Moussa SEYDI, Fatou N GOM GUEYE, Papa Salif SOW. Journée scientifique site ANRS Sénégal, 31 Mai 2012, Novotel Dakar

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Théodore Marion
il y a 7 ans
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1 ANRS THILAO (THird Line Antiretroviral Optimization) Essai pilote de traitement à base de Darunavir et Raltegravir au sein d une cohorte de patients en échecs de seconde ligne Moussa SEYDI, Fatou N GOM GUEYE, Papa Salif SOW Journée scientifique site ANRS Sénégal, 31 Mai 2012, Novotel Dakar

2 Justification Résistance TARV 2 ème ligne peu étudiée 1-3 TARV de 3 ème ligne associant raltégravir + darunavir/r semble efficace 4 Etude de cohorte thérapeutique prospective multipays : Côte d voire, Sénégal, Burkina Faso, Cameroun et Mali

3 Objectif principal Estimer, chez les patients inclus l efficacité du renforcement d observance de 3 mois sur le contrôle virologique et les facteurs associés au succès de ce renforcement le maintien de cette efficacité à M12 plus tard, en cas de succès de ce renforcement l efficacité et la tolérance à M12 d un TARV de 3 ème ligne à base de raltégravir et de darunavir pour les patients en cas d échec de ce renforcement

4 Objectifs secondaires Evaluer l efficacité immunologique de l observance et du TARV 3 ème ligne Evaluer la tolérance des TARV 3 ème ligne Evaluer l observance aux TARV 3 ème ligne Evaluer les profils de résistances aux ARV En cas d échec persistant après 3 mois de renforcement de l observance, En cas d échec de TARV 2 ème ligne En cas d échec à M12 du TARV 3 ème ligne Estimer rapport coût-efficacité du TARV 3 ème ligne Mesurer les concentrations plasmatiques des ARV, et étudier leur association avec la réponse virologique, les effets indésirables, et l observance

5 Schéma de l essai

6 Analyses statistiques Analyse principale En intention de traiter La recherche des facteurs associés à l échec virologique sera faite par régression logistique Analyse secondaires Les probabilités de survenues d événements Méthode de Kaplan Meier La recherche des facteurs associés aux variables dépendantes du temps par modèles de Cox La modélisation cout-efficacité sera effectuée en utilisant le modèle Cost Effectiveness of Preventing Aids Complications (CEPAC)

7 Etapes de mise en place Proposition projet ANRS Réunions téléphoniques des différents sites Réunions internes au CRCF Réunions avec Division sida Soumission comité éthique

8 Retombées attendues Plaidoyer pour accès TARV de 3 ème ligne Evaluation du renforcement d observance Arguments pour utilisation de CV Recueil données pour études coûtefficacité Préparation essais thérapeutiques randomisés Proposition algorithme TARV de 3 ème ligne

9 Coordination au niveau central Promoteur Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Agence Nationale de Recherches sur le Sida et les Hépatites Virales (Inserm-ANRS) Dr Brigitte Bazin - Dr Géraldine Colin Président Comité scientifique: Pr Pierre-Marie Girard Investigateurs coordonnateurs Dr Roland Landman (France) Pr Serge Paul Eholié (Côte d Ivoire) Coordination du conseil d expertise clinique Pr Christine Katlama (France) Coordination méthodologie, monitorage et gestion des données Mme Aïda Benalycherif (France) Pr Serge Paul Eholié (Côte d Ivoire) Dr Xavier Anglaret (Côte d Ivoire) Chefs de Projet : Dr Raoul Moh, Courriel : Raoul.Moh@pacci.ci Gestion de bases de données : Mr Franck Bohoussou, Courriel : Franck.Bohoussou@pacci.ci ecrf : Mme Sophie Karcher, courriel : Sophie.Karcher@isped.u-bordeaux2.fr Statistiques : Mme Delphine Gabillard, courriel : Delphine.Gabillard@isped.u-bordeaux2.fr Coordination modélisation Pr Yazdan Yazdanpanah (France) Dr Eric Ouattara (Côte d Ivoire) Coordination virologie Dr Marie-Laure Chaix (France) Pr Coumba Toure Kane (Sénégal) Coordination Pharmacologie Dr Giles Peytavin (France)

10 Equipes de Recherche Equipe pays SENEGAL Investigateur SUD : Pr Moussa Seydi - Co-investigateur : Dr Ndèye Fatou Ngom Guèye Investigateur NORD : Pr Pierre-Marie Girard Virologue : Pr Coumba Toure Kane Pharmacien : Pr Bara Ndiaye et Dr Mame Basty Koita Fall Médecin d étude clinique: Dr Mouhamadou Baïla Diallo Equipe pays COTE D IVOIRE Investigateur SUD : Pr Emmanuel Bissagnene - Co-investigateur : Pr Serge Paul Eholié Investigateur NORD : Dr Christine Danel Equipe pays BURKINA FASO Investigateur SUD : Dr Sawadogo Adrien Bruno Equipe pays MALI Investigateur SUD : Pr Daouda K. Minta Investigateur NORD : Dr Roland Tubiana Equipe pays CAMEROUN Investigateur SUD : Pr Sinata Koulla-Shiro - Co-investigateur : Pr Charles Kouanfack Investigateur NORD : Pr Eric Delaporte

11 Références 1.World Health Organization. Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents; Recommendations for a public health approach (2010 version). Available from: WHO. Short-Term Priorities for Antiretroviral Drug Optimization. Meeting Report London, United Kingdom April Pujades-Rodríguez M, Balkan S, Arnould L, Brinkhof MA, Calmy A; AIDS Working Group of MSF. Treatment failure and mortality factors in patients receiving second-line HIV therapy in resource-limited countries. JAMA. 2010;304: ANRS THILAO Version 1.0 du 21 Mai Yazdanpanah Y, Fagard C, Descamps D, Taburet AM, Colin C, Roquebert B, et al.high rate of virologic suppression with raltegravir plus etravirine and darunavir/ritonavir among treatment-experienced patients infected with multidrugresistant HIV: results of the ANRS 139 TRIO trial. Clin Infect Dis. 2009;49:1441-9

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