L organisation de la R&D industrielle, l exemple de GSK. Jorge KIRILOVSKY

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1 L organisation de la R&D industrielle, l exemple de GSK Jorge KIRILOVSKY

2 Le coût de l innovation est en croissance exponentielle depuis 20 ans École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Évolution du coût du développement d'une molécule innovante de 1976 à En millions de dollars Sources : : Pharma et Scrip, 2000 : Pharma ethical, 2003 : Tuft center

3 La découverte de nouveaux médicaments est longue et coûteuse : >10 ans, > 1 milliard Pre-Discovery Drug Discovery ~ 5,000 10,000 Compounds 3 6 Years Preclinical 250 IND Submitted Sources : Drug Discovery and Development: Understanding the R&D Process, CBO, Research and Development in the Pharmaceutical Industry, 2006 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Clinical Trials Phase I Phas e II Number Of Patients / Subjects ,000 5, Years Phase III Regulatory Review NDA Submitted Scale-Up to Manufacture 1 Approved New Medicine Years Post- Marketing Surveillance Indefinite

4 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Les connaissances scientifiques et la technologie évoluent très rapidement Les médicaments actuellement sur le marché ne touchent que 120 cibles différentes Source : Nature Drug Discovery

5 La découverte des médicaments ne suit pas l évolution rapide des sciences École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Nouveaux médicaments Les années 90 Connaissances scientifiques

6 La productivité de la R&D pharma est en baisse!!! 60 $55 53 $ New Drug Approvals (NMEs) $12 $13 $13 28 $15 $17 39 $19 30 $21 35 $23 27 $26 $30 24 $32 17 $33 21 $43 $39 $ Pharma R&D ($ billions) New Drug Approvals (NMEs) École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 PhRMA Member R&D Spending Source : Burrill & Company ; US Food and Drug Administration. Note : NMEs do not include BLAs

7 Les Biotech ont pris une part prépondérante dans la R&D pharmaceutique École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Part dominante de biotechs en R&D (nombre de molécules en Phase III) Biotech / Petites pharma Big Pharma

8 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Le portefeuille actuel des produits en développement n assure pas la pérennité de l industrie pharmaceutique Lehman Brothers PharmaPipelines (Sept 2007) Pharma Replacement Power NPV GlaxoSmithKline Merck Bristol Myers Squibb Novartis Johnson & Johnson Sanofi-Aventis AstraZeneca Pfizer Wyeth Eli Lilly Roche Abbott Labs Schering Plough Moyenne Renouvellement de ~35% du chiffre d affaires 0.0x 0.1x 0.2x 0.3x 0.4x 0.5x 0.6x 0.7x LB Method: [NPV of recent launches (06-07) + NPV of pipeline opportunities from 08-13] / NPV of products marketed before 2006.

9 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 La réalité de la R&D et du marché pharmaceutique Perte des brevets sur principaux produits (30-40 % du CA d ici 2013) Compétion de génériques Pas de renouvellement suffisant du portefeuille Cycles très longs (12 ans au minimum) Taille critique atteinte (4-5 milliards d ) Niveau d exigence des autorités de santé ( bénéfice / risque ; dépenses) Des besoins thérapeutiques non satisfaits

10 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Les besoins médicaux non satisfaits Cancer(s) Maladies neurodégénératives Maladies auto-immunes / inflammatoires Obésité Diabète Les pandémies Maladies des pays émergeants (tuberculose, malaria)

11 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Quelle est la solution? Développer des médicaments qui correspondent à des besoins thérapeutiques Diminuer le risque en développement Prendre des bonnes décisions en amont Diminuer le temps des cycles de la R&D S ouvrir vers l extérieur Augmenter les partenariats public / privé Développer l expertise scientifique

12 La R&D pharma doit changer son modèle Hier : blockbusters Populations larges Coûts de traitement faibles Demain : molécules à forte valeur ajoutée et très innovants Médecine personnalisée (produits biopharmaceutiques) Populations étroites Coûts de traitement élevés Ouverture vers des partenaires extérieurs École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009

13 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Structure R&D de GSK : Innovation & Flexibilité Recherche Développement Commercialisation Recherche de Découverte Moléculaire CEDDs Métabolique Psychiatrie Inflammation Respiratoire Maladies infectieuses Biomédicaments Oncologie Vaccins Neurologie Medicine Development Centres CV & Métabolique Neurosciences M.I.G.U. Respiratoire Maladies Infectieuses

14 Le modèle entrepreneurial de la Drug Discovery Chaque CEDD est constitué par 3-5 Discovery Performance Units (DPUs) Les DPUs sont : Autonomes Co-localisés Responsables ( accountable ) Focalisés sur un domaine scientifique précis Petite taille (~50 scientifiques) Chimistes, biologistes, DMPK, cliniciens Les CEDDs doivent soumettre un Business Plan à un comité d investissement. Les plans (et les budgets) sont approuvés pour une durée de 3 ans. École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009

15 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 La philosophie: laisser les experts prendre les décisions Cancer ceedd Metabolic Pathways Virtual PoC Infectious Diseases Academic Incubator Sirtris Respiratory Neurosciences Biopharm Macrolides Immuno- Inflamm R&D China ophthiris 35 DPUs All Business Plans Now Approved by DIB

16 École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 En partant du monolithe Externe Drug Discovery virtuelle CEDD/DPUs Interne Pharma Centralisé Décentralisé

17 L avenir de la R&D pharmaceutique Focalisation sur le patient Pressions réglementaires et sur la propriété intellectuelle Innovation appliquée Forte surveillance des consommateurs Collaborations École d été LEEM Recherche J. Kirilovsky - 15 septembre 2009 Focalisation sur la création de valeur par l innovation