PROTHESE LP-ESP RESULTATS CLINIQUES ET RADIOLOGIQUES. JP. RAKOVER JY. LAZENNEC O. RICART GECO 19 janvier 2015

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1 PROTHESE LP-ESP RESULTATS CLINIQUES ET RADIOLOGIQUES JP. RAKOVER JY. LAZENNEC O. RICART GECO 19 janvier 2015

2 Etude Evaluer l efficacité et la tolérance de la prothèse LP-ESP dans le traitement des lombalgies Etude prospective non randomisée ( période d inclusion de 50 mois) Inclusion du 07/2007 à 02/2010 Recul minimum de 2 ans Analyse clinique et radio : pré-op, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans 2 centres, 2 opérateurs ( La Pitié, Le Mans ) 142 patients opérés 120 patients analysés 22 dossiers inexploitables ou incomplets ( 12 absence de données cliniques, 8 absence de radio, 2 absence de suivi)

3 Critères d inclusion Lombalgie prédominante avec ou sans radiculalgie Discopathie primitive ou secondaire avec ou sans hernie Indication d arthrodèse antérieure Echec des traitements médicaux depuis 1 an Homme ou femme de 18 à 60 ans Critères de non inclusion habituelles : SPL, CLE, instabilité segmentaire, spondylodiscite, ostéoporose, artérite

4 Critères d étude Cliniques Score d Oswestry (ODI), EVA SF36, GHQ28 Indice de satisfaction du patient Critères péri-opératoires : durée intervention, d hospitalisation, pertes sanguines Statut professionnel et reprise activité sportive Consommation antalgiques / AINS / morphiniques Analyse statistique t test de Student apparié / paramètres cliniques quantitatifs test non paramétrique Mann-Whitney / données qualitatives ( ODI,EVA,SF36,GHQ28) t test indépendant / sous-groupes de niveau

5 Critères d étude Radiologiques ( scanner Vidar Twain 32 / logiciel Dicomeasure ) Stabilité de l implant Restitution de l équilibre sagittal Restitution de la mobilité

6 La série (120 patients) 73 femmes et 47 hommes Age moyen = 42 +/- 7ans ( F = 44 ans, H = 41 ans ) ( ans) Poids = 69 +/- 13 BMI moy = 24,2 +/- 3,44 ( BMI min = 18 BMI max = 33 ) Durée : 29 +/- 13 mois % (12 à 48) 17% sédentaire, 59 % actif, 22 % forçe, 6 % sans profession 72,5% en arrêt de travail ( 19 % en AT ou MP ) 69% non fumeur Antalgiques : 4% N1, 75% N2, 14% N3, 7% sans 45% opéré hernie discale, 5% autre intervention rachis 24 % Modic 0, 36 % Modic 1, 40 % Modic 2 Discographie +++

7 La série L3-L4 L4-L5 L5-S1 L4- L5/L5- S ,5% 2,5% 10 MONTAGES HYBRIDES

8 Chirurgie Voie d abord antérieur rétro-péritonéal minimalisé Temps opératoires (min) 92 +/- 49 ( ) Perte de sang (ml) 73 +/- 163 ( ) Durée hospitalisation 5 +/- 1 ( 3-13)

9 EVA / Antalgiques NON N1 N2 N3 EVA Diminution de 45% Pas d antalgiques : 54% à 3 mois et 73% à 24 mois

10 ODI / GHQ PRE-OP 3M 6M 12M 24M ODI % ODI points 3M 6M 12M 24M ODI 15 pts ODI 15% ODI 25% PRE-OP 3M 6M 12M 24M GHQ28 SUCCES = 85 % des patients

11 SF 36 Activité physique Limitation physique Douleur physique Santé perçue Vitalité Vie et relation Limitation psychique Santé psychique Score physique global Score Psychique global PCS : 42% ( pré-op : 32,3 % - 2 ans : 59,4 % ) MCS : 26 % ( pré-op : 42,9 % - 2 ans : 58,7 % )

12 Reprise du travail / sport 100% 80% 60% 40% 20% 0% même niveau niveau inferieur non Durée arrêt travail = 7 mois +/- 4 ( 1 à 24 mois ) Activité professionnelle 24 mois = 80 % Activité sportive augmente en part de la population = 67 % en intensité de pratique

13 Indice de satisfaction 93 % des patients satisfaits ou très satisfaits aucun bénéfice non satisfaisant satisfaisant très satisfaisant M 6M 12M 24M

14 Résultats radiologiques Mauvais positionnement = 4 3 latéral et 1 postérieur Déplacement antérieur = 4 Post-op 1 mois 2 mois Bonne restitution de la hauteur discale Bonne restauration de l équilibre sagittale Aucune impaction dans les plateaux vertébraux

15 RX : Statiques PREOP 24M P* PS 40,4 +- 7,2 41,4 +- 6,8 0,194 VP 14,3 +- 7, ,003 IP 54, ,6 +- 6,8 0,486 LL 55, , ,1 0,152 LEDI 7,3 +-4,8 3,9 +- 3,8 0,000 LEDS 20,5 +- 7,8 25, ,000 Différence significative pré-op / post-op sur LL, LEDI et LEDS

16 RX : dynamiques (ROM) 9 8 7,9 7,9 L4-L5 L5-S1 PRE 24M PRE 24M 7 ASMEDI 6,3 5,9 5,9 4, ,9 4,13 6 4,7 6 6,2 5,3 ASMDS 8,2 7,7 7,6 4,7 ASMLG 34,1 25,9 32,5 29,3 3 pré-op 3M 6M 12M 24M ASMEDI ASMEDS

17 RX : mobilité 3M 6M 12M 24M % > , % > 5 36,8 44,

18 Complications ( -/142) 2 Plaies veineuses suturées en per-op 2 Éventration ( opérés par coelioscopie) 1 Ejaculation rétrograde ( résolutive à 1 an ) 1 Phlébite 2 Syndromes d hyperfusion du membre inférieur gauche ( résolutifs à 2 ans ) 3 Radiculagies ( 1 résolutive, 2 réopérés par voie postérieure) 5 Douleurs neurogènes ( 3 pré-existentes) 3 Lumbagos ( 2 après port de charges, 1 après chute) 6 Douleurs facettaires 3 Douleurs sacro-iliaques

19 Réinterventions ( 6 /142 ) Aucune reprise de prothèse Libérations radiculaires ( L4-L5 et L5-S1) 5 Rhizolyses 2 Ligamentoplasties par systeme Dynesis ( 1 MIS ) 1 Neurostimulation médullaire

20 Comparaison / TDR LP-ESP ( 120) Prodisc ( 161) Maverick ( 405 ) âge 42 38,7 39,9 Sex-ratio % 39 50,9 50,6 EVA 6,6 _ 3,4 (-3,1) 7,5_33,9 (3,9 ) 7,1_1,8 (-5,3) ODI 30,4 28,9 33,9 Succès =ODI >15 pts 76 77,2 82,2 SF36 / PCS % 26 11,7 17 SF36 / MCS % 16-7,9 Sport % 67 88,4 - Travail % 80-74,1 Antalgiques = 0 % 73 57,5 - Satisfaction % Avantage LP-ESP : faible nombre de complications

21 41 y secrétaire L sans R Modic 1 1 : discopathie primaire

22 Reprise travail = 3 mois Excellent résultat à 2 ans 1 : discopathie primaire

23 53 y Opératrice ATCD cure de HD L4-L5 L + S gauche 2 : discopathie secondaire

24 2 : discopathie secondaire Disparition complète L+ S Reprise du travail à 6 mois ( mi-temps à 4 mois ) Reprise du sport à 3 mois Excellent résultat à 3 ans

25 3 : montage hybride 43 y Aide-soignante L depuis 3 ans

26 3 : montage hybride 3 mois 6 mois 12 mois 24 mois Prothèse L4-L5 + ALIF L5-S1 ( cage + Ostibone) Reprise du travail à 3 mois Excellent résultat à 2 ans 24 mois

27 32 y Aide-soignante L + S depuis 2 y 4 : rétrolisthesis

28 Reprise complète du travail à 6 mois Excellent résultat à 3 ans 4 : rétrolisthesis

29 28 ans, Commerçial, ATCD de réparation isthmique Disco L5-S1 + L4-L5-5 : lyse isthmique

30 5 : lyse isthmique Reprise complète du travail et du sport à 4 mois Excellent résultat à 2 ans

31 Conclusion LP-ESP solution innovante dans le traitement des DDD qui répond parfaitement au cahier des charges d une prothèse discale facilité de pose, mobilité, fiabilité, tolérance et longévité Résultats très satisfaisants en réduisant invalidité et douleurs Bénéfice net ressentie sur les paramètres de qualité de vie Implantation efficace sur équilibre sagittal et mobilité segmentaire Absence de complications Confirmer les résultats par une étude à 5 ans

32 Merci

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