15BE06 15BE07 15BE08 16BE01

18 page 18 Laboratoire 3586 Suivi des notes et z-scores par rapport au groupe de pairs R03-EPS-ENR N (tous) LT CV LT Biais Incert. Elargie N (pairs) LT CV LT Biais. Incert. Elargie Tout 12 1,2 % 1,6 % 2,0 % 3,9 % 12 1,4 % 0,7 % 1,5 % 3,0 % ,6-0,3 0,3 0,2 0,0 0,6 0,8 0,5 0,3-0,3 0,5-0,4-0,1 0,7-0,2 0,8 0,1-0,4 13BE01 13BE02 13BE03 13BE04 13BE06 13BE07 14BE01 14BE02 14BE04 14BE06 14BE07 15BE01 15BE02 15BE04 15BE06 15BE07 15BE08 16BE01 Fin de rapport