EXIGENCES QUALITE FOURNISSEURS

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1 Page : 1 sur 67 EXIGENCES QUALITE FOURNISSEURS

2 Page : 2 sur 67 TABLE DES MATIERES CHAPITRE 1 - INTRODUCTION CONFIDENTIALITE NOTIFICATION A KRAFT FOODS D EVENEMENTS SIGNIFICATIFS... 6 CHAPITRE 2 CONTROLES DES SYSTEMES QUALITE SYSTEME DE GESTION DE LA QUALITE ET DOCUMENTATION EXIGENCES D AUDIT / D INSPECTION KRAFT FOODS AUDITS INTERNES INSPECTIONS REGLEMENTAIRES ET CONTACTS BIOTERRORISME CONTROLES DES TESTS : EXIGENCES LABORATOIRE CONTROLES DES TESTS : EQUIPEMENT DE MESURE ET DE SURVEILLANCE ACTION CORRECTIVE ET PREVENTIVE (C&PA) CHAPITRE 3 CONTROLES DE L ENVIRONNEMENT DE L INSTALLATION BONNES PRATIQUES DE FABRICATION (GMP) FORMATION DU PERSONNEL MALADIE & AFFECTION CONTAGIEUSE D UN SALARIE STRUCTURE DE L USINE GESTION DE L AIR, L EAU ET LA VAPEUR DESIGN ET VALIDATION DE L EQUIPEMENT MAINTENANCE DES EQUIPEMENTS HYGIENE GESTION DES NUISIBLES ZONING CONTROLE ENVIRONNEMENTAL DES PATHOGENES (PEM) CHAPITRE 4 CONTROLES DU PROCESS DE PRODUCTION RESPECT DU CAHIER DES CHARGES ET REVISION DE CONTRAT ANALYSE DES RISQUES ET POINTS DE CONTROLE CRITIQUE (HACCP) MATERIEL PREMIERE : GESTION DE LA QUALITE FOURNISSEUR MATERIEL PREMIERE : INSPECTION ET TEST TRAÇABILITE GESTION DES ALLERGENES CORPS ETRANGERS CONTROLE DU RECYCLAGE CONTROLE DE L ETIQUETAGE CONTROLE DU POIDS EMBALLAGE DES MATIERES STOCKAGE ET TRANSPORT CHAPITRE 5 GESTION DES INCIDENTS BLOCAGE & LIBERATION RETRAIT DE PRODUIT CONTROLE ET DISPOSITION DES PRODUITS NON CONFORMES CHAPITRE 6 EXIGENCES SUR LES EMBALLAGES... 43

3 Page : 3 sur INTRODUCTION MIGRATION DE SUBSTANCES D UN MATERIAU CONTACT ALIMENTAIRE A UNE DENREE ALIMENTAIRE Hygiène des emballages Constituants des matériaux plastiques Constituants des matières en fibre de cellulose Métal en contact avec les emballages Matériau recyclé Satisfaction consommateur Transfert de goût et d odeur Solvants résiduels Encres d impression Impression en contact directe avec les denrées alimentaires Matériaux d emballage des ingrédients et aides à la transformation issus de sources allergéniques et génétiquement modifiées Emballages actifs et intelligents IMPACT ENVIRONNEMENTAL DE L EMBALLAGE Minimisation des métaux lourds et d autres substances classées «N» Enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des produits chimiques (REACH) FICHE D INFORMATION SUR LES COMPOSANTS D UN EMBALLAGE (PCIS) LISTE DE REFERENCE DES REGLEMENTATIONS ET DES METHODES ANNEXE 1 DEFINITIONS... 57

4 Page : 4 sur 67 CHAPITRE 1 - INTRODUCTION La sécurité et la qualité de nos produits sont de la plus haute importance pour nous tout comme la confiance de nos consommateurs et de nos clients. Chez Kraft Foods nous inspirons confiance en élaborant des aliments sûrs. Nous reconnaissons que la sécurité de nos produits est le fondement sur lequel repose le succès de notre entreprise. La sécurité alimentaire est au cœur de notre patrimoine et est enracinée dans notre culture. Kraft Foods s est engagé à réaliser des produits de grande qualité. Veiller à la force de nos systèmes de qualité et de sécurité des aliments est une des façons de parvenir à ce résultat. Nous attendons de nos fournisseurs un même engagement. Nous tenons à votre disposition plusieurs documents qui vous serons nécessaires pour participer à cette garantie de qualité et de sécurité de nos produits. Les «Kraft Foods Supplier Quality Expectations» Exigences qualité fournisseur Kraft Foods (SQE) exposées ici sont destinées à aider les fournisseurs actuels et futurs à s assurer que leurs propres systèmes de sécurité et de qualité des aliments correspondent aux normes Kraft Foods et à celles de l industrie agroalimentaire. Ces exigences ont été développées par Kraft Foods après un passage en revue des défauts des produits, des audits qualités de sites de production et une étude sur les retraits de produit tout au long du circuit alimentaire. Cet examen nous a permis d identifier quels programmes, lorsqu ils sont exécutés correctement, permettent d éviter les retraits de produits, les plaintes des consommateurs, le recyclage de produit, les arrêts de production et de fabriquer des produits sûrs et de grande qualité. Toutes les installations produisant des matières premières pour Kraft Foods doivent être conformes aux exigences de ce Manuel. Ce document ne s applique pas aux exploitations agricoles. Des exigences supplémentaires figurent dans le Kraft Foods Supplier Quality Expectations Manual : Resource Supplement en complément de ce Manuel. Il comprend également des lignes de conduite et des exemples afin que les fournisseurs renforcent leurs programmes qualité et sécurité tout au long de la chaine d approvisionnement. Les termes utilisés dans le Manuel SQE et le SQE Resource Supplement sont définis dans l Annexe 1 : Définitions de ce document. Les versions anglaises de ce document sont considérées comme les versions contractuelles, mais celui-ci est disponible dans d autres langues.

5 Page : 5 sur 67 Pour tous les fournisseurs, ce document remplace la précédente version du Manuel SQE parue le 12 février 2008 et le Manuel SQE paru le 23 juin Nos exigences pour les Analyses de Risque et pour les Points de contrôles critiques (HACCP) / Programme de sécurité alimentaire sont définies dans le Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP «Supplier and External Manufacturer» qui sera fourni conjointement avec le Manuel SQE et le Kraft Foods Supplier Quality Expectations Manual : Resource Supplément. Les exigences propres aux fournisseurs d emballage sont exposées au chapitre 6, sous la forme d un tableau soulignant quels chapitres du SQE concernent les fournisseurs d emballage. Les fournisseurs de certains ingrédients spécifiques peuvent recevoir des Directives de process particulières, le cas échéant, cela concerne, par exemple, les fournisseurs de bœuf ou de gélatine qui doivent se conformer à la Politique Globale Kraft Foods pour l approvisionnement en matières premières à base de viande de bœuf et à la Politique Kraft Foods Globale pour l approvisionnement en gélatine. Parmi les autres ingrédients qui entrainent des directives spécifiques pour les fournisseurs on trouve : le cacao / chocolat, les produits laitiers, les œufs, les jus, les fruits à coques et les produits à base d arachide. Le Manuel SQE Kraft Foods, le Kraft Foods Global, Inc. le Manuel HACCP «Supplier and External Manufacturer» et les Directives de Process (le cas échéant) n indiquent pas la façon de mettre en place des systèmes spécifiques de sécurité et de qualité des produits. Ils contiennent les éléments qui, selon nous, sont essentiels pour une gestion efficace de la Sécurité Alimentaire, de la Qualité et de la Bioterrorisme. Ce sont les exigences Kraft Foods. Leur but n est pas d altérer ou d éliminer toutes les exigences qui ont pu être établies dans d autres contrats, cahiers des charges ou par les autorités réglementaires. Toutes questions concernant ces normes devraient être traitées par le contact Kraft Foods approprié. Pour les Courtiers, Distributeurs et Traders Lorsque les matières sont fournies par l entremise de courtiers, distributeurs et de traders, les exigences suivantes doivent être respectées : Acheter uniquement auprès des sites de fabrication agréés par Kraft Foods S assurer que le Manuel SQE Kraft Foods, Kraft Foods Global, Inc. Le Manuel des normes HACCP Fournisseur et le Cahier des Charges Kraft Foods («Kraft Food Specification») sont communiqués au fournisseur et apporter la preuve de l accord du fournisseur par rapport à ces exigences

6 Page : 6 sur 67 Le respect de ces exigences par le fournisseur est sous la responsabilité du courtier / distributeur / trader Le courtier / distributeur / trader doit notifier à Kraft Foods tout changement de site de production. Les nouveaux sites doivent être agréés avant d entrer en service Le courtier / distributeur / trader doit apporter la preuve du maintien de la traçabilité des matières au niveau du site de production Confidentialité Les contrats entre Kraft Foods et le fournisseur régiront la confidentialité des informations échangées par l une ou l autre des sociétés. Tous les personnels du Fournisseur devraient prendre soin de ne pas divulguer les informations confidentielles du fournisseur à Kraft Foods, à moins qu un contrat prévoyant de telles divulgations n ait été établi. On ne devra pas demander, ni exiger de la part des auditeurs la signature de contrats de confidentialité, comme pré-requis à un accès au site ou à un moment quelconque d un audit de qualité. Les auditeurs chargés de vérifier le respect des exigences Kraft Foods SQE n auditeront pas ou n inspecteront pas les données financières, les informations relatives aux ventes (autres que celles qui concernent Kraft Foods) ou les données sur les prix. Les auditeurs employés par Kraft Foods n inspecteront pas les données personnelles, autres que celles qui concernent les qualifications ou la formation du personnel technique et professionnel assurant des fonctions pertinentes dans le cadre de l audit Notification à Kraft Foods d évènements significatifs La communication au sein de la chaine d approvisionnement est cruciale lorsque des évènements pouvant affecter la sécurité, la qualité ou la transformation des denrées alimentaires surviennent. Le fournisseur doit mettre en place des procédures afin de garantir la notification immédiate de ces incidents à Kraft Foods. Le fournisseur doit immédiatement notifier à Kraft Foods tous les évènements suivants, mais pas exclusivement : Un défaut de qualité produit systématique ou un écart systématique par rapport au contrôle de process pouvant mener à un rappel ou un retrait volontaire ou involontaire d un produit fini Kraft Foods.

7 Page : 7 sur 67 Découverte d ingrédients ou de matériaux d emballage potentiellement défectueux ou frelatés associés à un produit distribué. Les enquêtes exceptionnelles des agences réglementaires, les tests, échantillonnages, les comptes-rendus ou tout autre contact ou action pouvant potentiellement affecter les matières produites pour Kraft Foods. Kraft Foods ne doit pas être notifié pour les inspections de routine, à moins que l inspection ne révèle une non-conformité des matières produites pour Kraft Foods par rapport aux législations en vigueur. La libération involontaire de toute matière bloquée, produite pour Kraft Foods. Tout évènement qui conduit le Fournisseur à suspecter l existence d une nonconformité concernant des produits déjà expédiés à Kraft Foods. Violation de produit ou menace de violation de produit. Evènement ou substance pouvant menacer la sécurité du produit. Notification de la part des instances ou d autres autorités d un évènement potentiel lié à la sécurité du produit. Identification d un allergène non étiqueté dans une matière produite pour Kraft Foods. Incapacité de livrer des matières conformes au cahier des charges Kraft Foods. Changements des processus et / ou des installations du fournisseur pouvant avoir un impact sur les matières produites pour Kraft Foods. En cas de résultat pathogène positif, une notification doit être faite au contact Kraft Foods, même si le lot incriminé n est pas destiné à Kraft Foods. Le fournisseur doit notifier cela à Kraft Foods de vive voix par un appel téléphonique et par mail. Laisser un message sur une boite vocale, même s il est associé à un mail, n est pas acceptable. C est le contact Kraft Foods qui doit être joint en priorité pour tout contact ou notification exigé par ce document. Cependant, si le contact n est pas joignable et que la situation est urgente, contacter le siège de sécurité Kraft

8 Page : 8 sur 67 Foods au et demandez à être mis en contact avec l Equipe de gestion des situations spéciales (SSMT). Date de publication : 10 mai 2010

9 Page : 9 sur 67 CHAPITRE 2 CONTROLES DES SYSTEMES QUALITES 2.1. Système de gestion de la qualité et documentation Le fournisseur doit avoir mis en place un Système de Gestion de la Qualité écrit («Système Qualité») pour faire en sorte que les matières produites soient conformes à nos exigences spécifiques. Le Système Qualité doit au moins garantir la conformité avec le Manuel Kraft Foods des exigences de qualité fournisseur, le Kraft Foods Global, Inc. Manuel HACCP «Supplier and External Manufacturer», avec le Cahier des Charges Kraft Foods pour les produits spécifiques et avec les exigences réglementaires en vigueur dans le pays de production et dans le pays de destination du produit (à la fois les exigences légales nationales et locales, le cas échéant). Le Système Qualité doit clairement établir la source de chaque exigence de sécurité et qualité alimentaire. Le système qualité doit aussi désigner les personnes responsables du respect de chaque exigence à l aide d un organigramme. Le fournisseur doit revoir le Système Qualité de façon régulière pour vérifier qu il reste adapté au respect de toutes les exigences. Le fournisseur doit tenir à jour des registres assez complet pour pouvoir montrer la mise en œuvre efficace du Système Qualité. Les registres doivent être lisibles, facilement identifiables et consultables. Le Système Qualité déterminera les registres à tenir afin de prouver l efficacité de la mise en œuvre et les contrôles à effectuer pour l identification, le stockage, la protection, le retrait, la période de rétention et de disposition des registres. Pour les ingrédients destinés à Kraft Foods qui ont été produits ou qui sont vendus aux Etats-Unis et au Canada, les registres doivent être conservés pendant une période minimum de cinq ans. Pour les autres pays, le temps de conservation minimum doit être de deux ans ou plus, selon les exigences légales. En plus des exigences précédentes, le Système Qualité du fournisseur doit aussi comprendre des contrôles pour mesurer les éléments suivants : Externalisation : Tout processus d externalisation qui concerne les matières ou les ingrédients produits pour Kraft Foods doit être conforme aux mêmes exigences que celles pour le fournisseur. Changements dans la fabrication : Le fournisseur doit notifier à Kraft Foods son intention de procéder à tout changement pouvant affecter la sureté, la

10 Page : 10 sur 67 qualité, la sécurité, la durée de conservation, la liste des ingrédients, le profil allergène, l étiquetage nutritionnel ou la fonctionnalité de la matière produite pour Kraft Foods tels que les changements concernant la formule, les matières premières, les lignes de production, les installations ou les processus de production chaque changement doit recevoir l approbation de Kraft Foods avant de devenir effectif. La notification à Kraft Foods de ces changements doit être faite par écrit. Certifications spéciales : si le Cahier des Charges Kraft Foods nécessitent des certifications particulières tel que Bio, Casher ou Halal alors l installation du fournisseur doit être certifiée par les organismes de certification du pays dans lequel Kraft Foods recevra la matière. Organisme Génétiquement Modifié (OGM) : Aucune matière première qui nécessiterait un étiquetage OGM ne doit être fournie. Le fournisseur doit s assurer que les matières premières ne contiennent aucune trace d OGM non autorisés conformément à la législation du pays dans lequel elles seront expédiées. Aucun produit issu d animaux clonés : Pas de lait, de viande ou d autres ingrédients issus d animaux clonés ne doivent être utilisés pour fabriquer des matières destinées à Kraft Foods. Ionisation : Aucun ingrédient ionisé ne doit être utilisé pour fabriquer des matières destinées à Kraft Foods. Les matières elles-mêmes ne doivent pas être ionisées Exigences d audit / d inspection Kraft Foods Toutes les installations produisant des matières pour Kraft Foods doivent être agrées par Kraft Foods. Les options suivantes seront prises en compte : Audit fournisseur tierce partie au nom de Kraft Foods, ou Salarié Kraft Foods, ou Norme industrielle reconnue. La fréquence et les types d audit exigés par Kraft Foods sont disponibles auprès du contact Kraft Foods. S il y a lieu, le fournisseur doit programmer périodiquement des audits de qualité et sécurité alimentaire.

11 Page : 11 sur 67 Les fournisseurs doivent autoriser Kraft Foods ou ses représentants à entrer et à auditer toute installation de production, de stockage ou de fourniture de produits destinés à Kraft Foods. Les sites de production de matières seront généralement soumis à un audit sécurité et qualité alimentaire sur site qui sera conduit par des auditeurs Kraft Foods ou soumettre un rapport d audit délivré par un auditeur tierce partie agrée par Kraft Foods. Pour devenir et rester un Fournisseur agréé, les résultats de l audit doivent être acceptables pour Kraft Foods. Des audits distincts sont exigés pour chaque installation produisant des matières destinées à Kraft Foods. Le fournisseur doit notifier au contact Kraft Foods tout ingrédient qui est produit ou transformé dans une usine qui n appartient pas entièrement ou qui n est pas exploitée par le fournisseur. L audit / l inspection doit concerner toutes les zones, y compris toutes les zones pertinentes de production et de stockage, jugées indispensables pour savoir si les matières produites pour Kraft Foods sont conformes à nos exigences et à nos cahiers des charges. L audit / l inspection doit comprendre, mais ne se limite pas : aux équipements, aux matières finies et non finies, aux containers, à l étiquetage, aux registres, aux processus et aux contrôles. Le fournisseur doit mettre en œuvre toutes les actions correctives identifiées par les audits Kraft Foods dans le délai prévu par le plan d actions correctives. Kraft supportera ses propres coûts internes et le fournisseur tous les autres coûts d audit (y compris ceux des auditeurs tierce partie) Audits internes Le fournisseur doit établir et maintenir des procédures écrites pour la conduite des audits internes pour vérifier si le Système Qualité a été mis en œuvre de façon efficace et s il devrait être révisé. Les audits internes doivent être conduits à intervalles fixes. La procédure d audit interne doit veiller à ce que chaque fonction / zone essentielle soit auditée périodiquement. Les résultats des audits précédents doivent être pris en compte dans la planification des futurs audits. Les salariés peuvent conduire les audits, mais ne devraient pas être assignés aux zones dans lesquelles ils travaillent. Pour les activités de suivi d audit, les procédures d audit doivent prévoir la vérification et l enregistrement de la mise en œuvre des actions correctives entreprises. L efficacité des actions correctives doit être vérifiée et si besoin des actions correctives supplémentaires doivent être entreprises. L audit doit être achevé et

12 Page : 12 sur 67 clôturé dans les délais impartis. Un des managers du fournisseur doit passer en revue les résultats d audit, les actions correctives et leur suivi au cours de réunions régulières Inspections règlementaires et contacts Le fournisseur doit avoir mis en place des procédures écrites et avoir désigné un personnel formé pour gérer les inspections conduites par les instances règlementaires et pour les contacts avec celles-ci. Les procédures portent sur la façon dont le fournisseur suivra et résoudra tous les problèmes soulevés par de telles inspections ou contacts. Le fournisseur doit conserver dans son installation les comptes-rendus de toutes les inspections et les contacts réglementaires, y compris tous compte-rendu délivrés par les inspecteurs, les réponses et les actions correctives entreprises, pendant une durée conforme aux exigences réglementaires locales. Lorsque les instances règlementaires effectuent une prise d échantillon sur un produit destiné à Kraft Foods, le fournisseur doit contacter le contact Kraft Foods pour obtenir des instructions avant l expédition de ce produit vers une installation Kraft Foods. Le fournisseur fournira à Kraft Foods un double de l échantillon du produit provenant du même lot que celui examiné par l instance règlementaire. Aucun autre test ne devra être conduit par le fournisseur sans l autorisation préalable de Kraft Foods. Il faut tenir compte de l impact potentiel d un mauvais résultat. Dans certains cas, il pourra être nécessaire de bloquer le produit et / ou la matière en attendant les résultats des inspecteurs, par exemple : Lorsqu une non-conformité ou un défaut a été découvert pendant l inspection. Lorsque les raisons évoquées pour une prise d échantillon concernent un problème qui pourrait impacter Kraft Foods (ex : échantillonnage pour des tests pathogènes ou OGM).

13 Page : 13 sur Bioterrorisme Les fournisseurs qui fabriquent, transforment, emballent ou traitent, de quelque façon que ce soit, des ingrédients ou des produits finis au nom de Kraft Foods, devront développer des procédures spécifiques pour sécuriser nos produits, pour dissuader et prévenir toute contamination intentionnelle. Ils devront avoir mis en place des protocoles pour identifier rapidement, précisément et pour répondre aux menaces ou aux actes de contamination intentionnelle et pour les contenir. De même, les fournisseurs garantiront que leurs fournisseurs suivent des protocoles similaires et mettent en œuvre les contrôles appropriés. Chez Kraft Foods nous qualifions ces efforts de Bioterrorisme et nous comptons sur nos fournisseurs pour nous aider à sécuriser notre contribution conjointe dans la chaine alimentaire mondiale. Les exigences légales et gouvernementales concernant la Bioterrorisme varient d un pays à l autre. Kraft Foods a défini une gamme de normes Bioterrorisme pour nous aider à être conforme aux exigences légales et aux attentes de nos consommateurs. Ces normes peuvent surpasser les exigences de certains pays ou de certaines zones. (A) Les fournisseurs basés aux USA et les fournisseurs internationaux expédiant des matières premières ou des produits finis aux USA, pour le compte de Kraft Foods, sont censés satisfaire aux exigences ci-dessous et doivent être à même de fournir à Kraft Foods la preuve que ces exigences ont bien été respectées. 1. Adopter et tenir à jour un programme de Bioterrorisme (indiqué ci-dessous (C)) 2. Liste des établissements enregistrés auprès de la FDA. Remplir et maintenir l inscription de Kraft Foods sur la liste de la FDA. 3. Tenue des registres amont /aval. Tenir des registres pour identifier la source précédente immédiate des aliments ou ingrédients reçus et le destinataire d expédition d aliments ou d ingrédients suivant immédiat. 4. Produit en rétention. S assurer que le produit en rétention soit mis en attente selon les directives de Kraft Foods (voir chapitre 8 Mesure, Analyse et Amélioration).

14 Page : 14 sur Se conformer aux Critères de Sécurité Import C-TPAT en cas d expédition aux USA en provenance d un autre pays. (B) Les fournisseurs internationaux de Kraft Foods qui n expédient pas aux USA doivent développer des programmes de Bioterrorisme dans leur installation qui répondent au standards établis (indiqués ci-dessous (C)) et doivent pouvoir apporter la preuve à Kraft Foods du respect de ces exigences. (C) Le programme de Bioterrorisme doit comprendre les éléments suivants : 1. Administration du programme (a) Un plan documenté (contactez votre contact Kraft Foods pour obtenir des exemples) qui expose les procédures de Bioterrorisme et les stratégies du site. (b) Les rôles et les responsabilités clairement définis des personnes responsables de la tenue du programme. (c) Les procédures pour rapporter à Kraft Foods et autres (selon la législation locale) les menaces ou les actes de contamination intentionnels. (d) Auto-évaluation annuelle de la vulnérabilité (voir annexe 10 pour les exemples) et procédures de correction des lacunes. 2. Contrôle d accès. Un système de contrôle d accès dissuadera les personnes désireuses de porter atteinte à nos produits. Les fournisseurs doivent mettre en place des systèmes et des procédures pour identifier les personnes qui fréquentent régulièrement le site (par ex : salariés et sous-traitant) et pour limiter l accès aux zones réservés aux seules personnes autorisées. Plus précisément pour : a) les zones de process et de production b) les zones de stockage des ingrédients et des matières premières (y compris les stocks d emballage) c) les zones de stockage des matières dangereuses et des produits chimiques d) les zones de réception et d expédition 3. Vérification des antécédents. Les fournisseurs effectueront les vérifications d usage par rapport aux antécédents des candidats qui prétendent à un emploi comme l exige le contrat signé avec Kraft Foods. 4. Expédition et Réception. Le fournisseur doit prendre des mesures particulières et mettre en place des procédures pour contrôler et vérifier l intégrité des expéditions

15 Page : 15 sur 67 entrantes et sortantes. Cela comprend les exigences exposées dans la section 7.11 du SQE Stockage et Transport. Vous trouverez d autres informations ainsi que la réglementation et la formation nécessaire dans la Section A : Bioterrorisme du SQE Resource Supplement Contrôles des tests : Exigences laboratoire Le fournisseur doit s assurer que le personnel responsable de la conduite des tests ou des contrôles (conformément au programme exigé par ce Manuel SQE) ait accès à toutes les informations nécessaires par le biais de procédures figurant sur un programme écrit, tels que les Manuels de méthode laboratoire, les cahiers des charges des matières premières, les cahiers des charges des emballages, les cahiers des charges des produits finis, les exigences de test, les paramètres et les procédures laboratoire de façon à assumer ses responsabilités par rapport aux matières produites pour Kraft Foods. Les programmes de test et de contrôle doivent être basés sur des méthodes généralement reconnues ou des méthodes de test validées par Kraft Foods pour l utilisation prévue. Tous les laboratoires des usines fournisseur et tout le personnel de laboratoire doivent se conformer aux exigences des Bonnes Pratiques Laboratoire, qui comprennent mais ne se limitent pas aux éléments suivants : Le fournisseur doit mettre en œuvre une procédure pour identifier les échantillons soumis au laboratoire pour assurer une traçabilité qui commence au moment de la prise d échantillon et qui va jusqu au compte rendu du résultat final. Les produits chimiques de forte toxicité, les cultures de contrôle positif aux bactéries et les solvants non destinés à un usage immédiat doivent être conservés en toute sécurité et sous clé, avec un accès réservé au seul personnel autorisé. Un laboratoire sécurisé (accès contrôlé, verrouillé si non occupé et inventaire périodique) est le lieu de stockage adapté des produits chimiques utilisés régulièrement. Les matériels de laboratoire doivent uniquement être utilisés dans le laboratoire, sauf s ils sont nécessaires à la prise d échantillons ou à toute autre activité appropriée. L apparition ou la disparition de matériel inexpliqué doivent immédiatement faire l objet d une enquête et d un compte-rendu auprès des services compétents et des autorités de santé publique.

16 Page : 16 sur 67 Les procédures doivent être en place pour les témoins positifs, le suivi et la disposition des matières sensibles. Exigences laboratoire pour test pathogène Les tests pathogènes obligatoires pour les matières destinées à Kraft Foods doivent uniquement être effectués par des laboratoires agréés par Kraft Foods Corporate Microbiologie. Une liste des laboratoires agréés pour chaque pays est disponible sur demande, auprès du contact Kraft Foods. Les échantillons provenant d un Programme de Test Environnemental peuvent être analysés dans le laboratoire pathogène du fournisseur s il est conforme aux exigences des laboratoires internes. Si un laboratoire sur site est utilisé : Le design du laboratoire et les pratiques doivent prévenir la contamination croisée éventuelle des pathogènes en réservant l accès aux seules personnes autorisées. Le laboratoire doit au moins comporter des panneaux informant d un accès réservé. La pression atmosphérique relative du laboratoire pathogène doit être négative par rapport aux pièces adjacentes. L air des laboratoires microbiologiques doit être filtré par un filtre F8 (MERV 14-15). Tout matériel potentiellement infecté doit être stérilisé avant sa disposition. Pour plus d informations sur les exigences de test pathogène, voir Section Test d environnement pathogène Contrôles des tests : Equipement de mesure et de surveillance Le fournisseur doit avoir mis en place un processus écrit, disponible pour toutes les personnes concernées par l inspection, le test et la calibration des équipements de mesure et de surveillance. Le process doit garantir la précision et l exactitude des équipements de façon à ce que la capacité de mesure soit adaptée aux exigences de mesure. Les procédures de calibration concernant chaque élément d équipement de mesure et de surveillance, y compris les équipements utilisées pour contrôler, mesurer ou surveiller les points de contrôle critiques (CCP) et les équipements utilisés pour les tests de laboratoire, doivent comprendre les informations suivantes : L utilisation de l équipement : contrôle, mesure ou surveillance des CCP. L exactitude minimum requise ou la tolérance acceptable pour ce dispositif.

17 Page : 17 sur 67 Les actions correctives à entreprendre lorsque les résultats d une calibration sont en dehors des limites spécifiées. Le fournisseur doit établir et tenir à jour une master List (liste de référence) de tous les équipements de mesure et de surveillance pouvant affecter la sécurité alimentaire et / ou la qualité du produit qui sera contrôlé par le programme, cela comprend : Le nom de l équipement et un identifiant unique. La localisation de l équipement La fréquence des calibrations (note : un équipement utilisé pour mesurer un CCP doit être calibré au moins tous les six mois.) La méthode de calibration L utilisation de l équipement Le personnel responsable de l activité Les équipements de mesure critique doivent être calibrés selon ou proche des paramètres de process. La calibration devra respecter les normes connues et valides liées aux normes de mesure nationales ou internationales. Là où ces normes n existent pas, la méthode de détermination de maintien de la norme de calibration doit être documentée. La calibration doit être effectuée dans des conditions atmosphériques appropriées, basées sur la stabilité, l usage et le degré d utilisation de tels équipements. Les vérifications de calibration doivent être documentées et comprendre la date, les initiales du salarié et les résultats réels de la calibration indiquant le degré d inexactitude et tous les ajustements faits pour que l équipement retrouve une calibration adéquate. Le produit potentiellement affecté par la mauvaise calibration d un équipement doit être évalué. Si l équipement est utilisé pour surveiller ou mesurer un CCP, une évaluation doit être effectuée pour déterminer le risque potentiel sur la sécurité alimentaire présenté par les produits testés pendant que l équipement était hors calibration Action corrective et préventive (C&PA) Tous les programmes mandatés par ce Manuel SQE nécessitent la prise d actions correctives et préventives en cas de non-conformité. Le fournisseur doit avoir mis en place un programme C&PA efficace pistant ces actions pour s assurer que les non conformités dans tous les programmes sont corrigées dans des délais raisonnables.

18 Page : 18 sur 67 Pour plus d exigences et de directives sur les éléments d un programme C&PA efficace, voir la Section B : Actions correctives et préventives du SQE Resource Supplement.

19 Page : 19 sur 67 CHAPITRE 3 CONTROLES DE L ENVIRONNEMENT DE L INSTALLATION 3.1. Bonnes pratiques de fabrication (GMP) Toutes les personnes pénétrant dans l installation du fournisseur (personnel de l usine, visiteurs et sous-traitants externes) doivent se conformer aux exigences GMP. Les GMP doivent figurer sur un document écrit à la disposition de tout le personnel. Les GMP concernent l hygiène personnelle, la manipulation et le stockage d équipements et de matériels, le nettoyage, l hygiène et la réception. La Section C : Bonnes pratiques de fabrication (GMP) du SQE Resource Supplement présente un résumé des exigences et des lignes de conduite GMP Formation du personnel Le fournisseur doit s assurer que tous les salariés reçoivent une formation appropriée à leur fonction. Les exigences de formation spécifiques sont les suivantes : GMP. Tous les salariés, y compris les intérimaires et les saisonniers doivent recevoir une formation GMP dans le cadre de leur programme de formation. Tous les salariés doivent aussi bénéficier d un recyclage de formation ou d un contrôle de leurs connaissances GMP à intervalles définis. De plus, des programmes de formation spécifiques destinés à former le personnel sur les exigences de ce document devront être en mis en place et appliqués, le cas échéant. Personnel de production. La formation des salariés du fournisseur qui travaillent dans les zones de production doit prendre en compte les principes suivants : Qualité, HACCP, Allergènes, Prévention des corps étrangers et Bioterrorisme. Surveillance des points de contrôle critiques (CCP). Les salariés chargés de la surveillance des CCP doivent recevoir une formation spécifique plus poussée sur la surveillance, la documentation, la vérification et les actions correctives en cas de limites critiques non respectées. OGM. S il y a lieu, les salariés concernés par le traitement des matières OGM doivent être formés aux procédures de traitement de ces produits (par ex : prévention du «co-mingling», comment manipuler aussi les matières non OGM). Exigences supplémentaires. Exigences de formation pour des les visites des instances règlementaires, gestion des nuisibles et surveillance des pathogènes dans

20 Page : 20 sur 67 l environnement sont présentés dans d autres sections de ce Manuel (voir section 2.4-inspections réglementaires et contacts, Section 3.9-Gestion des nuisibles et Section 3.11-Surveillance des pathogènes dans l environnement). Tout nouveau salarié doit recevoir une formation avant de commencer son travail de production. Des formations de recyclage sur ces sujets doivent être dispensées au moins une fois par an. Le fournisseur doit conserver des dossiers sur la formation du personnel, les compétences et l expérience. Le fournisseur doit aussi évaluer de façon périodique l efficacité de ses programmes de formation. Le fournisseur doit fournir aux visiteurs et aux sous-traitants les programmes de formations spécifiques au site, le cas échéant, avant le démarrage de toute activité pouvant impacter la sécurité et la qualité des produits Maladie & affection contagieuse d un salarié Le fournisseur doit établir des instructions écrites pour le contrôle des maladies et affections contagieuses pouvant conduire à une transmission pathogène par l alimentation. Ces instructions doivent être à disposition et communiquées à tout le personnel concerné. Ces instructions doivent comprendre au minimum : Des informations permettant de reconnaitre les symptômes d une affection contagieuse tel que : diarrhée, vomissement, plaies ouvertes, furoncles, fièvre, urine sombre, jaunisse ou tout autre symptôme associé à une maladie propre à une zone géographique ou à une région comme définie par les experts médicaux. Un processus grâce auquel le fournisseur peut évaluer l impact potentiel sur le produit d un diagnostic d affection contagieuse concernant l un de ses salariés en activité. Des procédures afin de garantir que le salarié souffrant d une affection contagieuse soit écarté de l unité de production ou soit réaffecté dans une autre zone exempte de contact alimentaire. Lorsqu il doit déterminer la zone de travail où il doit placer son salarié, le fournisseur doit prendre en compte le risque de contamination croisée pour les autres salariés. Des directives concernant le retour du salarié à son poste après sa maladie. Aucune personne ne soit être admise dans une zone GMP si elle est porteuse ou a été exposée à une source potentielle de contamination microbienne ou virale. Pour