Technologie ECL Plus d efficacité plus de possibilités Roche

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1 Technologie ECL Plus d efficacité plus de possibilités

2 Technologie ECL Plus d efficacité plus de possibilités Temps d analyse La technologie ECL est synonyme de: - temps d analyse réduits - larges intervalles de mesure - excellente sensibilité - excellente reproductibilité - longue stabilité des réactifs dans l appareil - volumes d échantillons réduits Vous découvrirez pourquoi dans les pages qui suivent Volume d échantillon Intervalle de mesure Stabilité des réactifs Sensibilité Reproductibilité

3 Temps d analyse Maximum cobas e analyzers Access II ARCHITECT ADVIA Centaur Moyenne Les dosages de Roche reposant sur la technologie ECL affichent un temps d analyse moyen de 18 minutes et un temps d analyse maximal de 27 minutes. Le graphique illustre la comparaison avec nos concurrents. IMMULITE 2 VITROS ECiQ Temps d analyse en minutes Les noms de produits et les marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Source: 1. notices d emballages, situation en déc. 214

4 Intervalle de mesure L intervalle de mesure sur les systèmes cobas e de Roche est indiqué comme étant de 1%. Les intervalles de mesure cobas e systems ARCHITECT correspondants des systèmes concurrents comme étant de x%. Le graphique montre clairement la supériorité de l intervalle de mesure de la technologie ECL sur les systèmes cobas. Access II Centaur IMMULITE anti-tpo CA 125 HCG+b Progesterone PTH % 25% 5% 75% 1% Intervalles de mesure des systèmes concurrents en % par rapport aux modules cobas e Les noms de produits et les marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Source: 1. notices d emballages, situation en juillet 215

5 Détection des anticorps anti-vhc - séroconversion Comparaison de la détection des anticorps anti-vhc entre les systèmes cobas e et : ARCHITECT Anti-HCV 48 panels PRISM HCV 51 panels AxSYM HCV 55 panels Ortho HCV Elisa 44 panels Vitros ECi Anti-HCV 44 panels ADVIA Centaur HCV 5 panels Détection de séroconversion plus précoce Détection de séroconversion aussi précoce Dans la plupart des échantillons, les anticorps anti-vhc sont détectés aussi rapidement voire plus rapidement sur les systèmes cobas e que sur les systèmes concurrents. Détection de séroconversion plus tardive % 5 % 1 % Données combinées issues de «Study report: Performance evaluation CE: Elecsys Anti-HCV II; 2 Feb. 212, Version 2; Study Number: CIM RD 123/B1P1» Penzberg, Germany et Esteban, et coll. (213). J Med Virol; Les noms de produits et les marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.

6 Seuil de séparation dans le test de dépistage de la syphilis Dépistage de 2832 échantillons de dons de sang Seuil Nombre d échantillons ,5,75 678,1 63,15 26,2 23,25 152,3 116,4 23,5 8,6 6,75 2,8 3,85 2,9 1, ,5 7 échantillons ont été mesurés à + / - 1% du seuil. Sur un total de 2832 dons de sang, cela représente,25%. 1,1 1 1, Indice seuil Aucune zone grise facilite les décisions et améliore les résultats Roche : R & D Department; Assay Design Verification

7 Reproductibilité FSH E2 LH SHBG PRL PSA Imprecision (CV%) 5 fpsa CEA AFP CA 15-3 CA 125 LH FSH PRL SHBG PSA fpsa 2 Imprecision (CV%) CEA AFP CA 15-3 CA 125 Prog Testo male Testo Fem Anti-TG Anti-TPO T3 FT3 FT4 TSH hcg CA 19-9 Ferritin E2 Prog Testo male Testo Fem T3 FT3 FT4 TSH CA 19-9 Ferritin hcg Siemens Advia Centaur Systèmes cobas e La reproductibilité est nettement meilleure avec les systèmes cobas e qu avec ceux de Siemens et d Abbott Abbott Architect Systèmes cobas e Les noms de produits et les marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs Source: UK-NEQAS, DGKL 213

8 Récupération avec le temps 12. IKP_55 IKP_56 IKP_57 IKP_58 Les échantillons témoins internes mesurés sur plusieurs années montrent des valeurs constantes 1. CA 15-3 [U/ml] Un dosage mesure les véritables modifications du résultat Nov 1 Aug 11 Jun 12 Jan 13 Oct 13 Oct 14 Références: situation en octobre 214. Données sur fichier. Roche Diagnostics; 214.

9 Récupération avec le temps dans le cadre du CQ externe SMS Immulite Roche ECL SMS Centaur Abbott Architect Beckman Coulter La technologie ECL affiche une excellente exactitude dans les CQ externes 1/14 A 1/14 B 2/14 A 2/14 B 3/14 A 3/14 B 4/14 A 4/14 B Les noms de produits et les marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Source: Referenzinstitut für Bioanalytik CA 15-3 Overview 214

10 Stabilité à bord Stabilité à bord en jours 1 La stabilité à bord des réactifs est nettement meilleure sur les systèmes cobas e que sur les systèmes concurrents Manipulation simple Aucune préparation jours 32 jours 31 jours 3 jours 8 jours Longue stabilité à bord ECL Fournisseur A Fournisseur B Fournisseur C Fournisseur D Source 1 : situation en décembre 214

11 Volume d échantillon Volume d échantillon moyen (μl) Le volume d échantillon moyen nécessaire par dosage n est que de 26 μl. Cette caractéristique est particulièrement appréciable pour les personnes âgées, les patients cancéreux et les enfants en bas âge Centaur Architect Access Systèmes cobas e Les noms de produits et les marques sont la propriété de leurs détenteurs respectifs. Source: 1. notices d emballages, situation en juillet 215

12 Traçabilité Traçabilité vérifiée Méthode / matériel de référence Echantillons de patients Méthodes / matériel master de Roche Echantillons de patients Chaque nouveau lot de réactifs de Roche Pour chaque dosage, Roche effectue une pré-calibration en plusieurs points spécifique au lot. Cette pré-calibration s appuie sur des méthodes/matériaux master/de référence internes, lesquels se réfèrent à des méthodes/matériaux de référence internationaux. L'utilisateur a juste à effectuer une recalibration en 2 points. Source: C. Berding et al., Procedures of Standardization of Clinical Chemistry and Immuno Assays form Roche, 21

13 Résultats constants Sur tous les systèmes d immunologie de Roche, la technologie ECL est utilisée avec les mêmes - réactifs - pré-calibrations/recalibrations cobas e 411 ECL Packs cobas e cobas 8 modular analyzer series cobas 6 modular analyzer series Roche garantit de cette façon des résultats identiques sur tous les systèmes cobas modular platform. ECL Packs cobas e ECL Packs cobas e MODULAR ANALYTICS ECL Packs cobas e

14 Technologie ECL Plus d efficacité plus de possibilités Temps d analyse La technologie ECL est synonyme de: - temps d analyse réduits - larges intervalles de mesure - excellente sensibilité - excellente reproductibilité - longue stabilité des réactifs dans l appareil - volumes d échantillons réduits Volume d échantillon Intervalle de mesure Stabilité des réactifs Sensibilité Reproductibilité

15 Technologie ECL Quelques chiffres Lancement de la technologie ECL en 1996: Appareils installés en 215: Croissance de l ICB/année système sur le marché > 35 systèmes systèmes En 215, la technologie ECL a permis de procéder aux analyses suivantes: 1 8 résultats/année résultats/jour résultats/heure 3425 résultats/minute 57 résultats/seconde

16 Roche Diagnostics (Suisse) SA 6343 Rotkreuz Suisse COBAS et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques de Roche Nous détenons les droits de propriété intellectuelle sur cette présentation. Il est interdit de la copier de quelque manière que ce soit, de l utiliser à des fins de production ou de la communiquer à des tiers sans notre consentement écrit.