Le développement et l intégration d une base de données cliniques post-avc
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- Édouard Laberge
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1 Le développement et l intégration d une base de données cliniques post-avc Claire Perez, Pht, MSc Clinicienne en pratique avancée Présenté par et Autres auteurs Gevorg Chilingaryan, MPH Biostaticien, Étudiant en doctorat Franceen Kaizer, BSc (erg) Coordinatrice du programme AVC Joyce Fung, PT, PhD Directrice du centre de recherche CRIR/HJR
2 voici notre trajet.
3 Le centre de recherche Feil/Oberfeld de l hôpital juif de réadaptation (HJR) site de Centre de Recherche Interdisciplinaire en Réadaptation du Montréal métropolitain (CRIR) en collaboration avec le programme AVC de CISSS Laval-HJR Le développement et l implantation d une banque de données (mesures cliniques) portant sur la réadaptation des personnes ayant subi un accident cérébrovasculaire (AVC) Initié par un projet de recherche multicentrique avec le but ultime d optimiser l approche thérapeutique pour les personnes post AVC Une collecte systématique d information était essentielle
4 Équipe de Recherche en Réadaptation Sensori-Motrice (ERRSM) Importante équipe de chercheurs (recherche en sciences fondamentales et en sciences cliniques) Étudie des mécanismes de récupération et propose des interventions innovantes pour la réadaptation de personnes avec une lésion médullaire ou un AVC 3 grands centres de réadaptation de la province de Québec : CISSS Laval - HJR CIUSSS Centre-Est de Montréal - IRGLM CIUSSS Capitale-Nationale - IRDPQ 2 centres de recherche : CRIR CIRRIS 3 universités : Université McGill Université de Montréal Université Laval
5 Buts de l ERRSM (équipe AVC) 1. créer un partenariat entre les chercheurs, les cliniciens et les responsables cliniques pour favoriser les échanges 2. standardiser les mesures d évaluation cliniques (physio & ergo) 3. suivre les résultats et les processus de réadaptation post-avc 4. développer et évaluer de nouvelles approches thérapeutiques Créer une banque de données clinique AVC qui inclut les mesures & résultats cliniques qui sert les besoins de la recherche et qui sert les besoins du programme clinique Inspiré par des registres médicaux au Canada / au Québec: le registre AVC de l Ontario, le registre Rick Hansen (blessés médullaires) le registre québécois du cancer
6 Un registre est un instrument de collecte autorisée, contrôlée, méthodique, continue, exhaustive et sans double, anonyme ou non, des cas d'une situation pathologique donnée, précisément définie, dans une zone déterminée; la collecte, le classement et l'analyse des données collectées sont réalisés par une équipe dûment autorisée, ayant les compétences appropriées et soumise à un contrôle externe, méthodologique et éthique; la finalité de la démarche, précisément énoncée dans son autorisation, relève de la santé publique et/ou de la recherche scientifique Les règles non spécifiques à la recherche scientifique s'appliquent aussi pour les registres créés dans un but de santé publique. Recueil systématique de données Les registres cliniques ont un but spécifique dans le domaine de la recherche clinique car ils saisissent les caractéristiques des patients d un ou de plusieurs établissements de soins.
7 planification & développement déploiement béta implantation à l HJR 2016 intégration électronique implantation à l IRDPQ Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 1 = Planification & développement Phase 2 = Implantation HJR & IRDPQ Phase 3 = Intégration & pérennisation
8 Phase 1 Planification & développement Rencontres fréquentes avec les 4 personnes principales recherche (JF, CP), programme clinique AVC (FK) & l expert en gestion de données (GC) Génération d un liste des données «idéal et exhaustif» toutes les informations requises pour le projet (mesures de résultats en physio & ergo) toutes les données clérico administratives pour le programme AVC toutes les autres informations cliniques importantes Discussions et communications avec les service de technologies de l information (HJR, MSSS Laval) Les administrateurs de l hôpital le comité éthique de la recherche CRIR nos collaborateurs à IRDPQ & IRGLM Finalisation de la liste des données
9 Le développement et l intégration d une base de données cliniques post-avc Phase 1 Planification & développement Choix de système excel (non-recommandé), access, Oracle (RAMQ) systèmes déjà en place - registre de la paralysie cérébrale au Québec (devenu au Canada), registre Rick Hansen, registre post-avc du réseau canadien (devenu registre AVC de l Ontario) autres initiatives - dossiers électroniques, stratégie québécoise de l AVC REDCap* («Research Electronic Data Capture») sans coût ; haut niveau de sécurité & confidentialité application sur le web et un accèss local off-line capacité pour plusieurs sites et plusieurs usagers facilité & support pour la création; facilité pour les usagers compatibilité et capacité d être en lien avec d autres systèmes très connu; développement continu ; équipe dynamique capacité à ajouter des variables en tout temps * Research electronic data capture (REDCap) - A metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. Paul A. Harris, Robert Taylor, Robert Thielke, Jonathon Payne, Nathaniel Gonzalez, Jose G. Conde. J Biomed Inform Apr;42(2):
10 Phase 1 Planification & développement Devenir membre du consortium REDCap Tous les outils et logiciels disponibles Support de l équipe REDCap (U de Vanderbilt) Créer la base de données AVC en REDCap Toutes les informations et résultats des évaluations cliniques (selon la liste finale) ainsi que les mesures / les formulaires Relever les défis - la saisie de données liens automatiques eclinibase accessibilité de wifi à l hôpital entrée manuelle des données personne autorisée non-résolu supporté par la recherche (ERRSM)
11 Phase 2 Implantation Déploiement béta début 2014 Quelques personnes autorisées seulement Retour d information (feedback).. Procédures clarifiées & Révisions Consentement des client s Définitions pour la standardisation Changements/ajouts - services ambulatoires (continuum) Implantation à HJR Avril 2014 Implantation à IRDPQ (recherche) été 2015
12 Consentement du patient nécessaire pour l utilisation des données pour la recherche accès aux fiches «oui» seulement Standardisation des définitions i.e. pour les données manquantes Usager non-évalué Non-applicable Inconnu
13 Phase 2 Implantation ~ 250 clients (réadaptation interne au CISSS Laval-HJR) 6 sections : Renseignements généraux Fonctions organiques Mobilité fonctionnelle Fonction du membre supérieur Interventions Participation sociale Chaque section inclut plusieurs variables / mesures : Fonctions organiques: Tests cognitives (MOCA), douleur à l épaule, dépistages pour la dépression / pour la déglutition Mobilité fonctionnelle: Échelle de Berg (équilibre), vitesse de marche, TUG, aides à la marche, autonomie 2-3 périodes : à l admission et au congé de l hôpital au suivi (recherche) ou au congé de services ambulatoires
14 Bénéfices cliniques 1. Évaluation et développement du programme AVC 2. Assurance de la qualité des soins et services 3. Facilitation de suivi de nouvelles pratiques Tenue de dossier Suivi des pratiques optimales de soins (recommandations canadiennes pour l'avc)
15 100,00 90,00 80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00 MOCA_a FIM a Hads/PHQ9/SADS_a Chedoke_SH pain_a Nottingham_UE_a Nottingham_LE_a Spast_a Stade_arm_adm Stage_hand_adm Stage_leg_adm Stage_foot_adm Bells_adm GS_comfor_a GS_rapid_a 6MWT_a TUG_a Berg_a CAHAI9_adm Box&Bock_a NHPT_a FIM_DC MOCA_DC Chedoke_SH Pain_DC Nottingham_LE_DC Nottingham_UE_DC Spast_dc Stage_arm_dc Stage_hand_dc Stage_leg_dc Stage_foot_dc GS_comf_dc GS_rapid_dc 6MWT_dc TUG_dc Berg_dc CAHAI9_dc Box&Block_dc NHP_dc Evaluated Not applicable Not evaluated or Missing Percentage des mesures standardisés complétés (à l admission et au congé)
16 Protocole de prévention de la douleur à l épaule hémiplégique
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19 rapports, questions cliniques
20
21 Programme de suivi
22 questionnaires téléphoniques
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26 Partenariat clinique-recherche Aujourd hui
27 Phase 3 Intégration & pérennisation Faciliter la cueillette et la saisie de données cliniques Intégrer un système électronique pour les cliniciens (éviter du travail supplémentaire ou de dédoublement des consignations au dossier «charting») Utiliser des tablettes (une entrée directe des évaluations initiales (mesures cliniques pour les ergos & physios) Développement du «APP» REDCap (février 2015 ) - APP maintenant utilisé pour le «Programme de suivi» Essaie pilote (à venir) avec 2-4 cliniciens (ergos & physios) pour l entrée directe des données sur IPAD (copie papier pour le dossier du patient)
28 Phase 3 Intégration & pérennisation mot de passe entrée directe des données par les cliniciennes
29 Remerciements: Cliniciennes du programme AVC QUESTIONS? Le centre de recherche Feil-Oberfeld CRIR/HJR
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