Réunion de préparation à l inspection JACIE 06/10/2016

Transcription

1 Réunion de préparation à l inspection JACIE 06/10/2016

2 Le JACIE c est quoi?

3 Le JACIE c est quoi? C est un office européen d'accréditation des centres de greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH). Ce processus d accréditation permet de centraliser et de maintenir les mêmes critères de cohérence des procédures de greffe et les mêmes standards dans les différents pays européens.

4 Le JACIE c est quoi? L'accréditation est le moyen par lequel un centre va pouvoir démontrer qu'il exécute un niveau d excellence de ces pratiques selon des normes établies Le principal objectif du JACIE est d assurer la sécurité des donneurs et des receveurs.

5 Que vérifie les inspecteurs

6 Que vérifie les inspecteurs Dans un programme de greffe de CSH, les accréditeurs JACIE s'assurent : Que les unités cliniques, de collection et de laboratoire fonctionnent en collaboration par l élaboration de procédures/protocoles par une augmentation des garanties et sécurité pour les patients/donneur par une communication efficiente par un travail commun efficace par une analyse des dysfonctionnements afin de mettre des actions correctives en place

7 Que vérifie les inspecteurs Les qualifications du personnel Justifier les compétences Organigrammes avec responsabilités (équipe médicale ) Compétences IDE avec formations initiales Formations continues pour maintien et amélioration des compétences

8 Que vérifie les inspecteurs Les enregistrements et gestion documentaire Dossier patient/donneur complet et archivé Traçabilité de la double vérifications des chimiothérapies pour les patients greffés (allo et auto) Traçabilité de la double vérifications pour les greffons (allo et auto) Management de la qualité ( en matière de progrès et de sécurité) Recherche clinique: en conformité avec la législation en vigueur Interfaces avec tous les acteurs (EFS, pharmacie, réanimation, services sociaux) : organisation EFS et responsabilités Laboratoires (dont HLA) Pharmacie Anesthésie Réanimation Bloc CMCA Radiothérapi e COL Psychologue Maladies du sang Gastroentérologie Pneumologie Dermatologie Cardiologie Diététicienne Maladies infectieuses Service social Néphrologiedialyse Radiologie

9 Où trouver les procédures Sur le site de l unité de greffe du CHRU de Lille Les procédures présentes sur le site sont les procédures validées depuis la première accréditation en 2008, elles ont été remises à jour et revalidées par des experts. Certaines ont été créées suite à la déclaration de dysfonctionnement, par la demande d utilisateurs ou par nécessité. Si des procédures ne correspondent plus aux activités de soins, elles restent cependant les seules utilisables tant qu'aucune autre procédure ne les remplacent. Pour tout changement de procédure, il est nécessaire de se rapprocher des référents JACIE.

10 Où trouver les procédures Sur le site de l unité de greffe du CHRU de Lille CENTRALISATION!!!

11 Sur le site Où déclarer les dysfonctionnement de greffe

12

13

14

15 A qui transmettre les dysfonctionnements Les dysfonctionnements sont à transmettre aux cadres de santé des unités qui les transmettent à leur tour à l infirmière référente qualité JACIE Les dysfonctionnements sont analysés en réunion et des actions correctives sont mises en places, ils font l objet d une présentation lors de la revue de direction annuelle. Les dysfonctionnements les plus graves peuvent faire l objet d une RMM.

16 Déclarations des dysfonctionnement des Voies centrales

17 Déclarations des dysfonctionnement des Voies centrales

18 Déclarations des dysfonctionnement des Voies centrales

19 Déclarations des dysfonctionnement des Voies centrales

20 Déclarations des dysfonctionnement des Voies centrales But de ces déclarations: Identifié les problèmes récurrents Assurer la sécurité des patients Eviter que des événements graves se reproduisent Sensation de perte de temps lors des déclarations Les événements récurrents non réglés engendre encore plus de perte de temps au quotidien

21 Déroulement de l inspection Déroulement de la visite 10/10/2016 matinée 8h30-9h30 Présentation de l activité par le Pr I. Yakoub-Agha 9h30-10h30 Visite des secteurs de soins et de la réanimation 10h30-13h00 Présentation du MAQ, des procédures et des autorisations réglementaires 10/10/2016 après-midi 13h30-16h00 Visite des secteurs et interviews: Coordinatrice de greffe et secrétaires de greffe A. Wallart, E. Baillie, C. De Taye Praticiens hospitalier L.Magro, V. Coiteux Chefs de clinique de greffe J.Gauthier, C.Herbaux Cadre supérieur de santé et cadres de santé M.Bottin, F.Perraudin, V.Dupont, E.Lebecque Cadres responsable de la formation M.Bottin, F.Perraudin, V.Dupont, E.Lebecque Infirmières unité de greffe 16h00-18h00 Présentation des MED-A C.Holleville 18h00-18h30 Réunion avec le directeur de programme et le médecin référent qualité (Pr I. Yakoub-Agha et Dr A. Perrin)

22 Déroulement de l inspection 11/10/2016 matinée 8h30-10h30 Visite de la pharmacie et interviews des pharmaciens S.Brice, M.Vasseur, N.Simon Visite de l unité de recherche clinique et interview du Dr MO Petillon Visite du bloc, unité Leloir et HPDD des Maladies du sang Visite de l HCD et interviews des IDE 10h30-11h30 Interviews Diététicienne C.Dendoncker et Dr Séguy Hygiéniste N.Loukili Psychologue M. Ainaoui 11h30-12h15 12h15-12h30 Réunion inspecteurs Réunion de fin d inspection avec le directeur de programme 12h30-13h00 Réunion de fin d inspection avec l équipe de greffe.

23 Merci pour votre attention