DECLARATION D INTERET DANS LE CADRE DE MISSIONS DE FORMATION REALISEES POUR L ACNBH

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1 ACNBH Agrément FMC N ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux Montpellier 28/09 au 02/10/2009 DECLARATION D INTERET DANS LE CADRE DE MISSIONS DE FORMATION REALISEES POUR L ACNBH Dr C. Chenevier-Gobeaux Exerçant au CH COCHIN ST VINCENT DE PAUL (Paris, AP-HP) déclare sur l honneur avoir un intérêt avec les entreprises pharmaceutiques,du diagnostic ou d éditions en relation avec le DMDIV et/ou le sujet présenté : Contrat de prestation de recherche

2 Définition universelle de l infarctus du myocarde : Détection d une ou d un marqueur cardiaque (Troponine préférentiellement), avec au moins une des valeurs > 99 e percentile + Évidence d une ischémie myocardique (Symptômes, modifications ECG ou imagerie) Thygesen et al., Eur Heart J 2007; 28: Implique donc d utiliser une méthode de dosage dont le CV de variation au 99 e percentile est 10% : Seules les Tn dernière génération (Tn T hs, Tn I ultra) répondent à ce critère

3 Dosage de la Tn Ic à Cochin X-pand HM (Siemens): Immunodosage colorimétrique («sandwich» en 1 étape) 18 minutes + Stratus CS Immunodosage fluorimétrique («sandwich» en 2 étapes) : 14 minutes X-pand indisponible vérification Tn Ic «faiblement» positive sans antériorités

4 Dosage de la Troponine T hs Roche Diagnostics Elecsys 2010, Modular E170, cobas e Immunodosage par électrochimioluminescence (ECLIA) Type «sandwich» en 2 étapes Ac monoclonaux anti-tn T cardiaque dirigés contre les épitopes : AA et AA Calibrateurs : Tn T cardiaque humaine recombinante Durée analytique : 18 min

5 Analyseur Tn Ic X-pand HM (Siemens) Tn T hs Elecsys 2010, Modular E (Roche) Domaine de mesure 0,04 40,00 ng/ml pg/ml 99ème percentile 0,07 ng/ml 14 pg/ml CV 10% 0,14 ng/ml 13 pg/ml troponine conventionnelle + si > 0,14 ng/ml versus troponine hypersensible + si > 14 pg/ml

6 e percentile 200 n ,01 0,02 0,03 0,04 0,05 0,06 0,07 0,08 0,09 0,1 0,11 0,12 0,13 0,14 Tn Ic (ng/ml) Mesures répétées : Moyenne, ET CV = ETx100 Moyenne 0,14 ng/ml

7 But de l étude : Évaluation des performances du dosage de la troponine T hs dans la détection de l ischémie myocardique aiguë. Seront évalués : - le délai d élévation dans le syndrome coronarien aigu (SCA), - la sensibilité et la spécificité - d un dosage unique, - d une cinétique.

8 Critères d inclusion : patients âgés de 18 à 80 ans, hospitalisés dans le service de Cardiologie de l Hôpital Cochin pour suspicion de SCA exclus : patients atteints d insuffisance rénale moyenne à sévère (Cl. Créatinémie <30 ml/min). Diagnostic final : Etabli par le praticien en charge du patient, sur l ensemble des éléments cliniques, biologiques (incluant le dosage de la troponine I mais pas celui de la troponine T hs), et d imagerie nécessaires à la prise en charge de ces patients.

9 Inclusions : Du 15 juin au 15 septembre 2009 n=71 Dosage des troponines : H0: H3: H6: Tn Ic Tn Ic X-Pand HM : résultat rendu Tn T hs Tn T hs Tn T hs Elecsys 2010 : rétrospectif

10 Imprécision Reproductibilité Répétabilité Cible Moyenne, Moyenne, CV CV CQ1 20,1<N<34,9 27,4 pg/ml 26,0 pg/ml pg/ml 5,1 % 1,4 % CQ2 2006<N< pg/ml 2273 pg/ml pg/ml 4,1 % 0,4 %

11 Caractéristiques des patients n=71 51 hommes (72%) Age médian : 61 (29 80) ans Créatinine : 87 (59 194) µm À H0: 22 patients avec Tn Ic >0,14 ng/ml 35 patients avec Tn T hs >14 pg/ml

12 160 dosages Tn Ths (pg/ml) n = 36 n = pg/ml n = ,01 0, ,14 ng/ml Tn I (ng/ml)

13 À H0: Evolution de la positivité Tn I et Tn Ths négatives : n=35 Tn I et Tn Ths positives : n=17 Tn I négative, Tn Ths positive : n=19 À H6: Tn I et Tn Ths négatives : n=30 Tn I et Tn Ths positives : n=34 Tn I négative, Tn Ths positive : n=7

14 Cinétiques Tn Ic Tn Ths ) Tn I (ng/ml) Tn Ths (pg/ml) H0 H6 0 H0 H3 H6 (exclusion des patients ayant une Tn Ic>1,5 ng/ml à H0)

15 Patients ayant «positivé» leur Tn Ic entre H0 et H6 : n=6 Tn Ic Tn Ths Tn I (ng/ml) Tn Ths (pg/ml L) H0 H6 0 H0 H3 H6 n=6 : Tn Ths >14 pg/ml n=3 : Tn Ths >14 pg/ml

16 Elévations de la troponine hors pathologie coronarienne : faux positifs? Embolie pulmonaire : % Myocardite : 30-40% Péricardite : 20-30% Choc septique, hémorragies méningées IRC : 2-10% (Tn Ic) % (Tn Tc) Dans l IRC terminale, la prévalence de Tn Tc est corrélée à une maladie coronarienne patente ou à des FRCV facteur prédictif d évènements cardiaques. Témoin d une souffrance myocardique Berroëta et al., Ann Fr Anesth Reanim 2006,

17 Tn T hs et fonction rénale (1) Tn Ths 1000 (pg/ml) Tn Ths Créatinine (µm)

18 Tn T hs et fonction rénale (2) Tn I 0,14 ng/ml Tn I >0,14 ng/ml p Créatinine (µm) 85 (59-194) 91 (65 142) 0,639 Créatinine (µm) Tn T hs 14 pg/ml Tn T hs >14 pg/ml 80 (59-126) 91 (65-194) p

19 Tn T hs et fonction rénale (3) Créatinine N Créatinine > N n=58 n=13 p Tn I (H0) 18 (31%) 4 (31%) NS >0,14 ng/ml Tn Ths (H0) >14 pg/ml 25 (43%) 10 (77%) <0.05 N: µm, µm

20 Conclusion préliminaire Évaluation des performances du dosage de la troponine T hs dans la détection de l ischémie myocardique aiguë : - le délai d élévation dans le SCA => plus précoce -la sensibilité et la spécificité d un dosage unique - la sensibilité et la spécificité d une cinétique => En cours

21 Juste prescription de la Troponine Ic Cardiologie, Médecine Interne, Réanimations Méd. & Chir : 2 demandes par patient durant le temps de son séjour SAU : 1 demande par patient Pneumologie, Oncologie : prescription ponctuelle Autres services : prescription exceptionnelle après accord d un cardiologue. Idem si Tn ultra-sensible?

22 ACNBH Agrément FMC N ème Colloque National des Biologistes des Hôpitaux Montpellier 28/09 au 02/10/2009 Merci de votre attention Dr C. Meune, Dr C. Chenevier-Gobeaux GH Cochin-Saint-Vincent de Paul, Paris AP-HP