Le programme OPP-ERA (Open Polyvalent Platforms-Era) UNITAID. Pr Christine ROUZIOUX CHU Necker, Université Paris Descartes

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1 Le programme OPP-ERA (Open Polyvalent Platforms-Era) UNITAID Pr Christine ROUZIOUX CHU Necker, Université Paris Descartes

2 Programme en réponse à l appel d offres UNITAID: Diagnostic TB, Paludisme et VIH 55 projets soumis, 9 retenus en 1 ère intention Dont 4 au final sur CV VIH OPPERA Sélectionné pour un budget de 11 millions de US $ Mise en place en mars 2013, première phase de 16 mois

3 Programme OPPERA proposé sur 3 ans 4 Pays : Côte d Ivoire, Cameroun, Guinée, Burundi Organisation générale du Consortium : FEI : gestion générale ESTHER: coordination opérationnelle Cote d Ivoire, Cameroun Solthis : Guinée Sidaction: Burundi ANRS: coordination scientifique

4 OBJECTIFS du projet OPPERA Obtenir des réduction des coûts (10 $) par l ouverture du marché et la mise en concurrence des différents fournisseurs. Renforcement et Décentralisation de la CV Mettre en place des tests de CV basés sur des systèmes ouverts, dans plusieurs sites de chaque pays, Evaluer la faisabilité en zones décentralisées Evaluer l impact du suivi virologique en réalisant un accompagnement des laboratoires (formation, contrôle de qualité) et des cliniciens (aide à la prescription et interprétation des résultats)

5 Equipe de B. CORIAT : Bonne corrélation entre le nombre de laboratoires et la réduction des coûts

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7 Equipements for NA extraction Combinations of Equipment and reagents provided by different suppliers, organized within Open Sub-networks : Reagents + Consumables Equipements for Amplification and Detection 16, 32, 96 samples Quiagen (Artus), Bieocentric 24, 48, 96 samples Training Maintenance Hot-line Quality control Training Maintenance Hot-line

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9 Sont un exemple de «preuve de concept» de la faisabilité des systèmes ouverts adaptés à des besoins au Sud PCR en temps réel, adaptées à la diversité génétique de HIV-1 2 tests utilisables sur différents types de machines. Biocentric: Prix : ARN-VIH 8.8 Euros, ADN VIH 5, 2 Euros Installées sur plus de 20 pays (Afrique, Asie) tests ARN VIH depuis 2005, > Tests ADN VIH Elles ont été validées par de nombreuses publications: Pour l ARN-VIH-1: Rouet (3), Dabis, Danel, Leroy, Ekouevi, Camelia (NEJM) + Peditest Pour l ADN-VIH-1: Viard, Goujard, Hoen, Dalmasso Avettand-Fenoel (3), Ghosn, Picketty, Descours, Saez-Cirion >25 articles

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11 Recrutement d un s Biologiste/virologue Etat des lieux des files actives : Etat des lieux des laboratoires, des systèmes déjà en place Bilan des besoins selon les sites Rencontre des autorités de chaque pays (fait en Mai) Recrutement d une économiste Analyse du marché actuel (contrat d Unitaid): Identification des différents fournisseurs Etude de conformité, marquage CEE.(Fini fin juin)

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13 1ere année: Installation de 2 plateformes par pays tests de charges virales (7000 au Cameroun) 2eme année: 2 à 3 appareils PCR supplémentaires/pays CV 3eme année: CV Ex Cameroun : environ patients sous ARV et CV en 2012 (il faudrait 1 par an par patient)

14 Choix des 1ers sites en Juin: pour chaque pays avec les autorités (adaptés aux priorités locales) Appels d offres selon les spécificités précisées par l évaluation des besoins et en accord avec les différentes stratégies nationales: Analyser les modalités et fixer une stratégie d approvisionnement Extracteurs, appareils PCR,, réactifs et consommables achat centralisé (FEI) Installation des chaines en novembre 1ers résultats de CV : juin 2014

15 Coordination opérationnelle du programme: Responsables des sites Cameroun et Côte d Ivoire - Organisation et mise en place du programme - Recrutement d un responsable de programme (un par pays) - Encadrement des équipes - Suivi du programme 1ere année et mise en place de la 2 ème phase

16 Encadrement scientifique du projet : au plan Virologique et Economique - Aider aux programmes de Formation des cliniciens, des biologistes et des techniciens - Organisation et suivi des contrôles de Qualité - Aider au suivi du programme et des indicateurs Développer des programmes de recherches opérationnelles

17 L intérêt de la CV dans le suivi des patients n est plus à démontrer. Il est temps de passer à l échelle et de mettre en place, en complémentarité, les différents systèmes pour le suivi des patients sous traitement. Nous sommes bien conscients des nombreuses difficultés à mettre en place un tel programme. Le programme OPPera représente un beau challenge. Sa réussite sera liée à l engagement de tous. Merci

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19 Constituer des bases de données: système informatique et système de collectes de données à mettre en place pour le suivie de tels programmes Développer des comparaisons inter-pays Analyser les résultats et l impact de la décentralisation Développer des analyses économiques de côut/efficacité Deux sites ESTHER/ANRS: Cameroun et Côte d ivoire, études pilotes pourraient être coordonnées au sein d OPPera

20 Ce programme représente une réelle opportunité pour monter des programmes de recherches opérationnelles L apport des équipes de chercheurs du Sud devrait aider à la valorisation et contribuer à produire des données d autant intéressantes que le programme est à grande échelle. Sans nier les très nombreuses difficultés que nous allons rencontrer, ce programme devrait permettre de produire des données sur la faisabilité de la CV et le maintien au long cours des PVVIH sous ARV. Nous sommes au bon moment pour commencer à réfléchir et à prévoir ce qui serait faisable et intéressant, et qui relève du rôle de l ANRS.