NOTE TECHNIQUE 2016 EEQ CLAIRANCE DE LA CREATININE ET DFG

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1 9 Rue Professeur Florence Lyon France Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : calculs@probioqual.com Site inetrnet : Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité Membre de et de la F.A.E.E.Q. NOTE TECHNIQUE 2016 EEQ CLAIRANCE DE LA CREATININE ET DFG Edité le : 04/11/2015 Référence du programme CLAI Evaluation externe de la qualité de la clairance de la créatinine selon Objectifs la Norme NF EN ISO Contrôle de l exactitude Méthodes quantitatives. Biologistes Experts Jean-Christophe EYNARD Bernard POGGI. Coordonnateurs du programme Nombre de laboratoires inscrits 235. Présentation Livraison Identité des échantillons Nature des échantillons PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 4 coffrets 1 coffret de 2 échantillons de 1,5 ml et de 0,5 ml Urine 16 BF 01 et Sérum 16 BF 01 1 coffret de 4 échantillons de 1,5 ml et 0,5 ml Urines 16 BF 02 et 16 BF 03 et Sérums 16 BF 02 et 16 BF 03 1 coffret de 2 échantillons de 1,5 ml et de 0,5 ml Urine 16 BF 04 et Sérum 16 BF 04 1 coffret de 4 échantillons de 1,5 ml et 0,5 ml Urines 16 BF 05 et 16 BF 06 et Sérums 16 BF 05 et 16 BF 06 à utiliser dès réception. Coffret 1 : Expédié par ProBioQual, en Février Coffret 2 : Expédié par ProBioQual, en Mars Coffret 3 : Expédié par ProBioQual, en Mai Coffret 4 : Expédié par ProBioQual, en Octobre Livraisons effectuées via Chronopost, à température ambiante. 16 BF 0n Sérum et urine de contrôle d origine humaine sous forme liquide, prêt à l emploi. ANNEXE 1 LIMITES ACCEPTABLES ANNEXE 2 RECAPITULATIF DES CODES ANNEXE 3 INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES ANNEXE 4 Les consignes générales relatives aux EEQ sont consultables sur notre site internet : dans «Accès réservé aux inscrits»/«documentation». EEQ Clairance de la créatinine/ Notes techniques / Consignes générales EEQ. Page 1 sur 5

2 ANNEXE 1 : PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 1. Planning de passage des échantillons Respecter la date et l heure limite de rendu des résultats. Passé ce délai, aucune modification ne sera faite. Echantillons à analyser Sérum et Urine 16 BF 01 Sérums et Urines 16 BF 02 / 16 BF 03 Sérum et Urine 16 BF 04 Sérums et Urines 16 BF 05 / 16 BF 06 Avant la date et l heure LIMITE de saisie fixées le Lundi 15 Février 2016 à minuit Lundi 11 Avril 2016 à minuit Lundi 6 Juin 2016 à minuit Lundi 17 Octobre 2016 à minuit Ce planning est susceptible d être modifié. En cas de modification, vous serez avertis par . Vous pouvez aussi consulter régulièrement votre agenda personnalisé, sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«agenda». 2. Analyses à contrôler La liste détaillée des analyses à effectuer est indiquée sur chaque bordereau de réponse, téléchargeable sur notre site internet, et sur l interface de saisie. Lors de l enregistrement de vos résultats, vous recevez automatiquement, par Un accusé de saisie. Ce document est la preuve que vos résultats ont été enregistrés et doit être utilisé pour vérifier votre saisie. Une copie de l est automatiquement archivée sur notre site internet, dans «Accès réservé aux inscrits»/«interface Compte»/«Archives». Evitez les erreurs grossières car aucune correction ne sera faite après le traitement statistique. Il vous appartient de garder les preuves de votre éventuelle erreur et de les archiver avec le rapport envoyé par ProBioQual. Edité le : 04/11/2015 Page 2 sur 5

3 ANNEXE 2 : LIMITES ACCEPTABLES (en %) ANALYTE Taux bas Taux Moyen Taux Elevé Créatinine sérique 13,4 (<60) 10,0 8,0 (>500) Origine RICOS minimal / Critères cliniques / ProBioQual Cystatine C 15,0 15,0 15,0 ProBioQual Créatinine urinaire 16,0 12,0 12,0 ProBioQual Clairance de la créatinine 20,0 ProBioQual Cockroft 20,0 ProBioQual CKD-EPI 20,0 ProBioQual Les limites acceptables sont révisées chaque année par les biologistes experts coordonnateurs du programme. Toute modification en cours d année, sera justifiée dans le commentaire du rapport. Suite à la révision de Juillet 2014 de la NABM, et à l obligation de rendre les résultats de CKD-EPI, nous avons supprimé la possibilité de contrôler le résultat du calcul de MDRD simplifiée qui n a plus d intérêt clinique, par contre nous avons conservé le calcul de COCKROFT puisqu il est utilisé pour les adaptations posologiques même si le calcul n est pas validé par l utilisation des méthodes de dosage JAFFE de la créatinine. Edité le : 04/11/2015 Page 3 sur 5

4 ANNEXE 3 : RECAPITULATIF DES CODES Nous ne pouvons pas exploiter vos résultats s ils ne sont pas codés. CODE LABORATOIRE Nombre de décimales CODAGE Analyte Unité Technique Appareil Tri 0 Créatinine µmol/l F 2 Cystatine C mg/l B 1 Créatinine urinaire mmol/l E 1 Clairance de la créatinine ml/min 4 1 Cockroft ml/min 4 1 CKD-EPI ml/min 4 A. Codage Technique / Appareil : Si vous ne connaissez pas le code de votre technique ou de votre appareil, utilisez la table de codage disponible sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«utilitaires»/«table de codage». En cas de difficulté, indiquez en clair le nom de la technique ou de l appareil que vous utilisez dans la partie «votre commentaire» lors de la saisie de vos résultats. B. Codage Tri : Laissez «XX» sauf recommandations spécifiques indiquées dans ce document ou dans les commentaires des rapports en cours d année. Edité le : 04/11/2015 Page 4 sur 5

5 ANNEXE 4 : INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES 1. Instructions complémentaires sur l utilisation des échantillons de contrôle Livraison Les échantillons de contrôle pour l EEQ Clairance de la Créatinine sont expédiés par ProBioQual, via notre transporteur Chronopost, à température ambiante. Nous vous informons par de l expédition dès que nos colis sont confiés à notre transporteur. Il est important que le service ou les personnes susceptibles de réceptionner le colis soient informées de la livraison. Suite à cet , vous devez : - vous assurez de la bonne réception du coffret dans les 24 heures (pour la France métropolitaine), et - vérifier la quantité et l intégrité du coffret. En cas d anomalies constatées, merci de contacter immédiatement ProBioQual. Conservation Soyez vigilant! Respectez les instructions d utilisation incluses dans la notice du coffret. 2. Instructions complémentaires sur les codages Utilisateurs de la méthode Jaffé Analyte Créatinine Si vous utilisez Une méthode Jaffé non standardisée IDMS et non corrigée Une méthode Jaffé standardisée IDMS et non corrigée Une méthode Jaffé standardisée IDMS et corrigée Vous devez coder, dans la case «Tri» XX ID MC 3. Instructions complémentaires sur la saisie des résultats Pour chaque enquête, nous vous fournirons, par , des données démographiques (sexe, origine, âge, poids et diurèse = urine de 24 heures) afin que vous effectuiez les calculs pour la mesure du DFG. - Clairance de la créatinine - CKD-EPI - Cockroft Ne pas corriger en fonction de la surface corporelle. Un facteur de correction peut être appliqué en fonction de l origine du patient. 4. Table de conversion Analyte Facteur de conversion Unités SI utilisées par ProBioQual Créatinine mg/l x 8,84 (*) µmol/l Créatinine urinaire mg/l x 0,00884 (*) mmol/l (*) L. MONNET et DINGEON MISE AU POINT SYSTEME INTERNATIONAL D UNITES (S.I.). Cahiers médicaux, 15 décembre 1978, Tome 4, Numéro 11, p Edité le : 04/11/2015 Page 5 sur 5