Severe Obesity Outcome Network

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1 SOON - Severe Obesity Outcome Network Responsable(s) : Borel Anne-Laure, Laboratoire Hypoxie PhysioPathologie (HP2) INSERM U1042 Date de modification : 11/01/2016 Version : 2 ID : Général Identification Nom détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Severe Obesity Outcome Network SOON 2013-A Thématiques générales Domaine médical Pathologie, Déterminants de santé Mots-clés Endocrinologie et métabolisme obésité Facteurs sociaux et psycho-sociaux Génétique Mode de vie et comportements Nutrition Travail métabolisme, obésité, sommeil, chirurgie bariatrique Collaborations Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Précisions Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes Auvergne, Centre Européen de Nutrition Santé Financements Financements Précisions Mixte "ARS Rhône-Alpes", "Fond Agir pour les maladies chroniques" Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) Centre Hospitalo-Universitaire de Grenoble

2 ou promoteur Statut de l'organisation Existence de comités scientifique ou de pilotage Centre Hospitalo-Universitaire de Grenoble Secteur Public Non Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Prénom Adresse Borel Anne-Laure CHU Grenoble Endocrinologie, diabétologie, maladies de la nutrition CS Grenoble cedex 09 Téléphone + 33(0) Laboratoire Organisme alborel@chu-grenoble.fr Laboratoire Hypoxie PhysioPathologie (HP2) INSERM U1042 INSERM Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Registres de morbidité Objectif de la base de données Objectif principal Critères d'inclusion Identifier les déterminants des caractéristiques du sommeil chez des patients en état d'obésité bénéficiant d'une chirurgie bariatrique Patients adultes en état d'obésité (classe II ou III) suivant un programme de gestion de l'obésité dans l'optique d'une chirurgie bariatrique Type de population Age Population concernée Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Sujets malades

3 Sexe Champ géographique Régions concernées par la base de données Détail du champ géographique Masculin Féminin Régional Auvergne Rhône-Alpes Arc Alpin Collecte Dates Année du premier recueil 2013 Taille de la base de données Taille de la base de données (en nombre d'individus) [ [ individus Détail du nombre d'individus 270 (2015) Données Activité de la base Type de données recueillies Données cliniques, Détail des données cliniques recueillies Données déclaratives, Détail des données déclaratives recueillies Données paracliniques, Données biologiques, Collecte des données active Données cliniques Données déclaratives Données paracliniques Données biologiques Données administratives Dossier clinique Examen médical historique médicale, mesures anthropométriques, mort, évenements de santé Auto-questionnaire papier Téléphone Données socio-économiques, sommeil, activité physique, stress et anxiété, qualité de vie, heating habits polygraphie nocturne, test respiratoire, évaluation cardiaque (échographie, réponse à l'exercice), métabolique, nutrition Données administratives,

4 Données administratives, Existence d'une biothèque Contenu de la biothèque Détail des éléments conservés Paramètres de santé étudiés Qualité de vie/santé perçue, Code du lieu de naissance Sérum Tissus ADN tissu adipeux viscéral et sous-cutanée, sérum et le sang total (pour effectuer des analyses d'adn) Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Qualité de vie/santé perçue Autres Evolution de la qualité de vie sur 5 ans (SF36) Modalités Mode de recueil des données Nomenclatures employées Suivi des participants Modalités de suivi des participants Détail du suivi Appariement avec des sources administratives prospective e-crf Suivi par contact avec le participant (lettre, , téléphone etc.) Suivi par convocation du participant Suivi par contact avec le médecin référent? traitant Suivi par croisement avec une base de données médico-administrative Suivi par croisement avec un registre de morbidit é Suivi de 5 ans suite à une chirurgie bariatrique Valorisation et accès Valorisation et accès Accès Existence d'un document qui répertorie les variables et les modalités de codage

5 Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles Contacter le responsable scientifique Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique