Gynécologie obstétrique Pédiatrie. Mode programmé d'accouchement, jumeaux. Oui

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1 JUMODA - Etude prospective comparative nationale sur le MODe D'Accouchement des JUmeaux Responsable(s) : Goffinet François, U1153 Epidémiologie et biostatistique Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie périnatale, obstetrical et pédiatrique Schmitz Thomas, Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Robert Debré, Université Paris Diderot Date de modification : 10/09/2015 Version : 1 ID : Général Identification Nom détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Etude prospective comparative nationale sur le MODe D'Accouchement des JUmeaux JUMODA N CNIL : DR ; NCT Thématiques générales Domaine médical Pathologie, précisions Mots-clés Gynécologie obstétrique Pédiatrie Grossesses gémellaires, traumatisme néonatal Mode programmé d'accouchement, jumeaux Collaborations Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Précisions GROG = Groupe de Recherche en Gynécologie Obstétrique Financements Financements Publique Précisions PHRC-nat 2012 Gouvernance de la base de données Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Secteur Public

2 Existence de comités scientifique ou de pilotage Labellisations et évaluations de la base de données CIC Cochin Necker Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Prénom Adresse Goffinet François CH Cochin Broca Hotel-Dieu Téléphone +33 (0) Laboratoire Organisme Nom du responsable Prénom Adresse Laboratoire Organisme U1153 Epidémiologie et biostatistique Equipe/activité : EPOPE Epidémiologie périnatale, obstetrical et pédiatrique Schmitz Thomas Hopital Robert debré thomas.schmitz@rdb.aphp.fr Service de Gynécologie Obstétrique, Hôpital Robert Debré, Université Paris Diderot Caractéristiques Type de base de données Type de base de données Base de données issues d'enquêtes, précisions Origine du recrutement des participants Le recrutement dans la base de données s'effectue dans le cadre d'une étude Bases de données issues d'enquêtes Etudes de cohortes Via une sélection de services ou établissements de santé

3 interventionnelle Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Durant une période de 12 mois et 20 jours, toutes les patientes accouchant de jumeaux dans les 177 maternités participantes regroupées autour des 20 centres régionaux coordonateurs comme figurées dans l'annexe 2 seront incluses dans l'étude. Celles-ci sont pour la plupart des maternités de type II et III mais aussi de type I de plus de 1500 naissances. Les patientes seront incluses au moment de l'accouchement puisque notre objectif est de nous focaliser sur l'effet de la voie programmée d'accouchement et des pratiques obstétricales à l'accouchement sur la mortalité et la morbidité néonatales et maternelles. Objectif de la base de données Objectif principal Critères d'inclusion Comparer la mortalité et la morbidité néonatale du deuxième jumeau selon la voie d'accouchement et d'identifier les pratiques obstétricales associées à un mauvais pronostic néonatal. -- toutes les grossesses gémellaires et triples supérieur ou égal à 22 semaines d'aménorrhée Type de population Age Population concernée Sexe Champ géographique Détail du champ géographique Adolescence (13 à 18 ans) Adulte (19 à 24 ans) Adulte (25 à 44 ans) Adulte (45 à 64 ans) Population générale Féminin National France métropolitaine (174 centres hospitaliers) Collecte Dates Année du premier recueil 02/2014 Année du dernier recueil 02/2015 Taille de la base de données

4 Taille de la base de données (en nombre d'individus) [ [ individus Détail du nombre d'individus 8981 Données Activité de la base Type de données recueillies Données cliniques, précisions Données paracliniques, précisions Données biologiques, précisions Données administratives, précisions Existence d'une biothèque Paramètres de santé étudiés Collecte des données terminée Données cliniques Données paracliniques Données biologiques Données administratives Dossier clinique Examen médical résultats échographie hémoglobine; hématocrite coordonnées de la patiente Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Modalités Mode de recueil des données Suivi des participants Modalités de suivi des participants Appariement avec des sources administratives Recueil prospectif des données concernant les pratiques obstétricales à l'accouchement. Suivi par contact avec le médecin référent? traitant Valorisation et accès Valorisation et accès Lien vers le document Description term=nct &rank=1 National Prospective and Comparative Study on the Mode of Delivery of Twins (JUMODA)

5 Accès Existence d'un document qui répertorie les variables et les modalités de codage Charte d'accès aux données (convention de mise à disposition, format de données et délais de mise à disposition) Accès aux données agrégées Accès aux données individuelles Contacter le responsable Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique