Interface entre : réseau de soin, RCP et unité de recherche clinique : Expérience du Réseau HEMATOLIM
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- Jean-Charles Lavallée
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1 Interface entre : réseau de soin, RCP et unité de recherche clinique : Expérience du Réseau HEMATOLIM Gourin-Chaury MP, Touati M, Philippon C, Tisseuil C, Rapp MJ, Raby P, Dupuys A, Bordessoule D. Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 1
2 RESEAU HEMATOLIM Réseau d hématologie du Limousin 3 départements - 14 établissements Niveau 1 référent: 1 CHU Service hématologie - Limoges Niveau 2 départemental: 2 CHG Brive Guéret Niveau 3 proximité: 9 CH ou Clinique Bellac Bourganeuf St Léonard de Noblat St Junien St Yrieix la Perche Tulle Ussel Clinique Chénieux Limoges Centre de soins la Chênaie Hopital Rebeyrol /MSA Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 2
3 Interface avec le Réseau Réseau HEMATOLIM 87 Hôpital Rebeyrol 87 La Chênaie Service d Hématologie clinique et de thérapie cellulaire URC-H 23 Guéret 23 La Souterraine 87 Clinique Chénieux 23 Bourganeuf 87 St Junien 87 St Yriex 87 St Léonard 87 Bellac 19 Brive 19 Tulle 19 Ussel 23 Aubusson Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 3
4 Evolution de l Unité Vac. médicales Poste PH / RTT Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 4
5 Evolution de l Unité Restructuration de l équipe Infirmière Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 5
6 Evolution de l Unité Financement par l ARH Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 6
7 Evolution de l Unité Transformation de vacations médicales Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 7
8 Evolution de l Unité CPOM attribué par l ARH SRRLL Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 8
9 Evolution de l Unité Financement par l ARH Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 9
10 Evolution de l Unité ARC Projets : 4 PHRC NATIONAUX Amylose (Pr Jaccard Hématologie Clinique) Soins palliatifs (Dr Moreau Hématologie Clinique) Lymphome NK (Pr Jaccard Hématologie Clinique) Lymphomes indolents (Pr Feuillard Laboratoire d hématologie) Appel d offre INCA 2006 EMRC Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 10
11 Evolution de l Unité Donations et partenariat Industrie Pharmaceutique Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 11
12 DRRCI Réseau HEMATOLIM Service d Hématologie Clinique et de Thérapie Cellulaire CIC Labellisé 2008 Dr B François Laboratoire Hématologie Pr J Feuillard Laboratoire Immunologie Pr M Cogné Imagerie Isotopique Pr J Monteil Registre du Cancer Dr M Druet- Cabanac URC-H Centres Compétences - PTT - cytopénies auto-immunes Labo Ana-path & tumorothèque Pr F Labrousse Centre National Référence Amylose Pharmacocinétique Pr P Marquet Pharmacie Centrale UF essais cliniques Dr F Renon UFRCB Méthodologie Biostatistique Pr PM Preux Dr B Marin Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 12
13 Interface avec le Réseau ARC dans le QUORUM des RCP MISSION N 1 ALIMENTATION DES BASES DE DONNEES REGIONALES recensement des nouveaux patients pris en charge : - dans le centre de référence - dans les centres du réseau : lors de la présentation du dossier en RCP directement sur site par l ARC de l EMRC depuis mai 2008 collecte des diagnostics inclusion des patients de la région dans les bases de données Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 13
14 Interface avec le Réseau OBJECTIFS DES BASES DE DONNEES REGIONALES : présélection rapide des patients pour l accès aux innovations thérapeutiques : - exemple de l ATU du GLIVEC en 2001 études épidémiologiques, recherche transversale, recherche fondamentale alimentation des registres et bases de données nationales et internationales réponses aux appels d offres, - Centre National de Référence(1), - Centres régionaux de Compétences (2), interface avec le Registre des Cancers en Limousin Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 14
15 RCP Réseau HEMATOLIM en réunions de concertation pluridisciplinaire: 51 RCP Lymphoïde 42 RCP Myéloïde 2 RCP Relecture Anatomo-pathologique 19 RCP Greffe 1185 dossiers de patients de novo, en suivi ou en rechute RCP GREFFE 19 RCP ANA-PATH 2 RCP MYELOIDE 42 RCP LYMPHOIDE Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 15
16 2007: 1144 Nouveaux patients / Site de référence Pathologies en 2007 Patients Aplasie médullaire idiopathique 2 Leucémie aiguë : 63 Leucémie aiguë myéloblastique 54 Leucémie aigue promyélocytaire 4 Leucémie aigue lymphoblastique 5 35% % 209 Dept 87 Dept 23 Syndrome myélodysplasique 44 Syndrome myéloprolifératif : 69 Leucémie myéloïde chronique % 41 8% Dept 19 Hors région Myelofibrose primitive et secondaire 8 Thrombocytémie Essentielle 14 Maladie de Vaquez 35 Pathologie lymphoide : 305 Lymphome non hodgkinien 155 Hodgkin 20 Leucémie à tricholeucocyte 2 Myélome 50 Amylose 15 Waldenström 3 Leucémie lymphoïde chronique 60 Mosckowitch 2 PTI 10 Déficit commun variable 2 46 % n= % n=269 Sexe ratio : 1,18 Femmes Hommes Total 497 Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 16
17 Nouveaux patients / Site de référence n=497 40% n=201 42% n=207 18% n=89 Tous patients <65 ans ans >80 ans 2007 : répartition par tranche d âge Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 17
18 Effectifs des bases de données Régionales en 04/2008 Hémopathies myéloïdes : Aplasies médullaires 35 Leucémies aigues myéloblastiques 919 Leucémies aigues promyélocytaires 53 Leucémies aigues lymphoblastiques 143 Myélodysplasies 432 Leucémies myéloïdes chroniques 165 Maladies de Vaquez 256 Thrombocytémies essentielles 272 Splénomégalies myéloïdes 83 Hémopathies lymphoïdes : Amylose 85 Myélome 649 Waldenström 107 Leucémies lymphoïdes chroniques 560 Lymphomes malins non hodgkiniens 1485 Maladies de Hodgkin 349 Structure Régionale de Référence des Lymphomes en Limousin Hémopathies non malignes : Microangiopathies thrombotiques 15 Purpuras thrombopéniques auto-immuns 113 Maladie de Willebrand 35 Hémophilies A acquises 9 Pathologies de l hémostase (Facteur V Leiden) 66 Maladies rares : Syndrome Myéloprolifératifs familiaux 13 Mastocytoses 4 Maladie de Gaucher 2 TOTAL 5850 patients Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 18
19 Interface avec le Réseau ARC dans le QUORUM des RCP MISSION N 2 INCLUSION DANS LES PROTOCOLES DE RECHERCHE présélection des patients au RCP initial préparation des documents d inclusion pour le médecin référent relais rapide de l information à l IDE de recherche clinique pour planification recueil en temps réel des réponses thérapeutiques lors des bilans d évaluations Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 19
20 FONCTIONNEMENT RCP RESEAU HEMATOLIM ARC : Recueil des données en temps réel Affichage par vidéo-projecteur - référentiels - thésaurus des protocoles de recherche : HEMATHEQUE Accès rapide aux synopsis, critères d inclusions, calendriers Médecin référent : Justification systématique du motif de non inclusion Compte rendu de RCP Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 20
21 Construction d outils : «Hémathèque» Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 21
22 «Hémathèque» Outil d information Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 22
23 Un outil pour faire circuler l information dans le Réseau Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 23
24 outil de vigilance Réseau HEMATOLIM - Service Hématologie Clinique Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique SAE au New Letter N 22 Rapport des Evènements Indésirables Graves Zarnestra Age Pathologie Traitements suspectés Evénement déclaré Evolution Patient (ans) concernée Femme 78 Cancer du sein Zarnestra (tipifarnib) Illusion, ischémie, dépression AMN107 Patient Age (ans) Pathologie concernée Traitements suspectés Evénement déclaré Evolution Femme 45 LMC AMN107 Œdème pulmonaire aigue, sepsis, désordre Décès pulmonaire, dyspnée, progression de la maladie phase blastique, tachycardie, hypotension, hypertrophie ventriculaire, électrocardiogramme anormal, ischémie, infarctus du myocarde Femme 56 LMC AMN107 Syndrome de Guillain Barre, polyneuropathie Femme 29 LMC AMN107 Insuffisance hépatique, Hépatite Décès ICL670 Patient Age (ans) Pathologie concernée Femme 80 Augmentation du fer dans le sang Traitements suspectés Evénement déclaré Evolution ICL670 Jaunisse obstructive Rituximab CLL08 Patient Age (ans) Pathologie concernée Traitements suspectés Evénement déclaré Evolution Homme 72 LLC Rituximab Intoxication en relation avec un Décès Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 24 carcinome Homme 72 LLC Rituximab Hépatite B Décès Patient? LLC Rituximab Méningite Décès
25 Protocoles Thérapeutiques Nationaux Protocoles Thérapeutiques Internationaux Protocoles Thérapeutiques Pharmaceutiques Protocole de Recherche Physiopathologique Protocoles observationnels TOTAL UNITE de RECHERCHE CLINIQUE d HEMATOLOGIE % Résultats en nombre d études Thérapeutiques nationaux Thérapeutiques internationaux Thérapeutiques pharmaceutiques Physiopathologiques Observationnels Nombre de projets totaux Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 25
26 Catégorie de protocoles de recherche ouverts 20% n=14 Thérapeutiques Nationaux 6% n= 4 17% n=12 53% n=36 Thérapeutiques Internationaux Thérapeutiques Pharmaceutiques Industriels 4% n=3 Physiopathologique Observationnels Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 26
27 Protocoles Thérapeutiques Nationaux Protocoles Thérapeutiques Internationaux Protocoles Thérapeutiques Pharmaceutiques Protocole de Recherche Physiopathologique Protocoles observationnels TOTAL UNITE de RECHERCHE CLINIQUE d HEMATOLOGIE % Nombre de patients inclus Thérapeutiques nationaux Thérapeutiques internationaux Thérapeutiques pharmaceutiques Physiopathologiques Observationnels Nombre d'inclusions totales Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 27
28 Inclusions par catégorie de recherche 23% n=57 Thérapeutiques Nationaux 49 % n=121 4% n=11 2% n=4 Thérapeutiques Internationaux Thérapeutiques Pharmaceutiques Industriels 22% n=54 Physiopathologique Observationnels Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 28
29 Inclusion par tranches d âges / essais thérapeutiques 72 67% n=48 24 % n=17 8% n=7 Tous patients <65 ans ans >80 ans Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 29
30 Ratio Inclusion malades de novo/essais thérapeutiques 1144 nouveaux patients tout âge confondu en avec un hémopathie maligne. 247 ont été inclus dans des protocoles : 49,7% patients de novo avec hémopathie maligne Protocoles Thérapeutiques Nationaux n = 57 Protocoles Thérapeutiques Internationaux n = 11 Protocoles Thérapeutiques Industriels n = 4 Protocole de Recherche Physiopathologique n = 54 Etudes observationnelles n = 121 n=72 14,5% INCA 10% Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 30
31 Evolution des inclusions protocoles thérapeutiques 2007/ : unités thérapeutiques gratuites dispensées par l Unité Essais Cliniques de la Pharmacie Économie de Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 31
32 CONCLUSION Interface Réseau de soins / URC-H / RCP : Unité de Recherche Clinique d Hématologie favorise l accès aux innovations thérapeutiques et à la recherche clinique des malades du réseau Réseau régional de soins Hématolim RCP 3C régional d hématologie EMRC ont permis d intensifier ce fonctionnement en allant sur les sites au plus prés des patients et des investigateurs freins : - études de biologies ancillaires centralisées - gestion des unités thérapeutiques, - ouverture des sites comme centre investigateurs Fonctionnement centrifuge et centripète du réseau Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 32
33 Prix de Santé Publique Lyon, IVèmes Assises des Réseaux de Soins 33
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