Les transfusions plaquettaires Andy Buser Blutspendezentrum SRK beider Basel Journée d Hémovigilance

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1 Les transfusions plaquettaires Andy Buser Blutspendezentrum SRK beider Basel Journée d Hémovigilance

2 Contenu Inactivation des pathogènes 2

3 Risque transfusionnel d infections High risk Screening HIV-1 Ak HIV-1&2 Ak ALT: Surrogat non-a, non-b HCV Ak HIV-p24 Ag HCV-PCR HIV-PCR USA 04/2004: compulsary screening of PLT Blajchman MA, Vamvakas (2006) 355:1303 3

4 Stockage de concentrés plaquettaires: température Stockage à 22 C Murphy S, Gardner FH.; N Engl J Med 1969; 380:

5 Ce que nous ne voulons pas S. epidermidis S. aureus B. cereus E. coli Serrata spp. Enterobacter spp. 68% Gram positif 32% Gram negatif Contamination bactérienne 5

6 Méthodes de dépistage Wagner SJ. (2004) 86: 157 6

7 Les virus émergents: un problème futur? West Nile Virus HHV 8 GB virus / hepatitis G virus TT virus SEN virus XMRV (Xenotropic murine leukemia virus related virus) 7

8 Souvenirs % de la population suisse voyagent dans les pays subtropicaux Leishmania 8 Trypanosoma Plasmodia Chikungunya

9 Et donc? Chaque année sur le plan mondial, il y a des décès dus à la transmission de bactéries, de virus ou de protozoaires par transfusion En Suisse, depuis 2005, il y a eu trois cas fatals de septicémie associée à une transfusion: x E. coli 2009 Klebsiella spp. 9

10 Procédures d inactivation de pathogènes (PI) pour les concentrés plaquettaires (CP) Cerus: Intercept Caridian BCT: Mirasol Macopharma:? (UV C) 10

11 Mécanisme de l action dans le système Intercept Amotosalen (S 59) UVA Illumination Targeting Intercalation Crosslinking Helical region of single or double stranded DNA or RNA Multiple crosslinks block strand separation and replication 11

12 Solutions Platelets-InterSol Kit with integrated bags INTERCEPT pour Plaquettes Sterile tubing Platelets 1 Amotosalen 2 Illumination 3 CAD 4 Storage bag Description du procédé Illuminateur Plasma 1 Amotosalen 2 Illumination 3 CAD STEP 4 Storage bag INTERCEPT pour Plasma Sterile tubing 12 Kit with integrated bags

13 Le système Mirasol de Caridian BCT 13

14 Les expériences avec Intercept en Europe CP INTERCEPT unités transfusés 40 centres / 16 pays Autorisé par Swissmedic en Août 2009 Sites CP Sites Plasma 14

15 Utilisation clinique d Intercept aujourd hui expériences INTERCEPT cumulées > 500,000 PLT transfusions > 60,000 dans un programme d hémovigilance Aucun impact sur l utilisation de concentrés plaquettaires ou érythrocytaires en routine (centres avec respectivement 3 4 et 6 7 années d expérience en routine) Réduction des réactions transfusionnelles (RT) McCullough J, Blood Sep 1;104(5):

16 Aspects critiques du système Intercept Les coûts Des données récemment publiées (HOVON 82) indiquent un CCI plus bas et plus de saignement en comparaison à des CP dans du plasma ou dans une solution additive Kerkhoff JL, AABB,

17 Bénéfices de l inactivation des pathogènes Vise la question de la contamination bactérienne sans introduire de systèmes de détection Augmente la protection contre des pathogènes émergents ou des pathogènes non testés Réduction des réactions transfusionnelles Avantage du stock d un produit unique peut substituer la sérologie CMV et la gestion d un stock CMV négatif peut substituter l irradiation gamma stockage possible de CP pour 7 jours 17 Lozano M, TESSI trial, submitted for publication Canellini G, Lab Medicine :

18 18

19 Solutions additives plaquettaires obligatoire pour PI Environ 39% plasma, le reste solutions additives plaquettaires Avantages Moins de RT allergiques Transfusion AB0 incompatible possible Réduction de la survenue de TRALI (?) Des méthodes de PI sont réalisables Désavantages CCI inférieur Rendement inférieur lors du pooling de plaquettes Van der Meer PF, Transfusion Clinique et Biologique 14 (2007) Kerkhoffs J,L Blood 2006;108:

20 CP d aphérèse versus CP poolé Implémentation de l inactivation de pathogènes: pas de risque augmenté d infection transmise par transfusion et de septicémie associée à la transfusion pour les CP poolés Les CP poolés peuvent être utilisés de façon interchangeable à la place des CP d aphérèse Ceci pourrait ne pas être applicable pour certains patients 1 donneur = 1 produit plaquettaire 4 à6 donneurs = 1 produit plaquettaire 20 Aphérèse buffy coat pooling

21 La situation en Suisse Autorisation du système Intercept par Swissmedic en Août 2009 il est indispensable de prévoir des mesures appropriées pour éviter de manière fiable les contaminations bactériennes cliniquement pertinentes de CP et de mettre lesdites mesures en oeuvre aussi rapidement que possible en Suisse. (Swissmedic ) 21

22 Inactivation de pathogènes dans les CP en CH Introduction de l inactivation d agents pathogènes en Suisse 2011 Coûts additionels de 230 CHF par produit Mirasol en considération et planning d une étude clinique 22