Le registre du REIN : un instrument pour l aide la cision et la recherche translationnelle en publique et en phrologie
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- Aubin Brisson
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1 Le registre du REIN : un instrument pour l aide la cision et la recherche translationnelle en publique et en phrologie Christian Jacquelinet, Mathilde Lasssale, Florian Bayer, Céline Lange, Frank Assogba, Ihssene Belhadj, Cécile Couchoud, Bénédicte Stengel Coordination nationale du registre REIN, Agence de la biomédecine 0
2 Sommaire Le contexte historique Le contexte épidémiologique Le réseau et le registre Aide à la décision et recherche translationnelle Conclusion & Perspectives 1
3 Contexte Historique Société de Néphrologie: Nécessité d un registre ; échecs antérieurs Régulation de l offre: Nb de postes / indice de besoins Evaluer les besoins sanitaires, leurs variations géographiques et temporelles DGS: Etudes de scénarios pour un recueil d informations sur l IRTT (INSERM, B Stengel, P Landais) EfG: Etude des filières de soins en amont de la greffe CRISTAL: liste d attente et devenir des greffés
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5 Objectifs Généraux Disposer d une image précise de la prise en charge de l insuffisance rénale terminale Réunir autour de ces informations les professionnels, les patients, les administrations sanitaires et l'assurance maladie Contribuer à définir et anticiper des stratégies visant à améliorer la prise en charge des patients
6 Objectifs en Pratique Dénombrer, décrire et suivre les patients dialysés et greffés Enregistrement continu, exhaustif, à l échelon régional Standardisé à l échelon national Planification Elaboration de politique sanitaire Evaluation Recherche
7 Colloque Registres et Politiques de Publique 6 et 7 décembre Paris 6
8 Le contexte épidémiologique Registre du REIN Dial 1 Cohorte CKD-REIN 10% DFG : Débit de filtration glomérulaire en ml/min/1.73 m 2
9 Contexte épidémiologique Malades traités pour Insuffisance Rénale Terminale Prévalence IRTT TPS=1057 pmh (1 ) 9620 Nouveaux cas au stade terminal de leur MRC Incidence IRTT TIS=149 pmh
10 Causes d'irct Hypertension+Vasculaire Néphropathie diabètique Inconnu Autre Glomérulonéphrite 1617 Polykystose Pyelonéphrite
11 Le réseau et le registre Un réseau social à maillage régional associant des cliniciens : néphrologues dialyseurs et transplanteurs, des spécialistes de l information médicale : assistants de recherche clinique, épidémiologistes et informaticiens des représentants des associations de malades, des représentants des administrations sanitaires et de l assurance maladie Le registre enregistrement continu et exhaustif l ensemble des malades traités en France pour insuffisance rénale terminale, par dialyse ou par greffe rénale registre, qualifié par le CNR pour la période et
12 Un GPIL national Dynamique réseau Lieu d échanges ouverts: Coordinateurs régionaux Epidémiologistes ARC Coordination Nationale Représentants des usagers 3 réunions annuelles 2 journées thématiques journée qualité des données journée rapport annuel, réunion conjointe CS+GPIL
13 Un Conseil Scientifique Garant de la bonne utilisation des données Appel d offre recherche Annuel Demandes d accès aux données AOR Hors AOR Publications
14 Une coordination nationale Agence de la biomédecine : Médecin coordonnateur : Dr Christian Jacquelinet Médecin épidémiologiste : Dr Cécile Couchoud Biostatisticienne: Mathilde Lassalle Géographe: Florian Bayer Chefs de projet informatique : Diadem & Thesaurus: Geneviève Bernèdes Infoservive: Antonio Sequeira, Fabrice Santenac EDI: François Dabi Secrétaire : Soraya Sekouri Siège : Agence de la biomédecine, tel : , fax : cecile.couchoud@biomedecine.fr INSERM U780: Dr Bénédicte Stengel
15 24 Relais régionaux du REIN Relais régional REIN: Coordinateur régional, néphrologue le + souvent Cellule d appui épidémiologique: attaché de recherche clinique temps médecin épidémiologiste Support institutionnel: Département d épidémiologie, Santé Publique, Bio-statistique ou Informatique (CHU, Université), ORS, CIRE GPIL régional Néphrologues, représentativité des centres Administrations et Assurance Maladie Association de malades Interlocuteur des ARS pour l'accès et l'analyse des données
16 Utilisation des données Accès aux données pour les utilisateurs autorisés pour les relais régionaux du REIN Études régionales Préparation des SROS-PRS pour les équipes de recherche justifiant d une expertise en néphrologie, en dialyse ou en transplantation, Cadre: Charte de l information Conseil scientifique Moyens Architecture SI REIN, Rapports annuels Groupes de travail thématiques Projets d études dans ou hors AOR REIN Priorité aux projets: concernant les informations déjà enregistrées, pour des traitements prévus dans le dossier CNIL réalisés au sein des cellules régionales d appui épidémiologique ou de la coordination nationale. L accès peut concerner: tout ou partie des données nationales base d échantillonnage. Les projets nécessitant: un recueil de données complémentaires ou un croisement avec d'autres fichiers sont aussi possibles, en respect des dispositions réglementaires 15
17 L'aide à la décision Le réseau épidémiologie et information en Néphrologie (REIN) : un instrument d aide à la décision décision fondée sur des données probantes stratégies d amélioration de la prise en charge de l insuffisance rénale décision clinique pratiques cliniques, stratégies de prise en charge décision politique organisation des soins, adaptation aux besoins Données enregistrées permettant de mieux connaître: les besoins de santé (caractéristiques des malades), l offre de soins (modalités et lieux de traitement) le devenir des malades traités pour Insuffisance rénale terminale 16
18 Un système d information décisionnel etl etl etl etl etl etl DWH Diadem Cristal Thesaurus S&A Identification Unique Inse e Datamart Datamart Datamart Datamart Infoservices Plateforme EDI Portail Internet Sécurisé
19 Néphrologues Epidémiologistes Associations de malades Décision Administrations Clinique: épidémiologie clinique, DPC Politique: épidémiologie de l offre et de la demande
20 EGR, table ronde n 3, 30/11/2012: annonce, autonomie L' Autonomie et ses différentes facettes (polysémie) dans le contexte de l'irtt, à travers le rapport annuel du REIN Facteurs déterminants l'autonomie du patient Âge, Comorbidités Marqueurs de l'autonomie Activité, Handicaps Modalités de traitement "autonomes" Facteur d'autonomie: greffe rénale Consommateur d'autonomie: autodialyse, DP
21 Chapitre 3 - Incidence Age [ ]
22 Traitement
23 Marche
24 Modalités de Dialyse à J90
25 Aide à la décision en santé publique Plan de Gestion du risque "GDR" IRCT: 2010 Préparation des SROS-PRS IRCT: 2011 Etude médico-économique des stratégies de prise en charge de l'irct : HAS-Abm Simulation de scénarios de stratégies de prise en charge C Couchoud, R Ecochard Colloque Registres et Politiques de Publique 6 et 7 décembre Paris 24
26 Colloque Registres et Politiques de Publique 6 et 7 décembre Paris 25
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28 Simulation Un moyen pour évaluer la performance, l'efficacité, l'efficience ou la sécurité d'un système, existant ou à modifier, sous différentes configurations d'intérêt et sur une période de temps plus ou moins longue Implique une modélisation du système d'intérêt Maria, A. (1997). Introduction to Modeling and Simulation. Proceedings of the 1997 Winter Simulation Conference, 1 7.
29 Simulation Etape 1: Analyser le système pour caractériser le modèle Etape 2: Formuler le modèle de simulation Etape 3: Disposer/recueillir les données nécessaires Etape 4: Valider le Modèle Etape 5: Choisir le schéma expérimental Etape 6: Réaliser les simulations (expérimentation in silico) Etape 7: Analyser et discuter les resultats Etape 8: Recommander/Implémenter les changements
30 Organ Allocation has Determinants has Methods: model v1 has Realizations: results 1 Organ Allocation Optimization According to evaluation of results or new scientifical facts, allocation systems must be improved and adaptedto facilitate this work and the interactions with professionals, scientific survey and simulation tools are recommended. has Determinants has Methods: model v2 Organ Allocation has Realizations: results 2 has Determinants has Methods: model v3 has Realizations: results 3
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33 Results: gravity model based LASv3 1 LASv1 LASv2 LASv3 32
34 RT1 Bedside RT2 Bench Population RT3? Simulation RT4? Zerhouni, E. (2005). Translational and Clinical Science Time for a New Vision. New Eng J Med, 353(15),
35 Conclusion et Perspectives Une infrastructure arrivée à maturité Utilisée aussi pour l'aide à la décision Formaliser la recherche translationnelle en santé publique La place de l'expérimentation in silico à partir des données des registres Perspective: amplifier la valorisation des données Datamart "médico-économique" 34
36 merci de votre attention Les Journées de l Agence de la biomédecine 14 et 15 décembre 2009 Maison de la Mutualité - Paris 35
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