M. Préau, M. Doumergue, M. Mora, C. Protière, L. Meyer, J.D. Lelièvre, F. Raffi, C. Goujard, O. Lambotte*, B. Spire, M.
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- Oscar Grondin
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1 Acceptabilité, Attentes et Préférences des Patients avec charge virale indétectable et des Soignants vis-à-vis d Essais Cliniques de guérison du VIH (APSEC) M. Préau, M. Doumergue, M. Mora, C. Protière, L. Meyer, J.D. Lelièvre, F. Raffi, C. Goujard, O. Lambotte*, B. Spire, M. Suzan-Monti
2 Une initiative de l IAS Réunions régulières de groupes multi-disciplinaires Groupes éthique, économique, industriel et psychosocial Projets centrés sur les attentes des patients è Collaboration internationale è Chaque pays garde son indépendance è En France : le projet -APSEC
3 Objectifs de l étude -APSEC Identifier les motivations et les barrières à la participation des patients et des soignants dans des essais de guérison Déterminer la perception de différentes stratégies d essais cliniques de guérison actuellement envisageables au regard des risques/bénéfices qu elles comportent. Permettre d établir des recommandations éthiques quant aux futurs essais cliniques basées sur des éléments scientifiques
4 Démarche méthodologique Phase 1 : Enquête qualitative visant à explorer : è Les motivations et les freins è L acceptation des attributs de différents protocoles Méthodes : Focus groups auprès de PVVIH et de soignants
5 Démarche méthodologique Phase 2 : Méthode Q : méthode qualitative «ordonnée» Principe : à partir d énoncés standardisés par le travail interdisciplinaire de la phase 1, les participants classent selon leurs préférences Elle permet de déterminer la structure des principaux points de vue vis-à-vis des raisons des participer à des essais «cure» Elle prépare le questionnaire quantitatif de la phase 3.
6 Démarche méthodologique Phase 3 : Méthode quantitative des choix discrets Mesurer les préférences des PVVIH et des soignants vis-à-vis des stratégies thérapeutiques envisagées à l issue des phases 1 et 2 Evaluation des préférences par questions comparatives binaires relatant des scenarii préalablement élaborés Modules complémentaires spécifiques pour les PVVIH et les soignants
7 Phase 1
8 Recueil de données qualitatives Méthode des focus groups Outil adapté pour recueillir les normes, croyances et représentations Script de focus avec supports Analyse par logiciel (Iramuteq)
9 Populations PVVIH Recrutés dans les cohortes PRIMO, COPANA + centres «vaccination thérapeutique» Etre sous traitement stable depuis au moins 6 mois, avec une CV indétectable depuis >3 ans et des CD4>500/mm3 Soignants Sous réserve de l acceptation par les chefs de services, l ensemble des médecins et infirmières des services VIH participant à l enquête «Patient» est éligible
10 Résultats 3 focus groups auprès de 30 soignants 3 focus groups auprès de 21 PVVIH 3 services hospitaliers
11 Caractéristiques des populations interrogées Femmes Hommes PVVIH (n=21) 4 17 Soignants (n=30) Expérience avec le VIH <10 ans <10 et 20 ans> >20 ans Durée moyenne (ans) Emploi/Activité Durée depuis le diagnostic 10 (52%) 7 (33%) 4 (19%) 13.2 ±7.1 [4-30] 15 (71%) avec emploi 6 retraités Soigne des patients VIH 11 (37%) 9 (30%) 10 (33%) 15.7 ±7.4 [1-30] 17 (57%) médecins ou internes 8 TEC) 4 infirmières 1 assistante sociale
12 Résultats Pas de perspective spécifique d une population ou sous-population Position basée sur la perception d un faible rapport bénéfice risque Le refus de renoncer aux acquis médicaux obtenus jusqu à présent Trois perspectives vis-à-vis des essais CURE La perception d une histoire militante commune de la recherche
13 1 ère perspective individuelle et «déstabilisante» Approche individuelle Croyances et connaissances individuelles : une perte de stabilité de l état de santé Rôle de l expérience antérieure positive ou négative des participants vis-à-vis d autres essais ( par exemple : effets indésirables, succès de la stratégie etc )
14 2 nde perspective collective, ancrée sur la peur de la perte Argumentaire collectif Confusion entre les objectifs des essais et leur design (interruption de traitement) en termes de bénéfices directs Retour en arrière vers une situation où l infection et le risque de transmission n étaient pas contrôlés (usage préservatif par ex)
15 3 ème perspective «une histoire commune» Attitude favorable : Des motivations altruistes à participer à la recherche, pour les autres et pour faire progresser la Science Spécificité de la recherche sur le VIH soulignée par tous les participants Rôle très important de la relation médecin/patient Cette position reflète une culture spécifique autour du VIH (acceptation des risques liées au fait de participer aux essais & innovation)
16 Discussion L acceptation des essais CURE est influencée par le contexte socio-historique : identité fondamentale des acteurs du VIH («militants») Nécessité de prendre en compte l expérience des participants Rôle fondamental de la relation médecin-patient Phase 2 : en cours d analyse et Phase 3 en 2016
17 Remerciements Les participants : PVVIH et soignants Centres participants : Hôpital Kremlin-Bicêtre (Bicêtre), Hôpital Henri Mondor (Créteil), CHU Nantes (Nantes) Le groupe d étude -APSEC : C. Goujard, M. Préau, O. Lambotte, L. Meyer, B. Spire, M. Suzan-Monti Promoteur
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