Pharmaco-systémie. la vie du médicament dans le système de soins. Gilles Berrut, Nantes Jean Claude Maupetit, Nantes

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1 Pharmaco-systémie la vie du médicament dans le système de soins. Gilles Berrut, Nantes Jean Claude Maupetit, Nantes

2 La vie du médicament Recherche et développement : la vie du médicament de sa découverte à son autorisation Pharmacocinétique : la vie du médicament dans l organisme

3 Mais Ecart entre les conditions d obtention de l AMM et les conditions de l usage Pharmacovigilance Administration, traçabilité, sécurisation Augmentation du nombre de patients ayant Maladies chroniques, handicap et/ou vieillissement

4 Pharmaco-systémie Regrouper dans un même concept l ensemble des facteurs qui interviennent dans la vie d un médicament après sa mise sur le marché. Utilisation et effet d un médicament dans la vie-réelle.

5 Systémie? L ensemble des facteurs qui influencent la vie du médicament, son utilisation, sa perception et ses effets sur les individus et en santé publique, deviennent interdépendants dans une économie/usage connectée d informations simultanées et multimodales. Donc cet ensemble hétérogène dans ses expertises et pratiques-métiers, peut-être considéré comme un système dans sa dynamique.

6 Périmètre proposé de la pharmaco-systémie Information sur le médicament Entreprises Agences Presses scientifique et non scientifique Site internet, blog d utilisateur,.

7 Périmètre proposé de la pharmaco-systémie Prescription- Dispensation administration Acteurs nombreux et diverses qui évoluera vers une moindre régulation Exigence de traçabilité, sécurisation Mode d administration (domicile, institution médico-sociale, établissements de santé) Professionnel autorisé, en délégation de taches, proche-aidant (care) Usages réels et non uniquement usages souhaités

8

9 N=324 investigateurs, patients 60% 50% 49% 40% 30% 20% 10% 12% 18% 21% 0% court séjour SSR EHPAD USLD

10 Prévalence DNID en gériatrie = 12% (1770 / patients) 12% 20% 18% 16% 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% 14% 13% 13% 11% court séjour SSR EHPAD USLD

11 Population n= sujets diabétiques Moyenne (ET) Âge (ans) 86.2 (4.6) Femmes (%) 69% Poids (kg) 68.2 (14.8) Hba1c (%) 7.48 (1.38) Glycemie (mmol/l) 7.97 (4.27) Créatinine (µmol/l) 82.0 (76.6) Albumine (g/l) 31.2 (8.8) nb médicament 8.59 (3.28) PAS (mmhg) (17.2) PAD (mmhg) 70.0 (11.0) Score de Charlson 4.05 (2.22)

12 Ancienneté du diabète 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 40% 23% 23% 14% < 1 an 1-5 ans 5-10 ans > 10 ans

13 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 60% Comorbidités Nombre moyen de médicaments = 8.6 (0 22) 34% 26% 25% 24% 20% 17% 14%

14 Fonction rénale 60% 55% 50% 40% 30% 30% 20% 15% 10% 0% Clairance créatinine (ml/min)

15 Complications du diabète 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 58% 25% 8% 8% 2%

16 Dernière hypoglycémie 70% 60% 64% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 22% 13%

17 HbA1C=7.48% (1.38) 70% 60% 55% 62% HbA1c > 8% = 38% 50% 40% 38% 30% 20% 23% 10% 0%

18 PAS / PAD = 130 / 70 mmhg 100% 80% 60% 40% 85,0% 66% 38% 20% 0%

19 Surveillance du diabète (au cours de la dernière année) 100% 80% 60% 40% 20% 0% 28,5% 12,7% 31%

20 Traitements anti-diabétiques 60% 56% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 30% 12,5% 1,5% pas de tt insuline seule ADO ADO + insuline

21 Traitements anti-diabétiques 80% 70% 69% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 20% 12% 12% 3% 2% 0,10% 0%

22 Traitements anti-diabétiques 60% 56% 50% 40% 30% 25% 20% 10% 12% 5% 0% monothérapie insuline monothérapie ADO bithérapie insuline + ADO bithérapie ADO + ADO

23 Autres traitements 60% 50% 48% 53% 40% 30% 32% 39% 29% 27% 33,0% 20% 16% 10% 0% IEC ARA2 Diu BB I Ca AAP Statines

24 L. de Decker et al. Association between hypoglycemia and burden comorbidities in older diabetic patients: A cross-sectional, population-based study (soumis) Objective: To determine whether a high burden of comorbidities, defined by a Charlson Comorbidity Index (CCI), is associated with hypoglycemia. Participants: 1552 patients with type 2 diabetes aged 80 and over. Results: We identified 415 patients (26.7%) who had documented hypoglycemia. On multivariate logistic regression analysis, CCI, lower weight, no daily monitoring of glycemic control and insulin were independently associated with hypoglycemia. Charlson comorbidity index ajusté 1,13 [1,02-1,25] ; p = 0,024

25 Périmètre proposé de la pharmaco-systémie Observance et usage Analyse différenciée des profils d observance Analyse de la qualité d observance (critère de jugement?) Education thérapeutique Profil et éducation Établissement d outils validés en fonction de la population.

26 Observance et personnes âgées dans la littérature Objectifs de la revue : >> Cerner les recherches existantes en termes de mesures de compliance, persistance et adhérence chez les personnes âgées «drug adherence [TI] OR drug persistence [TI] OR drug compliance [TI]» / articles indexés au 25 juin 2012 Vejux J et al. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil Jun;12(2): Berrut G. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil Jun;12(2): de Decker L et al. Geriatr Psychol Neuropsychiatr Vieil Mar;9(1):29-38

27 Flow chart 203 articles Filtres de recherche >> «humans», «english», exclusion des revues de la littérature, des articles de synthèse et des méta-analyses 154 articles 32 articles Lecture du titre et du résumé >> critères d exclusion = éditoriaux, absence ou insuffisance de données méthodologiques, contexte culturel de la population étudiée inadéquat, mesure n utilisant pas une échelle, utilisation d une échelle non structurée

28 LES ÉCHELLES EXISTANTES 7 échelles les plus adaptées à la construction d une nouvelle échelle d observance des médicaments par la personne âgée : >> La MAQ >> Medication Adherence Questionnaire >> La BMQ >> Brief Medication Questionnaire >> La MARS >> Medication Adherence Rating Scale >> La MMAS >> Morisky Medication Adherence Scale >> La HBCS >> Hill-Bone Compliance Scale >> The Adherence Estimator >> La BBQ >> Beliefs and Behaviour Questionnaire

29 GÉRONTOPÔLE AUTONOMIE LONGÉVITÉ ANALYSE DES ÉCHELLES EXISTANTES Références Échelle Nombre d items Pathologie étudiée Âge moyen de la population de validation Morisky et al MAQ 4 Hypertension artérielle 54 ans Svastard et BMQ 17 Hypertension artérielle 52,6 ans Fialko et al MARS 10 Schizophrénie 37,6 ± 11,0 ans Morisky et al MMAS 8 Hypertension artérielle 52,5 ± 12,2 ans Kim et al HBCS 14 Hypertension artérielle Étude 1 : 41,3 ± 5,3 ans Étude 2 : 59,2 ± 13,1 ans George et al BBQ 30 BPCO 71,1 ± 8,7 ans DES POPULATIONS DE VALIDATIONS VARIÉES

30 PROPOSITION D UNE NOUVELLE ÉCHELLE D OBSERVANCE MEDICAMENTEUSE O2 UNE HÉTÉROÉVALUATION SIMPLE ET RAPIDE

31 Périmètre proposé de la pharmaco-systémie Objectifs des Etudes Post-AMM caractéristiques du prescripteur et des patients, traitements choisis, durée du traitement, respect des référentiels et des recommandations de bonne pratique comparaison des résultats observés aux données des essais risques non étudiés ou tardifs impact sur le système de soins utilisation des services de soins, place effective dans la stratégie de prise en charge d'une pathologie) transposabilité des résultats des essais en «vie réelle». Rapport d'information du Sénat n 382 ( ) 8 juin 2006

32 Rencontres Qualité-Efficience en EHPAD : Lutte contre la iatrogénie médicamenteuse en EHPAD : Plan d actions régional de l OMEDIT Juin 2013 Comité personnes âgées : G. Berrut Coordination OMEDIT Pays de Loire F.Rondeau, F Grudé, E Rochais, J-C Maupetit

33 Etude «Prévention de la iatrogénie en EHPAD des Pays de la Loire» Population : Résidents de 75 ans et plus : 1366 inclus Périmètre : EHPAD volontaires en PdL : 80 participants (576 EHPAD) Thèmes : Données socio-démographiques : Sexe, âge, poids, IMC, clairance, pression artérielle Comorbidités Médicaments : Nombre de lignes de prescriptions, nombre de prescripteurs AVK, Anticholinergiques, AINS, Antibiotiques 33

34 Résultats de l étude Résultats satisfaisants dans l ensemble MAIS grande hétérogénéité entre EHPAD : Points de vigilance identifiés Nombre EHPAD taux EHPAD Faible traçabilité de l'imc 20 25% Taux IRC important 20 25% Taux INR hors cible important 20 25% Délai entre 2 prises de Pression Artérielle important 14 17,50% Taux de prescription d'anticholinergique niv 3 important 12 15% Taux de dénutrition supérieur à la médiane 5 6,25% Aucune traçabilité d'imc et Clairance de la créatinine 3 3,75% Aucune traçabilité de mesure de Pression Artérielle 3 3,75% Taux d'imc surpoids important 2 2,50% Taux de prescription d'ains important 2 2,50% 34

35 Intérêt du concept Prévoir au décours du parcours soins du patient les facteurs qui vont modifier les conditions autour du médicament Appréhender de manière globale et avec les interférences justifiés les différents aspects de l usage et de la vie d un médicament après sa commercialiser Avoir les outils de compréhension pour les évolution attendues dans le domaine des normes de services et de métiers