DÉSINFECTION DES NASOFIBROSCOPES COMPARAISON DE L EFFICACITÉ D UNE

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1 DÉSINFECTION DES NASOFIBROSCOPES COMPARAISON DE L EFFICACITÉ D UNE PROCÉDURE DE TREMPAGE VERSUS UNE PROCÉDURE PAR ESSUYAGE Réunion ARLIN Nord Pas de Calais 10/02/2015 N Loukili CHRU de Lille

2 CONTEXTE Arrivée sur le marché français (2010) d une procédure de traitement des endoscopes sans canal opérateur et de sondes d échographie par une technique d essuyage: Tristel Wipe System Produit enregistré à l ANSM an tant que dispositif médical de classe IIb (potentiel élevé de risque) (Directive Européenne 93/42/CEE) Dossier technique et scientifique du produit présente des études sur la bactéricidie, virucidie, mycobactéricidie et sporicidie faites dans différents laboratoires européens et quelques études publiées dans la littérature

3 CONTEXTE Revendications du fabricant (extraits des données du fabricant) Solution complète pour désinfection de haut-niveau de toute sonde flexible/rigide (sans canal de travail ou lumen), en moins de 2 minutes! Action en 30 secondes : Sporicide, mycobactéricide, bactéricide, virucide, fongicide "Tristel Wipe" est supérieur aux aldéhydes/acides péracétiques autant en performance biocides qu en spectre anti-microbienne.

4 OBJECTIF Comparer l efficacité de deux procédures de désinfection de niveau intermédiaire : Trempage versus Essuyage Vérifier les revendications du fabricant du procédé de désinfection par essuyage

5 MATÉRIELS ET MÉTHODES (1) I. Micro-organismes testés P aeruginosa CIP S aureus CIP4.83 E hirae CIP58.55 E coli CIP54117 Spores de B subtilis CIP52.62 II. Nasofibroscope (Olympus ENF TYPE GP)

6 MATÉRIELS ET MÉTHODES (2) III. Procédures testées Procédure A : Trempage 1. Nettoyage (Aniosyme DD1 : 10 min) 2. Désinfection (Anioxyde 1000 : 10 min.) 3. Rinçage : eau stérile Procédure B: Essuyage 1. Nettoyage (Pre-clean wipe : 30 s) 2. Désinfection (Sporicidal wipe + activateur) 1. (30s pour les bactéries) et (2 min. pour les spores) 3. Rinçage (Rinse wipe )

7 MATÉRIELS ET MÉTHODES (3) IV. Essai 1. contaminer l endoscope avec une quantité déterminée de micro-organismes (charge initiale) 2. Traiter l endoscope avec la procédure de désinfection: procédure A ou procédure B 3. Prélever l endoscope 4. Analyser les prélèvements (méthode par filtration sur membrane) 5. Déterminer la réduction logarithmique de la contamination initiale

8 MATÉRIELS ET MÉTHODES (3) Essai de contamination : (charge initiale) 1. Préparation de la suspension de contamination 2. Contamination du nasofibroscope (27 cm²) : 10 min. 3. Séchage : 10 min. 4. Prélèvement par contact avec la solution de prélèvement : 10 min. 5. Filtration sur membrane 6. Incubation à 37 C puis dénombrement 7. 3 essais par micro-organisme

9 MATÉRIELS ET MÉTHODES (4) V. Validation des conditions expérimentales Vérifier l absence d effet létal Valider la méthode de filtration Validation de la méthode d arrêt de l efficacité du désinfectant (par filtration) VI. conditions expérimentales PSM, 20 +/- 1 C Incubation : 37+/- 1 C Neutralisant : DNP + thiosulfate Suspension de contamination : environ UFC/mL pour les bactéries et UFC/mL de spores Substances interférentes : 3g/L albumine bovine Milieu de culture : gélose TSA

10 MATÉRIELS ET MÉTHODES (4) Critères d interprétation des résultats Bactéricidie : > 5 log10 Sporicidie : > 4 log 10

11 RÉSULTATS Microorganismes Charge bactérienne du nasofibroscope avant traitement (log 10 ) Facteur de réduction (log 10 ) selon la procédure de désinfection TWS (ClO 2 ) Trempage à l APA Temps de contact 30s Temps de contact 10 min E coli 6.4 >5.5 >5.3 E hirae >5.5 P aeruginosa >5.6 S aureus 6.2 >5.4 >5.1 B subtilis 4.4 >3.4 >3.3 spores * * Temps de contact ClO 2 et nasofibroscope = 2 min.

12 DISCUSSION

13 DISCUSSION

14 CONCLUSION Procédure par essuyage Tristel Wipe System (30 secondes de contact avec ClO2) est équivalente à la procédure par trempage de niveau intermédiaire (10 min. de contact avec APA) sur les 4 bactéries testées + les spores de B subtilis Procédure par essuyage Tristel Wipe System est sporicide en 2 min de contact avec ClO2 sur les spores de B subtilis Résultats sont conformes aux revendications du fabricant Résultats dans le même sens que les données de la littérature et du dossier technique et scientifique du produit. Etude en situation clinique à réaliser