Congrès ATGBM mai 2010, N. Nadon

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1 CODE DE SÉCURITÉ 35 Nouvelles normes en radioprotection Congrès ATGBM mai 2010, N. Nadon

2 PROBLÉMATIQUE Depuis les dernières années, on a observé ; Conséquences augmentation du volume d examens radiologiques augmentation du nombre d appareils changement des technologies tomodensitomètres multibarrettes détecteurs numériques (CR/DR) Augmentation des doses à la population Plusieurs études confirment cette tendance

3 CHANGEMENT DE TECHNOLOGIE EN TDM Étude Québec 2008, APIBQ

4 VOLUME D EXAMENS EN TDM AU QUÉBEC Éco-Santé Québec RAMQ Extrapo olation Étude Québec 2008, APIBQ

5 AUGMENTATION DE LA DOSE COLLECTIVE (TDM) Dose collective (personne sievert) RÉGION ANATOMIQUE Tête/cou Thorax Abdomen Pelvis Thoraxabdomen Abdomenpelvis Thoraxabdomenpelvis Total S.O En général, la dose collective par examen a triplée En moyenne, ¼ de la population adulte subit un scan/an Étude Québec 2008, APIBQ

6 EXPOSITION À LA POPULATION DU QUÉBEC Distribution des sources de rayonnements ionisants 52 % de la dose médicale provient de la TDM (soit 28% de l ensemble des rayonnements ionisants) Étude Québec 2008, APIBQ

7 ACTION MINISTÉRIELLE En juillet 2009, le MSSS a diffusé dans le réseau de la santé ; Exigences une circulaire adressée aux établissements/institutions de la santé concernant la pratique de la radiologie en milieu publique une directive visant les laboratoires et cliniques privées Dans tous les centres du Québec, se conformer au code de sécurité 35 (Santé Canada)

8 C EST QUOI LE «Code de sécurité 35»? Document qui établit les exigences relatives à l utilisation sécuritaire des dispositifs émettant des radiations Le Code de sécurité 35 fournit des directives pour les modalités suivantes : - radiographie - radioscopie - tomodensitométrie - radiologie interventionnelle (angio, hémodynamique) Ne couvre pas la radiologie dentaire, mammographie, chiropractie, ostéodensitométrie,

9 OBJECTIFS 1- Réduire l exposition du patient aux rayonnements ionisants tout en assurant la qualité diagnostique des examens 2- Assurer une protection adéquate du personnel dans l opération des appareils radiologiques 3- Assurer une protection convenable aux membres du personnel et au grand public dans les zones où les appareils radiologiques sont utilisés

10 IMPLICATIONS Les centres du Québec doivent revoir leurs procédures de radioprotection en conformité avec le Code de sécurité 35 Les professionnels de la santé doivent adapter leurs pratiques pour répondre aux nouvelles normes (Code de sécurité 35) Les professionnels concernés : - le centre (propriétaire) - les médecins traitants/requérants (imagerie médicale) - les technologues spécialisées (imagerie médicale) - les physiciens médicaux - les technologues professionnels en génie-biomédical - les informaticiens spécialistes (PACS)

11 RESPONSABILITÉS Technologues biomédicaux (GBM) 1- avoir des compétences et une formation dans; la réparation et l entretien des appareils radiologiques les principes et procédures de radioprotection 2- s assurer, à la suite d une procédure de réparation ou d entretien, que l appareil est conforme aux normes réglementaires l équipement doit être calibré selon les exigences du Code de sécurité s assurer que les procédures sont correctement consignées et communiquées aux utilisateurs les interventions doivent être documentées et diffusées

12 RESPONSABILITÉS (suite) 4- signaler à l utilisateur responsable toute non-conformité 5- examiner périodiquement les procédures d entretien et les mettre à jour pour garantir la sécurité optimale des patients et des opérateurs mise à niveau du programme de maintenance 6- communiquer, si nécessaire, au personnel les besoins de réglage et de contrôle de qualité 7- suivre les recommandations du fabricant pour la réparation et l entretien des appareils

13 MESURES DE RÉDUCTION DE L EXPOSITION - Personnel Exigences générales Par exemple : Port du dosimètre Utilisation des appareils mobiles Par exemple : Respecter une distance de 3 mètres Utilisation des appareils de radioscopie Par exemple : Port du tablier plombé

14 MESURES DE RÉDUCTION DE L EXPOSITION - Patient Directives sur les prescriptions - aspects médicaux Directives sur l examen des femmes enceintes - aspects médicaux Directives sur l examen radiologique - aspects médicaux Par exemple : - la dimension du faisceau RX doit être limitée à la dimension du récepteur

15 NIVEAU DE RÉFÉRENCE DIAGNOSTIQUE (NRD) Définition : indicateur de dose pour l optimisation Établi pour des examens standards Mesuré pour des patients normalisés (poids de 70 ± 20 kg) Estimé sur un échantillon de 10 patients adultes Les NRD ne sont pas des limites de doses

16 PROCÉDURES RADIOGRAPHIQUES (ADULTES) PROCÉDURES RADIOGRAPHIQUES (ADULTES)

17 PROCÉDURES RADIOGRAPHIQUES (ENFANTS) PROCÉDURES RADIOGRAPHIQUES (ENFANTS)

18 PROCÉDURES DE RADIOSCOPIE PROCÉDURES DE RADIOSCOPIE

19 PROCÉDURES DE TDM PROCÉDURES DE TDM

20 COMPARAISON DES NRD Examen NRD NRD proposé** NRD proposé 75 e percentile UK *(2003) France (2008) Code 35 Québec (2008) Tête Thorax Abdomen N.D. 823 Pelvis N.D. N.D. N.D. N.D. Abdomen-pelvis Thorax-abdomen-pelvis N.D n.d.: non défini. * NRD définis uniquement pour la technologie multibarrettes. **Recommandations de l IRSN en 2008 pour la mise à jour des NRD de la France.

21 CONCEPTION DES LOCAUX Doses limites annuelles Zones contrôlées - 20 msv/an (travailleurs sous irradiation) - 0,4 msv/semaine (poste de contrôle) Zones non contrôlées - 1 msv/an (adulte) - 0,3 msv/an (enfant)

22 ESSAIS D ACCEPTATION APPAREIL RADIOLOGIQUE Vérifier que les composants du système correspondent à ce qui a été commandé Vérifier l intégrité, la stabilité mécanique, les mécanismes de sécurité et les dispositifs de verrouillage Vérifier l installation électrique (tests de sécurité électrique) Vérifier les performances de l équipement - tests de contrôle de qualité - vérification des doses

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24 ESSAIS D ACCEPTATION TRAITEMENT D IMAGES Système film-écran Vérification de l état des cassettes/écrans Vérification de la chambre noire Vérification du développement Vérification des négatoscopes Système numérique Vérification des cassettes CR l état des cassettes/écrans Vérification du lecteur CR Vérification des moniteurs Vérification des équipements de téléradiologie (numériseur, imprimante laser) Vérification de la connectivité et l intégrité des données de l archivage PACS

25 ESSAIS D ACCEPTATION AUTRES ÉQUIPEMENTS Matériel de radioprotection Vérification des vêtements protecteurs - tablier plombé, protège-gonades, gants, Vérification des écrans protecteurs Équipements de mesure Vérification périodique des équipements - sensitomètre, dosimètre, voltmètre, Vérification des outils de mesures - fantômes,

26 PROGRAMME D ASSURANCE DE LA QUALITÉ Tous les établissements radiologiques doivent développer et tenir un programme d assurance de la qualité Description: Un programme d assurance de la qualité comprend des procédures de contrôle de qualité pour la surveillance et les essais effectués sur les appareils radiologiques et leurs composants associés, ainsi que les méthodologies administratives permettant de s assurer que les actions de surveillance, d évaluation et de correction sont effectuées adéquatement Programme d entretien préventif documenté Enquête de radioprotection suite à des correctifs

27 PROCÉDURES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ Essais quotidiens

28 PROCÉDURES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ (suite) Essais hebdomadaires

29 PROCÉDURES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ (suite) Essais mensuels

30 PROCÉDURES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ (suite) Essais trimestriels

31 PROCÉDURES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ (suite) Essais semestriels

32 PROCÉDURES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ ANNUEL

33 PROCÉDURES DE CONTRÔLE DE QUALITÉ ANNUEL (suite) Critère A.29 Maintenance préventive générale La maintenance préventive générale de l appareil radiologique et des accessoires est nécessaire pour prolonger la durée de l appareil. Une inspection annuelle doit être effectuée pour assurer l intégrité structurelle, la propreté, la liberté de mouvement de toutes composantes et toute autre procédure recommandée par les fabricants.

34 ÉQUIPEMENTS DE MESURE

35 LISTE DE CONTRÔLE EN RADIOPROTECTION

36 LISTE DE CONTRÔLE EN RADIOPROTECTION (suite)

37 LISTE DE CONTRÔLE EN RADIOPROTECTION (suite)

38 LISTE DE CONTRÔLE EN RADIOPROTECTION (suite)

39 CONCLUSION Pour se conformer au Code de sécurité 35, Les établissements doivent : Mettre en place un programme d assurance qualité en radioprotection Élaborer les procédures d essais de contrôle de la qualité des installations de radiologie Optimiser les protocoles des examens radiologiques (maximiser le rapport qualité/dose)

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