Le développement clinique des médicaments. Isabelle PATY Sanofi R&D Développement Clinique

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "Le développement clinique des médicaments. Isabelle PATY Sanofi R&D Développement Clinique"

Transcription

1 Le développement clinique des médicaments Isabelle PATY Sanofi R&D Développement Clinique 1

2 DEVELOPPEMENT CLINIQUE : Définition / Objectifs Évaluer chez l Homme l efficacité et la sécurité d emploi des produits, pour en définir les indications et conditions d utilisation (rapport bénéfice / risque) en vue de leur enregistrement (aboutir au Résumé des Caractéristiques du Produit) et de leur commercialisation. 2

3 DEVELOPPEMENT CLINIQUE Requiert la mise en œuvre d un ensemble coordonné d études (chimie / pharmacie, préclinique et clinique) pour répondre aux différentes questions posées lors de l enregistrement, principalement : - Le produit est-il actif dans la pathologie visée? - Quelles sont sa tolérance et sa sécurité d emploi? - Quelles sont ses conditions d utilisation? 3

4 The Drug Development Process RESEARCH DEVELOPMENT BIRTH LIFE 2 years 1 to 2 years 1 to 2 years 6 to 8 years 1 year Contin. RESEARCH INTO CHEMICAL STARTING POINTS Conception Target selection Test Development Synthesis SCREENING (+ High Throughput Screening) OPTIMIZATION Intrinsic activity Selectivity Oral absorption Duration of action Efficacy in relevant animal models PRECLINICAL EVALUATION IN VITRO AND IN ANIMAL Chemical Development General Pharmacology Analytical Methods Stability Safety Toxicity Metabolism and Pharmacokinetics Formulation CLINICAL EVALUATION IN MAN PHASE I PHASE II PHASE III Tolerance and pharmacokinetics Biological activity and research of a therapeutic effect Determination of the optimal dose Confirmation of the therapeutic effect and tolerance PREPA- RATION and SUBMISSION of a NEW DRUG APPLICATION DOSSIER P R O D U C T I O N MARKETING LCM LIFE CYCLE MANAGEMENT Active Molecules (lead compounds) P H A R M A C O V I G I L A N C E 50,000 to 500,000 molecules

5 Le développement : aspects quantitatifs Nombre de produits par étape pour arriver à 1 médicament sur le marché (estimations) : qq molécules synthétisées 100 testées chez l animal <10 testées chez l homme 1 médicament qui obtient l AMM 5

6 Aspects économiques : les coûts de développement Estimation des coûts de développement d un nouveau produit jusqu à la mise sur le marché (million $1997) (d après : Updating the Cost of a New Chemical Entity by Dr. Hannah Kettler, Office of Health Economics) Study Years Total Capitalised Costs Hansen, Wiggins, DiMasi et. al., OTA, Myers and Howe, 1997 DiMasi et. al.,

7 Aspects économiques : les coûts de développement 7

8 Reason for Attrition Reason for development discontinuation 8

9 Clinical Development Challenges Pharmaceuticals is the most highly-regulated industrial sector Total Number of Medicines in R&D from 5930 (1998) to 7406 (2006) High Failure rate during Clinical Development (>90%) 38% of the drugs taken in the clinic dropped out in Phase I 60% of those remaining failed in Phase II 40% of the remaining candidates failed in Phase III 23% of the ones that made it through the clinic failed to be approved by the FDA. Reason of Failure 22% Safety - Toxicity 31% Lack of Efficacy 41% Biopharmaceutical properties 6% Market reasons Rocketed cost of drug development R&D expenditure in Europe (M )

10 Success rate by area of development 10

11 Phases de développement Pre-Clinical Phase I Phase IIa Phase IIb Phase IIIa Phase IIIb Phase IV Discovery Pre-clinical Clinical Dev. Approval Launch Phase I Phase IIa Phase IIb Première administration à l homme «Phase 1» Essais chez des sujets sains Etudes sans bénéfice individuel direct Nombreux objectifs Chez quelques patients rigoureusement sélectionnés Preuve de concept pharmacologique chez les patients (population cible) Choix de la fourchette de doses avec un bon bénefice / risque Confirmation du potentiel médicament de votre produit 11

12 Phases of Clinical Development and Type of Study according to ICH definitions Therapeutic Use Therapeutic Confirmatory NDA Therapeutic Exploratory Clinical Pharmacology (Human Pharmacology) Critical Path I II III IV Phase of development Individual Study Objective(s) from CDP Design. Protocol. CRF Conduct Data Management Statistical Analysis Integrated Report Time 12

13 Développement clinique : les différentes phases Phases I IIa IIb III IIIb, IV Objectifs généraux Tolérance, pharmacocinétique, pharmacodynamie (+) chez le volontaire sain (sauf produits onco ou facteurs de croissance ) Tolérance, activité, efficacité (+) chez les patients (sous-groupe de la population cible) Détermination de la relation dose-effet chez les patients Evaluation (confirmation) de l efficacité thérapeutique et de la tolérance, contre produit de référence (si disponible), à large échelle dans population cible Etudes post-marketing (tolérance, extensions d indications ou autres populations, demandes réglementaires ) 13

14 Le développement : mise en oeuvre Un travail d équipe dans un environnement industriel international. Activités impliquées : Recherche (identification des cibles, activité des produits) Chimie (synthèses de produits ) Brevets (protection des produits, risques vis-à-vis de brevets existants...) Toxicologie (toxicité des molécules sélectionnées en recherche) 14

15 Aspects pratiques du développement : mise en œuvre Activités impliquées (suite) : Développement pharmaceutique (mise au point des formulations ) Industrialisation (fabrication à large échelle) Marketing (intérêt commercial, positionnement du produit) Affaires réglementaires (contacts avec les autorités de santé, autorisations, dossier d enregistrement ) Pharmacocinétique (animal, homme) Développement clinique Pharmacovigilance 15

16 Conception du plan de développement Le plan de développement : document résumant le rationnel, les objectifs et la stratégie de développement du produit (définition des études, de leur enchainement, des critères de progression ) Plan discuté avec les autorités (FDA): pre-ind meetings, end-of phase II meeting 16

17 Phases de développement et objectifs Therapeutic Exploratory Explore use for the targeted indication Estimate dosage for subsequent studies Provide basis for confirmatory study design, endpoints, methodologies Therapeutic Confirmatory Demonstrate/confirm efficacy Establish safety profile Provide an adequate basis for assessing the benefit/risk relationship to support licensing Establish dose-response relationship Therapeutic Use Refine understanding of benefit/risk relationship in general of special populations and/or environments Identify less common adverse reactions Refine dosing recommendation 17 ICH E8 General Consideration of Clinical Trials

18 Typologie des objectifs Traitement symptomatique Soulager un ou plusieurs symptôme(s) Traitement curatif Modifier l évolution de la maladie Traitement préventif Prévenir l apparition de l état pathologique Prévention primaire : prévenir l apparition d une maladie chez des sujets en bonne santé, mais qui présentent généralement un risque accru de développer cette maladie Prévention secondaire : prévenir la récidive d une maladie chez des sujets ayant déjà présenté un premier épisode 18

19 Objectifs de l étude - exemple Primary : To evaluate whether once weekly sc injection of idrabiotaparinux is at least as effective as oral INR adjusted dose warfarin in the prevention of stroke or systemic embolic event in patients with atrial fibrillation Main Secondary : to compare the incidence of composite endpoint (stroke or non CNS-SE or myocardial infarction or venous thromboembolism or major bleeding or death observed in the idrabiotaparinux group with the one observed in the warfarin group 19

20 Choix des critères de sélection Groupe de sujets approprié pour mettre en évidence les différences supposées entre les traitements comparés Propriétés recherchées Représentativité des patients dans l indication choisie Homogénéité / sélectivité par rapport à la démonstration 20

21 Catégories de critères de sélection et phase de développement Critères d inclusion Indication cible Facteurs interférant positivement avec l essai (enrichissement) Critères d exclusion (non-inclusion) Contre-indications aux produits à l essai (candidat médicament, et comparateur actif le cas échéant) Définitives Temporaires, en l état des connaissances Facteurs interférant négativement avec l essai Pathologies concomitantes Traitements concomitants Facteurs liés à l environnement Respect des impératifs éthiques Conditions pratiques 21

22 Phase IIa Bridging Studies To bridge safety from Healthy Volunteers to patients Extension of the definition Pharmacodynamics («dynabridge») PK in the population (obese, ) Second level sub-title Ethnicity (ICH E5) PK/PD bridging Caucasian to Japanese Proof of concept (PoC) Proof of Clinical Concept It is a DRUG Not a pivotal study Selected and Limited number of subjects Few doses Usually one dose, the highest possible according to the phase I data Biomarker or «surrogate» If possible according to the knowledge accumulated in pre-clinical and phase I Jump to Phase IIb Pivotal study could be a competitive advantage 22

23 Problématique dans le plan de développement : passage en phase 2 Phase 2 : administration au patient Choix des doses : déterminées sur les résultats des 1 ères études (critères : tolérance, activité, pharmacocinétique) Choix du nombre de doses : plus réduit / phase 1 (études plus lourdes) Choix de la durée de traitement : fonction de la pathologie, suffisante pour montrer une activité, éventuellement limitée par la durée des études de toxicité 23

24 Problématique dans le plan de développement : passage en phase 2 Phase 2 : administration au patient Choix des paramètres d activité et de tolérance (critères de substitution ) Problème potentiel : différence de tolérance entre volontaires sains et patients (psychotropes ) Concept de «bridging study» : évaluation préliminaire de la tolérance dans la population cible avant la recherche d activité 24

25 Taille de l échantillon : Phase II-Proof of concept Design: randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel groups Population: patients with ST elevation acute myocardial infarction (AMI) undergoing PCI Duration: primary endpoint at 5 days, at least 30 days follow-up Primary endpoint: Infarct size as assessed by MRI at Day 5 Secondary endpoints: CK-MB and troponin I release (AUC over 72h) Composite endpoint: MI, CHF, death at Day 5 and Day 30 Sample size assumptions Expected mean infarct size: 48g in the placebo group and 34 g in the SARXXXX groups: a 30% reduction in infarct size Expected standard deviation: 24g in the placebo group and 14 g in the SARXXX groups Alpha: overall 5% with adjustment for multiplicity of doses; power: 80% Number of doses of SARXXXX Total sample size 25 N Patients per group

26 Problématique dans le plan de développement : passage en phase 3 Phase 3 : démonstration / confirmation d efficacité Choix des doses : déterminées sur les résultats des phases 2 (critères : tolérance, activité) Choix du nombres de doses : 1-2 (le + souvent) Choix de la durée de traitement : fonction de la pathologie, des guidelines... Choix des paramètres d efficacité (cliniques ou biologiques, critères de substitution, mortalité ) : fonction de la pathologie, et des guidelines... 26

27 Taille de l échantillon: Phase III Design: randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel groups (1 or 2 doses of SARXXXXXX and placebo) Population: patients with ST elevation acute myocardial infarction (AMI) undergoing PCI Duration: 90 days Primary endpoint: Composite endpoint death, MI or congestive heart failure Sample size assumptions: Expected rate of event in the placebo group: 10% (from APEX-AMI, 2007) Expected relative reduction in SARXXXXXX groups: 20% to 50% Alpha: overall 5% with adjustment for multiplicity of doses; power: 90% Total sample size for the phase III study Expected Number of doses relative reduction 1 dose 2 doses 20% % % %

28 Phase IIa- Example of study Proof of concept study in sleep apnea syndrom 28

29 Background Pathophysiology of Obstructive Sleep Apnea (OSA) Healthy Subject Patient with Obstructive Sleep Apnea 29

30 What is the OSA Patient? Patient Characteristics Predominantly male Overweight or obese Mostly middle aged (>50 years old) Have an increased in neck circumference Risk Factors Overweight / obesity Alcohol consumption Smoking / COPD Craniofacial anatomy Co morbidities increase with OSA severity Mild: obese + allergies and hypertension Moderate: obese + hypertension, T2D, Metabolic syndrome, COPD Severe: obese + hypertension, T2D, CHF, COPD, CAD 30

31 Current therapy CPAP: Continuous positive airway pressure (golden standard) CPAP is highly effective in reducing sings and symptoms of OSA Snoring, excessive daytime sleepiness, unrefreshing or fragmented sleep, cognitive impairment Improvement of daytime sleepiness is achieved even with less than 4 hrs use per night CPAP decreases risk of accidents, increases productivity CPAP is safe Even one night without CPAP associated with immediate return of excessive sleepiness and decreased vigilance However, approximately 20% of all patients with OSA do not tolerate CPAP Noise of the machine, claustrophobia, CPAP is not sexy, unable to breath properly Currently, no pharmacological treatment approach in this indication 31

32 CPAP treatment: Apnoe/Hypopnea reduction as primary endpoint AHI (n/h) initial titration 6 month CPAP is highly effective in reducing the apnoe/hypopneaindex (AHI) Hurdle for a pharmacological treatment is high, positioning will be critical 0 P Const GK 418P Autoset PV10I Somno Meurice et al, Sleep Med

33 PDYxxxxx Study Design Screening R* of 22 patients Period 1: XYZXYZ or placebo Washout period 2d-3 weeks Period 2: XYZXYZ or placebo 7 ± 2 d Post Treatment Follow-up D-21 to -2 1 Informed Consent 2 PSG D-1 1 In-/Exclusion criteria 2 PSG D1 1 MWT/SSS 2 Randomization 3 InvProduct Adm. at 21:50 4 PSG D2 1 MWT/SSS D-1 1 PSG D1 1 MWT/SSS 2 InvProduct Adm. at 21:50 3 PSG D2 1 MWT/SSS D12-35 (after screening) Single-center, single dose, randomized, double-blind, placebo-controlled, 2-way crossover study 22 patients will be needed in order to show a 40% reduction in baseline AHI. Study design requires intensive assessment (i.e. 5 polysomnography nights, maintenance of wakefulness test) 33

34 Phase IIb example Dose ranging study- antithrombotic-ave5026 Patients with elective total knee replacement surgery Patients randomized to AVE & 60 mg or enoxaparin 40 mg Endpoints : venous thromboembolic event (DVT-PE or VTE related death) & bleeding Doses of 5 &10 mg were stopped after Data Monitoring Comittee review for «insufficient antithrombotic activity» 34

35 Phase IIb example TREK study conclusion Statistically significant dose response for AVE5026 over the 2- fold range Incidence of VTE decreased & incidence of any bleeding increased with increasing dose of AVE5026 A dose range between 20 & 40 mg presents adequate benefit to risk ratio. 20 mg was selected for further phase III trials in VTE prevention 35

36 TREK RESULTS 36

37 Définition et typologie des critères de jugement Les critères de jugement sont les critères sur lesquels est jugée l efficacité des traitements. Ce sont des variables dont la valeur numérique est susceptible de se modifier sous l effet du traitement. Les critères cliniques sont les critères de jugement qui correspondent aux objectifs thérapeutiques d un traitement. Les critères intermédiaires ne correspondent pas directement à un objectif thérapeutique et documentent plutôt les mécanismes d actions du traitement. Il s agit le plus souvent de paramètres biologiques ou physiologiques. Biomarqueur: Caractéristique qui mesure et évalue objectivement, comme un indicateur d un processus biologique normal, les évolutions pathogéniques ou les réponses pharmacologiques à une intervention thérapeutique. Un critère de substitution est un examen de laboratoire ou un signe physique utilisé à la place d un critère clinique. Un changement induit par le traitement sur le critère de substitution est supposé refléter un changement dans le critère clinique. 37

38 Echelles et scores Mesurent l intensité d un phénomène clinique: Intensité d un ou plusieurs symptômes, gêne fonctionnelle, extension d une maladie, stade évolutif Permettent de quantifier numériquement des phénomènes qui ne se caractérisent pas par une dimension physique. 38

39 Choix des échelles Measurement tools (cognitive, functional or global) should be externally validated, pertinent in terms of realistically reflecting symptomatic severity, sufficiently sensitive to detect modest changes related to treatment, reliable (inter-rater; test/retest reliability) and as far as possible easy to use and of short duration, allowing the possibility of easy combination with other tests. They should be calibrated in relation to various populations with distinct dementia syndromes and subpopulations of different social, educational and cultural backgrounds in order to have validated norms available for the interpretation of the results. They should be standardised for use in different languages and cultures. Some tools (e.g. memory tests) should be available in several equivalent forms to allow for the effect of training with repeated administration. CHMP 2008 Guideline on medicinal products for the treatment of Alzheimer s disease and other dementias 39

40 Evénements cliniques Variable binaire: présence/absence de l événement Evènement simple ou composite Analyse en Fréquence de survenue Indices utilisables: risque relatif, odds ratio, différence des risques, «Numbers needed to treat» (NNT) Survie (prise en compte du temps) 40

41 Evaluations primaires et secondaires The primary variable ( target variable, primary endpoint) should be the variable capable of providing the most clinically relevant and convincing evidence directly related to the primary objective of the trial. There should generally be only one primary variable The primary variable should be specified in the protocol, along with the rationale for its selection. Secondary variables are either supportive measurements related to the primary objective or measurements of effects related to the secondary objectives. Their predefinition in the protocol is also important, as well as an explanation of their relative importance and roles in interpretation of trial results. The number of secondary variables should be limited and should be related to the limited number of questions to be answered in the trial. 41

42 Idrabiotaparinux BOREALIS study design Multicenter, randomized, double blind efficacy study versus VKA Patients with AF, eligible for VKA treatment Randomization* warfarin INR double-blind, double dummy central randomization (IVRS), stratified by center and previous VKA treatment Biotinylated idraparinux o.w. Safety observational period 5000 patients per group treatment 6 months - 3 years (TBD) First 7 weeks: 3 mg o.w. then: Age < 75 and Cr Cl 50: 2 mg o.w. 3-6 months Age 75 and/or Cr Cl < 50: 1.5 mg o.w. Endpoints Screening Baseline assessments Final assessments Efficacy: all fatal or non fatal strokes or non CNS SE Safety : all clinically relevant bleedings, major or non-major, as classified by the CIAC Final contact 42

43 EFC6034: Double-blind blind,, double dummy study of [enoxaparin + SSR126517E] versus [enoxaparin + warfarin] for the 6- month treatment of symptomatic PE with and without D-2 D1 symptomatic DVT D5 D99 D190 D281 n = 1600 (Enox + warfarin + SSR126517E placebo) t R Symptomatic PE (± symptom. DVT) 2 INR 2 2 INR 2 Non-inferiority study for efficacy N = 3200 Enpoint: symptomatic VTE fatal or not n = 1600 (Enox + warfarin placebo + SSR126517E) t Any LMW(H) for 36 hours Dotted lines represent 43 placebos of: ENOX SSR126517E WARFARIN

44 Interprétation des résultats La validité interne : Est-ce que le résultat est fiable, c est-à-dire est-il réel et non biaisé? La cohérence externe : Est-ce que ce résultat est concordant avec les autres connaissances sur le sujet? La pertinence clinique et la représentativité : Quelle est la taille de l effet? Quelle est la précision de l estimation de la taille de l effet? L effet observé correspond-il à un effet cliniquement pertinent? Selon la phase de développement du traitement à l essai: L effet justifie t il le passage à la phase ultérieure de développement (phase 2 phase 3)? Ou les patients de l essai sont-ils représentatifs des patients rencontrés couramment en pratique médicale 44

45 Analyse des Résultats 45

46 Analyse des Résultats 46

47 Recommandations thérapeutiques et méthodologie Grade des recommandations Niveau de preuve scientifique fourni par la littérature (études thérapeutiques) Grade des recommandations Niveau 1 - Essais comparatifs randomisés de forte puissance A - Méta-analyse d essais comparatifs randomisés - Analyse de décision basée sur des études bien menées Niveau 2 Preuve scientifique établie B - Essais comparatifs randomisés de faible puissance - Etudes comparatives non randomisées bien menées - Etudes de cohortes Niveau 3 Présomption scientifique C - Etudes cas-témoins Niveau 4 - Etudes comparatives comportant des biais importants Faible niveau de preuve - Etudes rétrospectives - Séries de cas 47

48 Exemple d un plan de développement Dose TDR5587 répétée (JP) Japonais 100, 200, 400mg n = 48 Dose TDU5471 unique (JP) Japonais n = 48 TDR4820 Dose répétée 100, 200, 400, 600mg n = 40 TDU4819 Dose unique 50 to 3200 mg n = 89 Dose TDR4821 répétée sujets 300, âgés 600mg elderly 300, 600mg n = 16 n = 16 Phase DRI5165 II recherche (MAIA) de dose AF/AFL PREVENTION Worldwide SSR50,100, 200,300mg vs placebo + amio calibrator calibrator F-UP:3m n = 660 Phase DRI5760 II (CORYFEE) AF/AFL CONVERSION Worldwide SSR300,600mg vs placebo F-UP:10 days (Rx 2 days); n = 141 DRI5349 Phase II a ICD study (ICARIOS) US, EU SSR100, 300mg vs placebo F-UP:6m; n = 150 Phase IIb ICD STUDY Worldwide SSR50,100, 300 mg vs placebo + calibrator F-UP:6m n=460 Étude cinétique Rel. Bioavail. Phase III efficacité & tolerance OUTCOME STUDY IN HIGH RISK PATIENTS Worldwide SSRdose1 vs placebo Minimum 1 yr Rx étude Severe Renal Impairment Interaction Pantoprazole Interaction Rifampicin PHASE I PHASE II PHASE IIb étude Hepatic Insufficiency 48 Interaction simvastatin PHASE III

49 Merci de votre attention! 49

Draft Template for the Assessment of the methodology during Phase pilote

Draft Template for the Assessment of the methodology during Phase pilote Draft Template for the Assessment of the methodology during Phase pilote Ref interne EudraCT no Title of the Study Abbreviation Sponsor IMP (Repeat if necessary) NIMP (Repeat if necessary) Organisation

Plus en détail

Atelier Essais cliniques dans les projets santé Horizon 2020

Atelier Essais cliniques dans les projets santé Horizon 2020 Nacer Boubenna, PhD Chargé de mission Europe au siège de l Inserm Coordinateur du Point de contact national santé Atelier Essais cliniques dans les projets santé Horizon 2020 Paris 6 juin 204 Définitions

Plus en détail

ICH Q8, Q9 and Q10. Krishnan R. Tirunellai, Ph. D. Bureau of Pharmaceutical Sciences Therapeutic Products Directorate Health Canada December 4, 2008

ICH Q8, Q9 and Q10. Krishnan R. Tirunellai, Ph. D. Bureau of Pharmaceutical Sciences Therapeutic Products Directorate Health Canada December 4, 2008 ICH Q8, Q9 and Q10 An Opportunity to Build Quality into Product Krishnan R. Tirunellai, Ph. D. Bureau of Pharmaceutical Sciences Therapeutic Products Directorate Health Canada December 4, 2008 Sequence

Plus en détail

Le RIVAROXABAN (XARELTO ) dans l embolie pulmonaire

Le RIVAROXABAN (XARELTO ) dans l embolie pulmonaire Le RIVAROXABAN (XARELTO ) dans l embolie pulmonaire Dr Florence Parent Service de Pneumologie et Soins Intensifs de Pneumologie Hôpital Bicêtre, AP-HP Inserm U999. Université Paris-Sud Traitement anticoagulant

Plus en détail

Item 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve

Item 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve Item 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve COFER, Collège Français des Enseignants en Rhumatologie Date de création du document 2010-2011 Table des matières ENC :...3 SPECIFIQUE :...3 I Différentes

Plus en détail

Le nouveau paradigme de l évaluation des médicaments en vie réelle

Le nouveau paradigme de l évaluation des médicaments en vie réelle Académie de Pharmacie 2 décembre 2015 Le nouveau paradigme de l évaluation des médicaments en vie réelle Lucien Abenhaim Laser Analytica London School of Hygiene & Tropical Medicine 1 Questions Définitions

Plus en détail

ICM STUDENT MANUAL French 1 JIC-FRE1.2V-12 Module: Marketing Communication and Media Relations Study Year 2. 1. Course overview. Learning objectives:

ICM STUDENT MANUAL French 1 JIC-FRE1.2V-12 Module: Marketing Communication and Media Relations Study Year 2. 1. Course overview. Learning objectives: ICM STUDENT MANUAL French 1 JIC-FRE1.2V-12 Module: Marketing Communication and Media Relations Study Year 2 1. Course overview Books: Français.com, niveau intermédiaire, livre d élève+ dvd- rom, 2ième

Plus en détail

Teaching and learning clinical pharmacy at UCL

Teaching and learning clinical pharmacy at UCL Teaching and learning clinical pharmacy at UCL Anne Spinewine 03.10.2011 WBI- UCL UPH Teaching and learning clinical pharmacy Teaching and learning Unskilled clinical pharmacist : dangerous! Do not start

Plus en détail

The evolution and consequences of the EU Emissions Trading System (EU ETS)

The evolution and consequences of the EU Emissions Trading System (EU ETS) The evolution and consequences of the EU Emissions Trading System (EU ETS) Jon Birger Skjærseth Montreal 27.10.08 reproduction doivent être acheminées à Copibec (reproduction papier) Introduction What

Plus en détail

La recherche clinique au cœur du progrès thérapeutique

La recherche clinique au cœur du progrès thérapeutique 2 èmes Assises de l Innovation Thérapeutique Paris, 05-11-2014 La recherche clinique au cœur du progrès thérapeutique Pr. Jean-François DHAINAUT Président du Groupement Inter-régional de la Recherche Clinique

Plus en détail

ACCIDENT AUX NOUVEAUX ANTI-COAGULANTS

ACCIDENT AUX NOUVEAUX ANTI-COAGULANTS ACCIDENT AUX NOUVEAUX ANTI-COAGULANTS Btissame Betari Symposium 8 Avril 2014 1 Cas clinique Mr V. 86 ans ATCD : HTA, ACFA traitée par Xarelto Mode de vie : Vit avec sa femme en pavillon Autonome, marche

Plus en détail

Teaching evidence-based medicine and pharmacoeconomics at UCL. Anne Spinewine. (with slides borrowed from B Krug for pharmacoeconomy)

Teaching evidence-based medicine and pharmacoeconomics at UCL. Anne Spinewine. (with slides borrowed from B Krug for pharmacoeconomy) Teaching evidence-based medicine and pharmacoeconomics at UCL Anne Spinewine (with slides borrowed from B Krug for pharmacoeconomy) 04.10.2011 WBI- UCL UPH Teaching EBM and pharmacoeconomics Teaching For

Plus en détail

PROJET DE LOI C- BILL C- SECRET SECRET HOUSE OF COMMONS OF CANADA CHAMBRE DES COMMUNES DU CANADA

PROJET DE LOI C- BILL C- SECRET SECRET HOUSE OF COMMONS OF CANADA CHAMBRE DES COMMUNES DU CANADA SECRET C- SECRET C- First Session, Forty-first Parliament, Première session, quarante et unième législature, HOUSE OF COMMONS OF CANADA CHAMBRE DES COMMUNES DU CANADA BILL C- PROJET DE LOI C- An Act to

Plus en détail

Epidémiologie et stratégie de prise en charge des métastases cérébrales. Henri Roché, Institut Claudius Regaud

Epidémiologie et stratégie de prise en charge des métastases cérébrales. Henri Roché, Institut Claudius Regaud Epidémiologie et stratégie de prise en charge des métastases cérébrales Henri Roché, Institut Claudius Regaud Toulouse, 9 février 2012 Histoire naturelle Les cancers en cause Les éléments de stratégie

Plus en détail

Clinical Trials Regulation

Clinical Trials Regulation Clinical Trials Regulation National Implementation Cécile Delval Director of Evaluation Division French Medicines Agency (ANSM) France Ministry of Health ANSM Competent Authority Ethics Committee (EC)

Plus en détail

L ouverture des données de la recherche en 2015 : définitions, enjeux, dynamiques

L ouverture des données de la recherche en 2015 : définitions, enjeux, dynamiques L ouverture des données de la recherche en 2015 : définitions, enjeux, dynamiques «Re-analysis is a powerful tool in the review of important studies, and should be supported with data made available by

Plus en détail

CONFLICTS OF INTERESTS FOR MARKETING AUTHORIZATION OF A MEDICINE

CONFLICTS OF INTERESTS FOR MARKETING AUTHORIZATION OF A MEDICINE CONFLICTS OF INTERESTS FOR MARKETING AUTHORIZATION OF A MEDICINE NECESSITY OF A NEW JURISDICTION G Delépine, NDelépine Hôpital Raayond Poincarré Garches France The scandal of the VIOXX Illustrates the

Plus en détail

Hydro-Québec Distribution

Hydro-Québec Distribution Hydro-Québec Distribution 2004 Distribution Tariff Application Demande R-3541-2004 Request No. 1 Reference: HQD-5, Document 3, Page 6 Information Requests HQD says that it will be required to buy energy

Plus en détail

1. The Lester B. Pearson School Board will be operating summer programs at the secondary level during the months of July and August 2015.

1. The Lester B. Pearson School Board will be operating summer programs at the secondary level during the months of July and August 2015. PLEASE POST NOTICE TO TEACHING PERSONNEL RE: SUMMER PROGRAM 2015 March 19, 2015 1. The Lester B. Pearson School Board will be operating summer programs at the secondary level during the months of July

Plus en détail

Publication IEC 61000-4-3 (Edition 3.0 2008) I-SH 01

Publication IEC 61000-4-3 (Edition 3.0 2008) I-SH 01 Publication IEC 61000-4-3 (Edition 3.0 2008) I-SH 01 Electromagnetic compatibility (EMC) Part 4-3: Testing and measurement techniques Radiated, radio-frequency, electromagnetic field immunity test INTERPRETATION

Plus en détail

SC 27/WG 5 Normes Privacy

SC 27/WG 5 Normes Privacy SC 27/WG 5 Normes Privacy Club 27001 Toulousain 12/12/2014 Lionel VODZISLAWSKY Chief Information Officer l.vodzislawsky@celtipharm.com PRE-CTPM 141212-Club27001 Toulouse normes WG5_LV L organisation de

Plus en détail

INSTITUT MARITIME DE PREVENTION. For improvement in health and security at work. Created in 1992 Under the aegis of State and the ENIM

INSTITUT MARITIME DE PREVENTION. For improvement in health and security at work. Created in 1992 Under the aegis of State and the ENIM INSTITUT MARITIME DE PREVENTION For improvement in health and security at work Created in 1992 Under the aegis of State and the ENIM Maritime fishing Shellfish-farming Sea transport 2005 Le pilier social

Plus en détail

Pharmacologie générale: 8. Applications pharmacocinétiques

Pharmacologie générale: 8. Applications pharmacocinétiques Décembre 2012 Pharmacologie générale: 8. Applications pharmacocinétiques 1 Pharmacologie générale: 8. Applications pharmacocinétiques Paul M. Tulkens, Dr Med. Lic. Sc. Biomed. Faculté de pharmacie et sciences

Plus en détail

EDITORIAL. XXI es Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie. 10 Editorial / Editorial

EDITORIAL. XXI es Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie. 10 Editorial / Editorial EDITORIAL XXI es Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie Le thème privilégié des XXI es Journées Européennes de la Société Française de Cardiologie est «la Thrombose et les Médicaments

Plus en détail

Validation clinique des marqueurs prédictifs le point de vue du méthodologiste. Michel Cucherat UMR CNRS 5558 - Lyon

Validation clinique des marqueurs prédictifs le point de vue du méthodologiste. Michel Cucherat UMR CNRS 5558 - Lyon Validation clinique des marqueurs prédictifs le point de vue du méthodologiste Michel Cucherat UMR CNRS 5558 - Lyon Marqueur prédictif - Définition Un marqueur prédictif est un marqueur qui prédit le bénéfice

Plus en détail

M.Benmimoun MD,MBA Medical Operations Director

M.Benmimoun MD,MBA Medical Operations Director M.Benmimoun MD,MBA Medical Operations Director Vos Responsabilités en Matière de Pharmacovigilance Notification Spontanée d'événements Indésirables Formation 2 Notification Spontanée d Événement Indésirable

Plus en détail

Workshop IA 2013 Nice - 6 Novembre / San Diego - 15 Novembre Stimulations, ntic & vieillissement les Recommandations

Workshop IA 2013 Nice - 6 Novembre / San Diego - 15 Novembre Stimulations, ntic & vieillissement les Recommandations Workshop 2013 Nice - November 6 / San Diego - November 15 ICT Stimulation & Aging - Defining guidelines SERIOUS GAME: SAN DIEGO CTAD - IA EXPERT MEETING Alzheimer s disease is one of the most important

Plus en détail

Application Form/ Formulaire de demande

Application Form/ Formulaire de demande Application Form/ Formulaire de demande Ecosystem Approaches to Health: Summer Workshop and Field school Approches écosystémiques de la santé: Atelier intensif et stage d été Please submit your application

Plus en détail

WHAT IS CURRENT PRACTICE OF FASO? PHARMACOVIGILANCE IN BURKINA. Dr Kiema Bérenger. MOH/Burkina Faso. Chef Service Logistique, Approvisionnement

WHAT IS CURRENT PRACTICE OF FASO? PHARMACOVIGILANCE IN BURKINA. Dr Kiema Bérenger. MOH/Burkina Faso. Chef Service Logistique, Approvisionnement WHAT IS CURRENT PRACTICE OF PHARMACOVIGILANCE IN BURKINA FASO? Dr Kiema Bérenger Chef Service Logistique, Approvisionnement et Maintenance PEV_Burkina Direction de la Prévention par la Vaccination MOH/Burkina

Plus en détail

Essais cliniques exploratoires : quelles modalités de mise en oeuvre, recommandations de mise en oeuvre, champ d'application, cadre réglementaire?

Essais cliniques exploratoires : quelles modalités de mise en oeuvre, recommandations de mise en oeuvre, champ d'application, cadre réglementaire? Rencontres Nationales de Pharmacologie Clinique de Giens XXIV / Table Ronde no 2 Essais cliniques exploratoires : quelles modalités de mise en oeuvre, recommandations de mise en oeuvre, champ d'application,

Plus en détail

EBM : critères de jugement

EBM : critères de jugement EBM : critères de jugement -«End point» pertinent? (biologique CT, paraclinique HTA, clinique IDM) -«End point» intermédiaire ou de substitution (TVP et EP) Essai CAST (N.Engl.J.Med.1989; 321-406) N=1727

Plus en détail

National Health Survey. Le Luxembourg dans le contexte international

National Health Survey. Le Luxembourg dans le contexte international National Health Survey Le Luxembourg dans le contexte international Ministère de la Santé conférence de presse du 25 février 9 Présentation de l étude 2 Fiche technique Un échantillon de 484 personnes

Plus en détail

Cycle de vie d une méthode analytique

Cycle de vie d une méthode analytique 44 ème Congrès International SFSTP 6 et 7 juin 2012 LA CONNAISSANCE SCIENTIFIQUE AU SERVICE DE LA QUALITE PRODUIT Apports du «Quality by Design» et retours d expériences Cycle de vie d une méthode analytique

Plus en détail

Medication management capacity in highly functioning community living older adults: detection of early deficits.

Medication management capacity in highly functioning community living older adults: detection of early deficits. Drug Regimen Unassisted Grading Scale (DRUGS) Edelberg HK, Shallenberger E, Wei JY (1999) Medication management capacity in highly functioning community living older adults: detection of early deficits.

Plus en détail

BA (Hons) French with Translation Studies F/T SH 322F

BA (Hons) French with Translation Studies F/T SH 322F BA (Hons) French with Translation Studies F/T SH 322F 1. Rationale With the advent of globalization, translation studies have become an imperative field to be taken on-board by department of languages.

Plus en détail

Classification. Session organisée par Charles Bouveyron et Francois Caron et Marie Chavent

Classification. Session organisée par Charles Bouveyron et Francois Caron et Marie Chavent Classification Session organisée par Charles Bouveyron et Francois Caron et Marie Chavent La classification a pour objet de regrouper des données en classes possédant des caractéristiques similaires. La

Plus en détail

The Importance of GSF s in Oncology - Should the Present Guidelines be Modified? Prof. Jean Klastersky Institut Jules Bordet Brussels, Belgium

The Importance of GSF s in Oncology - Should the Present Guidelines be Modified? Prof. Jean Klastersky Institut Jules Bordet Brussels, Belgium The Importance of GSF s in Oncology - Should the Present Guidelines be Modified? Prof. Jean Klastersky Institut Jules Bordet Brussels, Belgium Febrile Neutropenia (fever > 38 C + neutropenia < 500xmm

Plus en détail

Excellence dedicated to nuclear medicine, public health and environment

Excellence dedicated to nuclear medicine, public health and environment Excellence dedicated to nuclear medicine, public health and environment TOC 1. Introduction 2. Quick win 3. External events not in the original design basis 3. Costs 4. Perspectives Excellence dedicated

Plus en détail

Un ACTIF InConToURnABLE PoUR DEs PARTEnARIATs significatifs. social. An ASSeT To meaningful PARTneRSHIPS

Un ACTIF InConToURnABLE PoUR DEs PARTEnARIATs significatifs. social. An ASSeT To meaningful PARTneRSHIPS Le capital Un ACTIF InConToURnABLE PoUR DEs PARTEnARIATs significatifs social capital An ASSeT To meaningful PARTneRSHIPS Présentation des participants participants presentation Fondation Dufresne et Gauthier

Plus en détail

Paludisme 2005. Recommandations nationales Laos, Vietnam, Cambodge

Paludisme 2005. Recommandations nationales Laos, Vietnam, Cambodge Paludisme 2005 Recommandations nationales Laos, Vietnam, Cambodge NH.Tuan IFMT Séminaire du paludisme Déc. 2005 1 Laos National Policy for Malaria Diagnosis and Treatment 1. Use Guidelines for diagnosis

Plus en détail

Comment j évalue l autonomie?

Comment j évalue l autonomie? Comment j évalue l autonomie? Eloi Magnin CMRR et Centre Expert Parkinson, CHU Besançon Laboratoire des Neurosciences, Université de Bourgogne / Franche-Comté 22/12/2015 1 Introduction De l autonomie à

Plus en détail

2 players Ages 8+ Note: Please keep these instructions for future reference. WARNING. CHOKING HAZARD. Small parts. Not for children under 3 years.

2 players Ages 8+ Note: Please keep these instructions for future reference. WARNING. CHOKING HAZARD. Small parts. Not for children under 3 years. Linja Game Rules 2 players Ages 8+ Published under license from FoxMind Games NV, by: FoxMind Games BV Stadhouderskade 125hs Amsterdam, The Netherlands Distribution in North America: FoxMind USA 2710 Thomes

Plus en détail

Nouveautés printemps 2013

Nouveautés printemps 2013 » English Se désinscrire de la liste Nouveautés printemps 2013 19 mars 2013 Dans ce Flash Info, vous trouverez une description des nouveautés et mises à jour des produits La Capitale pour le printemps

Plus en détail

Marqueurs de risque de récidive Recommandations sur la durée de Tx Place des NACO dans le Tx à long terme

Marqueurs de risque de récidive Recommandations sur la durée de Tx Place des NACO dans le Tx à long terme Marqueurs de risque de récidive Recommandations sur la durée de Tx Place des NACO dans le Tx à long terme Situation Recommandations Grade HBPM SC (DIE plutôt que BID; 2C) Fondaparinux SC 1B 1B TVP ou

Plus en détail

Transplantation pulmonaire et mucoviscidose. Optimiser la prise en charge médicale

Transplantation pulmonaire et mucoviscidose. Optimiser la prise en charge médicale Transplantation pulmonaire et mucoviscidose Optimiser la prise en charge médicale Dr Isabelle Danner-Boucher CRCM adulte de Nantes Unité de Transplantation Thoracique 11èmes Journées Scientifiques de la

Plus en détail

REG: Exigences réglementaires pour le développement de dispositifs médicaux. MA: REG Didier Maillefer, Déc.2009 (1)

REG: Exigences réglementaires pour le développement de dispositifs médicaux. MA: REG Didier Maillefer, Déc.2009 (1) REG: Exigences réglementaires pour le développement de dispositifs médicaux MA: REG Didier Maillefer, Déc.2009 (1) Objectifs Sensibiliser l ingénieur chef de projet aux exigences qualité liées au développement

Plus en détail

The potential of the building sector in sustainable and lowcarbon

The potential of the building sector in sustainable and lowcarbon The potential of the building sector in sustainable and lowcarbon strategies Arab Hoballah, UNEP SUSTAINABLE AND COMPETITIVE HOTELS THROUGH ENERGY INNOVATION - NEZEH 2015 L'INNOVATION ÉNERGÉTIQUE AU SERVICE

Plus en détail

conception des messages commerciaux afin qu ils puissent ainsi accroître la portée de leur message.

conception des messages commerciaux afin qu ils puissent ainsi accroître la portée de leur message. RÉSUMÉ Au cours des dernières années, l une des stratégies de communication marketing les plus populaires auprès des gestionnaires pour promouvoir des produits est sans contredit l utilisation du marketing

Plus en détail

Haute Autorité de santé COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Haute Autorité de santé COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Haute Autorité de santé COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 13 avril 2005 Suite à la demande du ministre chargé de la santé et de la sécurité sociale, la Commission réexamine la spécialité CARDIOCALM, comprimé,

Plus en détail

The managing Information system (S.I.D.) of the Civil Servants Health Insurance. Mutualité Fonction Publique - Direction des Systèmes d Information

The managing Information system (S.I.D.) of the Civil Servants Health Insurance. Mutualité Fonction Publique - Direction des Systèmes d Information The managing Information system (S.I.D.) of the Civil Servants Health Insurance Mutualité Fonction Publique - Direction des Systèmes d Information Joseph GARACOITS - Isabelle RICHARD France Intervention

Plus en détail

Les dix points clés de la lecture critique. Michel Cucherat UMR 5558 - Lyon

Les dix points clés de la lecture critique. Michel Cucherat UMR 5558 - Lyon Les dix points clés de la lecture critique Michel Cucherat UMR 5558 - Lyon Point 1 Interpréter les résultats pour décider But de la lecture critique : Juger de la validité scientifique (fiabilité du résultat)

Plus en détail

Données récentes sur le traitement ADJUVANT des tumeurs HER2 positives Alexandru Eniu, MD, PhD

Données récentes sur le traitement ADJUVANT des tumeurs HER2 positives Alexandru Eniu, MD, PhD Données récentes sur le traitement ADJUVANT des tumeurs HER2 positives Alexandru Eniu, MD, PhD Dept. des Tumeurs du Sein Chef du service Hôpital de Jour Institut d Oncologie Ion Chiricuţă Cluj-Napoca,

Plus en détail

LES NOUVEAUX ANTICOAGULANTS

LES NOUVEAUX ANTICOAGULANTS LES NOUVEAUX ANTICOAGULANTS Pr. Alessandra Bura-Rivière, Service de Médecine Vasculaire Hôpital Rangueil, 1 avenue Jean Poulhès, 31059 Toulouse cedex 9 INTRODUCTION Depuis plus de cinquante ans, les héparines

Plus en détail

Experiences TCM QUALITY MARK. Project management Management systems ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000

Experiences TCM QUALITY MARK. Project management Management systems ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000 TCM QUALITY MARK Jean-Marc Bachelet Tocema Europe workshop 4 Project management Management systems ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000 + lead auditors for certification bodies Experiences Private and state companies,

Plus en détail

David Marsden Labour market segmentation in Britain: the decline of occupational labour markets and the spread of entry tournaments

David Marsden Labour market segmentation in Britain: the decline of occupational labour markets and the spread of entry tournaments David Marsden Labour market segmentation in Britain: the decline of occupational labour markets and the spread of entry tournaments Article (Accepted version) (Refereed) Original citation: Marsden, David

Plus en détail

The ISIA Minimum Standard. Why, What, How

The ISIA Minimum Standard. Why, What, How The ISIA Minimum Standard Why, What, How Budapest 10-11 October 2011 Vittorio CAFFI 1 Questions to address Why a Minimum Standard? Who is concerned? When has to be implemented? What is it? How can it be

Plus en détail

Archived Content. Contenu archivé

Archived Content. Contenu archivé ARCHIVED - Archiving Content ARCHIVÉE - Contenu archivé Archived Content Contenu archivé Information identified as archived is provided for reference, research or recordkeeping purposes. It is not subject

Plus en détail

1. Subject 1. Objet. 2. Issue 2. Enjeu. 905-1-IPG-070 October 2014 octobre 2014

1. Subject 1. Objet. 2. Issue 2. Enjeu. 905-1-IPG-070 October 2014 octobre 2014 905-1-IPG-070 October 2014 octobre 2014 (New) Danger as a Normal Condition of Employment 905-1-IPG-070 (Nouveau) Danger constituant une Condition normale de l emploi 905-1-IPG-070 1. Subject 1. Objet Clarification

Plus en détail

Lecture critique d article ou comment briller en société sans en avoir trop l air

Lecture critique d article ou comment briller en société sans en avoir trop l air Lecture critique d article ou comment briller en société sans en avoir trop l air Réunion Inter-Corevih Basse Normandie - Bretagne Mont Saint-Michel Février 2014 Jean-Marc Chapplain Plan Actualité Dissection

Plus en détail

Lectures critiques Prescrire

Lectures critiques Prescrire La sitagliptine (Januvia ), un inhibiteur de la DPP-4, est autorisée en Europe pour le traitement du diabète de type 2 en association à la metformine (Glucophage ou autre) ou à une glitazone (lire dans

Plus en détail

French 2208A. French for Healthcare Le français de la santé

French 2208A. French for Healthcare Le français de la santé French 2208A French for Healthcare Le français de la santé Professeur : Heures de bureau : Iryna Punko disponible tous les jours par courriel, sauf le week-end. Préalable - Fr 1900 E ou Fr 1910, ou permission

Plus en détail

The European Society of Cardiology 2010. L Ablation Endocavitaire de la Fibrillation Atriale

The European Society of Cardiology 2010. L Ablation Endocavitaire de la Fibrillation Atriale The European Society of Cardiology 2010 L Ablation Endocavitaire de la Fibrillation Atriale 2 Première intention Deuxième intention Recommandations ESC 2010 3 Mécanismes de la FA A B C Vue postérieure

Plus en détail

Carol A. LaRonde Courtier Immobilier Inc. & Laura Pittaro Courtier Immobilier Inc. RE/MAX Royal (Jordan) Inc. 450-458-7051

Carol A. LaRonde Courtier Immobilier Inc. & Laura Pittaro Courtier Immobilier Inc. RE/MAX Royal (Jordan) Inc. 450-458-7051 Chambre immobiliere du grand Montreal CIGGM Greater Montreal Real estate Board GMREB. REVUE DE PRESSE CIGM Les résultats publiés par la Société Canadienne D hypothèque et de logement dans son cadre d analyse

Plus en détail

CMBEC 32 May 22, 2009

CMBEC 32 May 22, 2009 MEDICAL DEVICE REGULATIONS OVERVIEW CMBEC 32 May 22, 2009 Sarah Chandler A/Head, Regulatory and Scientific Section Medical Devices Bureau (MDB) Therapeutic Products Directorate (TPD) 613-954-0285 sarah_chandler@hc-sc.gc.ca

Plus en détail

Peut-on prédire la thrombose veineuse profonde par la clinique?

Peut-on prédire la thrombose veineuse profonde par la clinique? Peut-on prédire la thrombose veineuse profonde par la clinique? TVP et algorithme de prédiction clinique - 1 Médiocre sensibilité et spécificité des signes et symptômes cliniques Utilité démontrée de la

Plus en détail

Exemple PLS avec SAS

Exemple PLS avec SAS Exemple PLS avec SAS This example, from Umetrics (1995), demonstrates different ways to examine a PLS model. The data come from the field of drug discovery. New drugs are developed from chemicals that

Plus en détail

Complications digestives des antiplaquettaires. L avis du Cardiologue Dr. Mathieu PANKERT CHU La Timone

Complications digestives des antiplaquettaires. L avis du Cardiologue Dr. Mathieu PANKERT CHU La Timone Complications digestives des antiplaquettaires L avis du Cardiologue Dr. Mathieu PANKERT CHU La Timone 108 Progrès dans l antiaggregation ASA 22% ASA + Clopidogrel 20% ASA + New P2Y12 blockers Réduc6on

Plus en détail

Animation de la démarche Santé et Sécurité au Travail pour Les Crudettes SAS

Animation de la démarche Santé et Sécurité au Travail pour Les Crudettes SAS MINISTERE DE L AGRICULTURE LES CRUDETTES SAS www.lescrudettes.com MÉMOIRE DE FIN D ÉTUDES présenté pour l obtention du diplôme d ingénieur agronome spécialisation : Agro-alimentaire option : QUALI-RISQUES

Plus en détail

Deadline(s): Assignment: in week 8 of block C Exam: in week 7 (oral exam) and in the exam week (written exam) of block D

Deadline(s): Assignment: in week 8 of block C Exam: in week 7 (oral exam) and in the exam week (written exam) of block D ICM STUDENT MANUAL French 2 JIC-FRE2.2V-12 Module Change Management and Media Research Study Year 2 1. Course overview Books: Français.com, niveau intermédiaire, livre d élève+ dvd- rom, 2ième édition,

Plus en détail

IRPP Session 6- Case Studies and Lessons from Abroad

IRPP Session 6- Case Studies and Lessons from Abroad IRPP Session 6- Case Studies and Lessons from Abroad Integration of services for frail elderly- SIPA and PRISMA projects and after Céline Bureau, M.Sc.Inf. (cbureau.csss-iugs@msss.gouv.qc.ca) CSSS-IUG

Plus en détail

BA (Hons) French with Translation Studies P/T SH 322

BA (Hons) French with Translation Studies P/T SH 322 BA (Hons) French with Translation Studies P/T SH 322 1. Rationale With the advent of globalization, translation studies have become an imperative field to be taken on-board by department of languages.

Plus en détail

GREDOR Gestion des Réseaux Electriques de Distribution Ouverts aux Renouvelables

GREDOR Gestion des Réseaux Electriques de Distribution Ouverts aux Renouvelables GREDOR Gestion des Réseaux Electriques de Distribution Ouverts aux Renouvelables Can operational planning decrease distribution costs? - La gestion prévisionnelle pour diminuer les coûts de distribution?

Plus en détail

Session Hot Line du Congrès ESC 2014 : Effet favorable de Pradaxa sur la fonction rénale en comparaison avec la warfarine

Session Hot Line du Congrès ESC 2014 : Effet favorable de Pradaxa sur la fonction rénale en comparaison avec la warfarine BE/PRA-141770 09/2014 Session Hot Line du Congrès ESC 2014 : Effet favorable de Pradaxa sur la fonction rénale en comparaison avec la warfarine Une sous-analyse de RE-LY démontre que le traitement par

Plus en détail

Archived Content. Contenu archivé

Archived Content. Contenu archivé ARCHIVED - Archiving Content ARCHIVÉE - Contenu archivé Archived Content Contenu archivé Information identified as archived is provided for reference, research or recordkeeping purposes. It is not subject

Plus en détail

Design and creativity in French national and regional policies

Design and creativity in French national and regional policies Design and creativity in French national and regional policies p.01 15-06-09 French Innovation policy Distinction between technological innovation and non-technological innovation (including design) French

Plus en détail

GLOBAL COMPACT EXAMPLE

GLOBAL COMPACT EXAMPLE GLOBAL COMPACT EXAMPLE Global Compact Good Practice GROUPE SEB 2004-2005 1/4 FIRM: GROUPE SEB TITLE: GROUPE SEB Purchasing Policy contributing to sustainable development GC PRINCIPLES taken into account:

Plus en détail

Sujet de TPE PROPOSITION

Sujet de TPE PROPOSITION Single photon source made of single nanodiamonds This project will consist in studying nanodiamonds as single photon sources. The student will study the emission properties of such systems and will show

Plus en détail

Les différentes phases en recherche clinique

Les différentes phases en recherche clinique Véronique JOUIS, Coordination des ARCs - Responsable Logistique Laurence GUERY, ARC - Responsable Assurance Qualité Unité de Recherche Clinique du GH Lariboisière - Saint-Louis Coordonnateur Pr Eric VICAUT

Plus en détail

Loi sur le point de service principal du gouvernement du Canada en cas de décès

Loi sur le point de service principal du gouvernement du Canada en cas de décès CANADA CONSOLIDATION CODIFICATION Main Point of Contact with the Government of Canada in case of Death Act Loi sur le point de service principal du gouvernement du Canada en cas de décès S.C. 2015, c.

Plus en détail

FEE SCHEDULE / BARÈME DES FRAIS

FEE SCHEDULE / BARÈME DES FRAIS Titre : Lunettes prescrites Effective / En vigueur: 01/01/2015 Release / Diffusion No. 013 Page 1 of / de 5 GLOSSARY WorkSafeNB means the Workplace Health, Safety and Compensation Commission or "the Commission"

Plus en détail

Rational Team Concert

Rational Team Concert Une gestion de projet agile avec Rational Team Concert Samira Bataouche Consultante, IBM Rational France 1 SCRUM en Bref Events Artifacts Development Team Source: Scrum Handbook 06 Décembre 2012 Agilité?

Plus en détail

Le contrôle qualité sur les données fastq

Le contrôle qualité sur les données fastq Le contrôle qualité sur les données fastq TP detection exome Plan Théorie 1: le format FastQ et l'encodage des qualités Session pratique 1: conversion des qualités (fichier illumina.fastq) Théorie 2: le

Plus en détail

La place du Dabigatran Données de la littérature

La place du Dabigatran Données de la littérature La place du Dabigatran Données de la littérature Les AVK diminuent efficacement (64 %) le risque thromboembolique en cas de FA mais sont complexes d utilisation et exposent à un sur-risque hémorragique

Plus en détail

CONTRAT D ETUDES - LEARNING AGREEMENT

CONTRAT D ETUDES - LEARNING AGREEMENT CONTRAT D ETUDES - LEARNING AGREEMENT Règles générales La présence aux séances d enseignement des modules choisis est obligatoire. Chaque module comporte des séances de travail encadrées et non encadrées

Plus en détail

Essais cliniques de phase 0 : état de la littérature 2006-2009

Essais cliniques de phase 0 : état de la littérature 2006-2009 17 èmes Journées des Statisticiens des Centres de Lutte contre le Cancer 4 ème Conférence Francophone d Epidémiologie Clinique Essais cliniques de phase 0 : état de la littérature 2006-2009 Q Picat, N

Plus en détail

Production de phages thérapeutiques

Production de phages thérapeutiques Production de phages thérapeutiques En France, quel contexte, quelles conditions? Comment répondre aux exigences modernes de préparation thérapeutique? Pour bien comprendre Les étapes du développement

Plus en détail

«Quelle information aux patients en recherche biomédicale? Quels enseignements en retirer pour la pratique quotidienne?»

«Quelle information aux patients en recherche biomédicale? Quels enseignements en retirer pour la pratique quotidienne?» «Quelle information aux patients en recherche biomédicale? Quels enseignements en retirer pour la pratique quotidienne?» Dr Adeline Paris Unité de Pharmacologie Clinique Centre d Investigation Clinique

Plus en détail

Pr Bernard Combe. Immuno-Rhumatologie, Hôpital Lapeyronie CHU de Montpellier

Pr Bernard Combe. Immuno-Rhumatologie, Hôpital Lapeyronie CHU de Montpellier Journal de L ANDAR (Association Nationale de Défense contre l Arthrite Rhumatoîde) octobre2008 Le Mabthéra dans la polyarthrite rhumatoïde Pr Bernard Combe Immuno-Rhumatologie, Hôpital Lapeyronie CHU de

Plus en détail

MASTER 2 : Pharmacologie Clinique et Développement Thérapeutique. Evaluation de nouvelles drogues Critères de jugement clinique

MASTER 2 : Pharmacologie Clinique et Développement Thérapeutique. Evaluation de nouvelles drogues Critères de jugement clinique MASTER 2 : Pharmacologie Clinique et Développement Thérapeutique Evaluation de nouvelles drogues Critères de jugement clinique Jean-Marie BOHER, PhD, Institut Paoli-Calmettes, Marseille Novembre 2011 Typologie

Plus en détail

MOVILISE-Le cours en anglais pour les hommes de sport sportsman par l usage des methodes nouvelles

MOVILISE-Le cours en anglais pour les hommes de sport sportsman par l usage des methodes nouvelles MOVILISE-Le cours en anglais pour les hommes de sport sportsman par l usage des methodes nouvelles 2009-1-TR1-LEO05-08709 1 Information sur le projet Titre: Code Projet: Année: 2009 Type de Projet: Statut:

Plus en détail

National Director, Engineering and Maintenance East (Montreal, QC)

National Director, Engineering and Maintenance East (Montreal, QC) National Director, Engineering and Maintenance East (Montreal, QC) Reporting to the General Manager, Engineering and Maintenance, you will provide strategic direction on the support and maintenance of

Plus en détail

Le dropéridol n est pas un traitement à considérer pour le traitement de la migraine à l urgence

Le dropéridol n est pas un traitement à considérer pour le traitement de la migraine à l urgence Le dropéridol n est pas un traitement à considérer pour le traitement de la migraine à l urgence On pose fréquemment le diagnostic de migraine sévère à l urgence. Bien que ce soit un diagnostic commun,

Plus en détail

Médicaments approuvés : Les Canadiens veulent y avoir accès sans tarder

Médicaments approuvés : Les Canadiens veulent y avoir accès sans tarder Médicaments approuvés : Les Canadiens veulent y avoir accès sans tarder (Ottawa, Canada Le 17 mars 2008) Selon une enquête menée récemment auprès des citoyens canadiens à l échelle nationale, la grande

Plus en détail

La LASERTHERAPIE. Lasertherapie à l Institut Jules Bordet. Dr. M-T Genot

La LASERTHERAPIE. Lasertherapie à l Institut Jules Bordet. Dr. M-T Genot La LASERTHERAPIE Lasertherapie à l Institut Jules Bordet G Dr. M-T Genot Laser = Light Amplification by Stimulated Emission of Radiation Laser de basse énergie ou Laser froid ou LLL( low level laser) Propriétés:

Plus en détail

Solution d hébergement de "SWIFTAlliance ENTRY R7" Politique de Sauvegarde et de Restauration

Solution d hébergement de SWIFTAlliance ENTRY R7 Politique de Sauvegarde et de Restauration Solution d hébergement de "SWIFTAlliance ENTRY R7" Politique de Sauvegarde et de Restauration Avril 2012 I- Introduction Le présent document présente la politique de sauvegarde et de restauration à adopter

Plus en détail

Scénarios économiques en assurance

Scénarios économiques en assurance Motivation et plan du cours Galea & Associés ISFA - Université Lyon 1 ptherond@galea-associes.eu pierre@therond.fr 18 octobre 2013 Motivation Les nouveaux référentiels prudentiel et d'information nancière

Plus en détail

Intérêt des biomarqueurs dans le développement des (bio)thérapies

Intérêt des biomarqueurs dans le développement des (bio)thérapies Intérêt des biomarqueurs dans le développement des (bio)thérapies Anne Bellon & Rémi Urbain LFB Biotechnologies Colloque recherche biomédicale appliquée, 8-9 NOV 2012, Paris urbain@lfb.fr BIO-(THERAPIE)

Plus en détail

Faut-il administrer de la Protéine C activée e (PCA) aux patients atteints de choc septique? CONTRE

Faut-il administrer de la Protéine C activée e (PCA) aux patients atteints de choc septique? CONTRE Faut-il administrer de la Protéine C activée e (PCA) aux patients atteints de choc septique? CONTRE SAINT-LEGER MélanieM Réunion inter-régionale de Réanimation R MédicaleM PLAN Efficacité & essais cliniques

Plus en détail

Predisposing factors of burn out among Parisian General Practitioners Trainees. A longitudinal study

Predisposing factors of burn out among Parisian General Practitioners Trainees. A longitudinal study Predisposing factors of burn out among Parisian General Practitioners Trainees. A longitudinal study Pr Eric GALAM ; Dr Camille VAULOUP-SOUPAULT EAPH Barcelona April 21th, 2015 egalam@hotmail.com 1 Burn

Plus en détail

Use of LCA tools in the early stages of a research project - A case study about an innovative process for cellulose nanocrystals extraction

Use of LCA tools in the early stages of a research project - A case study about an innovative process for cellulose nanocrystals extraction MATERIA NOVA Use of LCA tools in the early stages of a research project - A case study about an innovative process for cellulose nanocrystals extraction Olivier Talon, Séverine Coppée, Jevgenij Lazko,

Plus en détail