L électrostimulation musculaire à visée médicale

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1 Pierre Michel Amiel est co-gérant de la société Ad Rem Technology basée à Paris. Il développe et commercialise des dispositifs médicaux d électrostimulation. Il en explique l intérêt médical. Et c est un passionné! L électrostimulation musculaire à visée médicale Vous avez lancé Veinoplus en 2004, pourtant il reste peu connu en France. Pourriez-vous nous resituer son intérêt? Veinoplus est une technologie originale de neuro-stimulation de la pompe du mollet. Elle a été développée à partir des travaux d experts de la stimulation électrique et mise sur le marché il y a 10 ans par notre société Ad Rem Technology. Lors de son lancement en 2004, les veinotoniques étaient encore remboursés en France, il était donc difficile de «percer». Le développement s est donc plutôt fait à l international dans un premier temps. Aujourd hui, nous avons un recul important avec environ patients traités et une présence de notre dispositif dans une cinquantaine de pays. Le développement en France fait partie de nos priorités. Quelles sont les applications actuelles de Veinoplus? Lancé au départ dans le traitement de la maladie veineuse chronique, Veinoplus a aujourd hui 4 applications différentes : le traitement de certains symptômes de la maladie veineuse chronique avec Veinoplus VI ; >>> Les cahiers premier trimestre 2015

2 47 Pierre Michel Amiel co-gérant de la société ad rem technology basée à paris contact : pma@veinoplus.com

3 48 la prévention de la thrombose veineuse profonde avec Veinoplus DVT ; le traitement de l artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) avec Veinoplus Arterial ; la récupération chez le sportif avec Veinoplus Sport. Quel est le fonctionnement précis de ce type d appareil? La stimulation fonctionne en appliquant des électrodes autocollantes sur le mollet qui transmettent aux muscles un signal électrique généré par le stimulateur. Le signal délivre une impulsion avec une énergie très faible qui provoque une contraction extrêmement courte (de l ordre de 100 millisecondes). Le rythme des contractions est de basse fréquence. Quels sont les effets de Veinoplus? Commençons par les effets hémodynamiques. Disons pour simplifier que la stimulation déclenche une séquence veineuse puis artérielle. À une certaine fréquence, la succession des contractions rapprochées va vidanger le «réservoir» veineux, un peu comme à la marche, puis déclencher une augmentation significative du flux artériel qui entraînera alors en retour une augmentation du flux veineux. Mais, quelle est alors la différence avec la marche? C est une question fondamentale qui nous est souvent posée. Lors de la neurostimulation avec Veinoplus, le muscle stimulé se contracte avec une augmentation significative des flux sanguins, bien inférieure à la marche mais surtout avec une consommation d O 2 très faible quelle que soit la position. C est un peu compliqué... Non justement, la simplicité est le principe de base de tous nos appareils. Les Veinoplus sont d une utilisation extrêmement simple avec 3 boutons seulement : Plus, Moins et Marche/Arrêt et 2 électrodes seulement. L intelligence est dans le stimulateur (l électronique et le programme). L utilisateur n a pas à intervenir sur le choix d un programme ou la durée du traitement, il en règle seulement l intensité. Comment pouvez-vous en être certain? Nous avons publié 2 études sur ce sujet : Pierre Abraham (CHU de Tours) a publié une étude dans «Journal of Vascular Surgery» [1] sur l intérêt de Veinoplus chez des artéritiques (stade II de Leriche- Fontaine avec un IPS moyen à 0.66 et un périmètre de marche moyen de 295 mètres) avec comme critères de jugement la saturation tissulaire en O 2 et la Les cahiers premier trimestre 2015

4 shutterstock TcPO 2. Cette étude a montré une augmentation significative des flux artériels au niveau de l artère fémorale (entre 2 et 8 fois) avec une absence de variation de la consommation d O 2 au niveau cutané et intramusculaire ; des chercheurs de l Insep ont montré chez des joueuses de handball [2] que la récupération avec Veinoplus entre 2 efforts standardisés était supérieure aux méthodes habituelles de récupération (repos et mobilisation active). Ainsi en situation de repos et sans augmentation de la consommation d O 2, l électrostimulation permet un retour plus rapide aux valeurs de base des taux sanguins d acide lactique, des bicarbonates et du ph sanguin et une augmentation de la distance parcourue. Comment est-ce possible? En fait, la contraction déclenchée par la stimulation Veinoplus n est pas équivalente à une contraction volontaire comme par exemple celle de la marche qui est beaucoup plus longue et consommatrice d oxygène. D où les applications dans l AOMI par exemple C est tout à fait cela, la contraction est physiologique mais très rapide donc différente d une contraction à la marche qui nécessite plus d énergie pour déplacer le corps. Cette contraction peut être répétée pratiquement indéfiniment même chez des patients artéritiques sans risque d ischémie. Lors des études, nous pratiquons régulièrement des sessions de 3 heures et l appareil est utilisé dans les centres de rééducation vasculaire même en ischémie critique. Le muscle ne se fatigue pas. Pour nous résumer, Veinoplus génère des flux sanguins significatifs mais inférieurs à ceux de la marche avec une faible consommation d oxygène. Y-a-t-il d autres différences ou similitudes avec la marche? blog.les-cahiers.com 49 shutterstock Le P r Hugo Partsch (Vienne Autriche) a pu montrer que l appareil permet une baisse de la pression veineuse distale (mesurée dans la veine dorsale du pied) de l ordre de 30 % en position assise ou debout chez des patients souffrant d un syndrome >>>

5 50 >>> post-thrombotique. Cette baisse est inférieure à celle de la marche mais très intéressante pour limiter l hyperpression veineuse quand le sujet est assis par exemple. Il a pu montrer également que pendant la phase de stimulation, le reflux profond est aboli même en position debout. Vous avez d autres travaux publiés? Une étude «princeps» effectuée par l équipe du P r Nicolaïdes à Londres [3] a montré que la fréquence a une grande importance. Plus la stimulation est élevée, plus le volume éjecté au niveau de la veine poplitée est important. A contrario, la fraction d éjection veineuse lors de chaque contraction diminue lorsque la fréquence augmente. Très intéressant, existe-t-il une sorte d optimum : fréquence de stimulation/volume éjecté? Oui, la fréquence de stimulation la plus efficace se situe autour de celle du rythme cardiaque mais l optimum dépendra de l application recherchée : insuffisance veineuse, AOMI, prévention de la TVP ou récupération sportive. Mais la fréquence est seulement l un des paramètres. Il faut d autres conditions pour que la stimulation ait des effets significatifs. En effet, il faut recruter un nombre suffisant de fibres musculaires pour que la contraction soit efficace tout en restant sans douleur pour le patient! Rappelons que des essais avaient été pratiqués notamment en prévention de la thrombose veineuse dans les années 1970 avant la diffusion des héparines mais la stimulation était trop douloureuse et ne pouvait se faire qu en per-opératoire sous anesthésie générale! Ces appareils ont vite disparu et jusqu à l apparition de Veinoplus, aucun appareil n a plus été utilisé. Une des caractéristiques de Veinoplus est d apporter un signal efficace et confortable. Quelle est la différence avec les stimulateurs antalgiques du type «TENS»? Les stimulateurs TENS bloquent l influx nerveux par un effet de «gate control» et donc la douleur (au moins pour certains d entre eux) mais ils n agissent pas sur la pompe. Ils ont si j ose dire, l effet d un comprimé d aspirine, même si ce n est pas négligeable pour le patient. Ils n ont aucun effet sur l hémodynamique et jamais sur les formes sévères de la maladie veineuse chronique (CEAP C3 C4 C5 C6). Là où l activation de la pompe du mollet est essentielle! Très bien mais en clinique dans la maladie veineuse chronique? Revendiquez-vous un effet sur les varices? Nous nous intéressons à la pathologie veineuse de C0s à C6 (classification CEAP) mais nous n avons pas de preuves sur les varices. En ce qui concerne les jambes Les cahiers premier trimestre 2015

6 shutterstock lourdes, Veinoplus a un effet rapide voire très rapide si le sujet a une pompe du mollet efficace! D après nos enquêtes, le sentiment d une efficacité «immédiate» est souligné par plus de 60 % des utilisateurs. Ensuite pour des raisons évidentes, l appareil a une action sur l œdème veineux. Une étude publiée dans le journal «International Angiology» a montré qu une utilisation régulière permet de réduire très significativement l œdème [4]. Je dirais que l effet est particulièrement important en cas de syndrome postthrombotique. Aux États-Unis, une étude pilote réalisée chez des patients en surpoids a montré des résultats favorables. En prévention des œdèmes, le P r Cassar (Malte) a montré l efficacité de l appareil pour prévenir l œdème de revascularisation après un pontage inguinal [5]. Veinoplus est maintenant utilisé en routine dans cette indication dans plusieurs pays. La compression reste tout de même le traitement de référence dans la maladie veineuse Bien entendu, la compression est le traitement de première intention. L association avec Veinoplus permet d améliorer les résultats et aussi d offrir aux patients une solution alternative quand ils sont peu observants à la compression, en été par exemple! D ailleurs, la plupart de nos distributeurs à l international sont des distributeurs des grandes marques de compression. De plus, une étude va paraître prochainement [5] associant Veinoplus à l Ulcer kit de Sigvaris avec des résultats très positifs. L apport de Veinoplus est à souligner dans l ulcère veineux. Il est reconnu que l œdème est délétère dans l ulcère par hypoxie tissulaire. Un traitement d attaque associant Veinoplus et compression va avoir un effet plus rapide sur la diminution de l œdème. Par ailleurs, la stimulation va diminuer la pression veineuse (par exemple si le patient a un travail assis). Ensuite, par un effet sur la circulation artérielle, elle va accélérer le processus de cicatrisation. Enfin ces patients ulcéreux présentent >>> shutterstock blog.les-cahiers.com 51

7 52 >>> fréquemment une ankylose de cheville. La flexion provoquée par la stimulation musculaire va améliorer les mouvements de la cheville et la marche favorisant une vidange de la pompe veineuse plantaire. Finalement Veinoplus a-t-il des indications différentes de la compression? Oui tout à fait, Veinoplus est prescrit communément dans deux indications, là où la compression n est pas ou peu efficace : les crampes (notamment nocturnes) et les impatiences. Souvent associées à la maladie veineuse, les crampes nocturnes sont fréquentes notamment chez les personnes âgées et les femmes enceintes. La stimulation est efficace dans 2/3 des cas sur les patients souffrant de crampes qui suivent notre protocole après bien entendu, avoir essayé d autres moyens (hydratation, magnésium, quinine). De même pour les impatiences mais dans ce cas il est souvent difficile de faire la différence avec le syndrome des jambes sans repos. Les résultats restent intéressants avec plus de 50 % de patients soulagés, tout en sachant qu il y a sans doute une composante neurologique dans ces cas. shutterstock Vous parliez des femmes enceintes, n est-ce pas une contre-indication? Non, notre seule contre-indication formelle comme pour tous les électrostimulateurs est la présence d un dispositif électronique implanté (ex : stimulateur cardiaque). Nous attachons bien entendu beaucoup d importance à la sécurité d utilisation de l appareil qui satisfait les normes de sécurité en particulier la norme américaine de référence. Concernant les femmes enceintes, une étude en France a été réalisée dans le service du P r Madelenat publiée en 2008 [7] en 2 phases. La 1 re phase était une étude de non-iatrogénie : l étude a montré que l appareil ne déclenchait pas de contractions utérines ni d augmentation du rythme cardiaque fœtal. La 2 e phase était une phase clinique qui a montré des effets significatifs sur la réduction des principaux symptômes de la maladie veineuse chez la femme enceinte : la douleur, l œdème, les crampes. Bien entendu, les praticiens restent libres de conseiller ou non l appareil chez la femme enceinte mais cette étude était importante pour démontrer le degré de sécurité de l appareil et son efficacité. shutterstock Les cahiers premier trimestre 2015

8 Votre technologie a-t-elle évolué au fil des années? Oui, nos recherches au plan artériel et sur la récupération du sportif nous ont permis d améliorer la technologie. La recherche est dans notre ADN! Nous avons travaillé sur les fréquences, l effet-dose, la position de stimulation, l association avec la compression, avec la cryothérapie. La technologie de notre nouvelle version de l appareil VEINOPLUS VI est très aboutie. Nous avons ainsi spécialisé chaque appareil en fonction de l indication et leur technologie est très aboutie : veineuse : Veinoplus 2 VI ; thrombose veineuse profonde : Veinoplus 2 DVT ; artériopathie oblitérante des membres inférieurs : Veinoplus 2 Arterial ; récupération chez le sportif : Veinoplus 2 Sport. Références Réagissez en ligne! Pour participer à la discussion autour de cet article, il suffit de vous rendre à l adresse indiquée en bord de page. 1. Abraham P, et al. Calf muscle stimulation with the Veinoplus device results in a significant increase in lower limb inflow without generating limb ischemia or pain in patients with peripheral artery disease. J Vasc Surg. 2013;57(3): Bieuzen F, et al. Positive effect of specific low-frequency electrical stimulation during short-term recovery on subsequent highintensity exercise. Applied Physiology, Nutrition, and Metabolism. 2014;39(2): , Griffin M, et al. The efficacy of a new stimulation technology to increase venous flow and prevent venous stasis. Eur J Vasc Endovasc Surg 2010;40(6): Bogachev VY. Electromuscular stimulation with VEINOPLUS for the treatment of chronic venous edema. Int Angiol. 2011; 30(6): Cassar K. Prospective randomized controlled trial on the use of the transcutaneous electrical stimulation of the calf in patients undergoing infra-unguinal bypass surgery. Soumis à publication. 6. Bogachev VY. Electrical muscle stimulation with in the treatment of venous ulcers. Int Angiol. 2015; sous presse. 7. Le Tohic A. Effets de l électrostimulation par Veinoplus sur les troubles circulatoires des membres inférieurs chez la femme enceinte. Gynécologie Obstétrique & Fertilité. 2009;37(1): blog.les-cahiers.com 53