cohérence centrale dans l'anorexie mentale restrictive : étude monocentrique cas/témoin

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1 CoCA - Etude cas/témoin sur l'évaluation de l'atteinte de la cohérence centrale dans l'anorexie mentale restrictive : étude monocentrique cas/témoin Responsable(s) : Cholet Jennyfer, Service d'addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) "Addictions Comportementales et Troubles de l'humeur Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé" Date de modification : 18/11/2015 Version : 1 ID : Général Identification Nom détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Etude cas/témoin sur l'évaluation de l'atteinte de la cohérence centrale dans l'anorexie mentale restrictive : étude monocentrique cas/témoin CoCA Clinical trial : NTC ; CPP:02/04/2015; ANSM: 02/04/2015; CNIL : 11/02/2015 Thématiques générales Domaine médical Pathologie, précisions Déterminants de santé Psychologie et psychiatrie Anorexie mentale Addictions et toxicomanie Facteurs sociaux et psycho-sociaux Mode de vie et comportements Nutrition Systèmes de soins et accès aux soins Collaborations Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Précisions Oui EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé"- université de Nantes Financements Financements Précisions Privé Fondation de France Gouvernance de la base de données

2 Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Existence de comités scientifique ou de pilotage CHU de Nantes Secteur Public Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Prénom Adresse Cholet Jennyfer CHU de Nantes, Hôpital St Jacques- Service d'addictologie et de psychiatrie de liaison- Bätiment Louis Philippe - 85 rue Saint Jacques Cedex 1 Téléphone + 33 (0) Laboratoire Organisme jennyfer.cholet@chu-nantes.fr Service d'addictologie et de Psychiatrie de Liaison / UIC 18 (CHU de Nantes) "Addictions Comportementales et Troubles de l'humeur Complexes" / EA 4275 SPHERE "Biostatistique, Pharmacoépidémiologie et Mesures Subjectives en Santé" CHU de Nantes Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Base de données issues d'enquêtes, précisions Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Bases de données issues d'enquêtes Etudes cas-témoins Cas : patientes suivies dans le sercice d'addictologie et de psychiatrie de liaison pour anorexie mentale restrictive en ambulatoire ou hospitalisée Témoins: recrutement par voie de presse - Témoins appariés sur l'âge avec les cas Objectif de la base de données Comparer l'atteinte de la cohérence centrale

3 Objectif principal Critères d'inclusion entre des patientes, suivies dans le service d'addictologie et de psychiatrie de liaison du CHU de Nantes (consultations et/ou hospitalisations) pour anorexie mentale restrictive (AMR) et des sujets contrôles. Cas : Femmes, âgée de plus de 15 ans et 3 mois, suivie dans le service d'addictologie et de psychiatrie de liaison du CHU de Nantes (consultations et/ou hospitalisations) pour une anorexie mentale restrictive, maitrisant la langue française et ayant signé le consentement si elles sont majeures sinon que le représentant légal ait signé le consentement (pour les mineures). Témoins : Femmes, âgée de plus de 15 ans et 3 mois, maitrisant la langue française et ayant signé le consentement si elles sont majeures sinon que le représentant légal ait signé le consentement (pour les mineures). Appariement sur l'âge avec les cas. Ne seront pas incluses les femmes avec des troubles du comportement alimentaire actuels ou passés. Type de population Age Population concernée Sexe Champ géographique Régions concernées par la base de données Détail du champ géographique Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Sujets malades Féminin Régional Pays de la Loire Patientes et témoins en provenance de Nantes et de la région pays de la loire principalement Collecte Dates Année du premier recueil 2015 Année du dernier recueil 2016 Taille de la base de données

4 Taille de la base de données (en nombre d'individus) Détail du nombre d'individus < 500 individus 120 : 60 cas (cases) - 60 témoins (controls) Données Activité de la base Type de données recueillies Données cliniques, précisions Détail des données cliniques recueillies Données déclaratives, précisions Détail des données déclaratives recueillies Existence d'une biothèque Paramètres de santé étudiés Collecte des données active Données cliniques Données déclaratives Examen médical Diagnostic de TCA actuel (critères DSM), Diagnostics de TCA passés (critères DSM), vérifications des critères d'inclusions et de non inclusions par le médecin référent de la prise en charge pour les cas. Mesures staturopondérales avec l'évaluateur lors de l'entretien en face à face pour les cas et les témoins Auto-questionnaire papier Face à face Pour les cas et les témoins : entretien semistructuré avec l'évaluateur pour évaluer les fonctions cognitives (quotient intellectuel prémorbide, capacités visuo-spatiales et visuoconstructives, inhibition cognitive verbale, stratégie de planification, capacités en mémoire de travail, capacités attentionnelles, vitesse de traitement de l'information), les comorbidités psychiatriques et addictives (critères DSM IV du MINI) et les traitements psychotropes en cours. Pour els cas et les témoins autoévaluation papier recueillant les données sociodémographiques, les menstruations, les symptômes alimentaires (EAT 26), dépressifs (BDI 21), anxieux (STAI trait et STAI état), le TDAH (WURS et ASRS) et l'impulsivité (UPPS). Pour les cas: une évaluation des prises en charge antérieures pour TCA, de l'hyperactivité physique et/ou intellectuelle et des descolarisation et/ou arrêt de travail à cause des TCA a été ajouté aux autoquestionnaires Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Modalités

5 Mode de recueil des données Procédures qualité utilisées Suivi des participants Appariement avec des sources administratives Recueil sur CRf papier : autoquestionnaires papiers complétés préalablement à l'hétéroévaluation en face à face, hétéroévaluation complétée sur CRF papier lors de l'évaluation en face à face, cotation des tests neuropsychologiques à postériori Cotation par deux évaluateurs en aveugle pour figure de Rey et test de Hayling. Saisie de l'autoévaluation et de l'hétéroévaluation sur e- CRF. Lors de la saisie sur l'ecrf des tests de cohérence sont effectués. Valorisation et accès Valorisation et accès Lien vers le document Description Site de l'ea 4275 qui répertorie l'ensemble des publications de ses membres par projet de recherche Accès Existence d'un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles Utilisation possible des données par des équipes académiques à déterminer. Utilisation non possible des données par des industriels. Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique