Registre STS Numéro d accréditation: STS 0268

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1 Norme internationale: ISO/CEI 17025:2005 Norme suisse: SN EN ISO/CEI 17025:2005 Bioexam AG Maihofstrasse 95a Case postale Lucerne 6 Responsable: Candid Bucher Responsable SM: Nathalie Amstein Téléphone: mailto:bioexam.ch Internet: Première accréditation: Accréditation actuelle: au Registre voir: (Organismes accrédités) Portée de l accréditation dès Laboratoire d essai pour des analyses microbiologiques dans les domaines des produits pharmaceutiques, dispositifs médicaux, produits cosmétiques, denrées alimentaires ainsi que dans les domaines de l'environnement et de l'hygiène (hygiène d'entreprise, du personnel et hygiène hospitalière) Produits pharmaceutiques et médicaux Test de stérilité Ph. Eur ; USP <71> (TAMC) Levures et moisissures (TYMC) Ph. Eur ; USP <61> Ph. Eur ; USP <61> Candida albicans Ph. Eur ; USP <62> Clostridies Ph. Eur ; USP <62> Escherichia coli Ph. Eur ; ; USP <62> Germes gram-négatifs tolérants à la bile Ph. Eur ; ; USP <62> / M rsp/bgs 0268stsvz_franz 1/6

2 Pseudomonas aeruginosa Ph. Eur ; USP <62> Salmonelles Ph. Eur ; ; USP <62> Staphylococcus aureus Ph. Eur ; USP <62> Dénombrement d'une population de micro-organismes sur des produits (bioburden) Efficacité de la conservation antimicrobienne Endotoxines bactériennes (méthode par gélification) Evaluation de tests media fill (validation de remplissages aseptiques Détermination de la zône inhibitrice Détermination de la concentration minimale inhibitrice et de la concentration minimale bactéricide ISO Ph. Eur Produits cosmétiques ISO Denrées alimentaires Levures et moisissures ISO Microorganismes spécifiés et non spécifiés (qualitatif) Efficacité de la conservation antimicrobienne Prélèvement des échantillons alimentaires Méthodes quantitatives n appartenants pas à la flore de fermentation Germes aérobies thérmophiles Ph. Eur , USP <85> PIC/S, document no , 2010 ASM chap. 68; AV ASM chap. 68/70-72 (mod.); AV ISO ISO Document SAS no. 333.dw; OHyg; ODAIOUs; AV ISO et -2; GME MSDA 1988 chap. 56 / 7.03 ISO et -2 (mod.); AV Germes anaérobies mésophiles MSDA 1988 chap. 56 / 7.04 Germes anaérobies thérmophiles MSDA 1988 chap. 56 / 7.04 (mod.); AV / M rsp/bgs 0268stsvz_franz 2/6

3 Bacillus cereus (présomptif) Bactéries lactiques (mésophiles) ISO conforme à la norme ISO 7932 Bifidobactéries MSDA 1996 chap. 56 Coliformes Enterobacteriacées ISO conforme à la norme ISO 4832 Entérocoques MSDA 1406 (mod.); AV Escherichia coli ISO Listeria monocytogenes / Listeria spp. conforme à la norme ISO Pseudomonades ISO (mod.); AV Spores aérobies mésophiles MSDA 1988 chap. 56 / 7.02 (mod.); AV Spores aérobies thérmophiles MSDA 1988 chap. 56 / 7.02 (mod.); AV Spores anaérobies mésophiles MSDA 1988 chap. 56 / 7.05 (mod.); AV Spores anaérobies thérmophiles MSDA 1988 chap. 56 / 7.05 (mod.); AV Spores anaérobies réducteurs de sulfite Staphylocoques à coagulase positive (S. aureus) Méthodes qualitatives Bacillus cereus (présomptif) ISO GME (mod.); AV Campylobacter (thermotolérants) ISO conforme à la norme ISO Coliformes ISO (mod.); AV Cronobacter spp. ISO/TS (mod.); AV Enterobacteriacées ISO Escherichia coli ISO (mod.); AV ; GME Listeria monocytogenes / Listeria spp. conforme à la norme ISO / M rsp/bgs 0268stsvz_franz 3/6

4 Graisses et huiles de friture Eaux de boisson, eaux minérales et eau de procédé Analyses d hygiène Déterminaton de la contamination microbienne de surfaces Détermination du nombre de germes d air Salmonelles Détermination des composés polaires conforme à la norme ISO 6579 etau GME ISO et -2 Food Oil Sensor (CAPSens 5000); GV Clostridium perfringens MSDA 1408 (mod.); AV Coliformes ISO 4832 (mod.); AV Entérocoques MSDA 1406 Escherichia coli ISO (mod.); AV Légionelles ISO Pseudomonas aeruginosa MSDA 1405 Méthode par impression de plaques ISO Méthode par tamponnement ISO Méthode par lavage ISO Méthode d impaction MBV MAS-100 Air Sampler; AV Eaux de piscine ISO et -2 Escherichia coli ISO (mod.); AV Légionelles ISO Pseudomonas aeruginosa MSDA 1405 Entérocoques MSDA 1406 Eau pour la dialyse ISO Eaux de production (domaine pharmaceutique) (TAMC) Ph. Eur.: et monographies no. 0008, 0169, 1927 et 2249 USP: <61> et <1231> Coliformes ISO 4832 (mod.); AV Entérocoques MSDA 1406 Escherichia coli ISO (mod.); AV X Légionelles ISO / M rsp/bgs 0268stsvz_franz 4/6

5 Indicateurs biologiques pour des processes de désinfection et de stérilisation Endoscopes Pseudomonas aeruginosa MSDA 1405 Contrôle de croissance (qualitative et quantitative) Analyse microbiologique d endoscopes désinfectées Ph. Eur ; USP <55>; VHD RKI; AV Echantillons de selles Campylobacter spp. ASM chap. 53; AV Identification de microorganismes Antiseptiques et désinfectants chimiques Antiseptiques et désinfectants chimiques (suite) Polymères antimicrobiennes Salmonelles ASM chap. 35; AV Identification macroscopique et microscopique de micro-organismes Identification biochimique de bactéries Identification de bactéries et de levures à l aide de spectrométrie de masse Essai quantitatif de suspension, activité bactéricide (test de base; phase 1) Essai quantitatif de suspension, activité fongicide/levurocide (test de base; phase 1) Essai quantitatif de suspension, activité bactéricide (phase 2 / étape 1) Essai quantitatif de suspension activité fongicide/levurocide (phase 2 / étape 1) Essai quantitatif de surface, activité bactéricide et fongicide (phase 2 / étape 2) Désinfection hygiénique des mains (phase 2 / étape 2) Savonnage désinfectant des mains (phase 2 / étape 2) Détermination de l activité antimicrobienne Microscopie, différentes techniques de colorations: AV , CL Différentes méthodes traditionelles: AV , CL MALDI Biotyper (Bruker Daltonik GmbH); AV EN 1040 EN 1275 EN 1276 EN 1650 EN EN 1500 EN 1499 ASTM E (mod.); AV / M rsp/bgs 0268stsvz_franz 5/6

6 Abréviation ASM ASTM Baumgart EN GME ISO MSDA Signification J. Versalovic et al. (éds.), Manual of Clinical Microbiology, 10ème édition, ASM Press, Washington, DC, 2011 American Society for Testing and Materials J. Baumgart, B. Becker, R. Stephan (eds.), Mikrobiologische Untersuchung von Le-bensmitteln (collection de feuilles mobiles), Behr s, Hamburg Norme européenne Monographie Standardised Methods for the Testing of Edible Gelatin des GME (Gelatin Manufacturers of Europe) Organisation Internationale de Standardisation Manuel suisse des denrées alimentaires ODAIOUs Ordonnance sur les denrées alimentaires et les objets usuels (SR ) OHyg Ordonnance du DFI sur l hygiène (SR ) Ph. Eur. PIC/S RKI TAMC TYMC USP VHD Pharmacopoea Europaea, édition actuelle Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Institut Robert Koch ( Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention ) Total Aerobic Microbial Count Total Combined Yeasts and Moulds Count United States Pharmacopeia, édition actuelle Vereinigung der Hygiene-Fachkräfte der Bundesrepublik Deutschland e.v. ( Checkliste hygienerelevanter Umgebungsuntersuchungen ) * / * / * / * / * / M rsp/bgs 0268stsvz_franz 6/6