COMPTE RENDU : n 161 EEQ : Chlamydia PROGRAMME GÉRÉ PAR LE CTCB ET MUTUALISÉ AVEC L ASSOCIATION BIOLOGIE PROSPECTIVE.

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1 Centre Toulousain pour le Contrôle de qualité en Biologie clinique COMPTE RENDU : n 161 EEQ : Chlamydia Association déclarée à la Préfecture de la Haute-Garonne le 30 Octobre 1973 et enregistrée sous le n W CTCB - 33 route de Bayonne TOULOUSE : Fax : secretariat.ctcb@ctcb.com site Internet : Siret : APE : 8559A ACCRÉDITATION N PORTÉE DISPONIBLE SUR Date d édition : 21/03/2016 Statut du document : Définitif PROGRAMME GÉRÉ PAR LE CTCB ET MUTUALISÉ AVEC L ASSOCIATION BIOLOGIE PROSPECTIVE. Expert biologiste Bactériologie Hygiène Dr C. DELMAS delmas.c@chu-toulouse.fr Coordonnateur des programmes Dr S. ALBAREDE Pharmacien Biologiste s.albarede@ctcb.com Vérification du contenu scientifique et autorisation du rapport d essai d aptitude Documentation Le compte rendu comporte les éléments suivants : - Une partie commune pour tous les laboratoires : Pages explicatives : présentation du programme, présentation du système d évaluation des laboratoires et informations générales, Exploitation statistique, Commentaire éventuel sur les réponses des participants. - Une partie propre à chaque laboratoire «Résultats individuels» en annexe 1 : Résultats du laboratoire Evaluation de la performance du laboratoire Sommaire 1. Présentation du programme d inter-comparaison page 2 2. Détermination de la notation du laboratoire page 2 3. Scenario page 2 4. Résultats de l expert page 2 5. Résultats des participants page 3 6. Interprétation attendue page 5 7. Commentaires page 5-6 EN.CRCHL Page 1 sur 6

2 1 - PRESENTATION DU PROGRAMME D INTERCOMPARAISON Expert du programme : Mme DELMAS, Laboratoire de Bactériologie - Hygiène, CHU Toulouse - Institut Fédératif de Biologie, delmas.c@chu-toulouse.fr Quatre fois dans l année, un sérum conditionné en tube plastique avec bouchon hermétique accompagné d un scénario clinique est envoyé sur lequel chaque laboratoire établi un sérodiagnostic des infections à Chlamydia. Le laboratoire renvoie les résultats des dosages qu il a effectué ainsi que son interprétation et la conduite à tenir face au cas présenté. INFORMATION : Les échantillons de ce contrôle sont préparés soit par le fournisseur THERADIAG ou par le CTCB et testés par notre sous-traitant le laboratoire de Bactériologie - Hygiène du CHU de Toulouse (IFB Purpan) selon les modalités internes (procédures et modes opératoires). Les échantillons sont ensuite conditionnés et expédiés par le CTCB. Tous les essais réalisés par le laboratoire sous-traitant permettent de : vérifier l homogénéité des échantillons au sein d un même lot, vérifier la stabilité des échantillons afin de garantir qu ils ne subiront pas de modifications significatives tout au long de l essai, déterminer les résultats attendus qualitatifs. 2 - DETERMINATION DE LA NOTATION DU LABORATOIRE Le système de notation qualitatif repose sur l échelle d'évaluation suivante : A = Réponse attendue B = Réponse acceptable C = Réponse à analyser par le laboratoire D = Réponse erronée Le résultat attendu est la valeur transmise par l expert selon le protocole qu il a défini. Cette valeur est confirmée après l exploitation des résultats des adhérents : elle devient alors la valeur assignée. 3 - SCENARIO Pour Chlamydia trachomatis: Dépistage systématique chez une femme âgée de 18 ans. Pour Chlamydia respiratoires: Sérologie demandée chez un patient de 5 ans présentant une pneumopathie atypique. C. trachomatis : C. pneumoniae : C. psittaci : 4 - RESULTATS DES EXPERTS - Automate Liaison (Diasorin) IgG Négatif - Immunofluorescence Savyon-Diagnostics IgM <10 - Elisa Serion (Evolis) IgG Positif - Immunofluorescence Savyon-diagnostics IgM <10 - Immunofluorescence Savyon-Diagnostics IgG <16 IgM < 10 Page 2 sur 6

3 Chlamydia trachomatis : - IgG : Recherche négative : 100% (171/171). 5 RESULTATS DES PARTICIPANTS Tableau I. Résultat qualitatif de la recherche d anticorps IgG C. trachomatis Echantillon IgM : Recherche négative: 100% (12/12) Tableau II. Résultat qualitatif de la recherche d anticorps IgM C. trachomatis Echantillon 161. Page 3 sur 6

4 Chlamydia pneumoniae : - IgG : Recherche positive: 84,8% (67/79) Recherche douteuse: 3,8% (3/79) Recherche négative: 11,4% (9/79) Tableau III. Résultat qualitatif de la recherche d anticorps IgG C. pneumoniae Echantillon IgM: Recherche négative: 100% (48/48). Tableau IV. Résultat qualitatif de la recherche d anticorps IgM C. pneumoniae Echantillon 161. Page 4 sur 6

5 Chlamydia psittaci : - IgG: Recherche positive: 3,6% (1/28). Recherche négative: 96,4% (27/28). Tableau V. Résultat qualitatif de la recherche d anticorps IgG C. psittaci Echantillon IgM: Recherche négative: 100% (13/13). Tableau VI. Résultat qualitatif de la recherche d anticorps IgM C. psittaci Echantillon INTERPRETATION ATTENDUE C. trachomatis: Absence d'anticorps spécifiques de Chlamydia trachomatis. C. pneumoniae: Absence d'igm. Présence d'igg à taux non significatif. Renvoyer un deuxième sérum si nécessaire en fonction du contexte clinique. C. psittaci: Absence d'igm et d'igg. Un deuxième sérum, prélevé 15 jours après le premier, est nécessaire à l'interprétation. Analyse des résultats : 7 - COMMENTAIRES Pour C. trachomatis : Excellents résultats, 100% de réponses exactes pour les IgG et les IgM. Page 5 sur 6

6 Pour C. pneumoniae : - Recherche d'igg : 88,6% (70/79) des laboratoires ont répondu positif ou douteux; réponses correctes étant donné le taux d'igg peu élevé dans ce sérum. 11,4% (9/79) ont donné un résultat négatif : 5 en immunoenzymologie en phase solide (pour le même réactif, on observe 5 réponses négatives et 1 réponse douteuse sur 6 utilisateurs); 4 en immuno fluorescence (réactif variable). La société Alldiag a été contactée pour expertiser ce sérum sur le réactif Chlamycheck. Les conclusions vous seront données par mail et reprises dans le prochain compte-rendu. - Recherche d'igm : 100% de réponses correctes. Pour C. psittaci : -Recherche d'igg : 96,4% de réponses exactes (28 participants). Un laboratoire a donné une réponse faussement positive en immuno fluorescence (5 laboratoires sur 6 utilisant cette trousse ont répondu négatif). -Recherche d'igm : 100% de réponses exactes (13 participants). Contexte clinique : Infection génitale: Dans ce contexte la recherche d'anticorps anti-chlamydia trachomatis n'est pas recommandée. Le dépistage chez la femme jeune, qui peut éviter des complications dues à une infection chronique (stérilité par sténose tubaire), doit se faire par recherche directe de Chlamydia trachomatis par amplification génique. Infection respiratoire: - Diagnostic étiologique d'une infection respiratoire haute ou basse: recherche des anticorps anti- Chlamydia pneumoniae. Ce sérodiagnostic manque de spécificité, et selon les dernières recommandations du Rémic 2015, pourrait être abandonné en attendant la mise au point de tests sérologiques utilisant des protéines recombinantes spécifiques de Chlamydia pneumoniae. - S'il y a un contexte de contact avec des oiseaux (perruche, pigeon, canard, poulet...): recherche des anticorps anti-chlamydia psittaci. La psittacose s'accompagne généralement de titres élevés d'anticorps mais il existe des réactions croisées avec les antigènes des autres espèces de Chlamydia, ce qui peut gêner l'interprétation. Rappels: - Seules les techniques utilisant des peptides recombinants de la protéine majeure de la membrane externe (MOMP: Major Outer Membrane Protein) de Chlamydia trachomatis sont spécifiques de cette espèce et sont recommandées. - JO octobre 2011, entré en vigueur le 04/11/2011: La prise en charge de la recherche d'igg anti Chlamydia trachomatis chez l'adulte est réservée aux indications suivantes: -Suspicion d'infections hautes -Suspicion de lymphogranulomatose vénérien -Bilan d'hypofertilité du couple -Diagnostic d'une arthrite réactionnelle ou d'un syndrome de Fiessinger Leroy Reiter. Rédaction : Dr. Catherine DELMAS Laboratoire de Bactériologie Hygiène CHU de Toulouse - Institut Fédératif de Biologie PS : Ces documents doivent être archivés selon la réglementation en vigueur Pour tout renseignement : COORDONNATEUR / BIOLOGISTE : Stéphanie ALBAREDE - s.albarede@ctcb.com ADMINISTRATIF : Marie-Christine ONDERBEKE, Tél. : Fax : secretariat.ctcb@ctcb.com TECHNIQUE : Delphine GARIMBAY, Tél. : d.garimbay@ctcb.com QUALITE : Erick SANCHEZ, Tél. : e.sanchez@ctcb.com INFORMATIQUE : Philippe GONZALVO - p.gonzalvo@ctcb.com Information : Les essais d homogénéité et de stabilité se sont avérés conformes aux modalités décrites dans la procédure de contrôle. Les documents utilisés pour réaliser ce programme d intercomparaison (préparation des objets d essai, détermination des valeurs indicatives et assignées, traitement statistique, ) sont disponibles sur demande auprès du CTCB. L interprétation de ces résultats ne doit pas se faire isolément et doit être rapprochée de ceux obtenus lors des autres opérations de contrôle effectuées dans le cadre de l évaluation interne et de l évaluation externe du laboratoire. Page 6 sur 6