Démarches d évaluation des pratiques professionnelles en radiothérapie externe

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1 Démarches d évaluation des pratiques professionnelles en radiothérapie externe 4 ième rencontre interrégionale d information et d échanges sur le thème de la sécurité en radiothérapie ASN Marseille le 7 décembre 2014 Dr Marielle Lafont Conseiller technique HAS DAQSS Et la contribution du Dr Bruno Chauvet, président de la SFRO

2 Une mission HAS «Définir, en liaison avec les professionnels, les modalités de mise en œuvre de l évaluation des pratiques cliniques exposant les personnes à des rayonnements ionisants à des fins médicales et de favoriser la mise en place d audits cliniques dans ce domaine» (article R du Code de la Santé Publique) «Des audits cliniques sont effectués conformément aux procédures nationales» (Article 6-4 Directive 97/43 du 30 juin 97) Un accord-cadre HAS/ASN 15/12/2014 2

3 Les enjeux En termes de santé publique : Justifier l utilisation des rayonnements ionisants Optimiser l utilisation des rayonnements ionisants Gérer le risque Harmoniser les pratiques Sensibiliser les professionnels à la radioprotection Faire adhérer les professionnels aux démarches d analyse des pratiques telles que proposées par la HAS. Encourager les démarches d équipes, pluriprofessionnelles autour du parcours du patient 15/12/2014 3

4 Objectif opérationnel, production attendue Organisation Opérationnel : Produire un document général présentant les principes des évaluations et un cahier des charges (orientations thématiques, acteurs, méthodes, référentiels) comme socle des programmes à proposer aux professionnels, pour les domaines concernés Organisation : - Un groupe de pilotage - Des groupes de travail 15/12/2014 4

5 Principes préliminaires Trois domaines concernés : radiothérapie, médecine nucléaire, radiologie Des évaluations qui concernent tous les professionnels qui interviennent dans le parcours du patient : un groupe de travail multiprofessionnel (médecins, radiophysiciens médicaux, manipulateurs/ radiopharmaciens) avec la participation des institutionnels et des usagers De nombreux dispositifs règlementaires et acteurs institutionnels interviennent dans la radioprotection 15/12/2014 5

6 Principes préliminaires Des évaluations centrées sur le parcours du patient : des sous groupes par domaines Des évaluations professionnelles qui doivent être utiles pour la sécurité des patients et avoir du sens pour les professionnels Des évaluations centrées sur les processus et les résultats de soins. Sont exclues des évaluations portant sur les structures Est exclu du champ ce qui concerne la sécurité des soignants 15/12/2014 6

7 Principes préliminaires Des évaluations inscrites dans une approche formative, avec un objectif d amélioration continue de la qualité et la sécurité des soins Des évaluations prenant en compte : La culture des professionnels en qualité/sécurité des soins et évaluation des pratiques Les méthodes, démarches, initiatives, organisations existantes (GAPP, RCP, Staff, chemins cliniques, registres/indicateurs, Check-List, RMM, CREX, Revues de dossiers (audit, analyse de pertinence ), méthodes de formation, rappels informatiques ) 15/12/2014 7

8 Principes préliminaires Des actions qui prennent en compte la charge de travail et les contraintes des professionnels : intégrées à la pratique, faisables et acceptables Des évaluations simples, pouvant être prises en compte dans le cadre de la certification des établissements de santé, l accréditation des professionnels/équipes à risques et qui ont vocation à s inscrire dans la perspective du développement professionnel continu (DPC) 15/12/2014 8

9 Missions de la HAS et dispositifs d amélioration des pratiques La certification des établissements de santé Indicateurs L évaluation des pratiques professionnelles L accréditation des médecins et des équipes médicales L élaboration de recommandations, guides, Référentiels, (partenariats) DPC modalités/méthodes

10 . Un vrai défi. Initier un travail collaboratif, pluriprofessionnel Aboutir à une production transversale consensuelle Proposer des grilles pour des programmes utiles, faisables et acceptables 15/12/

11 Définition des groupes de travail 1. Groupe «Optimisation» 2. Groupe «Justification» 3. Groupe «Suivi des patients après radiologie interventionnelle»

12 Organisation du travail des groupes 1. Définition du parcours patient 2. Identification des zones critiques et de la finalité du projet 3. Elaboration de supports/trames de programmes

13 Critères de qualité attendus 1. Thème en lien avec les orientations prioritaires, le contexte et les besoins des professionnels 2. Données de la pratique (état des lieux, identification des besoins), problème posé en cohérence avec le thème (argumentaire du choix du thème) 3. Finalité pouvant concerner l harmonisation des pratiques, la justification, l optimisation, la gestion du risque concernant l utilisation des rayonnements ionisants 4. Références utilisées explicites, adaptées, actualisées, en cohérence avec les textes réglementaires et les références des conseils professionnels et sociétés savantes 5. Objectifs opérationnels, explicites en termes d amélioration des pratiques 6. Méthode(s), approches, outils validés par la HAS 7. Indicateurs de suivi identifiés, cohérents avec les objectifs 8. Action(s) d amélioration des pratiques ciblée(s) sur le parcours du patient 9. Cible professionnelle identifiée et cohérente avec les objectifs 10. Démarche collective, en groupe, en équipe pluriprofessionnelle 11. Organisation du programme, mise en œuvre, dans le cadre de l activité, intégré, faisable, acceptable 12. Programmes d EPP valorisés dans certains dispositifs : certification, accréditation, DPC

14 Vers le DPC Deux activités combinées, cohérentes entr elles et avec le projet professionnel : L analyse des pratiques professionnelles : ex les programmes proposés pour la radioprotection Une activité de formation formalisée et explicite, parfois totalement intégrée dans certains programmes proposés Ex : renforcement/actualisation des connaissances (telles que les textes réglementaires, les guides de procédures, les guides de bon usage, l utilisation du matériel) mais aussi l élaboration et l appropriation de protocoles, procédures, mémos, fiches d information 14

15 La production finale En fil transversal : l harmonisation des pratiques et la gestion des risques 18 supports (grilles), trames de 20 programmes au moins Optimisation : 15 trames radiologie : 9 trames médecine nucléaire : 2 trames radiothérapie : 4 trames Justification : 5 trames Validation par le Collège de la HAS le 28 novembre 2012

16 Radioprotection du patient et analyse de pratiques DPC et certification des établissements de santé Guide méthodologique Validation par le Collège de la HAS : novembre 2012 DAQSS - SEVAM- 2012

17 Radiothérapie externe Curiethérapie Radiochirurgie Médecins demandeurs Médecins réalisateurs Radiologue / oncologue radiothérapeute / Médecin nucléaire / chirurgien / cardiologue Chirurgiens-dentistes Manipulateurs Physiciens médicaux Radiopharmaciens 2. Les domaines 3. Les professionnels Diagnostic Thérapeutique 1. La finalité - DPC - Certification des établissements de santé Rayonnements Ionisants en médecine Les principes d amélioration de la sécurité des patients Un guide méthodologique et des programmes pluriprofessionnels par domaine DAQSS - SEVAM Effets déterministes Effets stochastiques 4. Les risques 5. RADIOPROTECTION Justification - BENEFICE/RISQUE Harmonisation Gestion des risques Optimisation

18 A titre d exemple La production en radiothérapie

19 Parcours du patient radiothérapie Description du processus clinique en radiothérapie Début : RCP ou décision thérapeutique Fin Accueil Préparation Traitement Résultats Consultation d annonce médicale et paramédicale Information du patient Acquisition des données morphologiques et définition de la balistique Calcul de la distribution de dose et des unités moniteur 1 ère séance Images posi tionnement patient, faisceaux Traitement Images positionne ment, faisceaux régulières Ré duc tion Consultation de fin de traite ment Consultation post traite ment Réalisation de contention Consultation hebdomadaire

20 Parcours du patient en curiethérapie Description du processus clinique du patient en curiethérapie Accueil Préparation du patient Examen ou traitement Résultats Information du patient Hospi cham. proté gée Bloc Simulation/ application Cal. dist. dose Hospitalisation/Traitement Surveillance du patient Dépose du matériel Suivi du patient Contrôle DM (appareil-logiciel) Contrôle et suivi Evacuation déchets

21 Les thématiques identifiées par le GT Radiothérapie externe 1. Sécurisation de la première mise en place du traitement de radiothérapie externe (élaboration de procédures, rédaction d une check list de la MEP, audits de vérification) 2. Information du patient sur les enjeux du positionnement (check list pour l information, questionnaire patients d évaluation, audits, tests de reformulation de l information) 3. Identitovigilance (rédaction de check list autour d un consensus local, audits) 4. Qualité de la délinéation des volumes (RMM, référentiels, protocoles, audits)

22 Programme : Sécurisation de la première mise en place du traitement (MEP) en radiothérapie externe (thème 1) 1 Thème : Sécurisation de la première mise en place du traitement (MEP) en radiothérapie externe 2 Données de la pratique : - La première mise en place du patient sous la machine de traitement (accélérateur) est une étape clé qui conditionne le bon traitement des patients. - Les données utilisées sont issues d une fiche de traitement établie au centrage (simulation), en simulation virtuelle et en planimétrie. Ces éléments sont enregistrés dans le système d information. - Les retours d expérience (mise en place de CREX) et la lecture des rapports d incidents et d accidents (ASN, IRSN, InVS) révèlent des erreurs de centrage. - Sur la période 2007 à 2012, sur événements significatifs de radioprotection déclarés à l ASN, 46 % sont liés à une erreur de centrage ou de positionnement. 3 Finalité à préciser : Gestion des risques (diminuer les erreurs de centrage) et harmonisation des pratiques 4 Références utilisées : Recommandations HAS et/sociétés savantes - Rapports ASN, IRSN - V Objectifs opérationnels à préciser : Élaborer des procédures/une check-list S assurer de la bonne application des consignes (centrage et simulation) Pouvoir en vérifier la conformité DAQSS - SEVAM- 2012

23 Programme : Sécurisation de la première mise en place du traitement (MEP) en radiothérapie externe (thème 1) 6 Méthode(s), approches, outils à préciser : Élaboration de procédures à partir de la littérature existante et si besoin un consensus d experts Rédaction d une check-list de la MEP (qui intègre l imagerie de contrôle) Audits pour vérifier l application des procédures/de la check-list. Analyse des causes des écarts 7 Indicateurs de suivi identifiés à préciser : Nombre d éléments cochés manquants/check list remplies Nombre de MEP à refaire 8 Actions d amélioration des pratiques : En fonction des résultats accompagnement des professionnels pour améliorer la mise en œuvre des procédures et/ou de la check-list (adaptation pour la mise en place de la check-list) 9 Cible professionnelle : radiothérapeutes, manipulateurs, physiciens médicaux 10 Démarche collective, en groupe, en équipe à préciser : staff pluriprofessionnel pour formaliser et coordonner les actions DAQSS - SEVAM- 2012

24 Ce qui existe 1. Référentiels de bonne pratique délinéation des volumes (Siriade) 2010 Guide des procédures 2007 actualisation en cours Doses limites aux tissus sains Formations et ateliers AFCOR Ateliers de délinéation à chaque congrès annuel de la SFRO DAQSS - SEVAM- 2012

25 Ce qu il faut développer 1. Transversalité manipulateurs dosimétristes physiciens 2. Référentiel des procédures actualisé méthodologie périmètre du référentiel 3. Audits sur site autour des techniques émergentes DAQSS - SEVAM- 2012