: Fonds de soutien à la Recherche dans les Sciences du Vivant

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1 : Fonds de soutien à la Recherche dans les Sciences du Vivant MSDAVENIR est un fonds de soutien créé par MSD France, doté de 75 millions d euros sur 3 ans. Ce fonds, entité autonome de MSD France, a pour mission de faire progresser, à travers des partenariats, la recherche dans les sciences du vivant. MSDAVENIR agira sur tous les fronts de la recherche et de l innovation, en soutenant des projets d envergure nationale comme régionale. Fonds de dotation, MSDAVENIR a pour ambition de mettre en place des coopérations tant avec les organismes de recherche qu avec des porteurs de projets ciblés et innovants, dans tous les domaines thérapeutiques, en particulier là où les besoins sont les plus importants. 2 objectifs Soutenir la recherche en France Des projets de recherche fondamentale et translationnelle, des études en vie réelle Des initiatives sociétales, avec comme priorités le soutien aux patients et à leurs aidants, ainsi que l éducation Favoriser les partenariats public-privé dans le domaine de la santé MSDAVENIR a aussi vocation à être un nouvel outil dédié au renforcement des partenariats public-privé dans le domaine de la santé, dont les perspectives de développement sont fortes en France. MSDAVENIR, une démarche innovante, partenariale et fédératrice de toutes nos forces pour faire avancer la recherche biomédicale. Cyril Schiever, Président de MSDAVENIR 3 principes d'action Ouverture : MSDAVENIR a la ferme volonté de développer des partenariats avec toutes ses parties prenantes (communauté scientifique, professionnels de santé, associations de patients et d aidants, etc). Transversalité : MSDAVENIR peut contribuer à tous les champs de la recherche, dans tous les domaines thérapeutiques - mais sans lien avec les médicaments en développement de l entreprise - afin de faire avancer la recherche et la santé là où les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Efficacité : Deux instances complémentaires assurent la gouvernance de MSDAVENIR. MSDAVENIR incarne la volonté d innover à toutes les étapes de la chaîne de soins. Dominique Blazy, Président du conseil scientifique de MSDAVENIR

2 : Organisation et Fonctionnement MSDAVENIR s appuie sur une organisation transparente pour assurer une gestion optimale. Deux instances complémentaires encadrent ses activités. Un conseil d'administration Le conseil d administration de MSDAVENIR a pour principale mission de définir la politique d investissement du fonds et son programme d actions. Le conseil d administration est présidé par Cyril Schiever, Président de MSD France, et est composé de personnalités internes à l entreprise. Un conseil scientifique Le conseil scientifique est composé d experts du monde de la recherche et de la santé. Les membres seront issus des secteurs privé comme public. Le conseil scientifique s ouvrira également aux experts étrangers, notamment issus des pays francophones. Autant de critères qui visent à composer un conseil pluriel, riche d un large spectre d expertises. Ce collège de professionnels a vocation à : Proposer les grandes orientations scientifiques du fonds Définir ses programmes d'activités Soumettre à l approbation du conseil d administration des appels à projets Analyser et évaluer les actions du fonds Assurer toute mission spécifique d analyse, d évaluation ou de prospective confiée par le conseil d administration Être garant et renforcer la qualité du travail du conseil d administration quant à ses choix scientifiques Faciliter l ouverture du fonds vers les acteurs concernés par ses actions Contribuer au rayonnement de MSDAVENIR Les critères d'éligibilité des projets Les projets retenus répondent à la charte de MSDAVENIR : améliorer, partager et diffuser la connaissance scientifique et médicale. Les projets présentés doivent être suffisamment matures pour permettre une évaluation de : leurs objectifs leur succès potentiel l impact attendu sur la recherche, etc. MSDAVENIR porte également une attention particulière à l originalité du projet et à son caractère innovant. Enfin, les investissements nécessaires à la réalisation du projet doivent être évalués financièrement afin de permettre à MSDAVENIR de décider de sa participation.

3 Projet BIRDY Bacterial Infections and antibiotic Resistant Diseases in Young children among low income countries Promoteur du projet Institut Pasteur Contexte La résistance aux antibiotiques est un enjeu majeur de santé publique au niveau mondial. Dans un rapport publié en avril 2014, l Organisation mondiale de la santé (OMS) rappelle que l antibiorésistance "est une menace sérieuse" pouvant toucher chaque individu, quel que soit son âge ou le pays dans lequel il réside. Dans les pays à faibles revenus, l émergence et la transmission de bactéries résistantes ont des conséquences extrêmement graves sur la santé des nouveau-nés et des enfants. En effet, dans ces régions, le risque de décès par infection néonatale est dix fois supérieur à celui des pays développés. Objectifs Mieux comprendre le phénomène d antibiorésistance dans les pays à faibles revenus Disposer de données épidémiologiques sur ce phénomène Utiliser ces données pour mettre en place des politiques de santé publique et améliorer la santé des nouveaunés et nourrissons Modalités de mise en œuvre du projet Le projet BIRDY prévoit la mise en place d une étude de cohorte pédiatrique - enfants de leur naissance jusqu à leurs 18 mois - au niveau international (Madagascar, Sénégal, Haïti, Cambodge, etc.), afi n de mesurer l incidence et les conséquences économiques et médicales des infections à bactéries résistantes aux antibiotiques. Rôle de MSDAVENIR Avec une contribution de euros sur 3 ans, MSDAVENIR soutient l Institut Pasteur dans le déploiement intégral de la cohorte pédiatrique au Cambodge ( ). Ce soutien permet de concrétiser la phase pilote initiée depuis septembre 2014 par l Institut Pasteur.

4 Projet PIBnet Pasteur International Biological Resources Network Promoteurs du projet Institut Pasteur Réseau international des Instituts Pasteur (RIIP, 32 Instituts Pasteur à travers le monde) Contexte Les maladies infectieuses sont causées par des micro-organismes pathogènes, tels que les bactéries, les virus, les parasites ou les champignons. Malgré les importants progrès scientifiques et médicaux, ces maladies restent une des principales causes de mortalité dans le monde. Les 32 Instituts Pasteur du RIIP, implantés dans 25 pays sur les cinq continents, ont réuni au fil du temps, pour leurs recherches propres ou collaboratives, de nombreuses ressources biologiques de nature variée (micro-organismes, ressources d origine végétale, animale ou humaine). Rassemblées et mises à disposition d autres acteurs de la recherche, ces collections pourraient devenir un outil clé dans la surveillance et la lutte contre les maladies infectieuses. Objectifs Constituer un réseau de surveillance des épidémies et des maladies infectieuses, baptisé «PIBnet», réunissant les structures suivantes : - 27 laboratoires de référence et 8 centres collaborateurs de l Organisation mondiale de la santé situés à l Institut Pasteur à Paris - Centre de ressources biologiques de l Institut Pasteur, disposant de collections de bactéries, de virus et de champignons - Plus de cent laboratoires de référence et centres collaborateurs de l Organisation mondiale de la santé, hébergés au sein des 32 membres du RIIP Analyser et caractériser les agents pathogènes dans des populations humaines et animales vivant dans des environnements différents et aux caractéristiques génétiques et épigénétiques variées. Ces analyses généreront des applications concrètes pour la santé humaine (surveillance de l émergence de zoonoses, suivi des résistances aux thérapies, mise au point de nouvelles stratégies antimicrobiennes, etc.). Partager plus largement avec d autres acteurs de la recherche les ressources biologiques des Instituts Pasteur pour prévenir et lutter plus efficacement contre les maladies infectieuses.

5 Modalités de mise en œuvre du projet L initiative «PIBnet» prévoit la création d une biobanque virtuelle, sous la forme d une interface web commune, qui coordonnera les collections biologiques des membres du réseau «PIBnet» et assurera leur pérennité et leur sécurité selon les normes internationales. La biobanque permettra de rendre ces collections de micro-organismes accessibles à l ensemble de la communauté médicale et scientifique internationale, académique et industrielle, afin de mettre en place des projets collaboratifs d envergure. La biobanque sera enrichie de données de séquences ADN/ARN et d outils permettant, par exemple, la comparaison d une nouvelle souche responsable d une épidémie aux données globales et donc d identifier rapidement un clone émergent ou ré-émergent. Ce projet débutera en 2015 et sera progressivement mis en œuvre jusqu en Rôle de MSDAVENIR Avec une contribution de 3,8 millions d euros sur 4 ans, MSDAVENIR soutient la constitution de la biobanque. Plus particulièrement, le fonds financera à la fois des équipements de pointe permettant de caractériser et d analyser les échantillons et les collections biologiques et des formations nécessaires à la maîtrise de ces nouveaux outils.

6 Etude pvisconti, projet du consortium d équipes multidisciplinaires «ANRS RHIVIERA» Promoteur du projet ANRS Contexte Malgré les avancées très importantes au cours des 20 dernières années, les traitements antirétroviraux ne permettent pas d éradiquer le virus de l immunodéficience humaine (VIH) de l organisme. Le VIH établit des réservoirs de cellules infectées qui persistent dans le temps et qui ne sont pas éliminés par ces traitements. En conséquence, la réplication virale reprend rapidement après une interruption du traitement chez la plupart des patients, leur imposant une prise en charge à vie avec des médicaments. L étude ANRS EP47 «VISCONTI» a permis de démontrer qu une rémission durable de l infection par le VIH peut être possible pour 5 à 15% des patients ayant initié un traitement antirétroviral dans les 3 mois qui suivent le début de l infection (primo-infection). Chez ces patients, bien que le virus persiste sous une forme intégrée au niveau de l ADN, il n y a pas de reprise active de la réplication après l arrêt des traitements. Cet état de rémission permet à ces patients d interrompre durablement toute intervention thérapeutique, sans : - développer de pathologies associées au VIH, - montrer une dégradation des paramètres cliniques et immunologiques, et une progression vers la maladie, - tout en maintenant la détection du virus dans le sang au plus bas. L étude ANRS EP47 «VISCONTI» a identifié une vingtaine de patients avec une durée de rémission pouvant aller dans certains cas jusqu à 13 années après l interruption des traitements antirétroviraux. Objectifs Le consortium ANRS RHIVIERA a pour objectif de : - Comprendre les mécanismes sous-jacents au contrôle de l infection par le VIH dans cette population ayant initié un traitement rapidement après avoir contracté le virus - Identifier les biomarqueurs qui prédisent la rémission chez les différents patients infectés, afin de pouvoir programmer l interruption de leur traitement - Développer de nouvelles stratégies permettant à la majorité des patients infectés par le VIH, y compris ceux qui ont initié plus tardivement leur traitement, de bénéficier de l état de rémission de l infection observée chez les patients de l étude ANRS EP 47 VISCONTI

7 Modalités de mise en œuvre du projet Réalisation, dans le cadre du consortium, de l étude pvisconti visant à comprendre l équilibre entre la réponse immunitaire et les réservoirs viraux, qui est nécessaire pour obtenir une rémission à long terme tant chez l homme que dans des modèles animaux Le consortium ANRS RHIVIERA, coordonné par le Dr Asier Sáez-Cirión (Institut Pasteur) et le Pr Christine Rouzioux (CHU Necker et Université Paris Descartes), bénéficie d un solide réseau de partenaires académiques, leaders mondiaux dans leurs domaines, avec un large éventail d expertises pluridisciplinaires et l accès à des technologies de pointe dans des installations de biosécurité adaptées - ANRS : Pr Jean-François Delfraissy (Directeur), Dr Livia Pedroza-Martins (Responsable des recherches fondamentales VIH), Sandrine Couffin-Cadiergues (Responsable des recherches cliniques VIH) - Partenaires académiques : Pr Brigitte Autran (CHU Pitié-Salpêtrière et Université Pierre et Marie Curie, Paris), Pr Françoise Barré-Sinoussi (Institut Pasteur, Paris), Dr Monsef Benkirane (Institut de Génétique Humaine, Montpellier), Dr Jérémie Guedj (INSERM UMR 1137, Paris), Dr Laurent Hocqueloux (CHR Orléans La Source), Pr Christine Katlama (CHU Pitié Salpêtrière, Paris), Pr Olivier Lambotte (Université Paris Sud et CHU Kremlin-Bicêtre), Dr Roger Le Grand (IDMIT, CEA, Fontenay-aux-Roses), Dr Laurence Meyer (INSERM, Kremlin-Bicêtre), Dr Michaela Müller-Trutwin (Institut Pasteur, Paris), Dr Anne-Marie Taburet (CHU Kremlin-Bicêtre), Pr Carine Van Lint (Université Libre de Bruxelles) Rôle de MSDAVENIR MSDAVENIR soutient la réalisation de l étude pvisconti au travers d une contribution de 4,7 millions d euros sur 4 ans.

8 MSD en France : une empreinte forte en R&D Recherche clinique, études de vie réelle, partenariats public/privé : MSD est un acteur important de la recherche en France En interne MSD France a renforcé ces dernières années sa contribution aux essais cliniques du Groupe et est aujourd hui la 5 e filiale en recherche clinique (16 e rang en 2011). MSD France est en particulier à la pointe dans le développement d une nouvelle molécule prometteuse, le pembrolizumab (immunooncologie), avec 11 études. En externe En externe, MSD France s est engagé ces dernières années dans plusieurs partenariats public-privé : Contribution à INSERM Transfert Initiatives (fonds soutenant les sociétés issues de la recherche INSERM) Participation aux cohortes épidémiologiques CONSTANCES, HEPATHER, ESPOIR, CKD-Rein Membre fondateur de la Fondation de coopération scientifique "Plan Alzheimer" Membre fondateur de Fondagen, fonds de dotation du Génopole d Evry Soutien au développement des biotechnologies dans le Puy-de-Dôme Biopôle de Clermont- Limagne MERCK & CO. : UN LABORATOIRE MONDIAL DE RECHERCHE En investissant 17 % de son chiffre d affaires en R&D (soit 7,2 milliards de dollars en 2014), Merck & Co. se hisse aux premiers rangs des laboratoires mondiaux de recherche. 3 axes de recherche prioritaires : 1. Pembrolizumab, immunooncologie (30 tumeurs étudiées) 2. Inhibiteur BACE (maladie d Alzheimer) 3. Médicaments anti-viraux à action directe (hépatite C) 4 aires thérapeutiques prioritaires : Oncologie Soins aigus à l'hôpital (antibiotiques, antifongiques, anesthésie) Vaccins Diabète Chiffres-clés : collaborateurs 140 pays 25 molécules en développement (phases II et III) 42 milliards de dollars de chiffre d'affaires

9 Cyril SCHIEVER Président du conseil d administration de MSDAVENIR Président de MSD France Cyril Schiever est Président de MSDAVENIR (fonds de soutien à la recherche dans les sciences du vivant) depuis janvier Cyril est Président de MSD France depuis janvier 2013 et représente l ensemble des activités du Groupe en France. MSD, en France, comprend des activités en santé humaine, en santé animale, 7 sites (R&D et production) et compte salariés. MSD France est la deuxième plus importante filiale du Groupe pharmaceutique Merck & Co. en dehors des Etats-Unis (chiffre d affaires de 1,373 milliards d euros en 2014). Depuis décembre 2014, Cyril Schiever est membre du Bureau du Leem (Les Entreprises du Médicament), association dans laquelle il préside la Commission juridique et fiscale. Il est également secrétaire du Bureau de l Agipharm, association regroupant les laboratoires pharmaceutiques américains implantés en France. Avant d être nommé à la tête de MSD France, Cyril a dirigé plusieurs filiales clés du Groupe au Canada, en Grèce, en Europe de l est (République Tchèque, Slovaquie) et dans les Pays du Golfe. Cyril Schiever, 45 ans, est diplômé de l université Paris-Dauphine avec une spécialisation en Business & Marketing.

10 Dominique BLAZY Président du conseil scientifique de MSDAVENIR Directeur médical de MSD France Dominique Blazy est Président du conseil scientifique de MSDAVENIR (fonds de soutien à la recherche dans les sciences du vivant) depuis janvier Dominique, 60 ans, est Directeur médical de MSD France depuis juin Dominique Blazy rejoint l industrie pharmaceutique en 1987, chez Lilly France, d abord en tant que médecin endocrinologue ( ) puis en tant que directeur médical ( ). En 1999, Dominique rejoint BMS France où il occupe la fonction de directeur médical pour la France, jusqu en 2003, puis pour la France, le Moyen Orient, la Turquie, la Russie et l Afrique. De 2005 à 2009, il a été directeur médical chez Amgen France.