CASTERA Ph (MCA-MG Bordeaux), HARRY KNAFO L (MG Bordeaux), KINOUANI S (CCU-MG Bordeaux) Congrès CNGE Dijon 2015

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1 Arrêt du tabac et proposition systématique de substitution nicotinique chez tout fumeur en soins primaires : Essai randomisé pragmatique en grappes (PACT 2). CASTERA Ph (MCA-MG Bordeaux), HARRY KNAFO L (MG Bordeaux), KINOUANI S (CCU-MG Bordeaux) Congrès CNGE Dijon 2015

2 Liens d intérêts Les auteurs ne signalent aucun lien d intérêt pour ce travail.

3 PACT 2 : Enjeux et objectifs 80% des fumeurs ont l intention d arrêter 4-5% y arrivent par an en meurent par an Les demandes d aide sont rares Objectif principal: comparer l efficacité d un conseil à l arrêt (CA) + proposition de TSN pour 7 jours versus CA seul, sur la consommation de tabac sur 3 mois Être plus proactif est-il plus efficace? Objectif secondaire: comparer le % d utilisation des TSN après CA + proposition pour 7j versus CA seul, sur 3 mois

4 PACT 2 : Méthodes PACT 2 : Méthodes Essai clinique pragmatique randomisé en grappes Sur la communauté urbaine de Bordeaux Financé par l ARS Aquitaine Echantillon 246 fumeurs quotidiens, non demandeurs d aide à l arrêt du tabac (calcul NSN) Majeurs et consentants, la motivation et le niveau de dépendance (short test) Dans un des 40 cabinets-investigateurs, motif(s) de consultation 50% des médecins contactés ont accepté de participer (40/80) Membres du réseau (18/40) et/ou enseignants et/ou motivés par la thématique Formés à l essai en face à face, par la doctorante

5 PACT 2 : Méthodes PACT 2 : Méthodes Les questionnaires auto-administrés (QAA) du réseau ont été utilisés 400 QAA ont été distribués aux MG et 255 ont été recueillis (63,75%) Conseil à l arrêt chez tout fumeur ne venant pas pour arrêt du tabac (10/MG). Le groupe ST proposait en plus 7 jours de TSN gratuits. Prescriptions et suivis libres selon les habitudes des MG Déroulement (inclusion sur 13 mois) Inclusion 2013 Mars Juin 2014 Mars Septembre Suivi

6 PACT 2 : Méthodes Critères de jugement Principaux Arrêt du tabac de moins de 7 jours Arrêt d au moins 7 jours Arrêt permanent à plus de 3 mois Diminution de la consommation Secondaires Prescription/Distribution des TSN Utilisation des TSN Evaluation en 2 temps: J0 et > 3 mois (QAA de suivi) Analyse statistique Calcul de la taille de l échantillon Analyse statistique en ITT (ISPED) Remplacement des données manquantes nécessaires Aspects réglementaires Convention (MG rémunérés) Consentement des patients Accord de la CNIL (N )

7 Recrutement de 40 médecins généralistes Randomisation Bras T : CA 18 MG 184 fumeurs repérés JO 126 fumeurs inclus 58 fumeurs exclus Bras ST : CA + TSN 22 MG 259 fumeurs repérés JO 129 fumeurs inclus 130 fumeurs exclus 37 fumeurs PDV ou abandon à J90 Critères non inclusion (N=13, 22%) Contexte inopportun (N=20, 34%) 34 fumeurs PDV ou abandon à J90 Critères non inclusion (N=44, 34%) Contexte inopportun (N=62, 48%) Refus (N=47, 81%) Refus (N=51, 39%) 89 fumeurs à J90 95 fumeurs à J90

8 PACT 2: Résultats PACT (1) 2 : Résultats Principaux

9 PACT 2: Résultats PACT (2) 2 : Résultats Secondaires

10 PACT 2 : Discussion Plus de patients repérés et moins de refus dans le bras ST Médecins plus motivés et incitatifs 7 jours de TSN gratuits Plus d arrêts réussis dans le bras ST (significatif à plus de 7 jours mais pas à 3 mois): CA plus efficace qu attendu dans T Plus de perdus de vue que prévus Les patients reçoivent et utilisent plus de TSN dans ST (significatif) Limites: TSN proposé la dépendance Protocole non standardisé Beaucoup de PDV et de données manquantes Biais de sélection à l inclusion Manque de puissance Durée du suivi insuffisante Forces: La méthode et l analyse statistique Etude pragmatique en soins premiers

11 Conclusions (2) PACT 2 : Conclusion PACT 2 confirme l intérêt d être proactif, dans les 2 bras: ne pas attendre la demande d aide PACT 2, malgré ses limites, confirme les résultats des 3 essais existants sur la mise à disposition de patchs de façon systématique: plus d arrêts réussis au moins 7 jours, mais effet non significatif à plus long terme, peut-être par manque de puissance dans notre étude PACT 2 démontre une plus grande utilisation des TSN dans le bras mettant à disposition le traitement : intérêt de lever les obstacles PACT 2 propose des changements de pratiques favorables mais insuffisantes. L insuffisance de cadrage du suivi peut en diminuer l impact potentiel. De nouvelles études en perspectives.

12 Stop-tabac.ch Merci pour votre attention