Renforcement de l investigation clinique au CHU de Nantes. Jean-Noël Trochu Coordonnateur du CIC

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Oscar Lapierre
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1 Renforcement de l investigation clinique au CHU de Nantes Jean-Noël Trochu Coordonnateur du CIC

2 Plan Organisation de la recherche clinique Appel d offre RIC 2011 Réponse à l appel d offre Mise en place et actions Bilan SWOT Conseil de Gestion du CIC de Nantes - Mercredi 8 février 2012

3 Organisation de la recherche clinique - CHU Nantes En 1998 : création de la DRC pour répondre aux exigences réglementaires Missions de promotion En 2001 : création du CIC avec des missions complémentaires de la DRCI Missions d investigation CIC multisite, multithématique, renforcé par un module Biothérapie en équipes thématiques et 1 cellule de coordination (médecin et pharmacien délégués, responsable qualité et chefs de projets)

4 Organisation CHU Nantes Comité de la Recherche en Matière Biomédicale et de Santé Publique Université / CHU / EPST Comité de suivi des surfaces de recherche Université / CHU / EPST / Collectivités Territoriales Directoire du CHU de Nantes Président : Mme Coudrier 1 er Vice-Président : Pr Potel Doyen : Pr Rogez Vice-Président Recherche : Pr Moreau Président de la Commission des soins : M. Vallée Direction Générale du CHU de Nantes Directeur général : Mme Coudrier Promotion Direction des affaires médicales et de la recherche Mme Delage Direction de la recherche Département Gestion / Département Promotion / Département Partenariats-Innovation Mme Brethet Mme Omnès Mme Royer Fédération d Appui à la Recherche (FAR) DRCI Délégation à la recherche clinique et à l innovation Délégué : Pr Moreau CIC P et BT Centre d investigation clinique Coordonnateur : Pr Trochu Médecin délégué : Dr Sacher-Huvelin CRB Centre de ressources biologiques Coordonnateur : Pr Giral Responsable : Mme Gallot Pôles et Instituts 24 Unités d Investigation Clinique réparties dans les 11 PHU Investigation UIC Hématologie UIC Onco-dermatologie & dermatologie UIC IMAD UIC ITUN UIC Thorax UIC Neurosciences UIC Médecine interne/maladies rares UIC Soins critiques/urgences/anesthésie UIC Infectiologie UIC Tissus osseux UIC Odontologie UIC Ophtalmologie UIC Tête et cou UIC Femme, Enfant, Adolescent UIC Imagerie UIC Pharmacie UIC Biologie UIC Addictions comportementales UIC Gérontologie Clinique UIC MPR UIC PIMESP UIC Neurotraumatologie-Neurochirurgie UIC Médecine nucléaire UIC Explorations Fonctionnelles

5 Appel d offre RIC 2011 «renforcer la réalisation de la recherche clinique et la coordination logistique des moyens dédiés à l'investigation.» «accessibles aux équipes des pôles pour toute la recherche clinique de l établissement...» Projet porté conjointement par la DRCI et le CIC Pré-requis poursuite de la politique de développement de la recherche clinique engagée par la structuration d UIC émergentes non CIC sous la responsabilité d un référent médical recherche ne pas constituer un centre de recherche clinique parallèle au CIC

6 Réponse appel d offre RIC Transposition de l organisation du CIC aux UIC non CIC Recrutement d un coordinateur délégué RIC, point de contact des UIC pour : - soutien à l organisation propre de chaque UIC - recrutement et l encadrement du personnel dédié à la RC - contact avec le référent médical recherche - suivi des tableaux de bord des équipes RIC Décentralisation du personnel dédié en recherche clinique, au contact des équipes cliniques (structuration vs appui) Adaptation du Système Management de la Qualité du CIC à des équipes non CIC

Mise en place du RIC Financement de 380 K /an sur 5 ans répartition des moyens basée sur un état des lieux de chaque UIC non CIC présenté par le référent médical recherche Objectifs et indicateurs d

7 Mise en place du RIC Financement de 380 K /an sur 5 ans répartition des moyens basée sur un état des lieux de chaque UIC non CIC présenté par le référent médical recherche Objectifs et indicateurs d activité : augmenter le nombre d inclusions et réduire le nombre d essais à 0 inclusion améliorer la gestion des essais et l appréciation des surcoûts augmenter le score aux appels d offres former à la recherche clinique le personnel et les investigateurs

8 Organigramme RIC

9 Actions RIC Réunions dans chaque UIC animées par le délégué RIC Avec les référents recherche Présentation des indicateurs attendus / indicateurs à J0 Enregistrement de l activité de l UIC (projets en cours, inclusions, etc.) Incitation à l organisation de réunions de recherche dans chaque UIC Aide au recrutement de TEC/IRC Avec le personnel IRC/TEC Présentation de leur rôle au sein de chaque UIC (staff clinique) Encadrement pour la mise en place opérationnelle des nouveaux essais cliniques Mise en place d un circuit d évaluation des surcoûts

10 Actions RIC Exemples d actions communes CIC/RIC Ateliers pratiques sur les surcoûts Sensibilisation à la faisabilité d étude Demi-journée annuelle de l investigation Gestion de la mobilité et du recrutement en investigation Elaboration d un plan de formation 2013 du personnel recherche Adaptation du système de management de la qualité du CIC (recrutement d un assistant qualité)

11 Bilan RIC Bonne intégration des personnels dédiés recherche clinique au sein de chaque UIC Progression dans la structuration de chaque UIC (connaissance des essais en cours, circuit d évaluation des surcoûts) Démarche qualité engagée pour toutes les UIC

12 Bilan RIC

Conclusion POINTS FORTS Coordination commune RIC-CIC de la conduite du projet Structuration en cours conformément aux objectifs Personnel dédié : - dans chaque UIC pour garantir une action

13 Conclusion POINTS FORTS Coordination commune RIC-CIC de la conduite du projet Structuration en cours conformément aux objectifs Personnel dédié : - dans chaque UIC pour garantir une action structurelle d appui à la recherche clinique - formé aux BPC, aux surcoûts et à la faisabilité d un essai clinique Mise en place d indicateurs d activité bien acceptés par les référents recherche FAIBLESSES Manque de financement pour la formation et le matériel, non prévu initialement dans la demande de budget du projet Problème de mise à disposition de locaux dédiés en recherche clinique au sein ou au contact des services de soin Surcoûts insuffisants pour aboutir à un auto-financement Recrutement d un assistant qualité dédié aux UIC non CIC OPPORTUNITES Démarche qualité initiée dans toutes les UIC non RIC et non CIC Labellisation d UIC RIC en UIC CIC RISQUES Non pérennisation des financements Dualité potentielle CIC versus RIC Amélioration de l image de la recherche auprès des soignants et des patients Booster la recherche institutionnelle Structuration de l encadrement des personnels de recherche clinique

15 Organigramme CIC Nantes COORDONNATEUR : Pr JN. TROCHU COORDONNATEUR ADJOINT PLURITHEMATIQUE : Pr JN. TROCHU COORDONNATEUR ADJOINT BIOTHERAPIES : Pr B. DRENO CELLULE DE COORDINATION Médecin délégué : Dr S. Sacher-Huvelin Pharmacien délégué biothérapie : F.Vrignaud Chef de projet : A.Poinas Chef de projet épidémiologie : M. Hanf Responsable Qualité : C. Duchesne Secrétaire CIC : P. BOISTARD MODULE PLURITHEMATIQUE (CIC 004) MODULE BIOTHERAPIES (CIC BT0503) Equipe Thorax Pr Probst Equipe Gastronutrition Dr Bourreille Equipe Neurologie Pr Laplaud Equipe Mère- Enfant Dr Gras- Leguen Equipe Hémato- Cancérologie Pr Le Gouill Equipe Ophtalmologi e Pr Weber Equipe Immunotransplantatio n Pr Giral Equipe Biothérapies et Pathologies cutanées A. Khammari Dr Quereux Equipe Thérapie cellulaire et génique Pr Weiss Cellule méthodologique F. Vrignaud Plate-Forme DTC Dr Grégoire Unité de Thérapie Cellulaire et Génique Pr Dréno Chambre de biothérapies Plate-Forme ips Mr David

16 CIC 489 Protocoles en cours Personnel RC 58 ETP 33 ETP TEC 17 ETP IRC 8 ETP CEC/CDP RIC Personnel RC 7.4 ETP 1.7 IRC 5.7 TEC Délégué RIC : recrutement le 01/03/2012

17 CHU Au sein d un CHU constitué de : - 4 centres hospitaliers - 9 unités EPST, 5 EA universitaires, 4 centres de références lits PU-PH, MCU-PH, CCA-HU PH - 8 ème place en terme de points SIGAPS (publications) - 5 ème place en terme de points SIGREC (essais cliniques)

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