ABBOTT BOSTON EDWARDS MEDTRONIC ST JUDE

Transcription

1 1 ABBOTT BOSTON EDWARDS MEDTRONIC ST JUDE

2 Les différents types de DMI 2 Prise en charge des pathologies des différentes valves Valves aortiques TAVI Valves pulmonaires Mélody Valves mitrales Mitraclip

3 TAVI 3 TAVI = Transcatheter Aortic Valve Implantation Implantation de valves aortiques par voie percutanée

4 TAVI : indications 4 JO du 31 décembre 2009 : Acte DBLA004 par abord de l apex du cœur & Acte DBLF001 voie artérielle transcutanée Réévaluation des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale Haute Autorité de Santé : Octobre

5 En France : un fort développement 5 En France implantation dans environ 50 centres Source : Base de données PMSI

6 Deux modèles de valve aortique 6 remboursés en France Expansible par ballonnet SAPIEN 3 - EDWARDS Auto expansible CoreValve -MEDTRONIC

7 7 En attente de remboursement en France Valve autoexpansible, repositionnable Evolut R (Medtronic) Valve à expansion mécanique, repositionnable Lotus (Boston Scientific)

8 Matériaux et géométrie 8 Matériaux Valve : porcin ou péricarde bovin Armature : nitinol ou chrome-cobalt Géométrie Faible encombrement de la structure Jupe extérieure Conçue pour réduire les risques de fuites paravalvulaires

9 Les DM associés 9 2 ponctions artérielles : 5F ou 6F pour un cathéter de diagnostic coronaire type pigtail (en radial préférentiellement) 10F puis 18F ou plus pour la valve (divers abords possibles) Kit Introducteur : Gaine d introduction avec orifice de rinçage + Dilatateur Un système de suture artérielle 1 ponction veineuse (parfois jugulaire, habituellement fémorale)

10 Guides spécifiques 10 Pour accéder au Ventricule Gauche (VG) : Cathéter de diagnostic coronaire (le + souvent AL) pour mettre en place le guide d angiographie standard et traverser la valve Puis : échange contre un guide préformé spécifique pour la procédure TAVI (type SAFARI ) Progression des cathéters porteurs Positionnement précis et stable des prothèses lors de leur déploiement Bon appui dans le VG Atraumaticité Plusieurs tailles de courbures Adaptation à l anatomie Selon contractions du VG

11 Les voies d abord 11 Approche transfémorale 79% des implantations

12 12 Utilisation de l imagerie et préparation de l intervention Choix de l abord (tortuosité, diamètre artère, calcifications) et de la taille de la valve Angiographie Échographie CT SCAN

13 Aspect économique 13 Financement Budget interne 11 centres TAVI Financement STIC (250 valves) 16 centres TAVI GHS 1522 ~ centres TAVI Revalorisation du GHS 1522 à LPPR (HT) 33 centres TAVI 16 GHS (4 racines GHMX 4niveaux de severites LPPR 51 centres TAVI Réévaluation du TAVI en cours 2002 Fin Aout 2012 Aout 2015 Premiers implants TAVI Marquage CE valve TAVI SAPIEN & Corevalve Registre FRANCE2 Registre FRANCE TAVI

14 14 Evolution des systèmes TAVI Objectifs : Diminuer les complications (AVC, complications vasculaires, fuites para-valvulaires, les troubles de conduction) Faciliter / sécuriser l implantation Obtenir des données cliniques comparables à la chirurgie (durabilité) Elargir les indications aux patients à moindre risque

15 15 Dernières Evolutions : Système CoreValve Evolut R Cathéter Enveo R Design structure : stabilité, précision Profil réduit de 4Fr : accès <=5mm Ouverture gaine : Réponse 1:1 18Fr OD Valve CoreValve Evolut R Déploiement stable et précis Jupe modifiée : Étanchéité accrue Recapturabilité

16 16 Future Valve Edwards : CENTERA Delivery System Distal End Autoexpansible Système motorisé Un seul opérateur Nitinol 23mm, 26mm, 29mm. Repositionable Introducteur 14 French Sytème de déploiement transfémoral & sous clavière

17 17 Indication particulière : reprise de bioprothèse dégénérée Valve in Valve

18 Valve Lotus (Boston) 18 Mécanisme de verrouillage Permet le contrôle de l'implantation par l'opérateur Cadre tressé en Nitinol Conçu pour sa durabilité, flexibilité, et sa capacité à être récupéré, repositionné et redéployé Péricarde bovin Durabilité à long-terme prouvée Marqueur central de positionnement radioopaque Aide au positionnement précis Adaptive Seal Minimise les fuites paravalvulaires en se conformant aux irrégularités anatomiques

19 Valve Portico (St Jude Médical) 19 Abord fémoral : 18F Taille 23 & 25 mm 19F Taille 27 & 29 mm Stent auto expansible : Repositionnable Possibilité de réintroduction complète de la valve dans la gaine lors de son déploiement Stent à larges cellules Feuillets en péricarde bovin Couverture collerette péricarde porcin Traitement péricarde bovin et porcin par traitement anticalcification Linx AC Bas profil Pas de pacing rapide nécessaire pour le déploiement

20 Valve percutanée pulmonaire 20 Melody : Valve issue de la veine jugulaire bovine Seule valve pulmonaire remboursée en France

21 Les indications du marquage CE 21 OU La valve pulmonaire percutanée doit être utilisée dans les cas suivants : Patients porteurs d un conduit prothétique régurgitant sur la chambre artérielle du ventricule droit, avec indication clinique interventionnelle ou chirurgicale Patients porteurs d un conduit prothétique sténosé sur la chambre artérielle du ventricule droit, chez qui le risque d aggravation de la régurgitation constitue une contre-indication relative à la dilatation par ballonnet ou à la pose de stents Existence d un conduit de chambre artérielle du ventricule droit complet (sur toute la circonférence), d un diamètre initial de 16 mm ou plus (à l implantation).»

22 Evolution : Retroflex 3 (Edwards) 22 Valves de 23mm et 26mm destinées à des patients avec conduits de 21mm à 26mm 2 tailles de valve

23 23 Valve mitrale : MitraClip (Abbott) Traitement Percutané de la Régurgitation Mitrale Fonctionnelle et Dégénérative

24 Les Indications 24 Régurgitation Mitrale Dégénérative (primaire) : Remboursement attendu en 2016 Régurgitation Mitrale Fonctionnelle (secondaire) : PHRC MitraFr en cours avec 32 centres en France (MitraClip versus Traitement Médical Optimal)

25 MitraClip en France 25 Première procédure en Centres ouverts 330 Patients traités Mais Plus de patients traités dans le monde Plus de 400 procédures par mois en Allemagne Remboursé en Allemagne, Suisse, Italie, Hollande, Autriche, USA (Dégénérative)

26 La Procédure MitraClip 26 Ponction veineuse sous anesthésie générale Clip positionné sur la régurgitation (jet) Création d un double orifice Détachement du clip (possibilité d implanter plusieurs clips) Procédure Echoguidée de A à Z (ETO)