Pilotez le progrès dans le traitement du cancer localisé de la prostate

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1 Pilotez le progrès dans le traitement du cancer localisé de la prostate - High Intensity Focused Ultrasound

2 Ablatherm Prenez les commandes de votre nouvel assistant opératoire High Intensity Focused Ultrasound Développé en collaboration avec l INSERM (Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale) Nécrose de coagulation précise et irréversible Préservation des tissus environnants Institut national de la santé et de la recherche médicale Visualisation en temps réel en phases de localisation et de tirs Transducteur de tirs EDAP TMS 3 MHz Transducteur d imagerie B&K 7,5 MHz s automatisées Interface ergonomique et conviviale IRM après Adaptable 3 protocoles de traitement (algorithmes de puissance) Première intention Retraitement Échec de radiothérapie Stratégie de traitement complet ou partiel (ex. préservation des nerfs érecteurs) Traitement du lobe prostatique droit Mois 18 Flexible Évaluation précoce par le PSA Nadir Traitement renouvelable (sans élévation du score de Gleason) Pas d impasse thérapeutique PSA Nadir (délai d obtention) Mouvements 3D robotisés Assistés par ordinateur Micro-mouvements Ablapak et Ablasonic Transmission optimale et reproductible des ultrasons Risque de contamination supprimé Refroidissement permanent du rectum Immobilisation de la prostate

3 Le must de l assistance opératoire robotisée Ablatherm Le must de l assistance opératoire robotisée Non Invasif - Non Ionisant Hospitalisation courte (0-3 jours) Anesthésie rachidienne ou générale Durée de convalescence limitée Pas d irradiation Efficacité Indications Cancer localisé de la prostate stade T1 ou T2 En traitement de première intention pour des patients non-candidats à la chirurgie En traitement des récidives locales après radiothérapie externe ou prostatectomie la littérature depuis 00 86% 86% 78% 75% 00 n=82 01 n=2 03 n=1 07 n=227 Gelet, Poissonnier, Lyon 87% 88% 82% 03 (multicenter) n=2 03 n=96 03 n=175 Chaussy, Thüroff, Munich 93% 85% 04 n=146 [7] Blana, Regensburg 77% 06 n=30 [8] Ficarra, Verona 83% 06 n=58 [9] Lee, Seoul Aucune incontinence ou impuissance de survenue tardive 30 la littérature depuis 00 7% 2,3% 15% [a] [b] [b] 0% 49% 5% Taux de biopsies négatives Incontinence 30 la littérature depuis 00 7% 2,3% [a] Grade 1 non compris, [b] taux de recours à des protections. Ficarra et al, BJU Int. 06 Dec;98(6): Chaussy and Thuroff Curr Urol Rep. 03;4(3): Zelefsky et al, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 02 Aug 1;53(5):1111-6; Brabbins et al, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 05 Feb 1;61(2):0-8. Steineck et al, N Engl J Med. 02 Sep 12;347(11):790-6; Abou-Elela et al, Eur J Surg Oncol. 07; 33:96-1. Efficacité [a] [b] [b] Résultats cliniques homogènes et reproductibles Publications à 8 ans de suivi et plus 15% 0% Incontinence Morbidité faible Option thérapeutique démontrée pour les récidives locales après radiothérapie 49% 5% Cohérence des résultats dans la littérature Aucune incontinence ou impuissance de survenue tardive Gelet et al, J Endourol. 00;14(6):519-28; Gelet et al, Eur Urol. 01;(2):124-9; Poissonnier et al Prog Urol. 03;13(1):60-72; Poissonnier et al Eur Urol. 07;51(2):381-7; Thuroff et al J Endourol. 03;17(8):673-7; Chaussy et al Curr Urol Rep. 03;4(3):248-52; [7] Urology. 04;63(2): ; [8] Ficarra et al BJU Int. 06;98(6):1193-8; [9] Prostate Cancer Prostatic Dis. 06;9(4): la littérature depuis 00 88% 86% 86% 87% 82% 78% 75% 00 n=82 01 n=2 03 n=1 07 n=227 Gelet, Poissonnier, Lyon 03 (multicenter) n=2 03 n=96 03 n=175 Chaussy, Thüroff, Munich 93% 85% 04 n=146 [7] Blana, Regensburg Taux de biopsies négatives 77% 06 n=30 [8] Ficarra, Verona 83% 06 n=58 [9] Lee, Seoul 0% la littérature depuis 00 77% 77% Poissonnier, Lyon Blana, Regensburg Survie biochimique sans récidive à 5 ans (T1-T2 NO MO) Poissonnier et al Prog Urol. 03; 13(1): 60-72; Blana et al Eur Urol. In press 07. Traitement de rattrapage Le cancer de prostate récidivant après radiothérapie est extrêmement agressif. Au moins 27% des hommes qui ont un taux de PSA qui augmente après radiothérapie mourront dans les 5 ans. L Ablatherm a montré des résultats prometteurs en tant que thérapie de rattrapage avec : Gelet et al, J Endourol. 00;14(6):519-28; Gelet et al, Eur Urol. 01;(2):124-9; Poissonnier et al Prog Urol. 03;13(1):60-72; Poissonnier et al Eur Urol. 07;51(2):381-7; Thuroff et al J Endourol. 03;17(8):673-7; Chaussy et al Curr Urol Rep. 03;4(3):248-52; [7] Urology. 04;63(2): ; [8] Ficarra et al BJU Int. 06;98(6):1193-8; [9] Prostate Cancer Prostatic Dis. 06;9(4): Reproductibilité et cohérence des résultats Un contrôle local encourageant qui se traduit par un taux de biopsies négatives de 80% combiné à un profil de morbidité acceptable Un taux de survie spécifique prometteur à 5 ans : respectivement 78% et 49.5% pour les patients à faible risque et à risque intermédiaire Sandler et al. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 00;48(3): Gelet et al Urology. 04;63(4):6-9. Recurrent Prostate Cancer After Radiotherapy Salvage treatment by Hign Intensity Focused Ultrasound. European Oncological Disease 06 Issue 1 0% Page publiée dans la littérature depuis 00 Occurence % 53% 63% 41% 91% 13% 14% Impuissance Blana et al Urology. 04 Feb;63(2): Thuroff et al. J Endourol. 03 Oct;17(8): Potosky et al, J Natl Cancer Inst. 00 Oct 4;92(19): ; Matalinska et al, J Clin Oncol. 01 Mar 15;19(6): ; Matalinska et al, J Clin Oncol. 01 Mar 15;19(6): ; Walsh et al, J Urol. 00 Jun;163(6): *87% des patients conservent leur puissance sexuelle avec une strategie de préservation des nerfs érecteurs Lésions rectales sévères Fistules < 0,5 % Littérature depuis 03. Poissonnier et al Prog Urol. 03;13(1): [a] Grade 1 non compris, [b] taux recours protection. Ficarra et al, BJU Int. 06 Dec;98(6): Chaussy and Thuroff Curr Urol Rep. 03;4(3): Zelefsky et al, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 02 Aug 1;53(5):1111-6; Brabbins et al, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 05 Feb 1;61(2):0-8. Steineck et al, N Engl J Med. 02 Sep 12;347(11):790-6; Abou-Elela et al, Eur J Surg Oncol. 07; 33:96-1. Faible morbidité, consistance des résultats la littérature depuis 1995 (Aucun cas) 43% Shrader-Bogen et al. Cancer May 15;79(): Lim et al J Urol Oct;154(4): % 0% 0% 0% Lésions rectales modérées (saignement, diarrhée, défécation impérieuse)

4 Ablatherm Prenez les commandes de votre nouvel assistant opératoire Des avancées technologiques à toutes les étapes Début de la procédure Préparation de la procédure Enregistrement du volume prostatique Transducteur d imagerie B&K dédié (7,5 MHz / Électronique 128 éléments) EDAP TMS 3MHz B&K 7,5 MHz Mise en place du consommable Ablapak Reconstruction volumique 3D Visualisation en temps réel Transmission optimale et reproductible des ultrasons 00:30 Risque de contamination supprimé Refroidissement permanent du rectum Contourage en temps réel de la zone à traiter 00: Immobilisation de la prostate T c Hauteur de lésion variable : mm Exclusion absolue du rectum de la zone ciblée : distance de sécurité 3-8 mm Positionnement idéal du patient 00: La dimension AP de la prostate est couverte en une seule passe 00:15 Décubitus latéral droit Aucune interférence possible faisceau d ultrasons / bulle d air (ou gaz) Dégazage permanent du liquide Ablasonic Traitement robotisé de la zone ciblée Traitement fidèle et automatisé de la zone ciblée Ajustement dynamique du point focal en fonction de la position du rectum Visualisation en temps réel 01:00 Précision ± 1 mm 00: Choix du protocole de traitement Institut national de la santé et de la recherche médicale Algorithmes de puissance développés en collaboration avec l INSERM et validés cliniquement Reproductibilité des résultats Première intention Retraitement Échec de radiothérapie externe 01:30 02:00 Monitoring des sécurités automatisées Position sonde / paroi rectale Température du rectum Mouvements du patient (détecteur infrarouge) Limitation d effort des mouvements robotisés Puissance des tirs Fin de la procédure

5 You Master Urology We Master Therapeutic Ultrasound Spécialiste et leader mondial des ultrasons thérapeutiques depuis plus de 30 ans, EDAP TMS (NASDAQ : EDAP) est créateur de solutions thérapeutiques non invasives pour l urologie. Les nombreux brevets déposés sont le fruit d importants investissements en R&D et d étroits partenariats avec les institutions de recherche médicales européennes. Présente au niveau mondial à travers son réseau de filiales et de distributeurs, la société propose également une gamme de services étendue : équipements mobiles, centres de formation, réseaux de maintenance. Avec l Ablatherm, EDAP TMS est leader mondial des Ultrasons Focalisés de Haute Intensité () pour le cancer localisé de la prostate. La société développe également la technologie pour le traitement d autres tumeurs. Pionnier EDAP TMS 4, rue du Dauphiné PA La Poudrette Lamartine 691 Vaulx-en-Velin FRANCE Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) contact@edap-tms.com ISO 9001: 00 ISO : 03 et acteur majeur de la lithotritie extracorporelle, EDAP TMS a mis sur le marché le premier lithotriteur modulaire et détient le brevet de la technologie Electroconductive qui équipe la gamme Sonolith. Les produits EDAP TMS assurent au quotidien des résultats cliniques reproductibles associés à des effets secondaires limités garants d une qualité de vie préservée. * *Vous maîtrisez l urologie, nous maîtrisons les ultrasons thérapeutiques RCS LYON - EDP G - MAi - Les spécifications peuvent être modifiées sans préavis. Photos non contractuelles.