About DiaMex. Contrôles de diagnostic in vitro

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1 About DiaMex Contrôles de diagnostic in vitro

2 Contenu Contrôles pour marqueurs de banque du sang Optitrol A 5 Contrôles pour la sérologie d infection Optitrol ToRCH M Plus 6 Optitrol ToRCH G Plus 7 Optitrol MaPaMuVa M 8 Optitrol Syphilis G 9 Contrôles pour tests allergiques Optitrol Multiallergy 10 Contrôles pour le diagnostic moléculaire Optitrol NAT/PCR 11

3 À propos de DiaMex Au centre de notre travail se trouve le laboratoire d analyses médicales que nous approvisionnons en produits de haute qualité de diagnostic in vitro. Nous offrons une large gamme de contrôles indépendants des fabricants adaptée toujours aux besoins de nos clients desquels est née notre concept ready-to-use. Les contrôles sont conçus de manière à parfaitement s intégrer à la routine quotidienne des laboratoires. Nous vous proposons des normes de qualité optimales et le meilleur rapport qualité-prix. Notre croissance est basée sur le développement continu de nos produits et sur une collaboration à long terme avec nos partenaires. Sur la base de longues années d expérience de nos centres de don de plasma associés situés à Heidelberg et Munich, le développement de la production de produits de diagnostic pour le laboratoire médical était une étape évidente. Des exigences légales et réglementaires ainsi que des améliorations continues déterminent notre sphère d activité. DIAMEX est certifié selon la norme DIN EN ISO Contrôles Les contrôles de la gamme OPTITROL sont monoparamétriques ou multiparamétriques. Ils se présentent sous forme liquide ou lyophilisée et permettent de vérifier l exactitude des tests de systèmes de laboratoire et à détecter les écarts analytiques de celui-ci. Dans la mesure où cela est techniquement possible, ils sont fabriqués à partir d un produit d origine humaine et sont donc semblables aux échantillons de patients.

4 Le concept ready-to-use (prêt à l emploi)* Pour éviter le volume mort à la fin d une mesure, notre concept ready-to-use a été développé de manière à ce que les contrôles puissent rester directement dans le support ou le robot du système d analyse. L étape manuelle de transvasement du contrôle de son flacon compte-goutte aux récipients de réaction n est plus nécessaire. Avantages du concept ready-to-use 4 Tubes spécialement adaptés à la plate-forme (par exemple pour les systèmes ARCHITECT i, LIAISON et autres) Marqueurs multiples plutôt que contrôles monoparamétriques Code-barres pour contrôles nombreux Manipulation simple : solutions prêtes à l emploi aucune reconstitution des lyophilisats pas de transvasement manuel aucune source d erreur aucune contamination pas de volume mort Economie d argent Avec valeurs cibles Réservation de lot possible Efficacité et gain de temps

5 Marqueurs de banque du sang Optitrol A Optitrol A est un multi-contrôle permettant de vérifier l'exactitude des tests et détecter les divergences analytiques liées au système lors de la détermination des anticorps contre le virus de l immunodéficience humaine type 1, 2 et groupe O, le virus humain T-lymphotrope I et II, le virus de l hépatite C, l antigène core du virus de l hépatite B, le cytomégalovirus, le virus de Treponema pallidum ainsi que l antigène de surface de l hépatite B avec valeurs cibles pour différents appareils. Les tubes ready-to-use s'intègrent parfaitement dans les supports des systèmes ARCHITECT i et LIAISON. Fabriqué à partir de plasma humain Pas d anticorps monoclonaux supplémentaires Multi-marqueurs sous forme liquide avec bouchons à vis de couleur (vert = contrôle négatif, rouge = contrôle positif) Le contrôle positif contient des anticorps IgG contre le virus CMV, HBc, VHC, VIH 1/2, HTLV I/II, Treponema pallidum et, en outre, l antigène HBs Le contrôle négatif ne contient ni d'anticorps contre le virus CMV, HBc, VHC, VIH 1/2, HTLV I/II, Treponema pallidum ni d antigène HBs Les contrôles positifs et négatifs sont négatifs en PCR pour le VHB, le VHC et le VIH Contient des code-barres Avant ouverture : 24 mois à 2 8 C Après ouverture : 90 jours à 2 8 C Analytes contenus VIH 1 VIH 1 groupe O VIH 2 VHC IgG Antigène HBs HTLV I HTLV II Treponema pallidum IgG HBc IgG CMV IgG 5 Information Optitrol A, Tubes ARCHITECT, Liaison, ready-to-use IN0201 IN0202 IN0203 IN x 2,5 ml

6 Sérologie d infection Optitrol ToRCH M Plus Optitrol ToRCH M Plus est un multi-contrôle permettant de vérifier l exactitude des tests et détecter les écarts analytiques liés au système lors de la détermination des anticorps IgM/IgG contre Toxoplasma gondii, le virus de la rubéole et le cytomégalovirus, le virus d Epstein Barr (EBV-VCA) et uniquement des anticorps IgG contre le virus Herpes simplex 1/2 (HSV) et le virus d Epstein Barr (EBV-EBNA) dans le plasma et sérum humain. Les tubes ready-to-use s intègrent parfaitement dans les supports des systèmes LIAISON et i-architect. La répartition dans des flacons compte-gouttes est optimisée pour les plaques de microtitration. Fabriqué à partir de plasma humain Pas d anticorps monoclonaux supplémentaires Multi-marqueurs sous forme liquide avec bouchons à vis de couleur (vert = contrôle négatif, rouge = contrôle positif) Le contrôle positif contient des anticorps IgM-/IgG contre Toxoplasma gondii, le virus de la rubéole, le virus CMV, le virus HSV 1/2, le virus EBV-VCA et EBV-EBNA Le contrôle négatif ne contient pas d anticorps contre Toxoplasma gondii, le virus de la rubéole, le virus CMV, le virus HSV 1/2, le virus EBV-VCA et EBV-EBNA Le contrôle positif contient des valeurs cibles pour LIAISON, et ARCHITECT Contient des code-barres Avant ouverture : 24 mois à 2 8 C Après ouverture : 90 jours à 2 8 C 6 Analytes contenus Toxoplasma gondii IgM/IgG Rubella IgM/IgG CMV IgM/IgG HSV 1 IgG HSV 2 IgG EBV-VCA IgM/IgG EBV-EBNA IgG Information Optitrol ToRCH M Plus, Tubes, ready-to-use IN0107 IN0108 IN0109 IN x 2,5 ml

7 Sérologie d infection Optitrol ToRCH G Plus Optitrol ToRCH G Plus est un multi-contrôle permettant de vérifier l exactitude des tests et détecter les divergences analytiques liées au système lors de la détermination des anticorps IgG contre Toxoplasma gondii, le virus de la rubéole, le cytomégalovirus, le virus Herpes simplex 1/2 (HSV), le virus d Epstein Barr (EBV), le virus de la rougeole, le virus des oreillons, le parvovirus B19, le virus varicelle zona (VZV) et l Helicobacter pylori dans le plasma et sérum humain. Les tubes ready-to-use s intègrent parfaitement dans les supports des systèmes LIAISON, i-architect et Enzygnost. La répartition dans des flacons compte-gouttes est optimisée pour les plaques de microtitration. Fabriqué à partir de plasma humain Pas d anticorps monoclonaux supplémentaires Multi-marqueurs sous forme liquide avec bouchons à vis de couleur Le contrôle positif contient des anticorps IgG contre Toxoplasma gondii, le virus de la rubéole, le virus CMV, le virus HSV 1/2, le virus EBV, le virus de la rougeole, le virus des oreillons, le parvovirus B19, le virus VZV et l Helicobacter pylori Le contrôle négatif ne contient pas d'anticorps contre Toxoplasma gondii, le virus de la rubéole, le virus CMV, le virus HSV 1/2, le virus EBV, le virus de la rougeole, le virus des oreillons, le parvovirus B19 et l Helicobacter pylori Le contrôle positif contient des valeurs cibles pour LIAISON, ARCHITECT et Enzygnost Contient des code-barres Avant ouverture : 24 mois à 2 8 C Après ouverture : 90 jours à 2 8 C Analytes contenus Toxoplasma gondii IgG Rubella IgG CMV IgG HSV 1/2 IgG Helicobacter pylori IgG EBV-VCA IgG EBV-EBNA IgG Rougeole IgG Oreillons IgG Parvo B19 IgG VZV IgG 7 Information Optitrol ToRCH G Plus, Tubes, ready-to-use IN0101 IN0102 IN0103 IN x 2,5 ml

8 Sérologie d infection Optitrol MaPaMuVa M Optitrol MaPaMuVa M est un multi-contrôle permettant de vérifier l'exactitude des tests et détecter les divergences analytiques liées au système lors de la détermination des anticorps IgM/IgG contre le virus de la rougeole, le parvovirus B19, le virus des oreillons et le virus varicelle zona (VZV) dans le plasma et sérum humain. Les tubes ready-to-use s'intègrent parfaitement dans les supports des systèmes LIAISON et Enzygnost. La répartition dans des flacons compte-gouttes est optimisée pour les plaques de microtitration. Fabriqué à partir de plasma humain Pas d anticorps monoclonaux supplémentaires Multi-marqueurs sous forme liquide avec bouchons à vis de couleur (vert = contrôle négatif, rouge = contrôle positif) Le contrôle positif contient des anticorps IgM/IgG contre le virus de la rougeole, le parvovirus B19, le virus des oreillons et le virus VZV Le contrôle négatif ne contient pas d'anticorps contre le virus de la rougeole, le parvovirus B19 et le virus des oreillons Contient des code-barres Avant ouverture : 24 mois à 2 8 C Après ouverture : 90 jours à 2 8 C Analytes contenus Rougeole IgM/IgG Parvo B19 IgM/IgG Oreillons IgM/IgG VZV IgM/IgG 8 Information Optitrol MaPaMuVa M, Tubes, ready-to-use IN0301 IN0302 IN0303

9 Sérologie d infection Optitrol Syphilis G Optitrol Syphilis G est un paramètre unique de contrôl pour vérifier l'exactitude et la détection des variations ou écarts des analyses systémiques dans les systèmes d'analyse de laboratoire. Il est utilisé pour le contrôle de qualité dans la détermination qualitative d'anticorps dans le sérum ou le plasma humain et contient des immunoglobulines Classe G (IgG ), qui luttent contre l'agent pathogène de la syphilis, Treponema pallidum. Le contrôle ready-to-use a été spécialement conçu pour une utilisation dans tests de dépistage standard développées, par exemple, le test TPPA. Fabriqué à partir de plasma humain Pas d anticorps monoclonaux supplémentaires Marqueur simple sous forme liquide avec bouchons Le contrôle positif contient des anticorps IgG contre Treponema pallidum Avant ouverture : 24 mois à 2 8 C Après ouverture : 90 jours à 2 8 C Analytes contenus Treponema pallidum IgG 9 Information Optitrol Syphilis G, Tubes, ready-to-use IN0401 IN0402

10 Tests allergiques Optitrol Multiallergy Optitrol Multiallergy sont des multis-contrôles permettant de vérifier l'exactitude des tests et détecter les divergences analytiques liées au système lors de la détermination d anticorps IgE contre différents allergènes alimentaires ou respiratoires. Fabriqués à partir de plasma humain Multi-marqueurs sous forme liquide Pas d anticorps monoclonaux supplémentaires Le contrôle positif contient des anticorps IgE contre les allergènes alimentaires/respiratoires comme indiqué cidessous Avec valeurs cibles pour ImmunoCAP, AllergyScreen, Polycheck et TAP Avant ouverture : 18 mois à 2 8 C Après ouverture : 90 jours à 2 8 C Enthaltene Analyte Triple Allergy Food: F01 Eiweiß F02 Milch F13 Erdnuss Analytes contenus alimentaires (Food) : Analytes contenus respiratoires (Inhale) : 10 ccd 1 ccd 2 ccd 3 f 13 f 14 f 17 f 256 f 31 f 85 f 49 f 33 f 84 bromelain raifort peroxidase ascorbin oxidase arachide graine de soja noisette noix carotte céleri pomme, vert orange kiwi f 4 f 5 f 25 f 218 f 48 f 91 f 92 farine de blé farine de seigle tomate poivron, épice oignon mangue banane d 1 d 2 d 70 i 6 t 2 t 3 t 4 t 7 g 12 w 1 w 2 w 6 Derm. pteronyssinus Derm. farinae acarus siro blatte aulne bouleau coudrier chêne seigle ambrosi, armoisante ambrosi, endurante armoise w 7 marguerite w 9 plantain lancéolé w 20 ortie w 206 pollen de camomille i 1 poison d'abeille i 3 poison de guêpe k 82 latex (hevea brasil.) e 1 pellicules du chat e 3 pellicules du cheval e 5 pellicules du chien Information Optitrol Multiallergy Food, Tubes AL0104 AL0105 Information Optitrol Multiallergy Inhale, Tubes AL0107 AL0108 Bestellinformation Optitrol Triple-Allergy Food, Röhrchen Best. Nr. Inhalt Packung AL0201 AL0202 Positivkontrolle Positivkontrolle

11 Diagnostic moléculaire Optitrol NAT/PCR Optitrol contrôles NAT/PCR sont des contrôles «Run to Run» permettant de vérifier l'exactitude des tests et détecter les divergences analytiques des systèmes de laboratoire. La gamme de Optitrol contrôles NAT/PCR offre des contrôles uniques pour le VIH 1, l'hépatite B (VHB), l'hépatite C (VHC). Ils donnent toujours un résultat positif lorsqu on utilise des tests NAT de diagnostic in vitro destinés à détecter le VIH 1, le VHB et le VHC. Contrôle multiparamétrique sous forme liquide avec bouchons à vis de couleur Contiennent des virus indigènes Avant ouverture : 1 an à 20 C Après ouverture : 24 heures à 2 8 C Analytes contenus VIH VHB VHC 11 En Préparation

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