COPIL EMRC. Jeudi 23 avril /04/ BIOPARC/ADENINE

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1 COPIL EMRC Jeudi 23 avril BIOPARC/ADENINE

2 ORDRE DU JOUR 1. Introduction 2. Ressources 3. Synthèse de l activité 2014 et perspectives 4. Actions de formation / animation 5. Echanges 2

3 1 INTRODUCTION 3

4 INTRODUCTION En 2014, quelques mouvements d entrées et de sorties d ARCs mais les effectifs correspondant au financement INCa restent stables, ceux correspondant à d autres financements que nous ne maitrisons pas ont eu quelques variations. Les conventions de reversement ont été reconduites tardivement du fait que la circulaire DGOS n ait été publiée qu en Novembre. Quelles sont les nouvelles modalités de financement et d évaluation? Dr Mazé (Directeur Adjoint DRCI HCL) 4

5 2 RESSOURCES 5

6 RESSOURCES AFFECTEES EN 2014 Les deux appels à projets ont permis la mise en place de 5,9 ETP d assistant de recherche clinique pour ce projet en région Rhône-Alpes. Etablissement ETP Source de financement Ardèche Sud 0,50 Mise à disposition avec Montélimar Ardèche Nord 0,40 Mise à disposition avec Valence Centre Hospitalier Villefranche 0,50 Clinique Sauvegarde 0,50 Hôpital Privé Jean Mermoz 0,50 Centre Hospitalier Saint Joseph-Saint Luc 0,50 Centre Hospitalier Bourg en Bresse 0,50 Centre Hospitalier Roanne 0,50 Clinique Mutualiste de Lyon 0,50 Infirmerie Protestante 0,50 TOTAL ETP 4, (convention HCL/ RESEAU ESPACE / Ets) Institut Lucien Neuwirth (convention HCL / ONCOLOIRE) TOTAL SUBVENTION INCA REGION RHONE ALPES 5, Ardèche Sud 0,50 Centre Marie Curie 0,05 Hôpital Privé Drôme Ardèche 1 Centre Hospitalier Saint Joseph-Saint Luc 0,30 Hôpitaux du Léman 1 Centre Hospitalier Alpes Léman 0,80 Hôpital Privé des Pays de Savoie 0,20 Centre Hospitalier Métropôle Savoie 2 Centre Hospitalier Annecy 3,90 Institut Daniel Hollard 1 TOTAL ETP 10,25 Financements autres 6

7 3 SYNTHESE DE L ACTIVITE ET PERSPECTIVES 7

8 ACTIVITÉ 2014 INCLUSIONS T. solid. Données 2014 Hémo. Mali. Essais théra. Dont âge 75 ans Evolution du nombre d inclusions Enf Essais institutionnels 570 (-49%) 112 (+53%) 288 (- 5%) 90 (-52 %) (-43%) Essais industriels 180 (+56%) 15 (+15%) 81 (-12%) 31 (+29%) (+52%) TOTAL 750 (-39%) 127 (+48%) 369 (-7%) 121 (-43%) (-34%) + 80% -4% + 18% - 34% 8

9 ACTIVITÉ 2014 EVOLUTION DU NOMBRE DES INCLUSIONS 1.Baisse du nombre des inclusions de 34 % * 2.Cette baisse concerne principalement les tumeurs solides (-39%), plus particulièrement dans les essais institutionnels (-49 %) 3. les inclusions en hémato ont augmenté de 48 %. * Cette serait en rapport avec la clôture de l étude ONCOCIP 71 (11%) 582 Evolution du nombre des inclusions 82 (7%) 102 (9%) (7%) (14%) T. Solides Hémo. Malignes 9

10 ACTIVITÉ 2014 RÉPARTITION SELON L'ÂGE DES PATIENTS Baisse du nombre des inclusions des patients âgés de 75 ans et plus (-43 %); la proportion demeure cependant proche des années précédentes : 14 % de l ensemble des inclusions (16% en 2012 et 2013) 61 (9%) Inclusions selon les tranches d'âge 178 (15%) 176 (16 %) 212 (16%) 121 (14%) Adultes Age 75 ans Enafants / AJA

11 ACTIVITÉ 2014 LES ESSAIS THÉRAPEUTIQUES Avec 369 inclusions, les essais thérapeutiques représentent 42 % de l ensemble des inclusions (30% en 2013.) Inclusions dans les essais thérapeutiques Autre RBM Essais thér 395 (30%) (42%)

12 ACTIVITÉ 2014 RÉPARTITION DES INCLUSIONS SELON LE TYPE DE PROMOTEUR Les inclusions dans les essais industriels en hausse pour la 5 e année consécutive L augmentation du nombre des inclusions dans les essais industriels poursuit la tendance observée depuis 2012 (+93% en 2012; +58% en 2013; + 52% en 2014.) Le nombre des inclusions dans les essais industriels représente 22% de l ensemble des inclusions (7% en 2012; 10 % en 2013) 40 (6%) 613 Essais industriels Vs Essais institutionnels 128 (10%) 42 (4%) 81 (7%) (22%) E. Institutionnels E. Industriels

13 ACTIVITÉ 2014 ÉVOLUTION DU NOMBRE D INCLUSIONS Etablissements Ardèche Sud Ardèche Nord (CH Valence) CH Villefranche CL Sauvegarde CH Saint Jo. / Saint Luc HP Jean Mermoz Clinique mutualiste Lyon / Infirmerie protestante / CH de Bourg en Bresse /H. Fleyrat Hôp. Savoie nord Institut Daniel Hollard / CH Annecy CH Chambéry CH de Roanne Réseau Oncoloire TOTAL

14 ACTIVITÉ 2014 ÉVOLUTION INDICATEUR D ACTIVITÉ/ FRÉQUENCE DES INCLUSIONS Etablissement ETP ARC Equiv. 1 ETP (en jours) Nb patients inclus Indice activité (1) Fréquence Inclusions (1 incl. tous les x jours) Ardèche Sud 1,00 225, ,06 0,37 17 jrs 3 jrs Ardèche Nord (CH Valence) 0,80 200, ,17 0,22 6 jrs 5 jrs CH Villefranche 0,50 125, ,37 0,21 3 jrs 5 jrs CL Sauvegarde 0,50 125, ,11 0,40 9 jrs 3 jrs CH Saint Jo. / Saint Luc 0,80 200, ,47 0,81 2 jrs 1 jr HP Jean Mermoz 0,50 125, ,81 0,66 1jr 2 jrs Clinique mutualiste Lyon 0,50 125, ,05 0,25 21 jrs 4 jrs Infirmerie protestante 0,50 104, ,26 0,52 4 jrs 2 jrs CH de Bourg en Bresse 0,50 125, ,39 0,93 3 jrs 1 jr Hôp. Savoie nord 2,00 502, ,24 0,52 4 jrs 2 jrs Institut Daniel Hollard 1,00 251, ,53 0,49 2 jrs 2 jrs CH Annecy 3,90 978, ,12 0,29 8 jrs 3 jrs CH Chambéry 1,60 401, ,10 0,16 10 jrs 5 jrs CH de Roanne 0,50 125, ,18 0,25 6 jrs 4 jrs Réseau Oncoloire 1,00 251, ,21 0,52 5 jrs 2 jrs TOTAL Moyennes 0,27 0,44 4 jours 3 jours 1. Cet indicateur traduit l activité en tenant compte des moyens humains (ETP), le temps de travail (jours ouvrés, travaillés) et le résultat (nombre de patients inclus.) 1 4

15 EVOLUTION INDICE D INCLUSION / FRÉQUENCE DES INCLUSIONS Indice d activité ACTIVITÉ 2014 Fréquence des inclusions (1 inclusion tous les x jours ouvrés/etp) Etablissements Ardèche Sud (Aubenas, Privas, Montélimar) Ardèche Nord (CH Valence,) 0,32 0,16 0,37 0,06 0,33 0,26 0,22 0,17 CH Villefranche 0,15 0,26 0,21 0,37 CL Sauvegarde 0,50 0,35 0,40 0,11 CH Saint Jo. / Saint Luc 0,09 0,78 0,81 0,47 HP Jean Mermoz 0,50 0,57 0,66 0,81 Clinique mutualiste Lyon 0,45 0,46 0,25 0,05 Infirmerie protestante 0,20 0,84 0,52 0,26 CH B. en Bresse /H. Fleyrat Hte Savoie N (H. Léman, CHAL, Gle santé) 0,59 0,51 0,93 0,39 0,81 0,88 0,52 0,24 Institut Daniel Hollard 0,39 0,34 0,49 0,53 CH Annecy 0,26 0,32 0,29 0,12 CH Chambéry 0,27 0,13 0,16 0,10 CH de Roanne 0,13 0,10 0,25 0,18 Réseau Oncoloire 0,60 0,42 0,52 0, jours 6 jours 3 jours 17 jours 3 jours 4 jours 5 jours 6 jours 7 jours 4 jours 5 jours 3 jours 2 jours 3 jours 3 jours 9 jours 11 jours 1 jour 1 jour 2 jours 2 jours 2 jours 2 jours 1 jours 2 jours 2 jours 4 jours 21 jours 5 jours 1 jour 2 jours 4 jours 2 jours 2 jours 1 jour 3 jours 1 jour 1 jour 2 jours 4 jours 3 jours 3 jours 2 jours 2 jours 4 jours 3 jours 3 jours 8 jours 4 jours 8 jours 5 jours 10 jours 7 jours 10 jrs 4 jours 6 jours 2 jours 2 jours 2 jours 5 jours 1 5

16 INDICATEUR D ACTIVITÉ : ESSAIS THÉRAPEUTIQUES VS AUTRES RBM Etablissements Ardèche Sud (Aubenas, Privas, Montélimar) I. Activ. Essai thér Autre RBM I. Activ. Essai thér Autre RBM 0,37 0% 100% 0,06 100% 0% Ardèche Nord (CH Valence,) 0,22 100% 0% 0,17 100% 0% CH Villefranche 0,21 0% 100% 0,37 0% 100% CL Sauvegarde 0,40 100% 0% 0,11 100% 0% CH Saint Jo. / Saint Luc 0,81 26% 74% 0,47 15% 85% HP Jean Mermoz 0,66 100% 0% 0,81 100% 0% Clinique mutualiste Lyon 0,25 8% 92% 0,05 100% 0% Infirmerie protestante 0,52 100% 0% 0,26 42% 58% CH B. en Bresse /H. Fleyrat 0,93 48% 52% 0,39 10% 90% Hte Savoie N (H. Léman, CHAL, Gle santé) 0,52 12% 88% 0,24 33% 67% Institut Daniel Hollard 0,49 4% 96% 0,53 11% 89% CH Annecy 0,29 24% 76% 0,12 58% 42% CH Chambéry 0,16 31% 69% 0,10 70% 30% CH de Roanne 0,25 8% 92% 0,18 39% 56% Réseau Oncoloire 0,52 6% 98% 0,21 0% 95% Moyenne 0,44 38% 62% 0,27 52% 47% 1 6

17 Inclusions dans les essais Thérapeutiques Vs Inclusions dans autres RBM (30%) (70%) 369 (42%) 508 (58%) E. Thérap Autre RBM

18 STRATEGIES ET PERSPECTIVES 1. Quel impact de la baisse du nombres des inclusions Impact par rapport aux objectifs fixés Impact sur financement? (circulaire du 19/11/2014) 2. Nécessité d une réaction rapide Comment réagir? Quelle stratégie? Nouveaux protocoles (Profiler) 1 8

19 CONCLUSION BILAN D ACTIVITE EMRC Rhône-Alpes Moins d inclusions (877, soit - 34 % par rapport à 2013 Clôture ONCOCIP) Cette proportion (baisse de 1/3) est répercutée sur l indice d activité ( - 1/3) Essais thérapeutiques : Nombre en légère baisse même si la proportion : 42 % des inclusions (30 % en 2013) Plus d inclusions dans les essais industriels (+52 %, confirmant la tendance observée depuis 2012) Moins d inclusions de patients âgés de 75 ans et plus (-43%); proportion relativement stable (14%) En moyenne, une inclusion tous les 4 jours ouvrés / 1 ETP d ARC (avec une importante dispersion.) Pour rappel : une inclusion tous les 3 jours en EMRC Rhône-Alpes Vs France Chiffres nationaux non disponibles pour évaluer la part de la région RA. Pour rappel, en 2012, les inclusions par les EMRC en France représentaient 14% de l ensemble des inclusions dans les essais spécifiques à la cancérologie. Le nombre des inclusions EMRC en RA représentait 22% des inclusions EMRC en France. 1 9

20 4 ACTIONS DE FORMATION / ANIMATION 2 0

21 BILAN QUALITATIF ACTIONS DE FORMATION / ANIMATION Actions de formation Prise en charge par le réseau Espace Santé Cancer - RA de 11 ARCs pour la journée des ARCs le 24 juin 2014 Thème : La recherche clinique à l ère médecine guidée par la biologie moléculaire 8 EMRC déclarent participer à une ou plusieurs formations / manifestations scientifiques (Eurocancer : journée des ARC en cancérologie; Journée de l IFCT à Lyon : cancers du poumon; Formation F- CRIN : Perfectionnement pédagogique pour les formateurs à l investigation clinique etc.) En 2015, le Réseau proposera la prise en charge des ARCS pour Les rencontres de la SFC : Parcours ARC - Essais cliniques d'immunothérapie le 24 juin. 2 1

22 Publications / communications L EMRC du CH d'annecy rapporte sa contribution dans 13 publications, en tant qu auteur et à 3 en tant qu investigateur (liste en annexe) Congrès National des Réseaux de Cancérologie 2014 : Communication orale du Réseau Espace Santé Cancer RA : «Accès à la recherche clinique et à l innovation thérapeutique : Les EMRC, un atout au service de la recherche biomédicale» En projet pour 2015 : Poster sur le pilotage de l activité des EMRC en RA «Evaluation de l activité des EMRC : Expérimentation d un indicateur d activité en Rhône-Alpes» 2 2

23 ACTIONS DE FORMATION / ANIMATION Actions d animation Espace collaboratif sur le site du Réseau (1) : Alertes par s aux utilisateurs 13 essais cliniques ajoutés à la liste (11 en 2013) 6 fils de discussion ouverts sur le forum 3 documents ajoutés 166 visites ( 864 en 2013) (1) Espace dédié aux EMRC : 2 3

24 EN CONCLUSION EMRC Rhône Alpes Poursuite de la contribution des EMRC à des publications / évènements scientifiques Poursuite des efforts du Réseau dans le soutien des professionnels des EMRC à la formation (une formation prise en charge par le réseau) 2 e année de la mise en œuvre de l espace collaboratif dédié aux EMRC, sur le site du réseau : Activité en baisse et non conforme aux attentes 2 4

25 5 ECHANGES 2 5

26 Info : Enquête ACORESCA Objectif : Implication des réseaux dans la recherche clinique 2 6

27 Annexe 1 EMRC Annecy auteurs et / ou investigateurs : publications 2 7

28 2 8

29 2 9

30 Merci de votre participation 3 0