Présentation d un outil partagé

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1 Présentation d un outil partagé pour une comparaison permanente inter-laboratoires Exemple d initiative collégiale des laboratoires départementaux

2 1. Exigences Lab GTA27 (prg 109), NF U47 019, NF U NF U47 310, NF U Assurer la qualité des résultats Lorsque les matériaux de référence existent et sont disponibles (étalons primaires ou secondaires), le laboratoire doit en disposer, les utiliser selon une périodicité définie dans les documents qualité et les exploiter. La norme NFU impose par ailleurs la réalisation de cartes de contrôle pour les techniques ELISA.

3 2. Définitions Données de fidélité

4 2. Définitions Matériaux de référence

5 2. Définitions Cartes de Contrôle Lots de réactifs

6 3. Cartes de Contrôle LDA Pourquoi? NF U Comment? - Cartes de contrôle interne NF ISO MRI par laboratoire

7 4. Cartes de Contrôle (CC) ADILVA V0 Pourquoi? - Ne pas travailler seuls Ah une dérive, est ce de mon fait? Je vais me rapprocher de moi-même et voir s il observe le même phénomène! Comment? - Création de MRIc - IBR puis Ptub et FQ (techniques ELISA) - 1 seule donnée par semaine Construction de CC nationales Quel que part dans les LDA Ah une dérive C est nous? Vous avez regardé la carte de contrôle ADILVA?

8 Enregistrement d une donnée hebdomadaire

9 Sérum bovin individuel/ibr Anticorps totaux/fournx/mric IBR ADILVA 001/incub courte CC nationale pour les MRIc

10 5. MyCC (CC ADILVA - V1) Pourquoi? - Ne pas travailler sur 2 systèmes en parallèle - Amélioration de l outil Comment? - Outil Basé sur un sextuplé : Maladie/Analyte/Méthode/Matrice/Espèce/Incubation/Fournisseur - Possibilité de travailler avec ou sans MRIc: - Construction des CC, en tenant compte : MR/Lot MR/Lot Réactif

11 Amélioration de l enregistrement des données Sérum bovin individuel/neops Anticorps/fournX/MRI LDAx001/incub courte (tests) Enregistrement des données quotidiennes

12 Exploitation de la totalité des données locales CC des moyennes locales Sérum bovin individuel/neops Anticorps/fournX/MRI LDAx001/incub courte (tests)

13 CC des étendues locales Sérum bovin individuel/neops Anticorps/fournX/MRI LDAx001/incub courte (tests)

14 CC des données quotidiennes Sérum bovin individuel/neops Anticorps/fournX/MRI LDAx001/incub courte (tests)

15 Disposer de CC nationales ou non CCdes moyennes nationales lors de l utilisation de MRIc Sérum bovin individuel/ibr Anticorpstotaux/fournX/MRIc ADILVA 001/incub courte

16 Absence de CC des moyennes nationales lors de l utilisation de MRI Sérum bovin individuel/neops Anticorps/fournX/MRI LDAx001/incub courte (tests)

17 Alertes automatiques de détection de dérives Sérum bovin individuel/neops Anticorps/fournX/MRI LDAx001/incub courte (tests)

18 Mise en place d alertes automatiques ISO

19 6. Intérêts et applications Cartes de Contrôle : - Suivre la stabilité du système / approche fidélité - Détecter des situations anormales - Assurer au mieux la qualité des analyses MyCC : Les PLUS - Outil web à disposition de tous Outil collaboratif - Utilisation de MRIC : MRI commun à l ensemble des LDA Création de CC dites nationales

20 - Enregistrement 1 donnée par semaine Les PLUS Ne pas biaiser le calcul des bornes - Outil utilisable pour tout MR CC locales et nationales/mric + CC locales/mri - Données en plus grand nombre, et plus rapidement Union fait la force - Détection plus précoce des anomalies Ex: dérive d un lot de réactif IBR - Hiver 2013/2014

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22 Les PLUS Contrôle continu complémentaire des EILA Ce n est pas un outil pour comparer / contrôler les kits

23 7. MyCC V2 Dans un avenir très proche Ouverture de MyCC aux laboratoires extérieurs Objectifs : - Collaboration scientifique et technique - Travail sur les MR et diffusion de MRA - Expertise sur l analyse et l interprétation du suivi des MR Contribuer à la qualité des résultats d analyses

24 7. MyCC V2 Comment? - Validation d une nouvelle version de l outil - Visualisation des CC nationales (MRIc et MRA) - Sans identification des données LDA - Formation/Information avant diffusion de MyCC Nouvel outil de réacto-vigilance

25 Besoin d informations complémentaires N hésitez pas à contacter 3 référents MyCC à votre service Fabienne Benoit Véronique Beauté Lidia Zerrouki

26 Merci de votre attention