4ème journée e des équipes 3C et RTC mardi 4 juin Les essais cliniques : objectifs de l équipe mobile, activité, projets

Transcription

1 Les essais cliniques : objectifs de l équipe mobile, activité, projets 1

2 Les essais cliniques : Principes et rôles dans la recherche Essais randomisés, accès à l innovation Plans Cancer Promoteurs Groupes coopératifs et institutionnels Industrie pharmaceutique Investigateurs (contrat avec le promoteur) CHU Autres Problème du financement (institutionnels) Appel à projet EMRC en 26 (INCa) 2

3 Résultats de l appel à projet (début 27) 3

4 L Equipe Mobile de Recherche Clinique (EMRC) : 4 TEC (Techniciens de Recherche Clinique) N interviennent pas au CHU Conseil scientifique régional Pr Claude LINASSIER Dr Jean-Louis LEGOUX 4

5 Objectifs de l EMRC (extrait de la Charte) Il s agit d une équipe mobile partageant ses moyens entre différents établissements publics et privés de la région Centre. Les TEC aident à la mise en place des essais, participent au repérage des patients et assurent le remplissage des CRF (cahiers de recueil de données) et le suivi des inclusions. Les praticiens sont responsables de la bonne gestion des essais pour lesquels ils se sont portés investigateurs. En particulier, ils sont garants du recueil du consentement, du respect des critères de participation, des schémas thérapeutiques administrés, de la programmation de la surveillance et des examens complémentaires. Ils vérifient la pertinence des données saisies par les TEC et signent les CRF. 5

6 Activité de l EMRC : système d information (DCC) Registre des essais cliniques de l INCa Base régionale liée au registre et interrogeable depuis le DCC Fiche d essai clinique par patient Outils en RCP InfoCentre 6

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14 Activité de l EMRC Baisse en 212 Départ d un TEC fin 211 Augmentation de la charge de travail de suivi Pas d études observationnelles Départ de médecins Nécessité de relancer les motivations 14

15 Etablissement Objet de l'étude dont > 74 ans 212 Tumeurs solides Hématologie 4ème journée e des équipes 3C 2 et RTC CH de Bourges Etudes observationnelles 4 38 Total mardi 44 4 juin Tumeurs solides CH de Chartres Hématologie Total CH de Dreux Tumeurs solides 2 Total 2 Clinique N.D. du Bon Tumeurs solides 7 7 Secours (Chartres) Total 7 7 CH de Chateauroux Centre Louis Sevestre Clinique de l'alliance Tumeurs solides Tumeurs solides Tumeurs solides Total Total Total Pôle Santé Léonard de Tumeurs solides Vinci Total Tumeurs solides CH de Blois Hématologie Total Tumeurs solides CHRO Hématologie Etudes observationnelles Total Tumeurs solides 1 CH de l'agglomération Etudes observationnelles 1 Montargoise Total 11 Tumeurs solides TOTAL Hématologie Etudes observationnelles Total

16 Activité de l EMRC avec l aide d OncoCentre : les journées de l EMRC, avec l INCa 2 novembre 29 à Blois 19 novembre 21 à Joué-les-Tours 18 novembre 211 à Joué-les-Tours 14 décembre 212 à Blois En 213, associée à la journée du réseau (matin du 5 décembre au Château de Blois) 16

17 Projets de l EMRC Recruter d autres candidats investigateurs et d autres établissements Repérer et proposer des essais faciles à mettre en œuvre Devenir promoteur d un essai (OncoCentre) Projet onco-mbsr (phase exploratoire soins de support) 17

18 Questions? 18