La Grande Prématurité Résultats périnatals

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1 La Grande Prématurité Résultats périnatals F Goffinet, PY Ancel pour le Groupe EPIPAGE 2 Equipe d épidémiologie Obstétricale, Périnatale et Pédiatrique UMR 1153

2 Cohorte Prospective EPIPAGE 1 (1997) 2901 grands prématurés suivis à 8 ans

3 CHANGEMENTS DEPUIS 1997 Augmentation du taux de prématurité 5.9% in % in 2010 Changements dans les pratiques médicales Obstétrique Prématurité induite = 1 enfant prématuré sur 2 Néonatologie Nutrition Prise en charge respiratoire Soins de développement Progrès Nouvelles situations à risque 3

4 1. Données périnatales en France Résultats en 2011 Evolution Comparaisons internationales 2. Premiers résultats du suivi à 2 ans

5 In France EPIPAGE 1 study Very preterm infants born in 9 regions of France in years of age EPIPAGE 2 study Very preterm infants born in 25 regions of France in years of age 5

6 Epipage 2 : une étude nationale sur la grande prématurité Principaux objectifs Devenir à long terme des enfants (jusqu à 12 ans) Pratiques médicales et organisation des soins Etiologie de la prématurité Périodes d inclusion : de Mars à Décembre 2011 Population Toutes les naissances entre et SA (IMG, mort-nés, nés vivants) Extrême prématurité (22+0 > 26+6 SA) : pendant 8 mois Grande prématurité (27+0 > 31+6 SA) : pendant 6 mois Prématurité modérée (32+0 > 34+6 SA) : pendant 5 semaines Témoins nés à SA : recrutés dans ELFE 25 régions de France (98% des naissances en France) 402 équipes d obstétrique et 272 de néonatologie 2

7 Participation des familles Acceptation ++ par les familles 90% ont accepté de participer 8400 naissances SA enregistrées 1390 IMG 1440 mort-nés 5500 nés vivants 1320 IMG inclus 5% refus 9% refus 1300 mort-nés inclus décédés durant l'hospitalisation néonatale 4800 sortis vivants 5 % refus de participation 5% refus initial de suivi 4200 inclus dans le suivi 518 enfants nés à < 27SA 2582 enfants nés à 27-31SA 1100 enfants nés à 32-34SA 3

8 Plan de suivi Epipage 2 Age Modalités de suivi 1 an Questionnaire aux parents 2 ans 5,5 ans 7-8 ans ans Questionnaire aux parents + Questionnaire au médecin Bilan n 1 (médecin + psychologue + questionnaires parents) Bilan n 2 (médecin + psychologue + questionnaires parents) Bilan n 3 (médecin + psychologue + questionnaires parents) 4

9 Principaux objectifs 1. Devenir à long terme des enfants Lésions cérébrales Troubles cognitifs spécifiques Problèmes de santé 2. Pratiques médicales et organisations des soins Nouvelles pratiques en obstétrique / néonatologie Bénéfices et effets secondaires de traitements Prise en charge de la prématurité extrême 3. Etiologie de la prématurité et de ses conséquences Complications de la grossesse Histologie placentaire Infection Chorioamnionitis

10 PLATEFORME DE RECHERCHE Une infrastructure ouverte à la communauté scientifique pour mener des analyses et/ou investigations spécifiques et complémentaires Totalité de l échantillon 1. Devenir à long terme 2. Pratique médicale Population 8409 naissances 4428 enfants survivant suivis Projets complémentaires 9 études sur des questions spécifiques Sous-échantillons avec approches multi-disciplinaires Biomarqueurs Imagerie cérébrale Microbiote Nutrition Ethique Interventions Evaluation médico-économique

11 RESULTATS LA SITUATION EN

12 PRÉVALENCE (naissances vivantes) SA = 2.1 p SA = 7.5 p SA = 17.3 p % 12

13 STATUT A LA NAISSANCE SA SA SA Total N=2205 N=3255 N=1234 IMG (hors malformations) 188 9% 26 1% 0 Mort-nés % % 28 2% Naissances vivantes % % % 13

14 % (95% CI) SURVIE DES ENFANTS EN % % 70 59% 73% % % % Gestational age (week) Survival Survival without severe morbidity Morbidité néonatale : HIV grade 3-4, leucomalacies cavitaires, Dsyplasie bronchopulmonaire (FiO2 30% ou VM ou CPAP), entérocolite, stade 2-3, rétinopathie 3.

15 % (95% CI) % (95%CI) EVOLUTION Survival to discharge Survival to discharge without morbidity Gestational age (week) Gestational age (week) Survie nulle à SA Aucun changement à 24 SA Amélioration sensible du pronostic entre 25 et 30 SA Morbidité néonatale : HIV grade 3-4, leucomalacies cavitaires, Dsyplasie broncho-pulmonaire (FiO2 30% ou VM ou CPAP), entérocolite, stade 2-3, rétinopathie 3.

16 PRATIQUES MÉDICALES (EPIPAGE1 regions) 100 Antenatal steroids % Gestational age (week) Surfactant % Gestational age (week) 100 Caesarean section % Gestational age (week) Postnatal steroids % Gestational age (week)

17 COMPARAISONS INTERNATIONALES 17

18 SURVIE EN CAS DE PRÉMATURITÉ EXTRÊME 22 weeks 23 weeks 24 weeks 25 weeks 26 weeks France (2011) EPIPAGE 2 0% 1% 31% 59% 75% England (2006) EPICure 3/152 2% 66/339 19% 178/442 40% 346/521 66% 448/580 77% Australia (2005) 1/20 5% 7/32 22% 22/43 51% 31/46 67% 47/57 82% USA /421 6% 226/871 26% 748/ % 1078/ % 1319/ % Sweden ( ) EXPRESS 5/51 10% 53/101 52% 96/144 67% 167/205 81% 176/206 85% Japan (2005) 33/97 34% 153/282 54% 324/423 77% 428/501 85% 486/542 90% 1. FRANCE 2011 (EPIPAGE 2) 2. ENGLAND 2006 (EPICure, Costeloe et al 2012) 3. AUSTRALIA 2005 (Doyle et al, 2009) 4. USA (Stoll et al, 2010) 5. SWEDEN (EXPRESS study group, 2009) 6. JAPAN 2005 (Itabashi et al, 2009)

19 Perinatal management Survival Antenatal corticosteroid s Cesarean section EXPRESS Births < 27 weeks /707 70% EPICURE Births < 27 weeks in / % EPIPAGE 2 Births < 27 weeks in / % 87% 83% 65% 50% 28% 37% Cerebral 7% 14% 7% Moderate to severe deficiencies 27% 25% NA

20 De nouvelles pistes de questionnement sur la prise en charge périnatale de ces enfants? Prudence, car Multiples facteurs en cause dans le pronostic Devenir des enfants? 20

21 LE SUIVI A 2 ANS (Juin 2013-mai 2014) Comment? Questionnaire aux parents Mode de garde, croissance, suivi médical Langage (IFDC), Développement (ASQ) 88% Questionnaire médecin 87%

22 POPULATION ÉTUDIÉE POUR LE SUIVI weeks weeks weeks Total Survivors Death < 2 corrected age Eligible population

23 Devenir des enfants à deux ans Paralysies cérébrales Déficiences sensorielles Développement non optimal : Ages and Stages Questionnaire Paralysies cérébrales Déficiences auditives Déficiences visuelles ASQ < 185 PC ou déficience sensorielle ou ASQ < 185 % % % % % weeks weeks weeks

24 % (95% CI) Cerebral palsy Gestational age (weeks) (EPIPAGE1 region) CP rates in 1997 CP rates in 2011 % % p-value weeks weeks weeks weeks

25 Discussion weeks (90% of very preterm infants 7500 live births /year) Improvement in survival and survival wo severe neonatal morbidity Reduction of Cerebral Palsy weeks (> live births / year) Reduction of Cerebral Palsy Live births Survival wo cerebral palsy Difference weeks % 64% + 20% weeks % 90% + 9% weeks % 98% + 1.5%

26 Discussion - 2 But concerns about other developmental difficulties, cognitive performance, executive dysfunctions, Cerebral Palsy or sensory impairment or ASQ< weeks 32% weeks 21% weeks 15% Cerebral Palsy 7% 4% 1%

27 Au total Survie et séquelles SA: pas de survivants en SA: aucun changement en 15 ans SA: amélioration de la survie et de la survie sans séquelles par rapport à 1997 (réduction de la paralysie cérébrale) Différences majeures avec autres pays entre 23 et 26 SA Modifications des pratiques médicales Augmentation de : Corticoïdes, Césarienne, Surfactant Diminution : corticoïdes Post-natals Perspectives : suivi à 5 ans avec bilan Médical / Neuro-psychologique Explorations particulières pour des sous-groupes d enfants Matériel biologique 27