Exercice physique et prévention des chutes et des fractures chez les femmes âgées: Etude PREFRAC

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1 Exercice physique et prévention des chutes et des fractures chez les femmes âgées: Etude PREFRAC Patricia Dargent-Molina INSERM unité 149, Villejuif Maison de la Mutualité

2 Contexte de l étude Fractures ostéoporotiques: principales causes de morbidité et d incapacité chez les PA, en particulier chez les femmes 65+ associées à une densité minérale osseuse abaissée (ostéoporose) cependant, la majorité d entre elles sont la conséquence d une chute et surviennent chez des femmes qui ont un risque osseux modéré pour leur age des mesures de prévention des chutes largement applicables à l échelle de la population pourraient contribuer à réduire de façon significative le nombre de fractures dans la population

3 Contexte de l étude (suite) Exercice physique et prévention des chutes: Plusieurs Essais Controlés Randomisés ont montré: amélioration des capacités physiques (marche, équilibre, force) réduction de la fréquence des chutes de 20 à 40% Caractéristiques des programmes qui «marchent»: axés sur le travail de l équilibre et le renforcement musculaire ciblés sur des sujets à risque de chute (femmes 80+, sujets en résidence / avec capacités physiques diminuées) Efficacité vis-à-vis des chutes les plus graves, comme celles qui sont accompagnées de fractures??

4 Objectifs de l étude ❶ Evaluer l efficacité de l exercice sur la prévention des chutes accompagnées de fractures ou d autres traumatismes physiques graves Essai Contrôlé Randomisé de grande envergure Intervention ciblée sur les femmes âgées de 75 ans et plus qui ont des capacités physiques locomotrices diminuées à risque de chute et de fracture ateliers collectifs axés sur le travail de l équilibre et le renforcement musculaire + exercices à faire au domicile

5 Objectifs (suite) ❷ Mieux comprendre les mécanismes d action du programme: amélioration des capacités physiques diminution de la peur de tomber augmentation du niveau général d activité amélioration du bien-être physique et mental ❸ Etudier les facteurs associés à une bonne adhésion des sujets au programme, en particulier sur le long terme

6 Intervention Ateliers en petits groupes (1x / sem) + séances d exercices à la maison (2x / sem) Durée 2 ans Mise en oeuvre en partenariat avec l association SIEL Bleu dans 25 sites répartis à travers la France Contenu du programme défini à partir de l examen des programmes qui ont déjà fait leur preuve et de l expérience de terrain de SIEL Formation initiale centralisée des animateurs Contrôle qualité régulier au cours du temps

7 Méthodes utilisées Femmes 75+ recrutées à partir de listes générales de population Sélectionnées sur résultats de tests physiques fonctionnels simples (vitesse de marche, test d équilibre en ligne) Réparties par tirage au sort en 2 groupes: Groupe avec intervention Groupe témoin sans intervention Randomisation stratifiée sur le poids (facteur de risque d ostéoporose)

8 Méthodes (suite) 1000 femmes par groupe suivies 2 ans 2000 femmes au total pour mettre en évidence une diminution de 30% de la fréquence des chutes graves dans le groupe intervention (si l incidence des chutes graves est de 8% /an) Survenue de chutes et fractures enregistrée tous les mois grâce au renvoi par les femmes de cartes-calendriers Entretien téléphonique en cas de chute

9 Critères de jugement Critère principal de jugement: Taux d incidence des chutes graves (fracture, trauma cranien avec hospitalisation, luxation, entorse grave ou autre blessure grave des articulations, plaie avec points de suture) Autres critères d évaluation: Évolution des capacités physiques fonctionnelles, du niveau global d activité, de la confiance en soi, du bien-être psychologique, de la prise de médicaments sur échantillon de participantes ( 300) ré-examiné à 1 an et 2 ans Taux de participation au programme d exercice

10 Equipes impliquées Investigateurs principaux: Patricia Dargent-Molina, Chargé de recherche, INSERM U149 Bernard Cassou, PU-PH, Hôpital Sainte Périne, AP-HP Investigateurs associés: Marc Bonnefoy, PU-PH, Hospices civils de Lyon Claude Jeandel, PU-PH, CHU de Montpellier François Blanchard, PU-PH, CHU Reims Financement: INPES, ANR (Agence Nationale de la Recherche), et PHRC (Programme Hospitalier de Recherche Clinique)

11 Etat d avancement Actuellement: Mise au point des centres d examen et des centres d entraînement dans chacun des sites, constitution des fichiers de femmes à inviter, mise au point du protocole d exercices, développement du logiciel de gestion d enquête, dossiers CPP et CNIL Prochainement: Formation des intervenants (infirmières de recherche clinique, instructeurs SIEL), mise au point de la procédure de saisie informatique des données Objectif: envoi des premières invitations début mai, dans les 3 premiers sites (Paris-Ste Périne, Reims, Lille)