Politique Pharmaceutique Nationale

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1 ystèmes d'approvisionnement et de distribution pharmaceutique dans les politiques pharmaceutiques nationales : réglementation, rôles, responsabilités et défis écile acé / telier sur le Renforcement des ystémes d'nformation et de Gestion Logistique, Ouagadougou, 6 ai telier RB 6-8 ai 2014

2 olitique harmaceutique ationale adre de mise en oeuvre commun permettant de résoudre les problèmes liés aux produits pharmaceutiques et dans lequel les activités du secteur pharmaceutique peuvent être coordonnées. n engagement vers un objectif commun et un cadre pour agir L'objectif: ssurer un accès équitable à des médicaments essentiels et des produits de santé de qualité, sûrs et efficaces et promouvoir leur usage rationnel. our atteindre cet objectif, une des composante de la politique définira les options retenues pour le système national d'approvisionnement 2 telier RB, 6-8 ai 2014

3 ystème pharmaceutique olitique ationale abricants ubs ctives R & abricants roduits inis ecteur ublic entrale/épartement 'chat ational(e) haine d'approvisionnement, R,, utorité ationale de Réglementation édicaments et roduits de anté autorisés Laboratoire de Q nspection pharmaceutique harmacovigilance ecteur rivé istributeurs/grossistes haine d'approvisionnement, harmacies d'officine alades alades

4 haine d'approvisionnement publique abricant abricant abricant entrale/épartment d'chat ational(e) ntrepôts régionaux ntrepôts de district Hôpital niversitaire Hôpital Régional Hôpital de istrict entre de anté L

5 haine d'approvisionnement privée Grossistes/istributeurs privés harmacies tructures de santé privées (liniques ) tructures de santé privées à but non lucratif L

6 ystème national d'approvisionnement et de distribution La structure, le cadre réglementaire, les normes et standards, les rôles et responsabilités pour le système d'approvisionnement et de distribution doivent être définis au niveau national et décrits dans un document e document doit être validé au niveau national et mis en oeuvre (ex: plan stratégique d'approvisionnement, arrêté, décret ) ur la base de la structure du système national d'approvisionnement et de distribution, ce document ou une annexe devrait aussi décrire les données à collecter à chaque niveau, définir à quels niveaux ces données doivent être utilisées pour des prises de décisions et clarifier les responsabilités 6 telier RB 6-8 ai 2014

7 Rôles and responsabilités R: garantit la qualité, l'efficacité et l'inocuité des produits fournis, autorise les établissements pharmaceutiques, inspecte les établissements et structures de santé, contrôle la qualité des médicaments et des produits de santé dans toute la chaîne d'approvisionnement tructure ationale d'pprovisionnement: approvisionne, stocke et distribue les produits jusqu'à un certain niveau dans le système national (souvent régional), assure la traçabilité des quantités distribuées dans certains pays, certaines de ces fonctions sont faites par deux entités différentes (département d'approvisionnement et entrepôt central) inistère de la anté: gestion des districts et des structures de santé incluant la distribution, le stockage et la gestion des commandes au niveau périphérique, en charge de déveloper et fournir les outils de gestion et la formation du personnel à la gestion (outils existant déjà dans de nombreux pays) 7 telier RB 6-8 ai 2014

8 ormes et tandards oivent être définies au niveau national, sur la base des lignes directrices O. (rincipes opérationnels pour les Bonnes ratiques d'pprovisionnement, Q, B, B, Lignes directrices pour les donations de mdmts ) 8 telier RB 6-8 ai 2014

9 Rôle des artenaires dans les ystèmes d'pprovisionnement et de istribution lignement avec les politiques et plans nationaux éclaration de aris upport au développement des systèmes nationaux et renforcement des capacités systems 9 telier RB 6-8 ai 2014

10 La réalité Résultats des cartographies et des évaluations approfondies des systèmes d'approvisionnement réalisés dans 17 pays et en cours dans 2 pays: oordination/en/index.html our documenter "Qui fait quoi, comment et avec quels fonds", pour comparer la situation avec ce qui est défini dans les politiques, la législation et les réglementations, les normes et standards, les bonnes pratiques pharmaceutiques et pour utiliser les résultats pour renforcer les stratégies dans ce domaine, la coordination et le renforcement des capacités. 10 telier RB 6-8 ai 2014

11 Résultats des cartographies l existe des systèmes nationaux d'approvisionnement et de distribution des produits pharmaceutiques (public et privé) clairement défini et fonctionnel dans tous les pays Les partenaires apportent des ressources financières additionnelles importantes permettant le renforcement du financement des produits pharmaceutiques (17 partenaires financiers en moyenne par pays) l existe une politique d'assurance qualité nationale dans les pays ertains partenaires apportent un appui technique pour le renforcement des capacités nationales (mais mal coordonné) ertains partenaires apportent un appui logistique pour améliorer la distribution et donc la disponibilité géographique de certaines catégories de produits 11 telier RB 6-8 ai 2014

12 ystèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au BRK O, ept 2010 inistère de la anté u Burkina G RVs RVs B O R V ed utres ntipaludique ontraceptifs ispositifs édicaux tat onds commun Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux OG/rivé ources de inancement G (opulation) / onds ondial R6 (/L- ) : B, onds ondial R8 Bill et elinda Gates ays-bas,,, tat O L BRK G G V R O O tructure d'approvisionnement G ournisseurs privés O G H G eliver 1er point G GL L central V central Burkina central 2ème point G gences régionales R R épôts district 3ème point épôts district (R) tructure dispensatrice tructures privées H HR / H HR OG/ssociation HR H

13 ystèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques en R ai 2009 République de R inistère de la santé L RVs L Y compris B O RVs ed R sécurité du sang (+ test HV) V réservatifs ontraceptifs ispositifs édicaux tat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux OG/rivé ources de inancement R (15) R (7) HGR R O OL O B L O B O B G V G Grossistes privés (G) tructure d'approvisionnement B Kin. R (15) RR R L O R LO BO G G 1er point R (15) R (ctb) R (ue) R GR épôt épôt O BO G kin. V 2ème point BZ R OGs épôts V R HGR BO O (ue) rov. nud B rov. rov. (15) OG rov. rov. G 3ème point ntennes V BZ G tructure dispensatrice O BZ HGR obi. H H O

14 ystèmes d'approvisionnement des produits pharmaceutiques au L. Janvier 2008 République du ali inistère de la santé L RVs L Y compris B O RVs ed R sécurité du sang (+ test HV) V réservatifs ontraceptifs aladies tropicales négligées ispositifs édicaux tat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux OG/rivé ources de inancement O OL G O Z R alaria o ore H R G V K W Grossistes privés / opulation tructure d'approvisionnement G O LO L J BOL ite Z Grossistes privés 1er point R L O G Grossistes privés 2ème point Ref L agasin régional R G Grossistes privés 3ème point R Ref R Grossistes privés tructure dispensatrice Ref O H V Ref V O ite prise en charge ite de dépistage O /Vacc

15 edicines supply systems in GH 2007 Republic of Ghana ategory of roducts color code L RVs LR B O RVs ed RG Blood safety (+ test HV) V OO ontraceptives L L Government Bilateral onor ultilateral onor GO/ rivate ource Of unds GOVR WB GLOBL GV GOV Of J rocurement gent/body ROR OH (ROW G) GLOBL WHO GOV Of J oint of first warehousing RL L OR oint of 2 nd warehousing RGOL L OR/ RGOL L OR G R R oint of 3th warehousing R L OR (RV LVRY O

16 éfis Les systèmes d'approvisionnement et de distribution dans les pays sont très complexes avec de nombreux partenaires techniques et financiers impliqués, manque d'harmonisation et d'alignement de la part des partenaires Responsabilités et tâches de chacun de ces acteurs mal définis et pas toujours en accord avec leur mandat bsence ou insuffisance de coordination nationale, particulièrement pour les quantifications et l'approvisionnement, entre inanté, la structure nationale d'approvisionnement, les programmes nationaux et les partenaires ultitude de structures d'approvisionnement dans les pays utilisant leurs propres procédures, pas toujours en ligne avec la politique pharmaceutique nationale recommandant d'utiliser la tructure ationale d'pprovisionnement anque de coordination de l'assistance technique et manque d'assistance technique pour renforcer les systèmes nationaux 16 telier RB 6-8 ai 2014

17 éfis Risque important de ruptures de stocks et de surstocks du fait de la complexité du système Risque important de pertes financières et de gaspillage eu de fiabilité pour les données logistiques utilisées pour réaliser les quantifications du fait de la fragmentation du système et du fait d'un GL mal défini (existence de systèmes parallèles avec des données collectées non harmonisées et des outils variables) iveau d'informatisation bas et peu d'utilisation des nouvelles technologies 17 telier RB 6-8 ai 2014

18 odèle proposé pour le système d'approvisionnement des produits pharmaceutiques H/ L RVs L B O RVs ed anté L R sécurité du sang (+ test HV) V réservatifs ontraceptifs ispositifs édicaux tat Bailleurs bilatéraux Bailleurs multilatéraux ettre en place un mécanisme national de coordination de l'aide OG/rivé ources de inancement R L L O R B implifier, harmoniser et aligner les procédures techniques et financières des partenaires O L B R B G Z G V G Grossistes privés R O : inancement de l'offre à tous les niveaux de la pyramide ou inancement de la demande tructure d'approvisionnement RL 'H OL Grossistes privés implifier, renforcer et utiliser les systèmes nationaux existants 1er point 2ème point 3ème point RL 'H OL O RGOX O R Grossistes privés esurer les résultats : ccessibilité à des médicaments de qualité tructure dispensatrice Hôpital de istrict entre de anté HR H liniques privés harmacies privées

19 olutions proposées et rôle de l'o ppuyer la mise en place de mécanismes de coordination entre le inanté, les programmes nationaux, les acteurs clefs du système pharmaceutique et les partenaires pour appuyer le inanté dans la mise en place/le développement d'un système national d'approvisionnement (incluant un GL et les outils), pour clarifier les responsabilités et coordonner les financements, l'assistance technique, le renforcement des capacités et les formations. ncourager les partenaires techniques et financiers à respecter leur engagement pour l'alignement de l'aide et à contribuer au développement et au renforcement des systèmes nationaux. méliorer la diffusion de normes et standards O, des bonnes pratiques et favoriser le partage des bonnes expériences dans les pays pour le développement et le renforcement des systèmes d'approvisionnement 19 telier RB 6-8 ai 2014

20 olutions proposées et rôle de l'o ppui à la mobilisation de ressources pour les activités liées à l'approvisionnement (incluant le dévelopement d'un GL national) ppui aux pays pour définir les priorités pour le renforcement des systèmes nationaux d'approvisionnement et tirer le meilleur bénéfice du support offert par les partenaires d'une manière coordonnée ppui aux pays pour faire le suivi et l'évaluation des performances de ces systèmes et pour prendre les mesures correctives appropriées 20 telier RB 6-8 ai 2014